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  • 推动产学研深度融合，国投集团联合清华大学等共话生物制造
    公司动态
    推动产学研深度融合，国投集团联合清华大学等共话生物制造
    2025年3月13日，长城工程科技会议生物制造科技创新与产业创新融合战略专题会在清华大学召开。 会议聚焦生物制造科技创新与产业创新融合战略，围绕产研融合策略、关键技术研发方向、产业核心瓶颈、“十五五”布局建议、国际合作路径等议题深入研讨。 清华大学校长、中国科学院院士李路明 等出席会议并致辞。
    国投创合
    2025-03-20
    清华大学 国投集团
  • Cell Rep | 马梓坤/刘卓炜/王雨钊等揭示AGO2通过抑制肿瘤IFNγ响应介导免疫治疗失败的分子机制
    前沿研究
    Cell Rep | 马梓坤/刘卓炜/王雨钊等揭示AGO2通过抑制肿瘤IFNγ响应介导免疫治疗失败的分子机制
    尽管近年来免疫治疗在肿瘤治疗领域取得了重大突破，但仍有大量患者未能获得持久的临床疗效。 研究表明，多种机制介导了肿瘤对免疫治疗的耐受，其中肿瘤细胞对IFN-γ信号的响应障碍尤为关键 【1】 。 IFN-γ 是一种多功能细胞因子，主要通过调控肿瘤细胞的STAT1磷酸化，从而触发干扰素信号通路及其下游免疫激活级联反应。
    BioArt
    2025-03-20
    IFNγ 肿瘤 王雨钊
  • Cell Metab丨刘军力/陈素贞/杨巍维联合团队合作揭示丙酮酸脱氢酶DLAT调控亮氨酸分解代谢的分子机制
    前沿研究
    Cell Metab丨刘军力/陈素贞/杨巍维联合团队合作揭示丙酮酸脱氢酶DLAT调控亮氨酸分解代谢的分子机制
    2025年3月19日，复旦大学代谢与整合生理学研究院 刘军力 研究员 （Lead Contact） 、上海交通大学医学院附属第六人民医院 陈素贞 副研究员和中国科学院分子细胞科学卓越创新中心 （生化细胞所） 杨巍维 研究员联合团队，在 Cell Metabolism 在线发表题为 Pyruvate Metabolism Enzyme DLAT Promotes Tumorigenesis by Suppressing Leucine Catabolism 的研究论文。 该研究首次揭示了丙酮酸代谢关键酶二氢硫辛酰胺S-乙酰转移酶(DLAT)通过乙酰化亮氨酸分解代谢酶AUH，抑制亮氨酸分解并激活mTOR信号通路，从而促进肝癌发展的新机制，并创新性开发了一种基于该调控机制的脂质纳米颗粒（LNP）递送的mRNA疗法，为肝癌治疗提供了新的思路。 刘军力团队长期致力于脂肪代谢研究。
    BioArt
    2025-03-20
    mTOR 上海交通大学 肝癌
  • Nat Commun | 刘军力/陈素贞联合团队揭示Eepd1肉豆蔻酰化促进脂解和脂肪产热的关键机制
    前沿研究
    Nat Commun | 刘军力/陈素贞联合团队揭示Eepd1肉豆蔻酰化促进脂解和脂肪产热的关键机制
    进一步研究发现，小分子药物 瑞替加滨 可以靶向该通路，有效改善肥胖症状。 我国中年期代谢性肥胖 （俗称"中年发福"） 的流行态势及其潜在健康风险亟待重视 【2】 。 是否可以通过靶向调节Eepd1的表达来缓解肥胖？
    BioArt
    2025-03-20
    肥胖 Nat Commun 脂肪产热
  • 2025 ELCC | 迪哲医药舒沃哲、高瑞哲两项克服非小细胞肺癌耐药的研究进展首次亮相
    研发注册政策
    2025 ELCC | 迪哲医药舒沃哲、高瑞哲两项克服非小细胞肺癌耐药的研究进展首次亮相
    迪哲医药在2025年欧洲肺癌大会上展示其两款创新药物舒沃哲和高瑞哲针对非小细胞肺癌（NSCLC）耐药的最新研究进展。舒沃哲作为高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，与VEGF抑制剂联合治疗EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC，展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性。高瑞哲作为JAK1抑制剂，联合PD-1抑制剂治疗PD-1耐药的晚期NSCLC，旨在探索其协同作用。两项研究初步展示了两款药物在破局NSCLC靶向和免疫治疗耐药困境的潜力。
    美通社
    2025-03-20
    迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 【融资】新济药业（NOVAKEN）完成数亿元C轮融资
    医药投融资
    【融资】新济药业（NOVAKEN）完成数亿元C轮融资
