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15 款 ADC 药物已获批！为何患者仍会耐药？这份全面解析讲透了审批动态摘要： 抗体药物偶联物（ADC）作为癌症治疗领域的 “生物导弹”，凭借单克隆抗体的精准靶向性与细胞毒性载荷的强效抗肿瘤作用，已成为发展最快的靶向治疗药物之一。 截至 2024 年 6 月，全球已有 15 款 ADC 药物获批用于实体瘤与血液系统肿瘤治疗，另有超 100 项不同阶段临床试验正在推进。 然而， 耐药性 的出现严重制约了 ADC 的临床疗效。
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ADC药物虽好，却藏着这些毒性风险，你了解吗？前沿研究摘要： 抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）作为新型抗癌药物，凭借精准靶向递送细胞毒性药物的优势，显著改善了癌症患者的生存期与治疗希望。 然而，随着 ADC 药物临床应用的不断扩展，其相关毒性反应和不良反应也逐渐增多，成为急诊科室频繁接诊的病症类型之一。 ADC 药物是由 单克隆抗体 、 连接子 和 细胞毒性 payload 三部分构成的精准抗癌药物，其设计理念类似于 “智能导弹”：单克隆抗体作为 “导航系统”，能特异性结合癌细胞表面高表达的抗原（如 HER2、CD33 等），确保药物精准定位至癌细胞；连接子如同 “桥梁”，在血液中保持稳定，避免细胞毒性药物提前释放引发全身毒性；当 ADC 药物与癌细胞结合并被内吞进入细胞后，连接子在细胞内被水解，释放出细胞毒性 payload，通过损伤 DNA 或抑制微管聚合等机制，实现对癌细胞的精准杀伤（图 1）。
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凌意生物戈谢病AAV基因疗法LY-M001启动II期临床临床研究这也是国内首个进入II期临床阶段的针对戈谢病的AAV基因治疗药物。 LY-M001注射液是中国首个针对I型戈谢病的自主研发AAV基因治疗药物。 该产品以重组腺相关病毒（rAAV）为载体，单次静脉输注给药后即可表达患者所需的葡萄糖脑苷脂酶。
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ESMO 来袭！中国 LBA 翻三倍，多款重磅新药亮相（附完整表格下载）审批动态2025 年 欧洲内科肿瘤学会（ESMO） 将于 当地时间 10 月 17 日至 21 日 在德国柏林以线上结合线下的形式盛大举行 。 继此前公布常规摘要 （Oral、Mini Oral、Poster） 后， ESMO 官网于北京时间 2025 年 9 月 22 日正式发布了本届大会的重磅摘要（Late-Breaking Abstract，LBA）标题。 截至 北京时间 2025 年 9 月 23 日上午 8 点 ， 共有 23 项中国学者主导的研究入选 LBA ，涵盖多个瘤种及治疗领域，再次彰显了中国学者在国际舞台上的科研实力与学术影响力。丁香园 Insight 数据库2025-09-23肿瘤 ESMO LBA
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“超低价中标”、内卷式竞争，压垮一家地方龙头药企公司动态市级联盟集采“中标”还没几个月，江西润泽药业却宣布破产了。 9月16日，江西省赣州市中级人民法院发布公告： 江西润泽药业因负债严重，流动资金枯竭，从2025年2月初至今一直处于停产状态， 拖欠130余名员工工资、社保费用及医保费用共计916.98万元，欠付税款及滞纳金共计400.97万元。 润泽药业是江西大输液的明星企业，同江中制药、济民可信、青峰药业一样，都是江西医药产业响当当的金字招牌。健识局2025-09-23中标
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AI驱动健康连锁品牌elegant hoopoe全球扩张，瞄准1500亿美元市场交易并购Hoopoe Holding公司推出的AI驱动、知识产权保护的wellness连锁品牌elegant hoopoe，正迅速推进其全球扩张计划，目标在全球范围内开设200多家诊所。自2025年6月正式推出全球特许经营计划以来，该公司已在阿联酋迅速扩张，并为国际市场积聚势头。elegant hoopoe的投资者友好型模式基于10%的利润分成，而非传统的特许权使用费，确保支付直接与利润表现相匹配，并确保特许经营业主不会因业务表现而被迫支付固定费用。该公司的AI驱动特许经营架构目前正在哈佛大学进行同行评审，预计将重新定义全球特许经营商业模式。elegant hoopoe正在加速其革命性特许经营模式在国际主要市场的部署，英国被确定为主要的欧洲启动市场，与美国、加拿大、法国、德国、瑞士和意大利的资本合作伙伴和运营商正在进行高级别讨论。elegant hoopoe的SEGA™（战略生态系统增长架构）平台将AI驱动的CRM、临床协议、法律框架和投资者架构集成到一个智能的操作系统中，确保在全球所有地点保持一致的医疗质量和业务表现。PRNewswire2025-09-23Harvard University
