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  • 只需半年一次皮下注射！金赛药业联合开发的抗癌药申报上市
    审批动态
    只需半年一次皮下注射！金赛药业联合开发的抗癌药申报上市
    公开资料显示，这是一款 亮丙瑞林42毫克注射乳剂（商品名为Camcevi），为6个月预充式皮下制剂，只需每6个月皮下注射给药，且可在预先填充的注射器中使用，无需混合 。 该产品已经在美国、加拿大、欧盟和中国台湾地区等获批上市， 用于治疗前列腺癌 。 根据申报上市的注册分类推测，本次其在中国申报上市的适应症可能为治疗前列腺癌。
    医药观澜
    2025-02-18
    前列腺癌 皮下注射
  • “双抗之王”再出招
    前沿研究
    “双抗之王”再出招
    据统计，2024年全球双抗市场规模达到130亿美元，其中中国药企康方生物的卡度尼利和依沃西单抗合计销售额预计超过3亿美元，引领肿瘤免疫双抗潮流。 而近日，康方生物再次将双抗应用拓展到了另一个爆款领域——自免领域。 目前已知有100种不同类型的自身免疫性疾病，影响全球约7.6%～9.4%的人群。
    新康界
    2025-02-18
    肿瘤 双抗之王
  • 全球首款！赛诺菲皮下注射 IL-33 单抗在国内启动慢性鼻窦炎 III 期临床
    临床研究
    全球首款！赛诺菲皮下注射 IL-33 单抗在国内启动慢性鼻窦炎 III 期临床
    2 月 18 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，赛诺菲登记了一项依特吉单抗 （Itepekimab ，IL-33 单抗） 治疗 控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉 的 III 期研究 （CTR20250539） 。 依特吉单抗 是 全球首款进入 III 期的皮下注射 IL-33 抗体药物， 早先已启动治 疗 慢性阻塞性肺疾病 （ COPD） 的 III 期临床 。 本次 是该药首次启动治疗慢性鼻窦炎适应症的 III 期临床， 也是在该适应症上首款进入 III 期的 IL-33 抗体 。
    Insight数据库
    2025-02-18
    IL-33 慢性鼻窦炎
  • 近2亿首付款！贝海生物抗癌新药“出海”美国
    交易并购
    近2亿首付款！贝海生物抗癌新药“出海”美国
    今日（2月18日），珠海贝海生物技术有限公司（简称"贝海生物"）宣布已与Zydus Lifesciences达成战略合作，授予其新药BEIZRAY在美国市场的独家商业化权益。 根据协议条款，贝海生物将负责BEIZRAY的生产和供应，Zydus美国子公司Zydus Pharmaceuticals将负责该产品在美国的商业化。 贝海生物将获得包括1500万美元（在协议签署后支付）和1000万美元（在首次产品交付后支付）的首付款及多项销售里程碑款项和高两位数的利润分成。
    17Talk易企说
    2025-02-18
    抗癌新药
  • 艾伯维任命现任CEO为董事长
    人事变动
    艾伯维任命现任CEO为董事长
    日前，医药巨头艾伯维(AbbVie)宣布任命其CEO 罗伯特·迈克尔(Robert Michael) 接替理查德·冈萨雷斯(Richard Gonzales)担任这家的董事长，自7月1日起生效。 自2013年公司成立以来一直担任董事长的冈萨雷斯将于7月1日与长期担任公司首席独立董事的格伦·蒂尔顿(Glenn Tilton)一起从董事会退休。 冈萨雷斯自2013年艾伯维公司从雅培独立出来之后一直担任公司CEO，去年方才卸任并将CEO职位交给迈克尔。
    17Talk易企说
    2025-02-18
    艾伯维 巨头 CEO
  • 解锁TCE双抗：凭什么能成为肿瘤免疫治疗新宠？
    前沿研究
    解锁TCE双抗：凭什么能成为肿瘤免疫治疗新宠？
    T细胞衔接器（T Cell Engager，TCE）双抗指的是一种同时结合 两种靶点 的双特异性抗体，用于激活T细胞以攻击癌细胞。 癌细胞上的靶点 ：通常是肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原（TAA）或肿瘤特异抗原（TSA），例如CD19、CD22、HER2等。 精准靶向 ：能够更精确地将T细胞引导到肿瘤细胞，减少对健康细胞的损伤，实现精准定位。
