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  • 非肿瘤首个双抗|康方生物全球首创IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域
    审批动态
    非肿瘤首个双抗|康方生物全球首创IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域
    近日，康方生物（9926.HK）欣然宣布，公司自主研发的 全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139 的新药临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，针对呼吸系统及皮肤疾病等多领域疾病展开探索。 AK139是康方生物非肿瘤领域首个进入临床阶段的双特异性抗体新药，是公司非肿瘤领域逐步构建全球竞争力的重要组成。 作为IL-4Rα/ST2双抗药物，AK139可同时阻断IL-4、IL13（通过结合IL-4和IL-13受体复合物共享的IL-4Rα亚单位）和IL-33/ST2介导的炎症通路，在临床前研究中展现了优异的靶点协同效应。
    康方生物Akeso
    2025-02-14
    IL-4Rα IL-13 肿瘤
  • 科伦博泰：默沙东启动芦康沙妥珠单抗第11项全球三期临床
    临床研究
    科伦博泰：默沙东启动芦康沙妥珠单抗第11项全球三期临床
    TroFuse-022计划入组770例铂类化疗敏感性、经过二线含铂化疗的转移性卵巢癌患者，预计2030年初步完成。 默沙东围绕芦康沙妥珠单抗已经累计启动了11项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌、卵巢癌等多个瘤种。 Trofuse-009 ： EGFR突变、经EGFR-TKI治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌；。
    医药笔记
    2025-02-14
    卵巢癌
  • Nature Medicine | 超3000患者随访数据：CAR-T治疗后患T细胞恶性肿瘤风险极低
    前沿研究
    Nature Medicine | 超3000患者随访数据：CAR-T治疗后患T细胞恶性肿瘤风险极低
    CAR-T细胞疗法是一种革命性的免疫治疗方法，通过改造患者自身的T细胞，使其能够识别并攻击癌细胞。 自2017年首次获得FDA批准以来，CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了显著的效果。 然而，随着治疗患者数量的增加，一些接受过CAR-T细胞疗法的患者被发现罹患T细胞恶性肿瘤，而且部分报告的病例基因测序显示恶性肿瘤细胞中存在CAR-T细胞的基因片段，这引发了医学界对这种疗法长期安全性的担忧。
    学术经纬
    2025-02-14
    恶性肿瘤 CAR-T 细胞恶性肿瘤
  • 《细胞》：发现新型有害突变，西湖大学团队揭示肿瘤发生发展的新机制
    前沿研究
    《细胞》：发现新型有害突变，西湖大学团队揭示肿瘤发生发展的新机制
    研究团队在系统梳理了人类泛癌基因组突变后，鉴定出 一类在抑癌基因中高发的同义突变，由此揭示了一种全新的肿瘤发生发展的调控机制 。 值得一提的是，相关发现还可以作为抗癌药PARP抑制剂（PARPi）用药的新型标志物，为肿瘤的精准医疗和靶向用药提供了新思路。 正因为如此， 长期以来，同义突变被认为是无害的、中性的 。
    学术经纬
    2025-02-14
    PARP 肿瘤
  • 肿瘤免疫治疗新靶点！《自然》子刊研究发现这类白介素可有效抑制肿瘤发展
    前沿研究
    肿瘤免疫治疗新靶点！《自然》子刊研究发现这类白介素可有效抑制肿瘤发展
    该研究发现了肿瘤细胞内由Caspase-3切割产生的短形式白细胞介素18（IL-18）通过动员自然杀伤细胞（NK细胞）抑制肿瘤发生发展。 近年来，以CAR-T细胞疗法为代表的肿瘤免疫治疗策略取得进展。 而肿瘤细胞通过特定基因的突变或沉默等方式以逃避免疫系统的监视和攻击。
    学术经纬
    2025-02-14
    IL-18 肿瘤 肿瘤免疫治疗
  • 步步为营！乌司奴单抗注射液用于克罗恩病的上市许可申请获受理｜锋投动态
    审批动态
    步步为营！乌司奴单抗注射液用于克罗恩病的上市许可申请获受理｜锋投动态
