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  • 诺华乳腺癌治疗药物获批新适应症
    审批动态
    诺华乳腺癌治疗药物获批新适应症
    近日，诺华中国宣布其乳腺癌治疗产品琥珀酸瑞波西利片（商品名：凯丽隆 ® ）获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用， 作为激素受体（HR）阳性、人类表皮 生长因子 受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。 当这些蛋白质过度活化时，会使癌细胞快速生长和分裂。 这也是 凯丽隆 ® 继晚期乳腺癌的一线治疗以外，在华获批的另一新适应症。
    健识局
    2025-05-15
    HER2 乳腺癌 Novartis AG 国家药品监督管理局 凯丽隆
  • 盘点国内面部埋植线产品大全
    招标采购
    盘点国内面部埋植线产品大全
    国家药监局2022年3月30日发布了《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》（2022年第30号）， 明确规定面部埋植线按照III类医疗器械监管。 该产品适用于面部植入浅表肌肉腱膜系统（SMAS）及其浅层组织以纠正鼻唇沟皱纹。 降解试验研究表明，PPDO线在体内180天可完全水解被吸收，对周围细胞组织无影响，吸收时变成水和二氧化碳排出体外，对人体完全无害。
    合成生物学态势+
    2025-05-15
    PPD 面部埋植线
  • 全球首创，ADC又一靶点起爆
    前沿研究
    全球首创，ADC又一靶点起爆
    c-Met 靶点此前在强生的双抗中有所出现，也是治疗 NSCLC ，此次 ADC 药物领域中出现，还是艾伯维这样的 MNC 自研的 ADC 药物，或许将会差异化地吃掉 NSCLC 一大块市场。 c-Met 该靶点后期的布局，也需要前瞻性地去进行盘算了。 该药此前名为 ABBV-399 ，如图所示， linker 是 vc-paba 的 linker 然后用得是 MMAE 的 payload ，这都是大家所熟悉的 ADC 结构，相信不用多做介绍。
    瞪羚社
    2025-05-15
    AbbVie Inc 非小细胞肺癌
  • 乳腺癌内分泌治疗副作用多？MDT团队为您支招，轻松度过治疗期！
    前沿研究
    乳腺癌内分泌治疗副作用多？MDT团队为您支招，轻松度过治疗期！
    中南大学湘雅医院药学部 曾双双 主管药师。 确诊乳腺癌后，李姐开始了长达5年的内分泌治疗。 然而， 潮热、关节痛、失眠等问题 接踵而至……
    中南大学湘雅医院
    2025-05-15
    乳腺癌 失眠 血脂异常 关节痛 潮红
  • 新适应症再获国际多中心临床批准丨优替德隆胶囊治疗铂耐药卵巢癌II/III期
    临床研究
    新适应症再获国际多中心临床批准丨优替德隆胶囊治疗铂耐药卵巢癌II/III期
    卵巢癌是女性癌症第五大死亡原因 ，大多数卵巢癌患者在诊断时已为晚期 。 铂类联合紫杉醇是卵巢癌术后一线标准治疗方法 ，然而 55%~75% 的患者在完成治疗后 2 年内复发 ，大多数患者会对铂类治疗产生耐药。 铂耐药卵巢癌患者预后较差，对后续化疗的客观缓解率 （ ORR ）低于 15% ，中位无进展生存期（ PFS ）仅为 3~4 个月 。
    华昊中天
    2025-05-15
    紫杉醇 吉西他滨 卵巢癌 优替德隆 青岛百洋医药股份有限公司
  • 瑞波西利引领HR+/HER2−晚期乳腺癌一线治疗新格局
    前沿研究
    瑞波西利引领HR+/HER2−晚期乳腺癌一线治疗新格局
    审批码KIS0045194-98579，有效期为2025-05-12至2026-05-11，资料过期，视同作废。 版权声明：凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。
    BEST ONCO
    2025-05-15
    HER2
  • 2025 USCAP乳腺病理热点速览
    前沿研究
    2025 USCAP乳腺病理热点速览
    2025年第114届美国和加拿大病理学会（USCAP）年会于2025年3月22日至27日在美国波士顿举行。 USCAP年会是世界上规模最大、最具影响力的病理学专业学术会议。 今年乳腺病理方面的内容非常丰富，内容既涉及传统的乳腺临床病理诊断内容又包括HER2低表达及人工智能等热点问题。
    BEST ONCO
    2025-05-15
    HER2
  • 一文纵览2025 ESMO BC乳腺癌领域重磅研究
    前沿研究
