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  • 突发!这家药企一个月内再查两高管
    人事变动
    通用技术集团反腐力度是真大啊,今年持续推进,继上月中国医药保健品有限公司副总经理王志广、湖北通用药业有限公司原行政部经理郭翠被查后(详情见 MRCLUB 历史消息: 中国医药旗下药企,两人被查 ),不到一个月,今天又宣布了两家下属药企管理人员被查的消息。 首先是通用技术集团医疗器械业务的主要承接单位中仪医疗器械有限公司,总经理被查。 通用环球医疗集团有限公司也是通用技术集团的下属医药类公司,此前已有多人被查:。
    医药代表
    2025-03-20
    通用环球医疗集团有限公司 通用技术集团
  • BIOQuébec 向医疗技术公司开放并扩大其代表处
    交易并购
    BIOQuébec拓展其网络,将生命科学和健康技术(LSHT)行业纳入其中,标志着该组织战略性的进步。此举强化了其在行业中的影响力,并更好地反映了这一创新行业的经济影响。整合医疗技术公司是BIOQuébec的一个重要里程碑,扩大了其范围并巩固了其统一角色。通过欢迎这些公司加入,协会促进了协同效应,促进了商业机会,并推动了魁北克生态系统的创新。BIOQuébec的CEO Benoît Larose表示,这一扩张是BIOQuébec自然的发展,旨在代表整个LSHT行业,通过增加合作机会和加速行业发展来更好地支持会员。在日益激烈的竞争中,BIOQuébec通过采用更整合和包容的方法,与北美主要协会的标准保持一致。此外,这一扩张加强了当地企业与全球利益相关者之间的联系,有助于它们融入快速发展的市场。通过增加网络和合作伙伴关系的机会,BIOQuébec积极推动魁北克成为生命科学和健康技术领域的领先中心。
    Businesswire
    2025-03-20
  • 一天任免5名高管,华熙生物刺刀向内,捅破什么真相?
    人事变动
    华熙生物以内部反腐颠覆了自己过去的生存逻辑,但当下,多数药企并不敢效仿这种“刺刀向内” 。 高调在内部宣战“反腐”的医美龙头华熙生物,一口气官宣了5名高管任免决定。 3月19日,华熙生物发布公告,宣布对公司高级管理人员进行结构性调整,刘爱华、徐桂欣与栾依峥 不再担任副总经理 ,不再属于高级管理人员序列。
    E药资本界
    2025-03-20
    华熙生物
  • Elevation大跌40%:终止开发Claudin18.2 ADC,从石药集团引进
    交易并购
    终止开发的决定是基于一期临床的数据做出的。 受此消息影响,Elevation Oncology股价盘前大跌41%,目前市值只剩下1700万美元。 EO-3021由石药集团研发,Elevation Oncology于2022年7月引进其大中华区外全球权益,支付2700万美元预付款,11.68亿美元里程碑及一定比例的销售分成,协议总金额接近12亿美元。
    Armstrong生物药资讯
    2025-03-20
    oncology ADC
  • 这个肿瘤经典用药,国内第2家批了
    审批动态
    多发性骨髓瘤(Multiple myeloma,MM)是一种浆细胞恶性增殖性疾病,疾病特征是骨髓中的浆细胞像肿瘤细胞一样无限制地增生,并且大部分病例伴有单克隆免疫球蛋白分泌,最终导致器官或组织损伤。 多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。 注射用盐酸美法仑 是多发性骨髓瘤经典用药。
    药春秋
    2025-03-20
    注射用盐酸美法仑 多发性骨髓瘤 肿瘤经典用药
  • 祝贺!爱诺公司以“零缺陷”通过美国FDA现场检查
    审批动态
    这是该公司自2004年以来。 此次现场检查覆盖了爱诺公司原料管理、生产工艺、质量控制等核心环节。 此次FDA现场检查的顺利通过,标志着爱诺公司在质量差异化发展道路上质量风险管控能力的持续升级。
    华北制药
    2025-03-20
    FDA 爱诺
  • 重磅!ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》(征求意见)发布
    研发注册政策
    为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心组织翻译了《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则及附件1。 现对E6(R3)原则及附件1中文翻译稿公开征求意见,为期1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    Pharma CMC
    2025-03-20
    药物临床试验
