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  • 2025年第三笔ADC大单！罗氏总价10亿美元与牛津生物达成合作
    交易并购
    2025年第三笔ADC大单！罗氏总价10亿美元与牛津生物达成合作
    罗氏（Roche）已敲定了其今年的第三项抗体偶联药物（ADC）合作协议 ，这一次，它同意向牛津生物治疗公司（Oxford Bio Therapeutics）支付 3600万美元的预付款 。 根据该协议，总部位于英国的 Oxford Bio公司还将有资格获得可能超过10亿美元的里程碑付款，以及潜在销售额的一定比例的特许权使用费 。 1月，罗氏与信达生物合作，研发一款靶向DLL3的ADC药物，总价值最高达10亿美元。
    MedTrend医趋势
    2025-03-20
    牛津生物
  • 参比制剂目录（第92批）征求意见截止4月1日
    招标采购
    参比制剂目录（第92批）征求意见截止4月1日
    根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十二批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限： 2025年3月19日～2025年4月1日（10个工作日）。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-20
    参比制剂
  • 五家药企10个药品被暂停采购资格！
    招标采购
    五家药企10个药品被暂停采购资格！
    根据药品价格治理的相关文件， 2025年3月19日24时起暂停部分珍珠明目滴眼液采购资格，具体信息如下：。 涉及生产企业：苏州乐珠制药有限公司、湖北潜江制药股份有限公司、苏州太湖美药业有限公司、杭州天目山药业股份有限公司和武汉五景药业有限公司；。 规格包装：0.4mg*31片×3板/盒,铝塑泡罩包装。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-20
  • 人工智能新规出台！四部门：9月1日起，AI生成合成内容应当添加标识
    研发注册政策
    人工智能新规出台！四部门：9月1日起，AI生成合成内容应当添加标识
    近日，国家互联网信息办公室、工业和信息化部、公安部、国家广播电视总局联合发布 《人工智能生成合成内容标识办法》 （以下简称《标识办法》） ，自2025年9月1日起施行。 国家互联网信息办公室有关负责人表示，《标识办法》旨在促进人工智能健康发展，规范人工智能生成合成内容标识，保护公民、法人和其他组织合法权益，维护社会公共利益。 《标识办法》以内容标识为抓手，细化前期相关部门规章的标识相关要求，进一步发挥内容标识提醒提示和监督溯源的技术作用，着力构建开放、公正、有效的治理机制，营造公平有序发展环境，推动人工智能产业健康有序发展。
    大湾区创新
    2025-03-20
    AI
  • 人物风采丨海迈医疗邱雪峰：再生医学推动小口径人工血管迎来颠覆式变革！
    专家观点
    人物风采丨海迈医疗邱雪峰：再生医学推动小口径人工血管迎来颠覆式变革！
    当前，心血管疾病已成为全球首要死亡原因。 其中，人体血管是“心血管系统的关键桥梁和网络”。 传统高分子材料膨体聚四氟乙烯（ePTFE）小口径人工血管临床使用近50年，主要由戈尔、巴德、迈柯唯等海外企业垄断。
    BioBAY
    2025-03-20
    海迈医疗 心血管疾病 小口径人工血管
  • 2024中国医药授权许可BD交易年度报告重磅发布
    研发注册政策
    2024中国医药授权许可BD交易年度报告重磅发布
    2024年共 228笔交易 ，同比2023增长36%，其中海外引进持平，出海交易 增长39% ，境内交易 回增54% ；。 2024 中国医药 BD 首付款累计 54,42 亿美元 ， 总额 640.8 亿美元 ， BD 首付款超中国医药一级市场融资总额。 二、2024年海外引进项目与2023年持平共35笔交易，产品以中后期为主，按治疗领域肿瘤居首，自免及CNS产品紧随其后。