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药学院团队揭示E3泛素连接酶接头蛋白SPOP通过泛素化降解TFEB导致心肌肥厚和心力衰竭前沿研究近日，我校寒地心血管病全国重点实验室杨宝峰院士团队吕延杰/潘振伟教授课题组在心肌肥厚和心力衰竭研究领域取得新成果：《SPOP is a key trigger of pathological cardiac hypertrophy and heart failure》，被国际知名期刊《Circulation Research》收录并正式发表。 心力衰竭是人类死亡的重要原因，其发病率和死亡率逐年攀升。 研究发现心肌细胞特异性过表达SPOP引起小鼠自发性心肌肥厚、心肌纤维化和心脏功能障碍，甚至死亡。
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日立集团收购德国synvert公司，加强数据与咨询能力，拓展欧洲和中东市场医投速递日立集团宣布收购德国synvert公司，作为其美国子公司GlobalLogic的全资子公司。synvert是一家在数据与AI领域领先的咨询公司，专注于AI驱动的业务设计、数据访问和治理、集成和运营。此次收购旨在加速部署日立的HMAX解决方案，该方案通过Agentic和Physical AI推进运营自主性和商业模式创新，解决AI时代的客户和社会挑战。synvert的加入将增强GlobalLogic在AI和数字工程方面的能力，同时加强企业数据价值链的端到端实力，并加速Agentic和Physical AI的发展。收购预计将在2026财年结束前完成，需获得监管批准。PRNewswire2025-09-23Hitachi Ltd
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AI生物技术公司Healx与Vuja De Sciences合作，共同开发罕见病和儿童癌症治疗交易并购英国剑桥的AI生物技术公司Healx宣布与美国生物技术公司Vuja De Sciences达成战略合作，共同致力于预防癌症复发并扩大罕见病和儿童癌症的治疗。Healx的专有AI平台已在罕见病和儿童癌症领域发现并优先考虑了治疗机会。此次合作将Healx的AI驱动发现能力与Vuja De Sciences的科学创新相结合，加速新型突破性癌症治疗的研究。该合作还包括了针对转移性骨肉瘤的预防性疗法HLX-4310的临床试验。此次交易强调了Healx在罕见病和儿童癌症领域的战略重点，并加强了其不断增长的药物组合，旨在为罕见病患者社区提供创新治疗。
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Labviva推出未来智能实验室之旅，展示AI采购如何变革科学研究医投速递Labviva，领先的AI驱动的生命科学采购平台，宣布启动“未来智能实验室之旅”全球活动，旨在展示AI驱动的采购如何改变科学研究。该活动通过在北美和欧洲的一系列高调事件和演讲，将突出客户创新，并与希望成为未来智能实验室的组织分享路线图。此次活动强调了Labviva在全球制药、生物技术和研究型大学实验室供应链采购中推动AI应用的承诺。专家们将讨论行业重点，包括供应链弹性、法规遵从性、成本优化和供应商多样性。Labviva首席执行官Siamak Baharloo表示，此次之旅不仅是一系列活动，更是关于如何通过AI激发研究实验室效率的全球对话。Labviva将展示客户证明的影响力、全球可访问性和将采购转变为科学进步战略驱动力的创新。活动包括多个地点的研讨会和会议，如数字峰会、采购与供应链会议、下一代供应链会议和世界采购卓越峰会等。Labviva致力于通过其智能实验室未来思想领导力系列，展示全球实验室采购和供应链数字化转型的成果。GlobeNewswire2025-09-23Labviva Inc Regeneron Pharmaceut
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Paul's Insight｜解读国际法规药事(09.15-09.21)专家观点这些动态既体现了监管对安全与质量的持续关注，也展现出在提升可及性和支持创新方面的务实探索。 1. 聚焦新生儿产品开 发、借鉴罕见 病框架。 FDA 宣布将于 12 月举办为期两天的公众研讨会，主题为 “ 新生儿产品开发面临的挑战 —— 借鉴罕见病开发框架 ” 。蒲公英Biopharma2025-09-23罕见病
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天士力加入生物创新药国家队 普佑克脑梗适应症获批审批动态在国家政策给出强力鼓励信号后，国内创新药产业迎来前所未有的发展机遇，今年上半年国内创新药获批数量创下近五年来的新高。 已经默默耕耘多年的天士力，终于也要迎来自己的高光时刻。 相较于其他溶栓药物，普佑克作为特异性溶栓药，溶栓机制独特，全身系统性出血风险小，安全性高，溶栓后再栓率低，生产工艺先进。
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瞻芯电子完成超10亿元C轮融资，VC/PE阵容豪华医投速递上海瞻芯电子科技股份有限公司宣布完成全部C轮融资，融资总额超过10亿元人民币。本轮融资由国开制造业转型升级基金领投，中金资本、北京市绿色能源和低碳产业基金等多家机构跟投。资金将用于瞻芯电子的产能扩张、产品研发和市场推广，以提升产品性能和市场竞争力。瞻芯电子专注于碳化硅(SiC)功率器件的研发、制造和销售，提供包括功率器件、驱动芯片、控制芯片在内的完整解决方案。此次融资将助力瞻芯电子在碳化硅领域的领先优势和长期发展潜力，并推动其在新能源汽车、电网、光伏、储能等领域的应用。投资界2025-09-23
