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流感疫苗“九问”：今年打了吗？招标采购秋冬交替，流感高发季悄然而至。 为提高公众对流感的防范意识和防护能力， 中国疾病预防控制中心联合 人民网、人民好医生客户端，特别推出流感系列科普策划，详尽解答有关流感的热点问题。 中国疾控中心、人民网·人民健康。
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敏捷医疗完成数亿元B轮融资，明熙资本领投研发注册政策敏捷医疗核心产品AGIBOT®腔镜手术机器人于2025年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并在南京大学医学院附属鼓楼医院、郑州大学第一附属医院、苏州市立医院等三甲医院完成超百例临床应用，四连台、五连台手术实现常态化开展。敏捷医疗已构建全链条能力闭环，包括苏州的超万平米研发生产基地及用户培训体验中心，具备年产100套系统本体及2万套手术器械的制造与供应能力，并常态化提供专业用户培训。同时，敏捷医疗在技术研究、管线开发、产业运营、商业拓展等方面持续强化，形成覆盖“研发-获证-量产-商业化”的完整体系。作为中国手术机器人产业的创新探索者，敏捷医疗以用户需求为导向，通过自主创新构建“AGI+BOT”的技术底座，并已连续完成多轮融资，获得资本市场对其“创新技术+普惠医疗”发展路径的肯定。
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埃格林医药公布II期研究积极结果：AI赋能药物EG-501在红斑狼疮认知障碍治疗中表现显著临床研究作为国内AI制药领域的代表管线，EG-501一直备受关注，此次研究成果进一步印证了“AI+药物研发”模式所蕴含的巨大潜力 。 李长青博士在会议上发布EG-501二期临床试验数据。 系统性红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus,SLE）是一种复杂的、由自身免疫介导的弥漫性结缔组织病。
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【首发】敏捷医疗完成数亿元B轮融资医药投融资动脉网获悉，2025年10月， 敏捷医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“敏捷”）已经完成数亿元人民币B轮融资。 本轮融资由明熙资本领投，元禾控股、骊宸投资、南通投管跟投，并获老股东千骥资本、元禾原点的持续追加投资 ，体现了资本市场对敏捷技术实力与商业潜力的持续看好。 此轮融资将全面推动公司进入规模化商业拓展的关键阶段。
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Science｜闭环主动学习框架：利用转录组学驱动表型药物发现新范式前沿研究针对上述问题，来自Cellarity公司、亥姆霍兹联合会以及麻省理工学院的研究团队于2025年10月23日在《Science》期刊上发表题为“Active learning framework leveraging transcriptomics identifies modulators of disease phenotypes”的研究论文。 文章提出一种主动深度学习框架，利用组学数据实现可扩展、可优化的化合物识别，从而发现能够诱导复杂表型的分子。 该通用算法在传统召回率指标上优于当前最先进的模型，在两项血液学发现研究中实现了13至17倍的表型命中率提升。智药邦2025-11-04转录组学
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【首发】合尔康完成数千万元A轮融资，推动慢病管理“软件平台+硬件试剂+数据AI”三位一体化布局医药投融资动脉网第一时间获悉，专注于慢病管理与人工智能辅助诊疗的 成都合尔康医疗科技有限公司（简称：合尔康） 宣布完成数千万元A轮融资，本轮由 怀格资本 领投， 国生资本、成都高新创投 跟投。 此轮融资将主要用于深化合尔康在慢病管理软件平台、硬件试剂平台与数据AI三位一体的系统布局，扩大医院及社区应用部署；并加速糖尿病AI辅助诊疗系统的研发，推动AI诊疗在真实医疗场景中的规模化落地。 合尔康成立于2020年11月，专注于慢性病管理领域的数字化转型与智能化升级。
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罗氏CD20单抗临床III期成功临床研究Roche 宣布， 其 抗CD20 抗体 Gazyva/Gazyvaro 在成人SLE 患者中的Ⅲ期 “ALLEGORY” 研究取得了具有统计学意义且临床意义显著的积极成果 。 如果获得批准 ，将有望在 SLE 患者中开创“首个直接靶向 B 细胞的抗CD20 疗法”时代。 该研究在接受标准治疗的成人 SLE 患者中，治疗至 52 周时，Gazyva/Gazyvaro 相较于标准治疗组获得了更高比例达成 SLE 响应指数-4（SRI-4）≥4 分改善的受试者，从而实现了主要终点。
