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第十一批国采变化大，六个药企应对策略建议

招标采购

第十一批国采变化大，六个药企应对策略建议

第十一批国采首次提出 “ 稳临床、保质量、防围标、反内卷 ”；国采规则，开始框架性、逻辑性调整优化。第十一批国采规则变化大。第十一批国采规则变化大，最核心的变化有三点：修改价差计算锚点、未入围复活和按厂牌报价报量。

赛柏蓝

2025-09-23

国采
又一家上市药企易主，股价涨停！

医药投融资

又一家上市药企易主，股价涨停！

随着控股股东和实控人变更，这家抗生素新星的管理团队与战略方向或将生变。盟科药业迎来神秘“新东家”。本次定向增发前，盟科药业处于无控股股东、无实际控制人的状态，股权结构较为分散。

赛柏蓝

2025-09-23

上海盟科药业股份有限公司
万孚终止4款呼吸道抗体发光试剂注册！

审批动态

万孚终止4款呼吸道抗体发光试剂注册！

请求 “星标” ，否则收不到推送，谢谢。 9月18日，国家药监局官网发布医疗器械终止注册审查告知书送达信息，8款医疗器械产品注册终止审查，其中万孚生物有4款，均为化学发光试剂：。公司名称：广州万孚生物技术股份有限公司。

IVD经销商

2025-09-23

广州万孚生物技术股份有限公司
规则多维度升级，第十一批药品集采如何让好药更可及？

招标采购

规则多维度升级，第十一批药品集采如何让好药更可及？

距离10月21日第十一批国家组织药品集中采购正式开标仅剩不到一个月，国家组织药品联合采购办公室近日正式发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》。业内人士分析指出，第十一批国家药品集采或成为我国集采进程中的关键转折点。从“追求低价”转向“聚焦药品合理定价、兼顾质量与疗效平衡”的集采逻辑转变，不仅契合临床用药的实际需求，更意味着我国药品集采制度在“降成本”与“保质量”的协同发展上，进入了更成熟、更科学的发展周期。

中国医疗保险

2025-09-23

西南药业股份有限公司
国内商保难对带病体开放：拒保/赔付门槛高，怎破解？

医保动态

国内商保难对带病体开放：拒保/赔付门槛高，怎破解？

国内商保难对带病体开放：。拒保/赔付门槛高，怎破解。设计逻辑、发展困境与优化策略。

健康国策2050

2025-09-23

带病体
【口号征集】蒲公英第15届年会辩论赛口号征集中！

医投速递

【口号征集】蒲公英第15届年会辩论赛口号征集中！

蒲公英第15届（南通）年会辩论赛口号征集活动正式开启，旨在凝聚思想之光，点燃论辩之焰。活动要求口号言简意赅，朗朗上口。投稿截止日期为2025年9月28日。胜出者将获得蒲公英专属奖励。本届年会辩论赛将于2025年11月7-8日在南通举办，届时将汇聚制药行业同仁，共同探讨制药真理。

微信公众号

2025-09-23
解读 | 国际法规药事(09.15-09.21)

研发注册政策

解读 | 国际法规药事(09.15-09.21)

本周全球大健康领域监管动态集中在监管趋严与“可及性+创新”并行的发展方向。美国FDA在新生儿产品开发、仿制药准入、医疗器械管理等方面推出多项举措，如批准默沙东皮下注射剂型Keytruda，举办仿制药与人工智能研讨会等。欧盟EMA更新边界产品分类手册，英国MHRA拟征允许药师在社区层面替代处方。此外，ICH发布Q3E（E&L）第二步培训资料和E11A（儿科外推）培训资料，ISPE探讨行业可持续发展。这些动态体现了监管机构对安全与质量的持续关注，以及对提升可及性和支持创新的探索。

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2025-09-23
药企董事长、总裁、副总裁相继离职→

人事变动

药企董事长、总裁、副总裁相继离职→

董事长、总裁、副总裁相继离职。启迪药业这次管理层“大换血”的根本原因是公司控股股东的变更，湖南赛乐仙管理咨询服务合伙企业接手，成为新的实际控制人，湖南赛乐仙与恒昌医药集团关系密切，新入驻董事会的两位董事均为恒昌医药的核心高管，具体信息如下：。焦祺森先生因工作变动决定辞去公司董事长、董事、董事会战略委员会主任委员、董事会审计委员会委员职务，同时不再担任公司法定代表人，辞去上述职务后焦祺森先生将担任公司其他职务。