    HDM3001（QX001S）是一款生物类似药，其原研产品为Stelara®（喜达诺®，乌司奴单抗注射液）。 该药物通过阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面IL-12Rβ1受体蛋白的结合，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导及细胞因子级联反应。 该药物由中美华东联合荃信生物共同开展Ⅲ期临床试验研究。
    倚锋资本
    2025-02-14
    IL-23 喜达诺 HD
  • 乘势而“上” “创”领未来 | 上药控股与领先仿生签订战略合作协议
    公司动态
    乘势而“上” “创”领未来 | 上药控股与领先仿生签订战略合作协议
    2月13日，上药控股与索诺瓦及旗下领先仿生举行2025高层研讨会与战略合作签约仪式。 索诺瓦集团副总裁、领先仿生人工耳蜗业务全球总裁Alistair Simpson，索诺瓦公司副总裁、中国区总经理方芳，索诺瓦及旗下领先仿生管理团队，上海医药执行董事兼执行总裁李永忠，上药控股副总经理、上药康德乐总经理徐可达等相关领导出席并共同见证了本次签约。 索诺瓦全球领先的产品优势与上药控股全国覆盖的网络优势，将对听损人士的生活产生实质性的影响。
    上海医药
    2025-02-14
  • PLA技术+蛋白翻译后修饰（PTMs）研究，蛋白研究新CP！
    前沿研究
    PLA技术+蛋白翻译后修饰（PTMs）研究，蛋白研究新CP！
    蛋白翻译后修饰 (PTM) 是指蛋白质合成后发生的化学修饰，这些修饰可以改变蛋白质的结构、功能和定位，在细胞信号传导、代谢和疾病发生发展中发挥重要作用。 蛋白翻译后修饰 (PTMs)。 蛋白质是细胞功能的主要执行者，而蛋白翻译后修饰通过在蛋白质上添加或移除特定化学基团，精细地调控蛋白质的活性、定位、稳定性及与其他分子的相互作用。
    优宁维分子生物学
    2025-02-14
    蛋白
  • 北大来鲁华/裴剑锋团队: GNN+模板+聚类→反应条件预测强大新工具
    专家观点
    北大来鲁华/裴剑锋团队: GNN+模板+聚类→反应条件预测强大新工具
    目前化学反应条件领域还存在很多有待解决的挑战。 针对上述问题，北京大学来鲁华/裴剑锋团队开发了一种 全新的反应条件预测方法 Reacon (Figure 1)， 该方法结合了图神经网络 (D-MPNN)、反应模板和聚类算法，为反应条件预测提供了更全面的解决方案。 Figure1.Reacon框架的预测流程。
    智药邦
    2025-02-14
    裴剑锋 GNN
  • 诺美新创完成超3亿元融资，启明创投领投
    医药投融资
    诺美新创完成超3亿元融资，启明创投领投
    诺美新创医疗技术股份有限公司成功完成新一轮战略融资，总额超3亿元，由启明创投领投，阳光融汇资本跟投，星桥资本担任财务顾问。公司前身莱诺医疗自2015年成立以来，通过多次并购快速拓展产品线，现已成为中国耳鼻喉及颅脊外科器械平台。产品畅销全球40多个国家和地区，覆盖3000多家医院，市场占有率超30%。创始人崔腾表示，将抓住机遇，发展成全球平台化医疗器械公司。投资方均看好公司发展前景，期待其成为有全球影响力的品牌厂商。
    36氪
    2025-02-14
    启明创投 融汇资本
  • 中国常染色体显性遗传视神经萎缩诊疗专家共识（2024年）
    前沿研究
    中国常染色体显性遗传视神经萎缩诊疗专家共识（2024年）
    ADOA是临床常见的遗传性视神经疾病之一，在世界范围内的患病率约为1/万至1/5万 ［1,2,3,4］ 。 目前已确定7个ADOA致病基因，即OPA1、OPA3、AFG3L2、SPG7、MFN2、DNM1L、SSBP1，其中OPA1最为常见，约60%~80%ADOA患者携带其致病变异 ［4,5］ 。 OPA1基因位于染色体3q28-29，编码线粒体动力蛋白相关的鸟苷磷酸酶。
    医信眼科
    2025-02-14
    OPA1 视神经萎缩 遗传视神经萎缩
  • 【首发】领挚科技完成数千万元A轮融资，加速TFT生命科学产品交付及全球拓展
    医药投融资
    【首发】领挚科技完成数千万元A轮融资，加速TFT生命科学产品交付及全球拓展
    近日，杭州领挚科技有限公司（LinkZill，以下简称领挚科技）完成由比邻星创投独家投资的数千万元A轮融资。 领挚科技于2019年成立，总部位于中国杭州，在英国剑桥设有研发及商务中心。 2023年，领挚科技投资建设了杭州薄膜晶体管（Thin-Film Transistor，以下简称TFT）半导体研发中心，用于聚焦TFT半导体技术在生命科学、新型传感及显示等领域的全球交叉产业化发展。