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FOLR1（叶酸受体α）靶点布局加速，驱动多维肿瘤治疗新浪潮前沿研究FOLR1（FRα）正成为肿瘤治疗研究的新热点，多款ADC研发正加速推进。 今年4月，百奥泰启动 BAT8006 的首个III 期临床，这是继普方生物 PRO1184 之后第二款进入III 期的国产 FRα ADC。 FOLR1（FRα）的表达。
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白介素-15（IL-15）领域的最新突破：复融生物的 FL115 联合疗法推进膀胱癌 II 期和实体瘤 Ib 期临床试验临床研究FL115 是复融生物研发的 IL-15/IL15Rα-Fbody 融合蛋白，临床前安全性和抗肿瘤效应均展示了优于 Anktiva 的数据。 FL115 于 2023 年 5 月获批 IND 治疗晚期实体瘤和 2024 年 6 月获批 IND 治疗治疗非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） ，进入临床试验。 FL115 单药在推荐扩展剂量下，6 例患者中有 4 例缓解持续时间超过 3 个月，其中 2 例患者缓解持续时间超过 9 个月，优于 Anktiva 单药疗效。
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国内 7 家 TIL 疗法企业最新进展，临床数据再证治疗潜力临床研究其中，TIL 疗法在全球范围内已经有上市产品，而国内也有超过 10 家企业布局，更有企业已经将候选管线推进至关键临床阶段，有望在不久的将来取得新的突破。 本文梳理了国内部分企业的最新管线关键进展 （排名不分先后） 。 今年 10 月，华赛伯曼在 ESMO 会议上首次面向全球公布 FAST-TIL （HS-IT101） I 期黑色素瘤临床试验数据。
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【CDE 一周动态】全球首款胚胎系干细胞获批临床，近 20 家企业临床齐突破审批动态10 月 27 日 - 11 月 2 日 拟纳入突破性治疗品种。 /IND 获批临床默示许可及 IND 申请获 CDE 受理的 1 类创新药。 下面将介绍首次获批临床的 1 类创新药。医麦客2025-11-04胚胎系干细胞
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礼来：小分子GLP-1启动PAD三期临床临床研究2025年11月3日，礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron治疗外周动脉疾病（PAD）的三期临床试验ATTAIN-PAD。 该三期临床计划入组1205例Fontaine II级PAD患者，预计2028年6月完成。 此前，司美格鲁肽在STRIDE临床试验中，已经证实治疗糖尿病合并PAD患者，可以改善最大行走距离这一主要终点，并获得欧盟批准上市。
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Zelluna ASA宣布私募和PrimaryBid零售发行医投速递Zelluna ASA于2025年11月3日宣布了私募（“私募”）和通过PrimaryBid进行的零售发行（“PrimaryBid发行”）。公告中提及了与私募中股份分配相关的PDMR表格，以及为便利私募第一部分和PrimaryBid发行结算而进行的股份出借。附件包含了相关PDMR表格。GlobeNewswire2025-11-04
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超90%总缓解率！礼来小分子3期试验积极数据公布研发注册政策礼来公司在ASH年会公布，其研发的Jaypirca（pirtobrutinib）在治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的3期临床试验中取得显著成效。研究显示，在初治CLL/SLL患者中，pirtobrutinib组的总缓解率（ORR）高达92.9%。此外，pirtobrutinib与ibrutinib的首次头对头比较研究也显示出pirtobrutinib在疗效和安全性方面的优势。该研究共纳入662例患者，其中pirtobrutinib组与对照组的ORR在初治患者中分别为92.9%和85.8%，在复发/难治（R/R）患者中分别为84.0%和74.8%。安全性方面，两组患者中最常见的不良事件类型相似，总体可控。
