ESMO中选研究公布：库莫西利入选LBA “国药之光”安罗替尼11项研究将揭晓

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2025/08/04

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中国生物制药有限公司上海交通大学医学院附属第九人民医院库莫西利氟维司群多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病）

近日，2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布入选研究。中国生物制药（1177.HK）库莫西利胶囊联合氟维司群注射液治疗晚期乳腺癌患者的III期临床试验入选最新重磅摘要（LBA），有望加速该方案新适应症的上市进程；“国药之光”安罗替尼11项研究入选，彰显其广泛的临床应用前景。大会将于当地时间10月17日至21日在德国柏林召开，敬请关注。

LBA

最新重磅摘要

7月9日，库莫西利胶囊联合氟维司群注射液用于HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗的新适应症获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，有望为晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择。本次大会，公司将以LBA的形式公布该方案在HR+、HER2-晚期乳腺癌治疗领域进一步的探索结果。

库莫西利联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌：一项随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验（TQB3616-Ⅲ-02）

Culmerciclib plus Fulvestrant for Treatment of HR-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer: A Randomized, Double-Blind, Parallel-Controlled Phase 3 Trial (TQB3616-Ⅲ-02)

入选形式：LBA

通讯作者：中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫

第一作者：中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫

Poster

壁报

安罗替尼持续绽放临床潜力

安罗替尼作为公司创新转型的关键里程碑产品，凭借其机制优势和广泛瘤种的临床潜力，自上市以来已陆续获批9个适应症，目前已惠及数百万患者。未来，随着进一步推进“得福组合”等联合用药方案的临床进程，安罗替尼有望在更多难治癌种中改写治疗标准。

安罗替尼联合特瑞普利单抗及立体定向放疗在初治脑寡转移驱动基因阴性非小细胞肺癌患者中的Ⅰb期临床研究

Phase 1b trial of toripalimab combined with anlotinib and stereotactic body radiotherapy in patients with untreated oligometastatic brain metastases of driver mutation-negative non-small cell lung cancer (NSCLC).

入选形式：Poster

通讯作者：湖北省肿瘤医院韩光

第一作者：湖北省肿瘤医院韩光

安罗替尼联合依托泊苷及恩沃利单抗一线治疗老年小细胞肺癌的有效性与安全性：一项开放标签、单臂、Ⅱ期研究

Efficacy and safety of first-line etoposide plus anlotinib and envafolimab in elderly patients with small-cell lung cancer: an open-label, single-arm, phase Ⅱ study.

入选形式：ePoster

通讯作者：天津医科大学肿瘤医院姜战胜

第一作者：天津医科大学肿瘤医院徐杰

安罗替尼联合艾立布林治疗晚期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的有效性与安全性

Efficacy and safety of eribulin combined with anlotinib in patients with advanced liposarcoma and leiomyosarcoma.

入选形式：Poster

通讯作者：华中科技大学同济医学院附属协和医院陈静

第一作者：华中科技大学同济医学院附属协和医院叶挺

安罗替尼联合氟维司群治疗HR阳性/HER2阴性继发性内分泌耐药转移性乳腺癌的Ⅱ期临床研究

A Phase Ⅱ Trial of Anlotinib and Fulvestrant in Patients with HR-Positive and HER2-Negative, Secondary Hormone Resistant, Metastatic Breast Cancer.

入选形式：Poster

通讯作者：浙江省肿瘤医院王晓稼

第一作者：浙江省肿瘤医院邵喜英

信迪利单抗联合紫杉醇周疗和安罗替尼治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发腹膜腺癌的有效性和安全性的开放、单中心、单臂、Ⅱ期临床研究的中期结果

Efficacy and Safety of Sintilimab in Combination with Weekly Paclitaxel and Anlotinib in Patients with Platinum-Resistant Recurrent Epithelial Ovarian Cancer: Results from the Interim Analysi of the Phase Ⅱ single-arm study.

入选形式：Poster

通讯作者：吉林大学第一医院刘子玲

第一作者：吉林大学第一医院丛晓凤

安罗替尼联合维迪西妥单抗治疗HER2阳性铂耐药卵巢癌患者的Ⅱ期研究

Phase 2 study of disitamab vedotin in combination with anlotinib in patients with HER-2 expressing platinum-resistant ovarian cancer.

