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  • Cancer Letters | 刘明洋/许静涌合作揭示肿瘤外泌体来源的miR-203a-3p在胰腺癌恶病质发生进展中的作用
    前沿研究
    Cancer Letters | 刘明洋/许静涌合作揭示肿瘤外泌体来源的miR-203a-3p在胰腺癌恶病质发生进展中的作用
    胰腺癌被称为癌中之王，是恶性程度极高的消化道肿瘤，患者五年生存率仅13%。 约80%的胰腺癌患者出现恶病质，表现为极度消瘦，伴随严重的脂肪组织、肌肉组织消耗及系统性炎症反应。 铁死亡是铁依赖性的磷脂过氧化作用驱动的一种独特的细胞死亡方式。
    BioArtMED
    2025-02-13
    铁 胰腺癌 许静涌
  • PELSA技术用于系统鉴定配体的结合蛋白-BioArt与一作面对面(组学篇第十三期）
    前沿研究
    PELSA技术用于系统鉴定配体的结合蛋白-BioArt与一作面对面(组学篇第十三期）
    2015年获得杰出青年基金资助，2018年入选国家“万人计划”科技创新领军人才。 长期从事蛋白质组学分析新技术新方法的研究，侧重蛋白质翻译后修饰分析和药物靶标鉴定方法发展，在Nat. Methods，Nat. Chem. Biol., PNAS,Nat. Commun., Nat. Protoc.，Angew. Chem. Int. Ed, JACS, Anal. Chem.等期刊上发表论文200余篇，被引用1.63万次 。 该技术无需对配体进行化学修饰就能实现靶蛋白和结合位点的同时鉴定，灵敏度比国际上常用的LiP-MS技术高一个数量级。
    BioArtMED
    2025-02-13
    蛋白 BioArt
  • 天勤生物将亮相 BPI WEEK 2025，共探ADC药物研发新未来
    前沿研究
    天勤生物将亮相 BPI WEEK 2025，共探ADC药物研发新未来
    2025年2月19日至20日，第十届BPI WEEK 2025生物医药创新周将在上海隆重举行。 天勤生物将携其非临床安全评价领域的重要成果亮相本次大会，并深度参与“AntibodyPlus抗体及XDC创新与CMC论坛”。 AntibodyPlus抗体及XDC创新。
    天勤生物Topgene
    2025-02-13
    天勤生物 BPI WEE
  • Adv Sci丨林怡/魏杰/申河清合作揭示精子来源的多miRNAs经同一元件“重击”子代肝脏Lepr诱导代谢综合征代际传递的机制
    前沿研究
    Adv Sci丨林怡/魏杰/申河清合作揭示精子来源的多miRNAs经同一元件“重击”子代肝脏Lepr诱导代谢综合征代际传递的机制
    代谢综合征 （Metabolic Syndrome，MetS） 是一种由遗传与环境因素交互作用引发的糖脂代谢紊乱疾病，其临床特征主要包括肥胖、胰岛素抵抗、脂代谢异常、高血压等。 双酚A （BPA） 是一种典型的环境内分泌干扰物，生命早期BPA暴露可通过影响表观遗传增加子代对代谢疾病的易感性。 然而，已有研究多关注了母本孕前或孕早期暴露BPA后对子代产生的影响。
    BioArtMED
    2025-02-13
    metabolic syndrome 多miRNAs 申河清
  • Nat Immunol | 低亲和力T细胞驱动抗肿瘤免疫应答
    前沿研究
    Nat Immunol | 低亲和力T细胞驱动抗肿瘤免疫应答
    CD8+ T细胞能够识别由癌细胞的主要组织相容性复合体I类 （MHC-I） 分子呈递的抗原肽。 对于T细胞而言，这种识别是通过T细胞受体 （TCR） 实现的。 尽管如此，TCR 亲和力在内源性CD8+ T细胞对新表位的反应中的作用尚未被探索。
    BioArtMED
    2025-02-13
    CD8 TCR MHC-I
  • 泰诺麦博「斯泰度塔单抗」获批上市，破伤风紧急预防
    审批动态
    泰诺麦博「斯泰度塔单抗」获批上市，破伤风紧急预防
    2 月 13 日，NMPA 官网显示，珠海泰诺麦博制药「斯泰度塔单抗」获批上市，用于 外伤后破伤风的紧急预防 （受理号：CXSS2300092） 。 斯泰度塔单抗注射液 （研发代号：TNM002） 是泰诺麦博利用 HitmAb® 技术平台开发的重组抗破伤风毒素天然全人源单抗药物，通过肌肉注射，用于外伤后破伤风的紧急预防。 该药具有四大优势：安全性良好、疗效良好、可控性强、可及性高。
