据业内多方消息， 何如意或将加入扬子江药业，暂任首席医学官（CMO）一职 。 但截至目前，此消息尚未获得双方的正面回应。 资料显示，何如意于2020年5月加入荣昌生物任公司董事，并于当月调任为执行董事，同时被委任为公司首席医学官兼临床研究主管，主要负责临床需求、医学支持、临床药理、注册合规、药物安全、临床研究及统计管理工作。

2月13日，国家药监局网站发布2024年度医疗器械注册工作报告，全文如下。 一、医疗器械注册工作情况。 2024年，国家药监局通过深入调研论证，广泛征求意见，完成《医疗器械管理法（草案送审稿）》，将为加快推进我国从制械大国向制械强国跨越提供更加坚实的法治保障。

熊胆 ，位列中国四大名贵动物药材之首，被誉为“药中黄金”。 位于成都温江高新技术产业园区三医智造中心的 四川省新鹿药业有限公司 （以下简称“新鹿药业”） ，是最早生产熊胆粉的老牌制药企业之一，已生产熊胆粉39年。 作为熊胆粉的原研企业，既为中药制药企业提供熊胆粉等原材料，又深耕熊胆粉的深加工，为连锁药店、医院、诊所供应熊胆粉中成药、风热清口服液等产品。

2月11日，中国国家药品监督管理局(CDE)官网显示， 葛兰素史克（GSK）以生物制品2.2类申报的抗IL-5单抗美泊利珠单抗注射液上市申请获得受理。 针对该适应症，美泊利珠单抗尚未在全球范围内获得批准。 美泊利珠单抗是一种抗IL-5的人源化单克隆抗体，可阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面上IL-5受体α链的相互作用，进而阻断IL-5对嗜酸性粒细胞等效应细胞的作用。

2月12日，九安医疗发布公告，全资孙公司九安香港将以4591.05万美元（约3.35亿元）的价格，收购小米投资持有的iHealth 20%的股权。 交易完成后，九安医疗将对iHealth实现完全控股。 值得一提的是，截至2024年三季度末iHealth 净资产为20.65亿元，但此次交易对应估值为16.78亿元。

PD-1抑制剂在癌症治疗中创造了神话，如今，免疫检查点抑制剂疗法成为了癌症治疗的基石疗法。 但这个靶点仅限于癌症治疗可以开发吗？ PD-1激动剂与自免。

氨基观察-创新药组原创出品。 又有创新药企发布业绩预告。 日前，强生创新制药中国宣布两项重要人事任命。

氨基观察-创新药组原创出品。 然而，女性CEO似乎正在逐渐“消失”。 根据BioSpace数据，2023年10月以来，102家宣布完成A轮融资的biotech中，只有9家是女性CEO；2024年11月至今，没有一家biotech是由女性掌舵的。

InspireMD与NAMSA合作开展CGUARDIANS II关键研究，评估CGuard Prime™ 80 cm颈动脉支架系统在TCAR手术中的安全性和有效性。该研究旨在招募至少50名患者，以评估急性设备成功和技术成功。双方将利用NAMSA的临床和监管专长，以高效执行此研究。该研究是NAMSA与InspireMD团队合作的典范，旨在推动新型治疗方法的临床研究。

Torrey Pines Investment与Oost NL共同宣布为Mair Therapeutics提供种子轮融资并启动该公司，Mair Therapeutics是一家位于荷兰尼美根的生物技术初创公司，专注于开发治疗神经退行性疾病的创新疗法。公司汇集了企业家、研究人员和专家投资者，致力于加速帕金森病治疗的研究。Mair Therapeutics基于离子通道调节的工业经验，专注于发现调节溶酶体离子通道TMEM175的化合物，以维持溶酶体pH值，从而为降解蛋白质聚集体——帕金森病的特征——提供最佳条件。全球帕金森病患者数量持续增长，预计2024年将超过1100万，其中荷兰约有6.35万人。目前尚无治愈该病的治疗方法。Mair Therapeutics计划通过使用尖端计算模型和发现技术，快速识别和开发潜在的治疗药物。这一方法将得到Expert Systems加速器的支持，该公司孵化并开发了该计划。Mair Therapeutics将在尼美根设立总部，并计划与Radboudumc的帕金森病专家中心以及Radboud大学的Kuijpers实验室合作。Oost NL的投资经理Björn Schaap表示，结合专业知

Newleos Therapeutics，一家由Longwood Fund和经验丰富的中枢神经系统药物开发领导者共同创立的临床阶段神经科学公司，宣布完成了一轮超额认购的9350万美元A轮融资。此次融资由高盛资产管理公司领导，Novo Holdings A/S、Longwood Fund、DCVC Bio和Arkin Bio Capital参与。Newleos的临床阶段管线从罗氏公司获得许可，包括多种口服小分子，针对广泛指征的新机制，包括广泛性焦虑、社交焦虑、物质使用障碍和认知障碍。公司计划利用这笔资金开展概念验证临床试验。其领先的临床项目NTX-1955是一种首创的GABAA-γ1选择性正向别构调节剂（PAM），旨在治疗焦虑障碍，具有与现有治疗不同的作用机制，且没有现有治疗的副作用。其他临床阶段资产包括NTX-1472、NTX-2001和NTX-1511，分别针对V1a、TAAR1和GABAA-α5受体。

DeepSeek正在推动合成生物学进入"智能造物"时代，其核心价值在于：**将生物系统的复杂性转化为可计算的工程问题**。 对于企业而言，及早拥抱AI+合成生物融合创新，将在新一轮生物经济竞争中占据先发优势。 莱茵生物在合成生物方面布局颇多：。

重点支持 酶制剂、医药中间体及制药原料、动植保药物及制剂、未来食品及保健品、医美原料及制剂、生物基材料、天然产物及衍生物等 领域发展，打造全国一流的合成生物制造产业新高地。 支持常德市争创合成生物制造领域的国家级产业集群。 湖南省人民政府办公厅。

骨关节炎（Osteoarthritis，OA） 是一种极为常见的退行性关节疾病，全球患病人数众多，严重影响患者的生活质量，尤其是中老年人。 间充质干细胞（MSC）因其具有分化为软骨细胞的潜力，在骨关节炎治疗领域备受关注。 而 传统中药牛膝中的活性成分Cyaonoside A（CyA）， 此前研究发现其能够促进软骨细胞增殖、抑制炎症因子，对维持关节内环境稳定有积极作用。

近日，四川成都的创新医药企业康诺亚公司宣布，其自主研发的1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市， 用于治疗季节性过敏性鼻炎。 这是康悦达继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个适应症。 该药物是首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂，也是全球第二款IL-4Rα单抗 （第一款为赛诺菲的产品度普利尤单抗） 。

2月份，我国两款年销售额超10亿的凝胶贴膏类型产品获批，业界普遍认为，凝胶贴膏市场加速“破冰”。 行业整体兴奋的背后是多年贴膏新品难以过评。 例如，自2021年8月起，在超过20条氟比洛芬凝胶贴膏的审评记录中，共有13条都被驳回。

浙江、江苏等省份对集采产品的加价有一定的要求，河北等省份要求“交易走线上，否则不报销”等政策，对零售市场逐渐规范。 从2024年开始，不管是价格还是渠道要求逐渐严格。 湖南今日发文要求，严格管控零售渠道，重点内容如下 ；。