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  • 表面（膜）蛋白组学——靶标发现的黄金搭档
    前沿研究
    表面（膜）蛋白组学——靶标发现的黄金搭档
    近年来，发现一个新的靶标，并且能最后应用于临床，是很多研究者的目的，而细胞表面（膜）蛋白组检测则恰恰是靶标发现的黄金工具；如果能通过细胞表面（膜）蛋白组找到一个未知的细胞表面蛋白，通过实验验证其细胞表面的膜定位，继续探讨这个新的细胞表面膜蛋白与疾病的关系，作为国自然课题，那么创新时杠杠的；同时开展这个新的细胞表面（膜）蛋白的抗体类药物开发（双抗、ADC药物、裸抗等），证明这个表面（膜）蛋白对临床治疗的意义，那么将会大大提高国自然课题的中标率。 细胞表面（膜）蛋白靶标发现组学策略。 本研究鉴定到的骨肉瘤膜蛋白CD276（B7-H3）由翰森制药推进到临床II期（ADC药物HS-20093），是骨肉瘤ADC管线进展最快的。
    吉凯基因
    2025-05-15
    翰森制药集团有限公司 CD276 LRRC15
  • S²CUBE丨瑞士医疗科技公司Nanolive研发无标记活细胞3D成像技术，加速药物研发
    公司动态
    S²CUBE丨瑞士医疗科技公司Nanolive研发无标记活细胞3D成像技术，加速药物研发
    BioBAY 与 Insight Tech 共建的 S²CUBE （中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 自2011年以来，瑞士连续13年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 本期介绍的 Nanolive 是 2023 年《瑞士创新 100 强》上榜企业，其致力于研发无标记活细胞 3D 成像分析技术。
    BioBAY
    2025-05-15
    神经系统疾病
  • 武田制药公布2024财年全年业绩和2025财年展望
    财报业绩
    武田制药公布2024财年全年业绩和2025财年展望
    武田制药（东京证券交易所股票代码：4502）（纽约证券交易所股票代码：TAK）是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。 武田专注于四大治疗领域的药物研发：肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域，并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。 武田制药于1994年进入中国，武田中国总部位于上海，在中国的主要业务中心位于北京、上海、天津、广州等城市及香港特别行政区，并在全国各主要城市设有办事处，目前在中国拥有约2,800名员工。
    武田中国
    2025-05-15
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • 奕安济世祝贺施能康公司SNK-2726在华获批临床并完成首例受试者给药
    审批动态
    奕安济世祝贺施能康公司SNK-2726在华获批临床并完成首例受试者给药
    2025年5月14日，施能康公司（SynerK），一家专注于开发RNAi疗法的领先生物制药公司，宣布其使用自主知识产权的新型核酸药物递送技术平台GalNexus研发的首款siRNA药物SNK-2726已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国FDA的新药临床试验（IND）批准，并 成功完成中国I期临床试验首例受试者入组及给药 。 奕安济世衷心祝贺合作伙伴施能康SNK-2726项目取得重要进展。 SNK-2726以血管紧张素原（AGT）为靶点，通过精准沉默肝脏中AGT mRNA的表达，从基因层面阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的激活，实现长效血压控制，有望为高血压患者提供更优治疗选择。
    奕安济世生物药业
    2025-05-15
    高血压 AGT 华东医药股份有限公司
