2025年5月16日,科弈(浙江)药业科技有限公司(以下简称“科弈药业”)从头自主研发的全球首个纳米双抗ADC—KY-0301单药治疗“一项评估KY-0301单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的首次人体、多中心、开放的I/II期临床研究”在 上海市东方医院完成首例受试者给药 ,该试验由上海市东方医院肿瘤科主任 周彩存教授作为牵头研究者(Leading PI) ,计划入组110例-212例晚期实体瘤患者,预计2027年底完成。 KY-0301是科弈药业基于自主创新的纳米双抗ADC平台“TPEBEN”研发的 全球首个纳米双抗ADC。 同时系统性针对纳米双抗ADC工艺进行独到的优化,解决产物均一性问题,将 DAR4产物纯度提升至行业最高水平(98%) 。
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