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  • 2025 ARVO | 维眸生物多项自主研发创新眼科抗炎管线相关数据亮相
    前沿研究
    2025 ARVO | 维眸生物多项自主研发创新眼科抗炎管线相关数据亮相
    当地时间2025年5月4日，美国犹他州盐湖城，美国眼科学与视觉科学研究协会 （The Association for Research in Vision and Ophthalmology，ARVO）年会 ARVO 2025年会盛大开幕。 本届会议以 i 3 “Imagining, Innovation and Intelligence”为主题，吸引了超过60个国家近一万二千名来自全球的研究人员、临床医生和行业领袖，共同探讨视觉科学领域的应用与未来发展。 维眸生物携核心研发管线VVN461和VVN481亮相ARVO，向参会人员展示了亮眼的研发结果。
    维眸生物
    2025-05-16
    TYK2 JAK1 结膜炎 眼部炎症 维眸生物科技（浙江）有限公司
  • 文章推荐 | 使用生理药代动力学PBPK模型支持中国老年人群的合理用药
    前沿研究
    文章推荐 | 使用生理药代动力学PBPK模型支持中国老年人群的合理用药
    国家药品监督管理局临床研究与评价重点实验室，。 北京市创新药物临床药代药效研究重点实验室，。 中国医学科学院 北京协和医学院。
    凡默谷
    2025-05-16
  • C9高校，成立重磅研究院！
    公司动态
    C9高校，成立重磅研究院！
    5月14日下午， 上海交通大学低空科学技术研究院 （低空经济产业技术研究院）成立暨低空经济产业创新发展论坛在闵行校区举行。 成立仪式由曾小勤主持。 该计划以“产业链、创新链、人才链”深度融合为核心，依托上海交通大学学科群交叉优势，构建“赛-研-产”三阶跃迁模式，推动“技术研发-装备制造-场景验证-产业孵化-标准输出”全链条发展，打造覆盖低空经济全生命周期的创新生态，助力上海建设全球低空经济产业策源高地。
    青塔
    2025-05-16
    上海交通大学
  • 药交会产品前瞻：186个首仿品种
    审批动态
    药交会产品前瞻：186个首仿品种
    参加广州药交会，提前做好产品攻略。 这是系列一：2024年1月1日-2025年4月30日获批的首仿品种。 用摩熵药筛小程序，快速查询产品信息。
    药筛
    2025-05-16
    药交会
  • Med·投资 | 观点 迷走神经刺激（VNS）与抑郁症治疗（上）
    医药投融资
    Med·投资 | 观点 迷走神经刺激（VNS）与抑郁症治疗（上）
    上期投资观点中，文章分2期对深部脑刺激（DBS）与抑郁症治疗进行的介绍。 本期，本文将分两期阐述迷走神经刺激（VNS）对治疗抑郁症的技术发展，旨在更丰富地介绍抑郁症治疗的临床方案。 抑郁症作为一种全球性流行的情感障碍疾病，正给患者自身、家庭以及社会带来沉重的负担。
    Medpark
    2025-05-16
    癫痫 偏头痛 焦虑障碍 创伤后应激障碍 丛集性头痛
  • 全球唯一！国产长效镇痛新药在美国获批上市
    审批动态
    全球唯一！国产长效镇痛新药在美国获批上市
    5 月 16 日，中国生物制药宣布，其与清普生物达成合作的非阿片类镇痛新药 美洛昔康注射液（II） 除了获得中国 NMPA 批准外 （中国商品名：普坦宁） ，也在近期获得美国 FDA 批准 （美国商品名：QAMZOVA） 上市 。 至此，普坦宁不仅成为了 中国首款一日一次 24 h 长效的非甾体抗炎药 （NSAID） 注射液 ，也是 中国首款获得 FDA 批准的镇痛新药和全球唯一在售的长效 NSAID 注射液 。 术后疼痛是临床最常见的急性疼痛之一，处理不当会转化为慢性术后疼痛 （CPSP） ，严重影响患者的生活质量和术后康复。
    Insight数据库
    2025-05-16
    中国生物制药有限公司 术后疼痛 南京清普生物科技有限公司
  • 头对头礼来「匹妥布替尼」！百济神州 BTK 降解剂又启动一项 Ⅲ 期临床
    临床研究
    头对头礼来「匹妥布替尼」！百济神州 BTK 降解剂又启动一项 Ⅲ 期临床