    美柏资本
    2025-03-20
  • 如影随形，效率翻倍！“2025 CAME”揭秘中核安科锐AI放疗“黑科技”
    公司动态
    如影随形，效率翻倍！“2025 CAME”揭秘中核安科锐AI放疗“黑科技”
    随着人口老龄化程度加深等多重因素叠加影响，恶性肿瘤发病率近年来不断上升。 约70%的肿瘤患者在整个治疗过程中需要接受放射治疗，但当前我国能够接受精准放疗的肿瘤患者不足 30%，高端的精准放疗设备紧缺成为我国肿瘤治疗亟需解决的问题。 在3月13至16日召开的2025中国医学装备大会暨医学装备展览会（CAME）上，中国同辐旗下中核安科锐发布了全球领先的AI放疗机器人CyberKnife S7，展示了其精准放疗领域的创新与突破。
    中国同辐
    2025-03-20
    中核安科锐 恶性肿瘤 AI
  • AI加速临床试验，已经next level了？
    临床研究
    AI加速临床试验，已经next level了？
    1965年，英特尔公司创始人之一戈登·摩尔 （Gordon Moore） 提出摩尔定律 （Moore’s Law） ，即：在成本保持不变的前提下，集成电路上可容纳的晶体管数量大约每两年翻一番。 作为一种基于经验和观察的预测，摩尔定律反映过去几十年中半导体技术的快速发展，并在很大程度上解释了电子设备性能的进步之迅速。 不过，这一工业界的“解码器”并不适用于制药界，甚至截然相悖——2012年，研究人员创造了反摩尔定律 （Eroom's Law） ，以此描述药物开发这一场景的特殊性：在过去60年中，以十亿美元研发支出为基准，获批药物数量每十年减少一半。
    同写意
    2025-03-20
    临床试验 AI
  • 阿斯利康，不想再次错过CAR-T风口
    公司动态
    阿斯利康，不想再次错过CAR-T风口
    化腐朽为神奇的疗效，让CAR-T成为最受期待的抗癌疗法之一；但百万级的价格，致使CAR-T疗法的商业化并没有达到预期中的高度。 显而易见，如何有效降低CAR-T疗法的成本，正是决定CAR-T疗法全面商业化爆发的关键。 CAR-T疗法需要采集每一位患者体内的T细胞，通过插入一段编码嵌合抗原受体 （CAR） 的DNA片段，对患者自身的T细胞进行基因重新编程，从而产生即时和长期的影响。
    同写意
    2025-03-20
    CAR-T
  • 干细胞药物的非临床生物分布研究
    前沿研究
    干细胞药物的非临床生物分布研究
    近年来，干细胞疗法因其在再生医学、免疫调节、组织修复等领域的突破性进展，成为生物医药研发的特点。 目前全球登记的干细胞相关临床试验近9000余项，近3660项已完成临床试验研究（数据源于 Clinicaltrials.gov）。 公开资料显示，全球已有多款干细胞产品获批上市，涉及多个国家和地区。
    昭衍JOINN
    2025-03-20
    干细胞药物
  • KX-826治疗脱发之长期安全性III期临床试验达到主要终点
    临床研究
    KX-826治疗脱发之长期安全性III期临床试验达到主要终点
    北 京时间2025年3月20日，开拓药业（股票代码：9939.HK），宣布 其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊治疗脱发的长期安全性III期临床试验已获得顶线数据。 数据显示，该项长期安全性临床试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性及临床意义，且安全性和有效性均表现出色。 该项长期安全性临床试验是一项多中心、开放标签研究，旨在评估 KX-826 外用治疗中国脱发患者的长期安全性（治疗时间 52 周）。
    开拓药业
    2025-03-20
    脱发 III期
  • 阿斯利康10亿美元收购体内CAR-T公司，究竟怎样的作用机制？
    交易并购
    阿斯利康10亿美元收购体内CAR-T公司，究竟怎样的作用机制？