    蒲公英Biopharma
    2025-02-18
    CD19 肿瘤 TCE
  • 重塑生物材料行业新突破！锦波生物领航A型重组IV型人源化胶原蛋白创新应用
    公司动态
    重塑生物材料行业新突破！锦波生物领航A型重组IV型人源化胶原蛋白创新应用
    胶原家族中“生命之网的守护者”IV型胶原，作为基底膜核心成分，在皮肤科学、组织工程和再生医学、疾病的诊断和监测及高端医疗领域具有不可替代的应用价值。 突破技术壁垒，定义行业标准。 锦波生物首创的A型重组IV型人源化胶原蛋白，彻底颠覆了传统制备工艺的局限。
    锦波生物
    2025-02-18
    A型重组IV型人源化胶原蛋白
  • 最新消息｜何如意博士离开荣昌生物后，去向未定
    人事变动
    最新消息｜何如意博士离开荣昌生物后，去向未定
    何如意博士曾是荣昌生物的核心技术人员，其履历丰富，在中国和美国都曾担任过医生，后至药监部门，在FDA、NMPA都曾任职，2018年转入企业工作，于2020年1月加入荣昌生物，任职超5年。 2月7日，荣昌生物发布公告宣布何如意因个人职业发展原因辞去第二届董事会执行董事、战略委员会委员及首席战略官的职务，并不再担任其核心技术人员。 2024年8月10日，荣昌生物制药(烟台)公告称，任命何如意为其首席战略官，其将继续担任董事且为核心技术人员，将不再担任首席医学官及高级管理人员。
    赛柏蓝
    2025-02-18
    何如意
  • 超18年完全缓解！CAR-T治疗致命实体瘤，创造新奇迹 | Nature Medicine
    前沿研究
    超18年完全缓解！CAR-T治疗致命实体瘤，创造新奇迹 | Nature Medicine
    2025年2月18日。 2025年 2月17日， 国际顶尖医学期刊 《自然-医学》（ Nature Medicine ） 发表 了这一非凡的成功案例， 一名神经母细胞瘤患者在接受嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法后，在不需要其他任何疗法的情况下， 已获得长达18年以上的完全缓解 。 研究作者、美国贝勒医学院（Baylor College of Medicine）的科研人员在论文中指出，这可能是迄今为止接受CAR-T疗法后存活时间最长的癌症患者。
    医麦客News
    2025-02-18
    神经母细胞瘤 致命实体瘤 CAR-T
  • 只需一次用药！锐正基因体内基因编辑疗法IIT临床数据公布
    临床研究
    只需一次用药！锐正基因体内基因编辑疗法IIT临床数据公布
    2025年2月18日。 这标志着体内基因编辑治疗高胆固醇血症迈出了关键一步。 家族性高胆固醇血症（FH）是一种常染色体显性遗传性疾病，主要临床表现为LDL-C水平显著升高，可显著增加患者的动脉硬化性心血管疾病。
    医麦客News
    2025-02-18
    家族性高胆固醇血症 基因编辑疗法
  • Adv Sci | 陈万坤/王志章团队合作发布单细胞RNA测序揭示CXCR2+中性粒细胞在脓毒症免疫抑制阶段的关键作用
    前沿研究
    Adv Sci | 陈万坤/王志章团队合作发布单细胞RNA测序揭示CXCR2+中性粒细胞在脓毒症免疫抑制阶段的关键作用
    脓毒症 （Sepsis） 是机体对感染反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，其免疫失调表现为过度炎症和免疫抑制共存。 近年来，抗生素的及时使用、液体复苏和多器官支持治疗方案的不断改进，使脓毒症患者在早期过度炎症阶段的存活率大大提高，但大多数脓毒症患者仍会进入长期免疫抑制阶段，此时患者极易出现继发性感染，因此免疫抑制是脓毒症患者器官损伤及预后不良的重要原因。 肺脏是脓毒症时最易受损的器官，其免疫稳态将显著影响患者的预后。
    BioArtMED
    2025-02-18
    sepsis 单细胞RNA测序
  • CDD丨王兴武/尚敏/张云娇 发现蛋白激酶PKA调控铁死亡影响癌症生长
    前沿研究