    5 月 15 日，Clinicaltrials.gov 网站显示，百济神州启动一项 BTK 降解剂 BGB-16673 的 Ⅲ 期临床 （NCT06973187） ，旨在评估 BGB-16673 与 匹妥布替尼 在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者 (CLL/SLL) 中的安全性和有效性。 BGB-16673 是百济神州开发的 一种口服、靶向 BTK 的在研嵌合式降解激活化合物 （CDAC） ，同时也是百济神州 CDAC 平台首款在研药物，目前正在 Ⅲ 期研究阶段。 匹妥布替尼 （Pirtobrutinib） 是礼来开发的 一款非共价 BTK 抑制剂 ，已在美国和欧盟获批治疗套细胞淋巴瘤、CLL/SLL，并在日本和中国内地获批治疗套细胞淋巴瘤。
    Insight数据库
    2025-05-16
    Eli Lilly & Co BTK 百济神州（北京）生物科技有限公司 套细胞淋巴瘤 匹妥布替尼
  • 费森尤斯2025年第一季度：强劲开局
    财报业绩
    费森尤斯2025年第一季度：强劲开局
    费森尤斯卡比中国
    2025-05-16
    费森尤斯
  • 一幅流程图看懂：黑龙江医保直接结算，2025年国采国谈品种，2026年含地采品种
    医保动态
    一幅流程图看懂：黑龙江医保直接结算，2025年国采国谈品种，2026年含地采品种
    云端按语： 黑龙江2025年先在国采、国谈品种实施直接结算，2026年全面在集采品种（含国采、地方集采）、国谈品种实施。 5月15日，黑龙江省医保局发出关于《黑龙江省医保基金与医药企业直接结算暂行办法》公开征求意见的公告。 公告显示，该省将对通过省平台采购的 集采药品、医用耗材及国谈药品 实施直接结算，也就是医保基金与医药企业（包括生产企业和配送企业）直接结算。
    医药云端工作室
    2025-05-16
    国采
  • 艾伯维与ADARx公司宣布达成合作，将在多个治疗领域开发siRNA新疗法
    公司动态
    艾伯维与ADARx公司宣布达成合作，将在多个治疗领域开发siRNA新疗法
    siRNA是一种很有前途的基因药物方法，可用于沉默致病基因，但在有效靶向和递送siRNA方面仍存在挑战。 我们共同致力于 为神经科学、免疫学和肿瘤学等领域的难治性疾病开发创新解决方案。 与艾伯维的合作进一步验证了ADARx开发的差异化RNA技术，该技术有可能在多个疾病领域释放巨大的临床和商业潜力。
    艾伯维abbvie
    2025-05-16
    AbbVie Inc 心血管疾病 siRNA
  • 持续“上新”！浦东迎来今年第三款1类创新药获批
    审批动态
    持续“上新”！浦东迎来今年第三款1类创新药获批
    浦东生物医药产业再传捷报。 5月15日，上海药监局宣布，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序批准北海康成（上海）生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）上市，适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。 国家药品监督管理局委托上海市药监局起草全国试点方案和现场检查指南，并选择北海康成（上海）生物科技有限公司作为全国首个境内生物制品分段生产试点项目。
    浦东发布
    2025-05-16
    糖尿病 GLP-1 国家药品监督管理局 依苏帕格鲁肽α 维拉苷酶β
  • 「新锐公司」祐森健恒：聚焦于癌症和自身免疫疾病，IL-17A小分子抑制剂获批临床
    审批动态
    「新锐公司」祐森健恒：聚焦于癌症和自身免疫疾病，IL-17A小分子抑制剂获批临床
    近日， 祐森健恒生物医药（上海）有限公司 （ 以下简称： 祐森健恒 ） 自主研发的 UA026片 获得国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ）临床默示许可，即将开展临床试验。 据悉， UA026是 祐森健恒公司自主研发的一款IL-17A小分子抑制剂 ，通过抑制IL-17A与受体结合，抑制其诱导的多种细胞因子、集落刺激因子和 趋化因子 的表达，从而有效控制炎症反应，减轻皮肤病变，本次获批适应症为 银屑病。 银屑病， 俗称“牛皮癣”， 是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布。
    药圈时汇
    2025-05-16
    苏州宜联生物医药有限公司 银屑病 IL-17A 自身免疫疾病 四川至善唯新生物科技有限公司