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靖安科技完成超1亿元Pre-A轮融资，元禾原点、浙江省低空基金联合领投医投速递靖安科技，一家成立于2021年的新一代国防科技提供商，近日完成了超过1亿元人民币的Pre-A轮融资。本轮融资由元禾原点、浙江省低空基金联合领投，余杭国投跟投，创始团队也参与了1000万的跟投。靖安科技创始团队拥有来自阿里云、达摩院、华为、百度等一线科技公司以及空军、火箭军、网军等部队退役军官的丰富经验，在人工智能、国家安全、国防科技等领域拥有超过10年的从业经历。自成立以来，靖安科技累计融资已超过2亿元人民币，吸引了头部国资、战投、一线财务投资机构的关注。元禾原点表示看好靖安科技在智能化无人设备领域的应用潜力，浙江省低空基金则认为靖安科技与国防科技、低空经济战略高度契合，有助于推动浙江省低空产业生态的发展。余杭国投也对靖安科技的发展潜力表示长期看好。投资界2025-09-23
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迈瑞：国内业务最艰难的时刻已经过去公司动态综合来看，今年三季度将是公司业绩的一个拐点，未来的公司业绩将逐渐回到正常的增长轨道上。 医疗设备招标持续复苏，迈瑞看好三季度迎来业绩拐点。 此前，迈瑞在2024年年报中也表达了相同的观点：迈瑞指出，根据众成医械的数据，不同品类医疗设备的月度招标情况自2024年12月以来均在持续复苏，虽然从招标到收入确认需要一定时间，但这对于2025 年公司国内业务的复苏有重要意义。体外诊断原料网2025-09-23迈瑞
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IVD原料 — 叠氮化钠在体外诊断试剂中的3个核心作用机理前沿研究1. 试剂防腐剂：防止微生物污染。 这是叠氮化钠最基础应用最广泛的作用。 IVD试剂中，不管是试剂稀释液、各种缓冲液还是染色液等，都是水基质体系，添加有牛血清白蛋白、蔗糖等营养物质。体外诊断原料网2025-09-23诊断试剂 体外诊断试剂 IVD
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良渚实验室遗传与系统性疾病领域招聘博士后、（副）研究员和科研助理等岗位（长期有效）医投速递良渚实验室，位于杭州，是一个由浙江大学举办的新型高能级科创平台，专注于重大神经精神疾病、遗传与系统性疾病、血液与免疫疾病以及再生医学与衰老干预等领域。实验室目前招聘博士后、（副）研究员和科研助理等岗位，要求应聘者具备扎实的专业基础知识、生物医学研究能力，以及相关领域的实验技能或数据分析经验。具体岗位要求及福利待遇详见招聘信息。
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【事业编制+教授+产权住房】作物抗逆与高效生产全国重点实验室（西北农林科技大学）诚聘专职科研人才（长期有效）医投速递西北农林科技大学作物抗逆与高效生产全国重点实验室现面向海内外招聘专职科研岗位。该实验室隶属于教育部直属的西北农林科技大学，是一所以农业现代化建设和农业科教事业发展为重要贡献的高校。实验室专注于干旱半干旱区域的生物和非生物逆境研究，包括作物优异种质挖掘、多组学性状演化、非生物逆境响应、生物逆境互作与免疫智能调控、分子设计育种等。招聘条件包括拥护中华人民共和国宪法和法律法规、具有博士学位、熟悉相关领域国际前沿研究动态、年龄一般要求35周岁以下等。待遇包括正式编制、具有竞争力的薪酬、科研经费支持、实验办公条件、科研启动费、优先推荐申报国家级、省级人才项目及学术荣誉等。应聘者可通过扫描二维码、点击阅读原文或发送简历至指定邮箱等方式投递简历。微信公众号2025-09-23西北农林科技大学
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诺华再度押注Monte Rosa，一年内第二次巨额合作：57亿美元授权协议背后的免疫治疗野心交易并购在新药研发日渐激烈的赛道上，“蛋白降解剂 （degrader） ”、“AI + 免疫治疗”这些关键词正在成为制药公司争夺未来的核心。 近日，瑞士巨头 诺华 （Novartis） 与美国生物技术公司 Monte Rosa Therapeutics 签署一项高达 57亿美元 的授权 （licensing） 协议，再次证明双方合作的深度与对免疫介导疾病 （immune-mediated diseases） 领域的野心。 若里程碑指标达成，加上产品商业化后的提成与版税，这个合作金额最高可达 57亿美元 （约 $5.7 billion） 。
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Aging Cell丨冯旭阳课题组发现STN1蛋白对CST完整性维持起到关键作用前沿研究在众多衰老标志中，端粒缩短和基因组不稳定性最为常见。 端粒如同染色体末端的“保护帽”，决定着细胞能分裂 的 次数；而基因组稳定性则如同细胞内的“安全卫士”，负责维护遗传信息的准确。 CST （ CTC1-STN1-TEN1 ） 复合物是一种单链 DNA （ ssDNA ） 结合复合体，在端粒保护和基因组稳定性维持中都发挥至关重要的作用 【1, 2】 。BioArtMED2025-09-23Aging
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