  • 喜报丨腾瑞制药「注射用重组巴曲酶」上市申请获得受理！
    审批动态
    喜报丨腾瑞制药「注射用重组巴曲酶」上市申请获得受理！
    「注射用重组巴曲酶」。 该产品 主要开发用于减少外科手术出血。 腾瑞制药的 注射用重组巴曲酶是全球第一个重组血凝酶制剂，为国际首创的利用基因工程技术开发的首个完成临床研究的重组血凝酶制剂 ，具有极高的科技含量。
    腾瑞制药
    2025-05-15
    血凝酶 出血
  • 多个“巨无霸”医院落地！浙江GDP增速第一的城市医院建设大爆发
    医保动态
    多个“巨无霸”医院落地！浙江GDP增速第一的城市医院建设大爆发
    近年来，绍兴迎来大爆发，随着市外医院到绍兴新开院区，以及市内医院大举扩建，绍兴市迎来了多个“巨无霸”医院。 日前，绍兴市统计局、国家统计局绍兴调查队发布一季度全市经济运行情况，数据显示，一季度绍兴全市生产总值2009亿元，按不变价格计算，同比增长7.2%，增速全省第一。 省内四大顶级医院开新院区。
    医院管理论坛报
    2025-05-15
    医院
  • 大肠杆菌生产药物的关键技术与挑战
    前沿研究
    大肠杆菌生产药物的关键技术与挑战
    摘要： 大肠杆菌凭借 重组 DNA 技术 成为生物制药领域的核心工具，从首个重组胰岛素的生产至今，已在激素、酶、疫苗、抗体等多个领域展现重要价值。 大肠杆菌在 重组 DNA 技术 的推动下，成为生物制药的重要宿主。 自 1980 年代首个重组胰岛素获批以来，其凭借 快速生长 、 低成本 和 高产量 等优势，广泛应用于多种生物药物生产。
    抗体圈
    2025-05-15
    大肠杆菌
  • RNA治疗药物递送的进展：从概念到临床
    前沿研究
    RNA治疗药物递送的进展：从概念到临床
    摘要： 可用基因组数据的快速扩展继续对生物医学科学和医学产生巨大影响。 实现基因发现的临床潜力需要开发能够特异性调节疾病相关基因表达的治疗方法。 基于 RNA 的药物，包括短干扰 RNA 和反义寡核苷酸，是这类新型生物制剂特别有前途的例子 。
    抗体圈
    2025-05-15
    RNA治疗药物递送
  • 高风险宿主细胞蛋白（HCPs）管控全解析
    前沿研究
    高风险宿主细胞蛋白（HCPs）管控全解析
    摘要：宿主细胞蛋白（HCPs）是生物制药过程中可能与药物共纯化的杂质，其中 高风险 HCPs 因具有免疫原性、酶活性或生物功能同源性，可能威胁药物质量与患者安全。 在生物药生产中， 宿主细胞蛋白（HCPs） 作为工艺相关杂质，其残留可能引发免疫反应或导致药物降解。 其中， 高风险 HCPs （如组织蛋白酶、脂肪酶、磷脂酶等）因其 免疫原性 、 酶活性 或与人体蛋白的同源性，成为行业关注的焦点。
    抗体圈
    2025-05-15
    组织蛋白酶 脂肪酶 高风险宿主细胞蛋白
  • Science | 突破性进展！揭示氯胺酮长效抗抑郁效应的关键“开关”
    前沿研究
    Science | 突破性进展！揭示氯胺酮长效抗抑郁效应的关键“开关”
    抑郁症（Major Depressive Disorder, MDD） ，是困扰无数人的心魔。 尽管医学不断发展，但仍有近三分之一的患者对现有疗法反应不佳。 这成为了全球研究人员迫切想要攻克的难题。
    生物探索
    2025-05-15
    重度抑郁症 抑郁 氯胺酮
  • N Engl J Med | 减重新格局！重磅研究揭秘：替尔泊肽PK司美格鲁肽，谁是真“王牌”？
    前沿研究
    N Engl J Med | 减重新格局！重磅研究揭秘：替尔泊肽PK司美格鲁肽，谁是真“王牌”？
    最近几年，关于减重药物的话题格外火爆，特别是司美格鲁肽（semaglutide），简直成了社交平台上的“网红”。 但问题来了：市场上不止一种强效减重药，比如同样备受瞩目的替尔泊肽（tirzepatide）。 如果把这两位“减重界”的顶尖高手放在一起PK，谁的表现会更出色。
    生物探索
    2025-05-15
    司美格鲁肽 替尔泊肽
  • 罕见病基因疗法在美接受审查，今年底有望获批
    审批动态
    罕见病基因疗法在美接受审查，今年底有望获批