  • 从研发制造到开放创新，丹纳赫持续构建医疗健康产业本土化新生态
    公司动态
    从研发制造到开放创新，丹纳赫持续构建医疗健康产业本土化新生态
    近日，以“投资苏州，赢得未来”为主题的2025苏州全球招商大会举行。 江苏省 省长许昆林出席大会并讲话。 如今，这座充满远见的城市承载着丹纳赫集团在华最大单体投资项目——近十亿元人民币打造的丹纳赫苏州研发制造基地。
    丹纳赫
    2025-05-16
    Danaher Corp
  • 丹纳赫家族全图鉴
    公司动态
    丹纳赫家族全图鉴
    丹纳赫是生命科学与医学诊断领域的创新者，致力于加速科技进步，改善人类健康。 我们与客户密切协作，解决全球患者面临的诸多重大健康挑战。 秉承科学卓越、追求创新和持续改善的理念，丹纳赫全球约63,000名员工帮助提高当今数十亿人的生活质量，同时为建设一个更健康、更可持续的未来奠定基础。
    丹纳赫
    2025-05-16
    Danaher Corp
  • 顶刊连发！港大医学院揭示胃癌早期重要突变，首次建立癌前类器官模型！
    前沿研究
    顶刊连发！港大医学院揭示胃癌早期重要突变，首次建立癌前类器官模型！
    虽然胃的酸性环境有助于消化，但随着年龄的增长，该酸性环境也可能诱导正常胃组织发生致癌突变。 然而，这些早期变化发生的时间和机制，以及它们如何促进癌症发展，在很大程度上仍不清楚。 而近期， 香港大学李嘉诚医学院 （港大医学院） 临床医学院病理学系 的研究人员通过两项创新研究，在 胃癌早期阶段的理解方面取得了重大进展 。
    药精通Bio
    2025-05-16
    胃癌
  • 全球首个纳米双抗ADC——KY-0301完成首例受试者给药！
    临床研究
    全球首个纳米双抗ADC——KY-0301完成首例受试者给药！
    2025年5月16日，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）从头自主研发的全球首个纳米双抗ADC—KY-0301单药治疗“一项评估KY-0301单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的首次人体、多中心、开放的I/II期临床研究”在 上海市东方医院完成首例受试者给药 ，该试验由上海市东方医院肿瘤科主任 周彩存教授作为牵头研究者（Leading PI） ，计划入组110例-212例晚期实体瘤患者，预计2027年底完成。 KY-0301是科弈药业基于自主创新的纳米双抗ADC平台“TPEBEN”研发的 全球首个纳米双抗ADC。 同时系统性针对纳米双抗ADC工艺进行独到的优化，解决产物均一性问题，将 DAR4产物纯度提升至行业最高水平（98%） 。
    科弈一Novatim
    2025-05-16
    晚期实体瘤 上海市东方医院 科弈（浙江）药业科技有限公司 注射用KY-0301
  • Kymera KT-621 PROTAC临床新进展，爱思TPD平台赋能降解疗法新突破
    临床研究
    Kymera KT-621 PROTAC临床新进展，爱思TPD平台赋能降解疗法新突破
    4 月 25 日， PROTAC 技术先驱 Kymera Therapeutics 在 ClinicalTrials 登记了一项口服 KT-621 治疗中重度特应性皮炎的 I 期临床研究，这是一项开放标签、多中心、单组 Ib 期临床试验，旨在评估口服 KT-621 对中度至重度特应性皮炎成年患者疗效的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和临床活性。 KT-621 是全球唯一进入临床阶段的 STAT6 蛋白靶向裂解嵌合体（ PROTAC ），从此前公布的专利及 poster 数据来看， KT-621 是一个 pM 级别的 STAT6 降解剂，具有良好的选择性，在 human TH2 细胞中，可以完全阻断 IL-4/13 通路，效力优于 dupilumab 。 STAT6 （信号转导与转录激活因子 6 ）是 STAT 蛋白家族成员，主要介导 IL-4 和 IL-13 的细胞信号传导。
    爱思益普
    2025-05-16
    度普利尤单抗 KT-621 IL-13 STAT6 IL-4
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