    抗体圈
    2025-02-13
    破伤风
  • 今日，赛生药业引进的抗生素新药在中国获批上市
    审批动态
    今日，赛生药业引进的抗生素新药在中国获批上市
    今日（2月13日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，赛生药业（SciClone Pharmaceuticals）引进的5.1类新药 注射用盐酸替拉凡星 上市申请 已获得批准。 公开资料显示， 替拉凡星（telavancin，曾用名： 特拉万星）是赛生药业引进的一款 脂糖肽类抗生素 ，该药早先已经在美国、加拿大等国家获批上市。 据赛生药业早先公开资料介绍，替拉凡星 是一种 每日一次注射、快速杀菌性 注射脂糖肽类抗生素，它对一系列临床相关的革兰氏阳性病原体具有活性。
    医药观澜
    2025-02-13
    替拉凡星 抗生素新药
  • 流感新药3期临床入组完成：儿童流感用药格局要变天？
    临床研究
    流感新药3期临床入组完成：儿童流感用药格局要变天？
    近日，安帝康生物宣布其抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂完成儿童适应症3期临床全部患者入组。 这条消息在儿科用药领域激起不小水花——毕竟能让2-12岁患儿实现"一粒药终结流感"的承诺，在现有治疗格局中实属突破性进展。 这次由北京儿童医院领衔的多中心临床试验，直接把矛头指向流感用药的三大痛点：用药频次、病毒谱覆盖和儿童依从性。
    药筛
    2025-02-13
    流感 流感新药
  • 阳光诺和×立生医药，携手开创COPD与哮喘治疗新纪元！
    公司动态
    阳光诺和×立生医药，携手开创COPD与哮喘治疗新纪元！
    近日，阳光诺和与立生医药正式宣布，就立生医药LXP2311和LXP0531两个新药项目在中国大陆达成区域性战略合作开发。 这一合作标志着两家企业在呼吸系统疾病治疗领域的强强联合，将为中国乃至全球的哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者带来突破性的治疗方案。 阳光诺和与 立生医药携手开发的LXP2311和LXP0531项目，正是针对这一需求而诞生的全球首创药物，该药物可达到一日仅用药一次的长效性。
    阳光诺和
    2025-02-13
    立生医药 哮喘
  • Medpark企业 I 迈得诺医疗连获5张医疗器械注册证！
    医药投融资
    Medpark企业 I 迈得诺医疗连获5张医疗器械注册证！
    新年以来， 江苏医疗器械科技产业园Medpark园内企业迈得诺医疗集团 自主研发、具有自主知识产权的 5 款 产品先后取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，其中 Ⅲ类注册证书 4 张，Ⅱ类注册证书 1 张 。 截至目前，迈得诺医疗集团已累计取得 36 张 医疗器械注册证。 此次多款产品取得医疗器械注册证，有助于丰富和扩大集团在心血管、心脏电生理等介入治疗领域的产品品类和布局，提高产品质量和生产效率。
    Medpark
    2025-02-13
    迈得诺医疗 医疗器械
  • 昂阔医药ADC癌症新药获FDA快速通道资格
    审批动态
    昂阔医药ADC癌症新药获FDA快速通道资格
    2月12日，昂阔医药（OnCusp Therapeutics）宣布，美国FDA已授予该公司核心研发项目 靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC） CUSP06 快速通道资格， 用于治疗铂类耐药型卵巢癌（PROC） 。 CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）在卵巢癌和肾癌中高表达，在胆管癌、胃癌、甲状腺癌和其他恶性肿瘤患者中表达也增加。 由于CDH6在肿瘤组织中高表达，而在正常组织中表达较少，并且抗体与其结合后ADC复合物能够迅速被内吞，因而CDH6被认为非常适合作为ADC靶点。
    抗体圈
    2025-02-13
    CDH6 卵巢癌 FDA