  • Eckert & Ziegler和AtomVie Global Radiopharma签署了镥-177供应全球协议
    交易并购
    Eckert & Ziegler SE与AtomVie Global Radiopharma Inc.于2025年3月20日签署全球供应协议,Eckert & Ziegler将提供其高品质的非载体添加镥-177氯化物(n.c.a. Lu-177,Theralugand®)以支持AtomVie的CDMO活动用于放射性药物制造。该合作涵盖早期和后期开发,并扩展到全球项目。通过此次合作,AtomVie确保了可靠获取Theralugand®,这将使其能够在设施内进一步开发基于Lu-177的放射性药物。协议的灵活性使其能够根据不同阶段放射性药物开发和商业化的合作伙伴需求进行动态响应,同时满足全球的监管要求。Eckert & Ziegler CEO Harald Hasselmann表示,很高兴支持AtomVie利用Theralugand®推进全球放射性药物开发项目。AtomVie CEO Bruno Paquin表示,与Eckert & Ziegler合作是确保全球合作伙伴在开发基于镥-177的放射性药物时获得所需支持的重要一步。
    PRNewswire
    2025-03-20
  • Caldera Medical 收购 Ethicon 的 GYNECARE TVT™ 系列产品,为女性健康公司进行全球转型扩张
    交易并购
    Caldera Medical收购了Ethicon的Gynecare TVT产品线,包括TVT、TVT Exact、TVT-O和TVT Abbrevo,这些产品为压力性尿失禁(SUI)女性提供微创治疗方案。此次收购巩固了Caldera Medical在女性健康医疗设备领域的领导地位,并延续了其23年来致力于提供最佳疗法的承诺。收购后,Caldera Medical将保持TVT产品的制造设施、材料和制造团队,确保手术医生、患者和合作伙伴的顺利过渡。这一举措标志着Caldera Medical在实现女性健康变革使命上的重大进步,通过将TVT产品线纳入其产品组合,公司加强了对提供安全、有效解决方案的坚定承诺。Caldera Medical计划在未来几个月内扩大TVT的全球客户支持,并投资于为更多女性提供护理。结合Caldera Medical在盆底健康方面的专业知识和TVT的证明成功,该公司进一步巩固了其在提供高级女性解决方案领域的领先地位。这次收购是继2023年9月收购Atlantic Therapeutics的Innovo非侵入性膀胱泄漏解决方案和2024年10月收购UVision360的Luminelle内窥
    Businesswire
    2025-03-20
  • 国家报告揭示了慢性病对美国雇主和工人的健康和生产力影响
    交易并购
    WellTheory发布了一份关于自身免疫疾病影响的报告,与Integrated Benefits Institute合作,分析了五种常见且昂贵的自身免疫疾病(类风湿性关节炎、多发性硬化症、炎症性肠病、银屑病和甲状腺自身免疫性疾病)对健康和生产力的影响。报告指出,这些疾病影响了约5000万美国人,但大多数福利策略未能解决其对医疗保健成本、缺勤和工作效率的影响。报告发现,每1000名美国员工中,这五种自身免疫疾病导致约58万美元的额外和可避免的医疗保健成本和因疾病和残疾而失去的工作时间。WellTheory的CEO和联合创始人Ellen Rudolph表示,这份报告旨在帮助雇主更准确地识别这些疾病的普遍性和影响,从而为员工提供必要的支持。报告还提供了可扩展的成本基准,以评估减少症状、治疗成本和与疾病相关的缺勤和残疾休假可能带来的潜在节省。
    Businesswire
    2025-03-20
    Agency for Healthcar
  • LISCure Biosciences 获得世界上第一个 Hair Health 益生菌作为功能性成分的监管批准
    研发注册政策
    韩国LISCure生物科学公司宣布,其研发的专利益生菌成分Mobiome®获得韩国食品药品安全部(KMFDS)批准,用于促进头发健康。Mobiome®在临床前模型中表现出显著效果,并在人体临床试验中显示出对头发光泽、弹性和整体满意度的显著改善。这一批准标志着全球首个科学验证的头发健康益生菌成分,预计将推动国内外头发健康市场的增长。LISCure还积极开发针对头发、关节、精神、体重管理和肾脏健康等功能性成分,并加速全球药物开发,包括肝脏疾病治疗药物LB-P8的2期临床试验。公司正准备通过功能性健康成分业务建立稳定可持续的收益模式,并计划进行首次公开募股(IPO)。
    PRNewswire
    2025-03-20
  • 结直肠癌初步治疗后病情还是进展了,看免疫双抗药B1962的全力一击!