入选形式：ePoster

通讯作者：中南大学湘雅二医院王晶晶

第一作者：中南大学湘雅二医院涂盼

安罗替尼联合依维莫司一线治疗晚期非透明细胞型肾细胞癌的1年更新结果：一项单中心、单臂Ⅱ期临床研究(ALTER-UC-001)

Anlotinib plus everolimus as first-line treatment for advanced non–clear cell renal cell carcinoma：1 year updated results from UC-001, a single-center, single-arm, phase Ⅱ trial

入选形式：Poster

通讯作者：复旦大学附属肿瘤医院张海梁、叶定伟

第一作者：复旦大学附属肿瘤医院徐文浩

派安普利单抗治疗肾透明细胞癌术后高复发风险人群的有效性与安全性：一项前瞻性、对照、Ⅱ期临床研究

Efficacy and safety of adjuvant penpulimab in very high-risk clear cell renal cell carcinoma: a prospective, controlled, phase Ⅱ study

入选形式：Poster

通讯作者：中国人民解放军总医院张旭

第一作者：中国人民解放军总医院顾良友

安罗替尼联合信迪利单抗治疗局部晚期或转移性BRAF野生型未分化甲状腺癌的有效性与安全性

Efficacy and safety of anlotinib plus sintilimab in locally advanced or metastatic BRAF wild-type anaplastic thyroid carcinoma.

入选形式：Poster

通讯作者：中国医学科学院肿瘤医院石远凯、桂琳

第一作者：中国医学科学院肿瘤医院朱豪华

晚期甲状腺髓样癌中三级淋巴结构与安罗替尼治疗敏感性的相关性：基于单细胞测序的机制探索

Correlation Between Tertiary Lymphoid Structures and Anlotinib Treatment Sensitivity in Advanced Medullary Thyroid Carcinoma: Insights from Single-Cell Sequencing.

入选形式：Poster

通讯作者：上海交通大学医学院附属瑞金医院邱伟华

第一作者：上海交通大学医学院附属瑞金医院赵起悟

贝莫苏拜单抗联合安罗替尼和化疗用于局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗的探索性临床研究

Phase Ⅱ Clinical Trial of Benmelstobart Combined with Anlotinib and Chemotherapy as Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma.

入选形式：ePoster

通讯作者：江苏省人民医院陈曦

第一作者：江苏省人民医院刘怡茜

艾贝格司亭α助力化疗患者适应性提升

艾贝格司亭α是国内首个在中、美、欧三地均获批上市的创新长效G-CSF，正逐渐成为全球临床肿瘤治疗的重要支持力量，本研究探索其进一步缩短给药时间的安全性与有效性，以期为临床提供更优选择。

Guard-02：艾贝格司亭α在乳腺癌患者化疗当天作为中性粒细胞减少预防性应用的安全性与有效性

Guard-02: Efficacy and Safety of Same-Day Long-Acting G-CSF （Efbemalenograstim alfa） for Neutropenia Prevention in Breast Cancer Patients

入选形式：ePoster

通讯作者：安徽省肿瘤医院潘跃银

第一作者：安徽省肿瘤医院周守兵

三大创新项目助推中国医药创新进程

公司将在会上公布注射用TQB2102（双特异性抗体偶联药物ADC）、AL2846胶囊（新型小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、TQ-B3234胶囊（选择性MEK1/2抑制剂）三大创新项目的最新临床结果。其中，TQB2102已被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。

TQB2102治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者的初步疗效和安全性：Ib期研究结果

Preliminary efficacy and safety of TQB2102 in patients with HER2 positive Recurrent/Metastatic Breast Cancer: Results from a phase Ib study

入选形式：Poster

通讯作者：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛

第一作者：哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛

AL2846治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RR-DTC）患者：Ⅰb期研究的最新临床结果

AL2846 in patients (pts) with radioiodine-refractory differentiated thyroid carcinoma (RR-DTC) previously treated with tyrosine kinase inhibitors (TKI): Updated clinical results from the phase Ⅰb study.

入选形式：Poster

通讯作者：湖南省肿瘤医院石峰

第一作者：湖南省肿瘤医院石峰

一项评价TQ-B3234在1型神经纤维瘤病（NF1）成人患者中安全性、耐受性及有效性的开放性Ⅰ期试验

An open-label phase 1 trial to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of TQ-B3234 in adults with neurofibromatosis type 1 (NF1)

入选形式：Poster

通讯作者：上海交通大学医学院附属第九人民医院李青峰

第一作者：上海交通大学医学院附属第九人民医院王智超

ESMO官网已公布入选题目，您可登录官网https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2025/attendee/confcal 查阅。

声明：

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2. 本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。

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前瞻性声明：

本新闻稿中包含若干前瞻性陈述，包括有关【安罗替尼、库莫西利胶囊、贝莫苏拜单抗、派安普利单抗、艾贝格司亭α、注射用TQB2102、AL2846胶囊、TQ-B3234胶囊】的临床开发计划、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业机会等声明。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“有望”、“打算”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。这些前瞻性陈述为公司基于当前所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及监管等不确定因素或风险的影响，而导致实际结果与前瞻性陈述有重大差异。请现有或潜在的投资者审慎考虑可能存在的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包含信息仅及于本新闻稿发布当日。除非法律要求，本公司无义务因新信息、未来事件或其他情况而对本新闻稿中任何前瞻性陈述进行更新或修改。

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