  • DAAN Biotherapeutics 与 LigaChem Biosciences 签署抗体独家许可协议，用于 ADC（抗体偶联药物）治疗药物开发
    交易并购
    DAAN Biotherapeutics 与 LigaChem Biosciences 签署抗体独家许可协议，用于 ADC（抗体偶联药物）治疗药物开发
    DAAN Biotherapeutics与LigaChem Biosciences签署独家许可协议，共同推进肿瘤靶向抗体药物偶联物（ADC）的研发和商业化。DAAN Biotherapeutics利用其先进的抗体技术，与OmniAb合作建立了一套针对实体瘤中过表达肿瘤靶点的抗体开发专有管道。公司CEO Byoung Chul Cho表示，将继续开发针对实体瘤的先进抗体，并与全球制药公司在ADC领域合作，同时利用 proprietary TACTIC平台成为全球固体肿瘤靶向T细胞激活剂领域的领导者。
    PRNewswire
    2025-02-13
    OmniAb Inc
  • 国家药监局综合司公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
    为指导康复类数字疗法软件产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 2.《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则》反馈意见表。 四川省药品检验研究院药检技术解析系列视频即将上线。
    四川药检
    2025-02-13
    国家药监局综合司
  • 在ICU背水一战！正大天晴广谱抗生素入选2025 SCCM口头报告
    临床研究
    在ICU背水一战！正大天晴广谱抗生素入选2025 SCCM口头报告
    耐药革兰阴性菌感染是血液病患者入住重症监护室（ICU）和死亡的主要原因， 多黏菌素作为治疗这类患者的“最后一道防线”，已成为临床上不可替代的核心药物 。 本地时间2月23日至25日，第54届美国重症医学会年会（2025 SCCM）将在奥兰多举行，正大天晴将在大会上 以口头报告的形式公布多黏菌素E甲磺酸钠治疗血液病伴脓毒症的最新研究成果 ，让中国方案惠及全球患者。 耐药革兰阴性菌感染正迅速演变为全球公共卫生领域的重大威胁，特别是多次化疗或造血干细胞移植后粒细胞缺乏患者容易合并多重耐药菌感染。
    正大天晴药业集团
    2025-02-13
    多黏菌素E甲磺酸 感染 抗生素
  • 参照日本，未来5-10年中国还剩下多少药企？
    公司动态
    参照日本，未来5-10年中国还剩下多少药企？
    参照日本，未来5-10年中国还剩下多少药企？ DS：回复 本医药企业发展历程与趋势（1950年后） 一、发展阶段与特点。 行业整合 ：企业数量从1975年的1359家降至2000年的1123家，2010年进一步降至370家（减少73%）。
    风云药谈
    2025-02-13
  • 中国首款！治疗性HPV疫苗获批新适应症II期临床研究
    临床研究
    中国首款！治疗性HPV疫苗获批新适应症II期临床研究
    2 月11日， 北京东方略生物医药科技股份有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》 ，公司研发的全球首款治疗性HPV疫苗 VGX-3100，获批针对 HPV-16/18 相关阴道癌前病变开展II期临床试验 。 这是继获批宫颈癌前病变和肛门癌前病变适应症临床研究后，这款疫苗取得的又一重要进展。 HPV分为高危型和低危型，其中HPV-16/18是高危型里致癌风险最高的。
    药时空
    2025-02-13
    HPV 癌前病变 II期
  • 何如意博士履新扬子江药业
    人事变动
    何如意博士履新扬子江药业
    2025年2月13日，据知情人士透露确认，何如意博士已正式加入扬子江药业，担任首席医学官（CMO）一职。 ● 诺华Scemblix批准一线CML治疗，前进路上最大拦路虎竟是本公司的格列卫。 ● 诺华豪掷22亿美元，入局分子胶。
    一度医药
    2025-02-13
    何如意
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