    5月13日，REGENXBIO公司宣布，美国FDA已正式受理其递交的clemidsogene lanparvovec（RGX-121）生物制品许可申请（BLA），用于治疗II型黏多糖贮积症（MPS II，亨特综合征）。 新闻稿指出，RGX-121有望成为治疗MPS II的首款一次性基因疗法。 RGX-121基于AAV9载体平台，设计用以将编码人艾杜糖酸-2-硫酸酯酶（IDS）的转基因递送至中枢神经系统（CNS），为患者体内提供持续性酶源，跨越血脑屏障，实现长期修复神经系统遗传缺陷。
    罕见病信息网
    2025-05-15
    罕见病 粘多糖病 II 型
  • 肢带型肌营养不良基因治疗最新进展
    前沿研究
    肢带型肌营养不良基因治疗最新进展
    Sarepta Therapeutics前不久分享了其肢带型肌营养不良（limb-girdle muscular dystrophy，LGMD）2C/R5、2D/R3和2E/R4亚型临床项目的最新进展。 COMPASS是SRP-9005的首个人体临床研究，SRP-9005是用于LGMD 2C/R5型或γ-肌聚糖蛋白病的研究性基因疗法。 Sarepta有望在2025年下半年向FDA提交BLA。
    罕见病信息网
    2025-05-15
    Sarepta Therapeutics Inc 肢带型肌营养不良
  • 技术验证：源兴基因环状RNA显著提升TCR-T疗法表达效率
    前沿研究
    技术验证：源兴基因环状RNA显著提升TCR-T疗法表达效率
    T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法因其能够通过MHC分子识别更广泛的细胞内抗原，展现出独特的治疗优势。 然而，当前TCR-T疗法仍面临诸多挑战。 环状RNA作为一种共价闭合的单链RNA分子，因其结构特性显著提升了核酸酶的耐受性，延长了蛋白表达时间。
    源兴基因
    2025-05-15
    肿瘤 深圳源兴基因技术有限公司
  • 德曲妥珠单抗国际多中心3期临床研究DESTINY-GASTRIC05在中国启动，用于一线治疗转移性HER2阳性胃或胃食管结合部癌
    临床研究
    德曲妥珠单抗国际多中心3期临床研究DESTINY-GASTRIC05在中国启动，用于一线治疗转移性HER2阳性胃或胃食管结合部癌
    2025年5月15日，DESTINY-GASTRIC05研究成功在中国完成首例受试者给药。 在此，衷心感谢研究中心、研究者以及相关部门所做出的一切努力。 关于DESTINY-GASTRIC05研究。
    第一三共中国
    2025-05-15
    HER2 德曲妥珠单抗 曲妥珠单抗 帕博利珠单抗 依沙替康
  • 破解星形母细胞瘤核心问题！今日《自然》有望带来治疗新靶点
    前沿研究
    破解星形母细胞瘤核心问题！今日《自然》有望带来治疗新靶点
    星形母细胞瘤（Astroblastoma, ABM） 是一种好发于儿童和青少年的中枢神经系统肿瘤。 由于对该肿瘤的发病机制缺乏深入认知，目前临床治疗以手术切除为主，然而患者术后仍面临较高的原位复发风险。 然而，这些融合基因在ABM肿瘤发病过程中的功能仍然未知，不同基因融合为何导致同一类肿瘤等核心问题始终悬而未决。
    学术经纬
    2025-05-15
    肿瘤 星形母细胞瘤
  • Nat Mach Intell | 上海药物所通过反应描述语言连接化学与人工智能
    前沿研究
    Nat Mach Intell | 上海药物所通过反应描述语言连接化学与人工智能
    在生命科学领域，语言模型现已被用于从蛋白质和基因序列中挖掘隐藏信息，取得了显著成果。 在化学与药物研发领域，处理化学分子与反应的化学语言模型（CLMs）也逐渐兴起。 与自然语言、蛋白质和基因不同，化学分子缺乏固有的顺序表示。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-05-15
    中国科学院上海药物研究所
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