    体内CAR-T这个概念，存在多年，一直未成熟，多用LNP或者慢病毒作为载体，在载体 上表达靶向抗体，作为靶向结合定位 转染。 其中，EsoBiotec以其慢病毒载体的体内CAR-T走在前面，在 早期IIT临床中展现了不错的效果。 ENaBL-T体内BCMA CAR-T（ESO-T01）作为 EsoBiotec的首发管线。
    Antibody Research
    2025-03-20
    体内CAR-T
  • SGO 2025 中国之声 | 唐洁教授：卵巢癌新辅助治疗策略革新，双特异性抗体与化疗并肩作战
    前沿研究
    SGO 2025 中国之声 | 唐洁教授：卵巢癌新辅助治疗策略革新，双特异性抗体与化疗并肩作战
    第56届美国妇科肿瘤学年会（SGO 2025）于3月14日至17日在美国西雅图召开。 作为全球妇科肿瘤领域极具影响力的学术盛会之一，SGO年会始终是前沿研究成果、临床实践革新与跨学科合作的重要平台，吸引着全球顶尖专家学者的目光。 本届会议中， 我 院唐洁教授受邀在焦点论坛（Focused Forum）报告AK104-IIT-003研究的最新成果，展现中国在妇科肿瘤免疫治疗领域的探索突破。
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2025-03-20
    化疗
  • 药品挂网价，「钻空子」要完了
    招标采购
    药品挂网价，「钻空子」要完了
    全国范围内挂网药品价格调整进入最后阶段，拒不调价的企业将面临红标标识、暂停挂网...... 此前，国家医保局要求，各省要于3月底前将排查情况反馈至国家医保局。 五省医保局形成的共识， 是否会面向全国推广？
    赛柏蓝
    2025-03-20
    挂网价
  • 复星彻底退出和睦家
    公司动态
    复星彻底退出和睦家
    根据标的公司的管理层报表(合并口径、未经审计)，截至2024年12月31日，标的公司的总资产为89.36亿元；2024年，标的公司实现营业收入33.24亿元。 和睦家是中国首批外资医院之一，于1997年在北京成立，拥有全科、内科、外科、妇产科、儿科、小儿外科、神经外科、肿瘤中心、心脏中心等多个科室。 复星医药与和睦家的缘分始于2009年，复星医药通过子公司复星实业在纳斯达克二级市场购入和睦家母公司美中互利的股票，持股比例达到11.18%。
    赛柏蓝
    2025-03-20
  • 裁员427人，诺华调整心血管业务商业化战略！
    公司动态
    裁员427人，诺华调整心血管业务商业化战略！
    据FiercePharma报道，由于重磅心血管药物Entresto（沙库巴曲缬沙坦）在美国的专利将在几个月后到期， 诺华宣布将裁减超过400名员工，以调整其心血管药物的商业化策略 ， 裁员将于6月中旬开始，一直持续到10月底。 根据本月提交给美国新泽西州政府的一份《工人调整与再培训通知》（WARN）文件显示，诺华将在其美国总部所在地新泽西州东汉诺威裁员427人。 公司计划自4月1日起实施新的心血管商业架构，并鼓励被裁员工申请其他部门空缺职位。
    医药之梯
    2025-03-20
    心血管业务
  • 张江药闻｜正序生物碱基编辑药物CS-101成功治疗马来西亚籍β-地贫患者
    前沿研究
    张江药闻｜正序生物碱基编辑药物CS-101成功治疗马来西亚籍β-地贫患者
    3月19日，专注于新型基因编辑技术的创新生物医药科技企业—— 正序生物 宣布，其自主研发的碱基编辑药物CS-101在治疗β-地中海贫血症（β-地贫）方面再创佳绩，在与广西医科大学第一附属医院合作开展的关于碱基编辑药物CS-101的临床研究中成功治疗了第二位外籍患者——一名来自马来西亚的β-地中海贫血症患者。 马来西亚β-地贫患者接受碱基编辑药物（正序生物CS-101） 治疗后已经摆脱输血依赖并回归正常生活。 马来西亚地贫患者成功治疗。
    你好张江
    2025-03-20
    β-地中海贫血 β-地贫
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