    广州 新济药业 科技有限公司（新济药业， NOVAKEN ）近日宣布完成数亿元C轮融资，投资方为浙江金科格力电器、格力金投。 新济药业是一家药品研发制造商，专业从事创新制剂新药和高端复杂制剂开发，目前成功研发数十个高端药物制剂产品在中美上市。 创投之家 （ chuangtouzhijia.com ）从网站数据平台「官网通」查询获悉，福沃药业（Forward Pharma）官方网站为「 www.novaken.cn 」
    微创投
    2025-03-20
  • 政策丨国家医保局：加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用
    医保动态
    政策丨国家医保局：加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用
    3 月 19 日，国家医保局发布《关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》。 通知指出，药品上市许可持有人（含境外药品上市许可持有人指定的境内责任人）和生产企业应按照药品监督管理部门相关规定和信息化标准要求 对各级销售包装单元赋码，并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联，保证药品追溯码的准确性、唯一性，于药品正式商业上市时实现赋码销售 。 鼓励药品上市许可持有人和生产企业在销售药品时，将各级销售包装单元药品追溯信息上传至全国统一的医保信息平台。
    国药致君
    2025-03-20
    国家医保局
  • 政策丨NMPA：《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》
    研发注册政策
    政策丨NMPA：《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》
    3 月 19 日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》（下称《实施办法》）、《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》（下称《工作程序》）。 《实施办法》明确，自创新药首次境内上市许可之日起，给予6年数据保护期。 自改良型新药首次境内上市许可之日起，给予3年数据保护期。
    国药致君
    2025-03-20
    药品试验数据
  • 政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第九十二批）》（征求意见稿）
    研发注册政策
    政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第九十二批）》（征求意见稿）
    3 月 19 日， CDE 发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十二批）》（征求意见稿）（下称《意见稿》）。 《意见稿》 共42个品规，其中新增品规19个 ，包括：注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装、尼扎替丁片、丁二酸洛沙平片等； 修订品规23个 ，包括：对乙酰氨基酚缓释片、左乙拉西坦口服溶液、艾托格列净片等。 （CDE 2025-03-19）
    国药致君
    2025-03-20
    参比制剂
  • 出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市
    审批动态
    出海进展 | 通化东宝精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）在乌兹别克斯坦获批上市
    通化东宝药业股份有限公司（以下简称 “ 公司 ” ）于近日收到乌兹别克斯坦核准签发的公司产品精蛋白人胰岛素混合注射液（ 30R ）的上市许可。 此次获批标志着公司正式获得向乌兹别克斯坦销售人胰岛素注射液的商业化许可，有望进一步打开公司海外销售增长空间。 乌兹别克斯坦 位于中亚腹地，是 “ 一带一路 ” 沿线的重要新兴市场，人口众多且医疗需求不断增长。
    通化东宝
    2025-03-20
    人胰岛素 乌兹别克斯坦
  • 君实生物双抗ADC癌症1类新药获批临床
    审批动态
    君实生物双抗ADC癌症1类新药获批临床
    公开资料显示，这是一款 抗EGFR和HER3的双抗ADC 。 本次是该产品首次在中国获批临床。 JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）双特异性抗体偶联药物（ADC），主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。