    一文纵览2025 ESMO BC乳腺癌领域重磅研究
    版权声明：凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 仅供医疗卫生专业人士为了解资讯使用，该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。 如该等信息被用于了解资讯以外的目的，本平台及作者不承担相关责任。
    BEST ONCO
    2025-05-15
    乳腺癌
  • HER2阳性早期乳腺癌要全面进入ADC治疗时代了吗？
    前沿研究
    HER2阳性早期乳腺癌要全面进入ADC治疗时代了吗？
    基于这一革命性成果，全球正加速探索新一代ADC药物在早期乳腺癌中的应用潜力。 2025年圣加伦国际乳腺癌大会(SGBCC)上对ADC在早期疾病的应用前景也展开了相应的探讨。 临床治疗未被满足的需求。
    BEST ONCO
    2025-05-15
    HER2
  • 分子胶ADC：偶联药物的下一场革命，已上临床！
    临床研究
    分子胶ADC：偶联药物的下一场革命，已上临床！
    这类单功能小分子通过与CRBN等E3泛素连接酶结合，重塑蛋白质相互作用界面，引导肿瘤特异性蛋白进入泛素-蛋白酶体降解通路。 一、Orum Therapeutics。 Orum Therapeutics在分子胶ADC领域走得相对更快，已进入临床探索阶段。
    医药速览
    2025-05-15
    DLD CRBN
  • START 在 Moderna 的泛瘤抗原治疗候选药物 mRNA-4106 的 1 期临床试验中为首位美国患者给药
    交易并购
    START 在 Moderna 的泛瘤抗原治疗候选药物 mRNA-4106 的 1 期临床试验中为首位美国患者给药
    START中心宣布在美国启动Moderna公司Phase 1研究，评估新型癌症疗法mRNA-4106在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效。该研究标志着START在加速新型癌症疗法临床应用方面的承诺，旨在将科学突破转化为患者实际可用的治疗方案。START作为全球最大的社区早期临床试验网络，致力于为患者提供创新治疗机会，并与Moderna合作推进mRNA技术在癌症治疗中的应用。START的参与进一步巩固了其在推动变革性疗法可及性方面的领导地位，为全球患者带来希望。
    PRNewswire
    2025-05-15
    Moderna Inc
  • Cancer Cell：朱波团队揭示骨转移肿瘤对免疫检查点疗法耐药的新机制
    前沿研究
    Cancer Cell：朱波团队揭示骨转移肿瘤对免疫检查点疗法耐药的新机制
    癌症的 骨 转移病变 通常与 免疫检查点阻断 （ICB） 疗法的疗效不佳相关。 该研究表明，骨转移通过产生骨桥蛋白 （OPN） 的破骨细胞显著降低骨外肿瘤对免疫检查点阻断 （ICB） 疗法的治疗响应。 在这项最新研究中，研究团队观察到，在多个临床队列和多种小鼠模型中，骨转移的存在会诱导骨外肿瘤对免疫检查点阻断 （ICB） 疗法产生耐药性。
    医药速览
    2025-05-15
    OPN
  • 清华大学研究：HPK1的缺失能够增强记忆性 T 细胞的生成，并提升其抗肿瘤活性。
    前沿研究
    清华大学研究：HPK1的缺失能够增强记忆性 T 细胞的生成，并提升其抗肿瘤活性。
    近日， 清华大学药学系 廖学斌教授团队的 一项研究揭示了造血祖细胞激酶 1 ( HPK1)基因，是调控 CD8+ T 细胞记忆力的一个重要负向调控因子。 HPK1 的缺失能够增强记忆性 CD8+ T 细胞的生成，并提升其抗肿瘤活性 。 首先在临床试验中观察到，接受 HPK1 敲除 (KO) 的 CD19 CAR-T 细胞治疗的患者，其 CAR-T 细胞展现出更强的持久性。
    医药速览
    2025-05-15
    CD19 肿瘤 清华大学 MAP4K1
  • Sprinter Health 筹集了 5500 万美元，以扩大全国人民获得预防保健的机会并缩小重症监护差距
    医药投融资
    Sprinter Health 筹集了 5500 万美元，以扩大全国人民获得预防保健的机会并缩小重症监护差距