    动脉网
    2025-02-14
    领挚科技 TFT生命科学
  • 【首发】诺美新创完成超3亿元融资，领跑中国耳鼻喉及颅脊外科器械赛道
    医药投融资
    【首发】诺美新创完成超3亿元融资，领跑中国耳鼻喉及颅脊外科器械赛道
    动脉网第一时间获悉，近日，中国耳鼻喉及颅脊外科医疗器械领跑者与整合者 诺美新创医疗技术（上海）股份有限公司（以下简称“诺美新创”） 宣布成功完成新一轮战略融资，融资总额超过3亿元人民币。 星桥资本 担任独家财务顾问。 近年来，耳鼻喉疾病在中国的发病率呈现逐年上升的态势。
    动脉网
    2025-02-14
    颅脊外科器械 诺美
  • 实现再生丝素蛋白和仿生矿化胶原颗粒制备技术革新，凭栏生物成立1年便实现商业化
    公司动态
    实现再生丝素蛋白和仿生矿化胶原颗粒制备技术革新，凭栏生物成立1年便实现商业化
    成立于2023年12月的 苏州凭栏生物科技有限公司（简称“凭栏生物”） ，致力于利用高科技生物材料为医疗器械提供创新解决方案。 公司自研的动物源胶原蛋白和丝素蛋白原料均已提交Ⅱ类证申请，预计于2025年获批。 采用氯化钙体系提取丝素蛋白，实现微米级、均匀性好、可量产的丝素蛋白微球制备。
    动脉网
    2025-02-14
    再生丝素蛋白 仿生矿化胶原颗粒制备技术 凭
  • 强强联手，励楷科技与旸顺医疗携手共拓泛血管介入治疗新未来
    公司动态
    强强联手，励楷科技与旸顺医疗携手共拓泛血管介入治疗新未来
    2025年2月，国内领先的神经血管介 入医疗器械企业 上海励楷科技有限公司 （以下简称“励楷科技”）与专注于栓塞微球研发的 杭州旸顺医疗科技有限公司 （以下简称“旸顺医疗”）正式宣布达成战略合作，双方将围绕聚乙烯醇栓 塞微球（注册证号：国械注准20243131005）的市场推广及应用展开深度协同。 此次合作旨在推动国产高端栓塞耗材在肿瘤介入治疗领域的临床应用，助力泛血管介入技术创新发展。 截止目前，公司已有11张三类医疗器械注册证，2025年计划推出多款自主研发的创新产品，包 括颅内血管支架、外周血管介入耗材器械、有源类器械等，展现了从“神经”到“泛血管”的战略布局。
    动脉网
    2025-02-14
    励楷科技 旸顺医疗 泛血管介入治疗
  • 先声药业与费米子科技合作开发国内首个SSTR4靶点镇痛药物
    公司动态
    先声药业与费米子科技合作开发国内首个SSTR4靶点镇痛药物
    2025年1月17日，先声药业（2096.HK）和广州费米子科技有限责任公司共同宣布，双方已就一款靶向SSTR4的临床阶段镇痛候选创新药FZ002-037达成合作。 FZ002-037项目是由费米子科技开发的高选择性口服小分子SSTR4激动剂 ，临床前研究显示，该 靶点主要作用于外周镇痛，无中 枢副作用和成瘾性等问题，有望为有长期用药需求的患者提供新选择。 该项目是同靶点国内首个，全球第二个进入到临床阶段的产品，目前已完成国内Ⅰ期临床，针对糖尿病周围神经痛的II期研究即将启动，未来也有望将应用领域扩展至多种慢性痛与急性痛适应症。
    智药邦
    2025-02-14
    SSTR4 费米子科技
  • 爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101中国1b期临床试验完成首例患者给药
    临床研究
    爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101中国1b期临床试验完成首例患者给药
    2025 年 2 月 13 日，纽约 - 爱科诺生物医药公司 Accropeutics Inc. 是一家临床阶段的生物科技公司，专注于“调节性细胞死亡”的分子及相关发病机制，今天宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101 在中国开展的治疗中重度溃疡性结肠炎（ UC ）的 1b 期临床试验完成首例患者给药。 该 1b 期临床研究旨在评估 AC-101 在中重度溃疡性结肠炎（ UC ）患者中的安全性和有效性。 同时，爱科诺生物于近日获得了美国 FDA 对 AC-101 的 IND 批准，以使其计划开展针对该适应症进行的 2 期国际多中心临床试验 (MRCT) 。
    爱科诺生物医药
    2025-02-14
    RIPK2 溃疡性结肠炎 1b期
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