蒲公英Ouryao

2025-09-23

启迪药业集团股份公司
辉瑞519亿收购，剑指减肥药市场

交易并购

辉瑞519亿收购，剑指减肥药市场

这笔交易不仅是今年全球医药领域最大规模的收购案之一，更标志着辉瑞正式加入全球减肥药市场的激烈角逐。 Metsera是一家专注于代谢性疾病治疗的生物制药公司，拥有多款处于不同研发阶段的GLP-1药物。全球减肥药市场正在经历爆发式增长，据摩根士丹利预测，到2030年，全球肥胖药物市场规模可能突破770亿美元。

蒲公英Ouryao

2025-09-23

GLP-1 Pfizer Inc 肥胖 Metsera Inc
化学药品创新药晶型研究指导原则（征求意见）

研发注册政策

化学药品创新药晶型研究指导原则（征求意见）

化学药品创新药晶型研究贯穿于研发和申报的全过程，对创新药的开发具有重要意义。征求意见时限为自发布之日起1个月。 1、本指导原则适用于化学药品创新药的晶型研究。

蒲公英Ouryao

2025-09-23

化学药品创新药晶型
2025年版《中国药典》，甘肃发布执行要求

研发注册政策

2025年版《中国药典》，甘肃发布执行要求

各药品上市许可持有人、药品生产企业，各有关单位：。省内执行2025年版《中华人民共和国药典》的品种，如仅涉及药品说明书和标签【执行标准】项文字内容变更、不涉及需经批准或备案的，可按照报告类变更管理。关于执行25版药典说明书和标签【执行标准】项文字内容变更的执行要求目前各地普遍要求无需备案，但是也有个例，例如北京药监局发布的官方问答：。

蒲公英Ouryao

2025-09-23

药典
国家医保局发文：14地！全面评估医药产品综合价值

医保动态

国家医保局发文：14地！全面评估医药产品综合价值

这一举措标志着我国医保治理体系迈向以真实世界证据为核心的综合价值评价新阶段，为创新药的高质量发展提供了强有力的政策支持。试点工作坚持四大原则：。试点任务：分三阶段推进，2027年底形成全国推广体系。

蒲公英Ouryao

2025-09-23

国家医保局
卡迪纳尔健康公司将于10月30日发布2026财年第一季度财务报告

医投速递

卡迪纳尔健康公司将于10月30日发布2026财年第一季度财务报告

卡迪纳尔健康公司（纽约证券交易所代码：CAH）计划于2025年10月30日发布其2026财年第一季度的财务报告，并将在当天交易开始前通过网络直播对这些结果进行讨论。网络直播将于东部时间上午8:30开始。要访问网络直播和相应的幻灯片演示，请访问卡迪纳尔健康公司的投资者关系页面，无需访问代码。演示文稿和网络直播回放将在投资者关系页面上保存12个月。卡迪纳尔健康是一家药品和特殊产品分销商，家庭健康和直接面向患者产品及服务供应商，核药房和制造设施运营商，绩效和数据解决方案提供商，以及全球医疗和实验室产品的制造商和分销商。公司以客户为中心的焦点推动持续改进，并引领创新解决方案，每天改善人们的生活。更多关于卡迪纳尔健康的信息，请访问其官方网站cardinalhealth.com和新闻室。

PRNewswire

2025-09-23

Cardinal Health Inc
【战略合作签约】中广核同位素与范恩柯尔携手共筑核药产业新篇章

公司动态

【战略合作签约】中广核同位素与范恩柯尔携手共筑核药产业新篇章

9 月 23 日，中广核同位素与范恩柯尔在深圳中广核大厦正式签署战略合作协议。中广核技核技术发展股份公司党委书记、董事长盛国福，党委委员、副总经理马仕明，科技市场部总经理刘佩，证券与投资部副总经理高尚，中广核同位素公司高级顾问郑铣，董事长朱泽亮，总经理邓黄等中广核技代表；范恩柯尔创始人习宁，联合创始人苑学礼、孙明明及股东代表和诚资本投委郑逊等共同出席了此次签约仪式。股东代表郑逊表示，同位素的生产及核药的研发作为新一代高精尖技术，未来发展可期，中广核同位素与范恩柯尔专业互补、强强联合，必能为打造广东省核产业生态做出有力的贡献，同时和诚资本也会继续围绕核医学产业，支持范恩柯尔未来的发展。

范恩柯尔

2025-09-23

肿瘤
美赞臣受邀参与全国营养科学大会

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美赞臣受邀参与全国营养科学大会

美赞臣在第九届全国营养科学大会上分享了其乳脂球膜（MFGM）科研创新的十年历程。美赞臣自2014年起开展乳脂球膜的科学实证研究，证实其对婴幼儿认知和免疫发展的促进作用。其产品蓝臻富含乳脂球膜，拥有超过43项科学实证，并获得了多项国际专利。美赞臣还推动了乳脂球膜在行业标准中的应用，并在全球范围内持续进行科学探索，致力于推动婴幼儿营养领域向更科学的方向发展。