    Sprinter Health完成由General Catalyst领投的5500万美元B轮融资，投资方包括Andreessen Horowitz（a16z）Bio + Health、加州大学董事会、Google Ventures和Accel。Sprinter Health致力于提供“不受束缚”的医疗服务，专注于接触难以触及的人群，结合技术优先和现场临床团队，以增加护理的可及性。自2021年由Max Cohen和Cameron Behar（均曾供职于Oculus和Google）创立以来，Sprinter Health已筹集超过1.25亿美元。Sprinter Health通过结合虚拟和居家护理，在传统医疗服务和数字健康公司众多的市场中脱颖而出。公司通过优化路线、物流和参与度，使“最后一英里医疗”不仅成为可能，而且高效地实现。Sprinter Health的先进技术确保Sprinter的日程安排得到优化，以便在正确的时间、正确的地点与正确的患者会面。随着慢性病对病人和医疗体系的双重负担，Sprinter Health通过识别护理差距并采取行动，旨在减少医疗保健成本的巨大增加。Sprinter Health自加州
    PRNewswire
    2025-05-15
    Accel Andreessen Horowitz GV General Catalyst
  • Chemomab Therapeutics 公布 2025 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    研发注册政策
    Chemomab Therapeutics 公布 2025 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    Chemomab Therapeutics Ltd.近日宣布，其研发的Nebokitug（CM-101）在治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）方面取得了重大进展。Nebokitug是一种新型治疗纤维化炎症疾病的单克隆抗体，已显示出治疗潜力。公司近日发布了来自Nebokitug Phase 2 SPRING试验的48周开放标签扩展（OLE）数据，证实并扩展了15周安慰剂对照部分的研究结果。这些数据表明，Nebokitug在治疗PSC患者方面具有显著疗效，包括降低纤维化、炎症和肝损伤的关键生物标志物。此外，公司与FDA就Nebokitug的潜在全面监管批准达成一致，并计划推进Nebokitug进入III期临床试验。Chemomab Therapeutics Ltd.还宣布，其现金储备可支持公司运营至2026年第二季度。
    GlobeNewswire
    2025-05-15
    原发性硬化性胆管炎 CM-101 ChemomAb Ltd
  • Merus 宣布在 Petosemtamab 作用机制的期刊上发表
    研发注册政策
    Merus 宣布在 Petosemtamab 作用机制的期刊上发表
    Merus公司宣布其双特异性抗体petosemtamab在科学期刊《Cancers》上发表，该抗体针对EGFR和LGR5，具有抑制EGFR信号、LGR5结合导致EGFR内化和降解以及增强ADCC和ADCP等三种作用机制。petosemtamab在头颈癌和结直肠癌中显示出临床活性，正在进行多个临床试验，包括与pembrolizumab联合使用和作为单药治疗。此外，公司还在进行一项评估petosemtamab在转移性结直肠癌中疗效的2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-05-15
    大肠癌 帕博利珠单抗 头颈癌 LGR5 转移性结肠癌
  • Pathos AI 获得 3.65 亿美元的 D 轮融资，通过 AI 推进肿瘤药物开发
    医药投融资
    Pathos AI 获得 3.65 亿美元的 D 轮融资，通过 AI 推进肿瘤药物开发
    Pathos AI，一家领先的人工智能驱动生物技术公司，宣布完成3.65亿美元的D轮融资，使其估值达到约16亿美元。此次融资标志着Pathos的重大里程碑，公司正扩大其AI赋能平台，以推动肿瘤药物开发的更快速度、更高精度和更大成功率。资金将支持公司临床阶段药物管线的推进和对其专有的肿瘤AI基础模型的持续投资。Pathos正在开发肿瘤学领域最大的多模态基础模型，利用深度临床、分子和成像数据，以改善临床资产选择、临床试验设计、生物标志物发现和治疗创新。Pathos AI首席执行官Iker Huerga表示，公司旨在通过利用多模态数据和人工智能的潜力来改变药物开发。此次融资将构建一个最先进的AI引擎，旨在加速开发、深化临床洞察，并确保正确的疗法惠及最需要的患者。Pathos致力于通过加速从分子到药物的过程，利用人工智能、临床开发和临床执行，改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2025-05-15
    肿瘤
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