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穿越血脑屏障！罗氏达超20亿美元合作；总缓解率超80%！潜在“best-in-class”现货型CAR-T疗法试验结果积极……公司动态今日，Manifold Bio宣布与罗氏（Roche）达成战略研发合作与许可协议。 双方将把Manifold专有的组织定向“穿梭体”（shuttle）产品组合与其体内（in vivo）人工智能驱动发现引擎mDesign相结合，推进多款下一代血脑屏障（BBB）穿梭体的研发，用于神经及神经退行性疾病治疗。 本次合作将重点开发基于抗体的BBB穿梭体，以实现药物对大脑的高效递送。
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32家创新药公司完成新一轮融资！医药投融资其中， 有32家专注于开发创新疗法的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关 。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，还包括了多种创新的新分子疗法领域。 Trogenix：癌症疗法研发公司。
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全球“药王”易主，替尔泊肽“上位”医投速递礼来自主研发的代谢治疗药物替尔泊肽（包括降糖版Mounjaro和减重版Zepbound）在2025年第三季度销售额突破101亿美元，超越默沙东帕博利珠单抗（Keytruda），成为全球新任‘药王’。这一成就标志着代谢疾病治疗领域首次登顶全球药品销售榜首，预示着全球医药产业重心的深刻变革。替尔泊肽的成功归功于其卓越的临床疗效和双靶点机制，以及全球医药研发体系的深刻变革。此外，全球范围内GLP-1类药物的研发热度持续上升，市场格局正在重构。
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好书推荐 | 《药物设计学》研发注册政策《药物设计学》是一本面向大学生的教材，全面介绍了药物设计学的相关知识。教材共分为四篇，包括导论篇、基础篇、方法篇和应用篇，涵盖了药物设计的基本概念、分子基础、理论基础、信息学基础、药物靶标识别和预测方法、计算机辅助药物设计方法、临床前研究中的药代动力学性质与毒性预测方法等内容。本书由华东理工大学药学院教授、博士生导师唐赟编写，旨在培养更多掌握药物设计思想的专业人才，以推动我国新药创制事业的发展。教材内容深入浅出，语言浅显易懂，适合全国高等医药院校药学及相关专业的本科生、研究生使用，也可供科研人员参考。微信公众号2025-11-04
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11月13日直播预告 | 小分子原料药NDA阶段研发要点医投速递药渡直播间将于11月13日晚19:30举办关于“小分子原料药NDA阶段研发要点”的直播讲座。讲座将围绕五大核心要点展开，包括小分子原料药药学开发概述、注册起始物料的选择、最终工艺的开发、质量研究要点以及关键步骤和关键工艺参数研究。主讲人为博腾股份小分子新药研发中心工艺研发总监王忠良，他将深度剖析和解读项目进入NDA阶段如何开展API相关的CMC研究。讲座旨在帮助研发人员了解NDA阶段药学CMC研究的重要性，并提供实际操作指导。报名及观看方式包括手机观看和网页端观看，并可通过填写报名信息加入交流群。博腾股份作为一家提供全球化CDMO服务的企业，致力于为客户提供创新、可靠的解决方案。
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金秋添新品！单剂量盐酸奥洛他定滴眼液获批，满足临床多样用药需求审批动态近日，金秋十月收 官之际，公司研发、生产并注册申报的“盐酸奥洛他定滴眼液（单剂量）”获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。 该产品主要用于治疗过敏性结膜炎，采用单剂量无菌包装，不含防腐剂，在安全性与便捷性上进一步升级。 此次获批的单剂量规格，将与公司已有的多剂量盐酸奥洛他定滴眼液（第四批国家集采中选产品）形成有效互补，共同满足临床中不同患者的多样用药需求，为过敏性结膜炎的治疗提供更丰富、更个性化选择。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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