    CDD丨王兴武/尚敏/张云娇 发现蛋白激酶PKA调控铁死亡影响癌症生长
    铁死亡是一种铁依赖性非凋亡性细胞死亡，由铁依赖性活性氧 （ROS） 产生的过度脂质过氧化驱动 【1, 2】 。 GPX4 是铁死亡的重要调节因子，因其在铁死亡中的作用而得到广泛认可 。 越来越多的证据表明，靶向 GPX4 依赖性铁死亡已成为疾病治疗的一种治疗策略，尤其是在癌症治疗中。
    BioArtMED
    2025-02-18
    铁 PKA GPX4
  • Adv Sci丨赵永超/熊秀芳/梁廷波/崔丹蕊团队揭示FBXW7-RPAP2轴在肝癌发生和肝脏细胞命运决定中的关键作用与机制
    前沿研究
    Adv Sci丨赵永超/熊秀芳/梁廷波/崔丹蕊团队揭示FBXW7-RPAP2轴在肝癌发生和肝脏细胞命运决定中的关键作用与机制
    磷酸酶RPAP2通过将RNA聚合酶II复合物大亚基 （RPB1） 的羧基末端结构域 （CTD） 去磷酸化，并协助在细胞质中合成和组装的RNA聚合酶II复合物转运至细胞核，从而在基因转录过程中发挥关键作用。 然而，目前关于RPAP2的研究主要集中在其对转录起始和终止等过程的调控功能，而对其在其他生物过程，尤其是在肝癌发生发展中的作用了解甚少。 此外，调控RPAP2功能和蛋白稳定性的上游信号通路仍完全未知。
    BioArtMED
    2025-02-18
    肝癌 RPAP2
  • Nature Medicine丨第一代靶向GD2 CAR-T治疗神经母细胞瘤患者的18年长期疗效
    临床研究
    Nature Medicine丨第一代靶向GD2 CAR-T治疗神经母细胞瘤患者的18年长期疗效
    利用嵌合抗原受体 （CAR） 对免疫T细胞进行基因改造以治疗CD19+和BCMA+恶性肿瘤代表了治疗领域的真正进步，至此，美国FDA已批准了七种产品上市。 然而，目前商业产品的随访时间相对较短，最近关于继发性T细胞恶性肿瘤的报告表明，长期安全性问题仍然存在。 此外，一些使用CAR-T细胞疗法治疗B细胞恶性肿瘤的试验报告显示，疾病缓解时间长达十年，但尚未发表关于CAR-T细胞疗法治疗实体瘤的长期结果报告。
    BioArtMED
    2025-02-18
    神经母细胞瘤 CAR-T
  • 全球第二款：复宏汉霖PD-L1 ADC二期临床完成首例患者给药
    临床研究
    全球第二款：复宏汉霖PD-L1 ADC二期临床完成首例患者给药
    HLX43在2023年11月开启一期临床，为全球第二款进入临床阶段的PD-L1 ADC。 HLX43为 一款采用宜联生物TMALIN®技术合作开发的PD-L1 ADC新药。 在肝癌模型中，HLX43与VEGF抗体表现出协同抗肿瘤活性。
    医药笔记
    2025-02-18
    PD-L1 PD-L
  • 首款“类器官+AI”胃癌创新药获FDA快速通道认定！国内48家类器官企业一览
    审批动态
    首款“类器官+AI”胃癌创新药获FDA快速通道认定！国内48家类器官企业一览
    这是继2024年11月SIGX1094获FDA孤儿药（ODD）认定之后的新的资格认定，将有望缩短其审批周期，加速其上市进程。 SIGX1094是希格生科基于其“ 类器官+AI ”药物研发平台开发的核心候选药物，也是 全球首款 整合类器官和AI技术研发的候选药物，主要用于治疗弥漫性胃癌及其他晚期实体瘤。 作为国内首家基于类器官疾病模型+AI的癌症创新靶向药研发公司， 成立1年内，希格生科便完成了 3轮、共计1.5亿元 天使轮融资 。
    医麦客
    2025-02-18
    胃癌 类器官
  • 百亿市场叠加40项IND！干细胞工艺优化及变更助力“抢占滩头”
    公司动态
    百亿市场叠加40项IND！干细胞工艺优化及变更助力“抢占滩头”
    与此同时，国内干细胞领域也在加速发展。 据不完全统计，2024年共有32家企业取得了新药临床试验（IND）申请获受理/IND获批， 涉及32款候选药物，共计40条IND相关记录 。 据弗若斯特沙利文数据显示，全球干细胞来源细胞疗法产品的市场规模预计将持续增长。
    医麦客
    2025-02-18
    干细胞
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