美通社

2025-09-23
新药前沿｜全球第二款双靶点眼科药物公布最新数据

临床研究

新药前沿｜全球第二款双靶点眼科药物公布最新数据

炎症继发黄斑水肿（ MESI）是一类高度异质性的严重视网膜疾病，临床特征包括黄斑区液体积聚和不同程度的视力损害。其核心发病机制在于炎症反应介导的血 - 视网膜屏障功能障碍和结构破坏。近期，高浓度（ 100mg/mL）双靶点（IL-6/VEGF）蛋白药物 KSI-10 1在治疗炎症继发性黄斑水肿患者中的开放标签Ib期APEX研究的最新数据公布。

博志研新

2025-09-23

IL-6 糖尿病黄斑水肿 VEGF 新生血管性年龄相关性黄斑变性视网膜静脉闭塞
今晚7点直播间见 | 通过技术转移策略和最佳实践，优化临床和商业化供应

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今晚7点直播间见 | 通过技术转移策略和最佳实践，优化临床和商业化供应

2023年9月23日，Lonza联合生物制品圈举办了一场主题为“通过技术转移策略和最佳实践，优化临床和商业化供应”的直播活动。活动于19:00至20:30进行，邀请了三位行业专家分享他们在技术转移、临床供应和商业化供应方面的专业知识和经验。本次直播旨在为行业内的专业人士提供一个交流和学习平台，共同探讨如何通过有效的技术转移策略和最佳实践，提升临床和商业化供应的效率和质量。

微信公众号

2025-09-23

Lonza Inc
Gundry MD® 推出新型分子氢补充剂 Ultimate H2™ 支持健康减肥、无限能量和细胞级抗衰老

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Gundry MD® 推出新型分子氢补充剂 Ultimate H2™ 支持健康减肥、无限能量和细胞级抗衰老

Gundry MD®，由史蒂文·格伦迪博士创立的健康品牌，自豪地推出了 Ultimate H2™，这是一种高浓度的分子氢补充剂，旨在通过一种清新、浆果风味的可溶性片剂提供强大的抗氧化支持。Ultimate H2™ 可以帮助任何寻求减少氧化应激和支持细胞健康的人，尤其是运动员正在发现它对表现和恢复的影响。耐力训练、高强度锻炼和长途赛事都会对身体造成压力，产生氧化应激，减缓恢复并耗尽能量。分子氢，作为一种最强大和选择性的抗氧化剂，有助于身体中和有害的自由基，支持健康的能量产生，并促进运动后的快速恢复。Ultimate H2™ 通过其独特的分子氢和柠檬酸快速吸收方式，迅速成为运动员、健身爱好者以及任何希望用先进的细胞支持来滋养身体的人的信赖伴侣。Ultimate H2™ 不仅是一种补水补充，更是一种针对身体和心灵的日常升级。它有助于身体在细胞层面上恢复，恢复细胞能量，并支持整体健康。

PRNewswire

2025-09-23
Life Science Connect任命Douglas Emslie加入董事会

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Life Science Connect任命Douglas Emslie加入董事会

Life Science Connect（LSC）宣布任命Douglas Emslie加入其董事会。Emslie先生将致力于进一步发展LSC的现场活动能力和产品。他拥有数十年的经验，擅长构建促进合作、伙伴关系和行业增长的强大活动组合。LSC是一家总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡的智能、数据驱动的平台，旨在为B2B连接、协作和贡献提供支持。Emslie先生曾担任Tarsus Group的首席执行官，并在多个行业组织担任要职。此次任命反映了LSC在2026年进入现场活动领域的战略投资，公司正通过有机增长和并购扩大其现场活动能力。

Businesswire

2025-09-23

Informa PLC
72 亿美元！辉瑞花近半个 “身家” 收购，能否跻身减肥赛道 “优等生”？｜跨国药企洞察

交易并购

72 亿美元！辉瑞花近半个 “身家” 收购，能否跻身减肥赛道 “优等生”？｜跨国药企洞察

全球视野下的跨国药企深度洞察——创新、博弈与中国答卷。在全球医药产业发展的宏大叙事中，跨国药企始终扮演着关键角色——他们既是科学前沿的探索者，也是大多市场规则的塑造者，更是各国医疗生态的重要参与者。而在这一版图中，中国市场也正从“可选项”到“必选项”再升级为“决胜场”，其独特的政策环境、临床需求和创新潜力，为跨国药企提供了前所未有的机遇与挑战。

动脉新医药

2025-09-23

Pfizer Inc 体重下降