    临床研究
    恶性肿瘤的治疗一般分为靶向药治疗、免疫治疗和传统的放化疗,靶向药需要有针对性的驱动型基因突变,比如肺癌的EGFR或ALK基因的靶向药。 在结直肠癌里这两类药物组合的研究数据不是很多,今天癌度就给大家介绍一款药物,B1962这款双靶点免疫治疗药物正在探索肠癌的治疗。 1、B1962和结直肠癌的治疗。
    癌度
    2025-03-20
    ALK 结直肠癌 免疫双抗药
  • 生物岛企业自研疫苗完成首例临床接种!
    临床研究
    荣获BIOCHINA2025“年度创新突破奖”。 上市许可申请获得受理。 据悉, BAT2506(戈利木单抗)注射液 是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的 戈利木单抗生物类似药 。
    广州国际生物岛
    2025-03-20
    生物岛企业 自研疫苗
  • 宁德时代入股!仅此一家!
    医药投融资
    天眼查App显示,近日, 地上铁租车(深圳)有限公司发生工商变更 , 伊藤忠商事株式会社 退出股东行列, 新增宁德时代旗下宁波梅山保税港区问鼎投资有限公司为股东。 在宁德时代132起投资案例中, 这是其唯一的新能源物流车标的。 地上铁 成立于2015年4月,法定代表人为张海莹,注册资本约2.87亿元,经营范围含汽车租赁,汽车、汽车配件的研发与销售,物流信息系统技术开发及技术服务,物流供应链管理技术方案开发,国内货运代理,国际货运代理,计算机软件的技术开发与技术服务等。
    锂电前沿
    2025-03-20
    宁德时代
  • 小分子靶向药:精准医疗的基石,解锁‘不可成药’靶点的秘密武器
    前沿研究
    本文将基于摩熵咨询最新发布的《小分子化药白皮书(上)》研究报告中的部分内容,探讨了小分子药物的基本概念、特点、发展历程及药物分类。 小分子药物是具有单一明确有效成分、分子量在1000道尔顿以下的有机化合物。 小分子药物主要有以下 特点 :。
    摩熵医药
    2025-03-20
    靶向药
  • 自免药王度普利尤单抗再下一城
    审批动态
    据摩熵医药数据库显示,这是 度普利尤单抗 拟在华获批的第五项适应症,此前已获批适应症包括哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和慢性阻塞性肺病。 度普利尤单抗 (商品名:达必妥) 是一款IL-4Rα抗体,由 赛诺菲 和 再生元 共同研发,于2017年3月获美国FDA批准上市,用于特应性皮炎的治疗。 根据摩熵医药-全国医院 (全终端) 销售数据库显示, 度普利尤单抗 院内销售额自上市后快速攀升,2023年院内销售额达到14.22亿元,同比增长超50%。
    摩熵医药
    2025-03-20
    特应性皮炎 自免
  • 10款重磅中药暂停采购,五家企业面临冲击!
    招标采购
    珍珠明目滴眼液 是一款眼科中药产品,属于非处方药甲类药品,主要成分包括珍珠液、冰片、玻璃酸钠等,适用于因用眼过度引起的视力疲劳,以及慢性结膜炎导致的眼睛不适。 近年来眼科用药需求快速增长,根据摩熵医药-全国药店零售数据库, 珍珠明目滴眼液 全国药店销售额在2020年突破3亿元,2021年小幅下滑后保持持续增长,2023年达3.46亿元,与此同时,医院端销售额在2023年达到1.56亿元,同比增长超50%。 国内获批企业 包括杭州天目山药业、湖北潜江制药、苏州乐珠制药、北海国发川山生物、广西天天乐药业、苏州太湖美药业、武汉五景药业以及湖北远大天天明制药 8家 。
    摩熵医药
    2025-03-20
    珍珠明目 太湖美药业 视力疲劳
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