    医药观澜
    2025-03-20
    HER3 EGFR ADC癌症
  • 降脂核酸1类新药获批临床，靖因药业开发
    审批动态
    降脂核酸1类新药获批临床，靖因药业开发
    公开资料显示，SRSD216是一种用于 治疗高脂蛋白血症(a)的新一代siRNA疗法 。 本次是该产品首次在中国获批IND。 动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是全球常见的死亡原因。
    医药观澜
    2025-03-20
    ASCVD 降脂核酸 1类新药
  • Nature | 靶向线粒体VDAC2：破解实体瘤免疫治疗抵抗的"死亡密钥"
    前沿研究
    Nature | 靶向线粒体VDAC2：破解实体瘤免疫治疗抵抗的"死亡密钥"
    为何多数癌症患者对免疫治疗无反应？ 为何肿瘤总能在免疫系统的围剿中逃之夭夭？ 3月19日《Nature》杂志最新发表的研究“ VDAC2 loss elicits tumour destruction and inflammation for cancer therapy ”给出了惊人答案：一种名为VDAC2（电压依赖性阴离子通道2）的线粒体蛋白，竟是肿瘤免疫逃逸的"死亡开关"。
    生物探索
    2025-03-20
    VDAC2 cancer 实体瘤免疫治疗
  • IVD上市大企及高管被重罚
    公司动态
    IVD上市大企及高管被重罚
    经查明，公司未按照会计准则规定确认相关项目建造服务收入，导致公司 2021年年报少计营业收入6.14亿元，少计营业成本6.12亿元，少计利润总额252.09万元。 2024年12月6日，公司收到中国证监会出具的《行政处罚事先告知书》，当时证监会拟决定对公司及相关责任人给予警告并处以罚款的处分。 公司股票自2024年12月10日起被实施其他风险警示，股票简称由“ 天瑞仪器 ”变更为“ST天瑞”。
    体外诊断原料网
    2025-03-20
    天瑞仪器 IVD
  • 【头颈肿瘤外科·医疗案例】血管内精准取栓，破解晚期甲状腺癌困局
    前沿研究
    【头颈肿瘤外科·医疗案例】血管内精准取栓，破解晚期甲状腺癌困局
    近日，我院头颈肿瘤外科专家团队成功为一名晚期甲状腺癌伴颈内静脉、头臂静脉癌栓的患者实施手术，在完整切除原发病灶同时，应用血管内取栓技术避免了大血管切除重建，为患者的后续治疗打下坚实基础。 术后患者既得以保留神经、甲状旁腺功能，又做到了5天内拔除引流管的标准时间康复。 此前，刘辉主任团队已成功完成多例伴血管内癌栓的甲状腺肿瘤手术，血管内取栓、人工血管置换、显微外科等技术业已成熟。
    福建省肿瘤医院
    2025-03-20
    头颈肿瘤 甲状腺癌 血管内精准取栓
  • 在线自适应放疗新技术，治疗鼻咽癌更加精准个性化
    前沿研究
    在线自适应放疗新技术，治疗鼻咽癌更加精准个性化
    2025年3月19日，我院运用全球领先的HarmonyPro加速器系统，成功为一位局部晚期鼻咽癌患者实施 全程在线高清可视化三维影像引导自适应放疗 ，标志着我院放疗技术进入 “真实世界动态精准” 新时代的重要里程碑。 鼻咽癌放疗面临的挑战。 鼻咽癌是我国华南地区及东南亚高发的头颈部恶性肿瘤，其发病与EB病毒感染、遗传及环境因素密切相关。
    福建省肿瘤医院
    2025-03-20
    鼻咽癌 自适应放疗
  • Versameb AG 宣布获得中国首个“具有异源蛋白的信号肽”专利
    研发注册政策
    Versameb AG 宣布获得中国首个“具有异源蛋白的信号肽”专利
    Versameb AG在中国获得首项Composition of Matter专利，标志着其RNA疗法创新技术的突破。该专利涵盖利用信号肽增强异源蛋白递送和表达的技术，适用于多种治疗领域，是Versameb VERS敏捷平台的一部分，旨在优化RNA疗法的功效。该技术应用于领先药物VMB-100，用于治疗压力性尿失禁。Versameb CEO表示，这一专利是对团队创新和解决未满足医疗需求能力的肯定，期待将技术应用于全球患者。VMB-100是一种肌肉内mRNA治疗，旨在治疗压力性尿失禁，显示出肌肉再生的潜力。尽管SUI在美国尚无批准的药物疗法，但Versameb正计划进行临床试验。Versameb致力于研发RNA疗法，其技术平台VERS敏捷优化了RNA在不同疾病中的应用，包括泌尿科、实体瘤和罕见病。
    PRNewswire
    2025-03-20
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