洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Palvella Therapeutics 报告 2025 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    研发注册政策
    Palvella Therapeutics 报告 2025 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    Palvella Therapeutics公司宣布，其Phase 3 SELVA试验评估QTORIN™ 3.9%拉帕霉素无水凝胶（QTORIN™拉帕霉素）治疗微囊性淋巴管瘤（microcystic LMs）已超过40名患者的入组目标，预计将于2025年6月关闭入组。Phase 3 SELVA试验的初步结果预计将在2026年第一季度公布。Phase 2 TOIVA试验评估QTORIN™拉帕霉素治疗皮肤静脉畸形（cutaneous venous malformations）的初步结果预计将在2025年第四季度公布。QTORIN™拉帕霉素有望成为美国首个批准用于治疗microcystic LMs和皮肤静脉畸形的疗法和标准治疗。截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为7560万美元，预计将支持公司运营至2027年下半年。公司将于今日上午8:30 ET举行电话会议。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见遗传性皮肤疾病的创新疗法的临床阶段生物制药公司，目前正在进行QTORIN™拉帕霉素在microcystic LMs和皮肤静脉畸形治疗中的临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-05-15
    Palvella Therapeutics Inc
  • 临时涨价仅实施两天，默克通知取消
    招标采购
    临时涨价仅实施两天，默克通知取消
    默克的临时附加费措施迎来 反转，14日发通知 “临时附加费停止实施” 。 整个事件时间线如下：。 5月12日，中美就关税达成协议。
    新浪医药
    2025-05-15
    AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG Pfizer Inc 阿昔替尼
  • 23价肺炎疫苗降到25元/支，智飞陷入价格战
    招标采购
    23价肺炎疫苗降到25元/支，智飞陷入价格战
    通知显示， 北京科兴生物、玉溪沃森生物两家以25元每支的价格拟中标， 分别获得60000支、29420支的疫苗采购量。 肺炎疫苗是自费疫苗，以往23价肺炎球菌多糖疫苗的价格都在200元水平。 市面上，科兴生物和沃森生物的挂网价也在210元和219元。
    新浪医药
    2025-05-15
    Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG Pfizer Inc 流感疫苗 阿昔替尼
  • 医药巨头裁员，愈演愈烈
    人事变动
    医药巨头裁员，愈演愈烈
    跨国药企继续调整在华发展战略。 今年以来全球已有91家药企实施减员，其中3月份单月减员企业高达27家。 各大跨国药企减员原因不一，如成本压力倒逼运营优化、专利悬崖冲击核心产品、研发管线战略性收缩、并购后整合需求等。
    新浪医药
    2025-05-15
    糖尿病 GLP-1 Novartis AG 替尔泊肽 阿昔替尼
  • 全球首个且唯一，诺华血病创新药「阿思尼布片」在华获批
    审批动态
    全球首个且唯一，诺华血病创新药「阿思尼布片」在华获批
    5月14日， 诺华 （Novartis）宣布 盐酸阿思尼布片 （asciminib）的上市申请已获得 中国国家药监局（NMPA）批准 ， 用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）成人患者 。 在美国，阿思尼布已经 被加速批准用于治疗 新诊断的Ph+CML-CP成人患者 ，也被批准用于治疗 之前接受过治疗的Ph+CML-CP成人患者 。 阿思尼布属于新型 Bcr-Abl 变构抑制剂，是 全球首个 STAMP 抑制剂 。
    新浪医药
    2025-05-15
    Novartis AG ABL NOVARTIS Pte Ltd 阿思尼布 脑性麻痹
  • 全球首个！艾伯维 c-Met ADC 获批治疗小细胞肺癌
    审批动态
    全球首个！艾伯维 c-Met ADC 获批治疗小细胞肺癌
    5 月 14 日，艾伯维宣布靶向 c-Met 的抗体偶联药物（ADC）Telisotuzumab Vedotin （Teliso-V） 已获得美国 FDA 批准上市，用于先前治疗过的局部晚期或转移性表皮生长因子受体 （EGFR） 野生型、c-Met 蛋白高表达的非鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 成年患者。 Teliso-V 是全球首款获批的 c-Met ADC ，也是首款获批的专门针对 c-Met 高表达 NSCLC 患者的 first-in-class 疗法。 Teliso-V 是一款靶向 c-Met 的潜在「first-in-class」 ADC，此前已被 FDA 授予突破性疗法认定，并被 CDE 纳入突破性治疗品种名单。
    新浪医药
    2025-05-15
    AbbVie Inc 非小细胞肺癌 Novartis AG 小细胞肺癌 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab Vedotin
  • 新版《药品管理法实施条例》，2025年度修订！
    研发注册政策
    新版《药品管理法实施条例》，2025年度修订！
    其中，由市场监管总局、国家药监局起草的《药品管理法实施条例》拟在2025年度修订。 国务院2025年度立法工作计划。 2025年是“十四五”规划收官之年。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-15
    药品管理法
  • 2025版《中国药典》9032天平称量指导原则解读
    研发注册政策
    2025版《中国药典》9032天平称量指导原则解读
    我们在全国各省市共设有三十多个分公司和办事处，与全国200多家分销商密切合作。 关于蒲公英&药视网：。 药视网 是蒲公英线上活动的资源聚合平台，药视网自 2017 年 8 月上线运营以来，已累计更新视频 超 3900 个 ，总体分为 12 大类，100 个大课包。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-15
    天平
  • NMPA:三款新药获批！
    审批动态
    NMPA:三款新药获批！
    01 注射用维拉苷酶β。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 03 安瑞克芬注射液。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-15
    安瑞克芬 维拉苷酶β
  • J Diabetes Investig | 研究首次阐明孚来美®改善T2DM胰岛素抵抗和脂质代谢紊乱分子机制
    前沿研究
    J Diabetes Investig | 研究首次阐明孚来美®改善T2DM胰岛素抵抗和脂质代谢紊乱分子机制
    近日，发表在 Journal of Diabetes Investigation （ 《糖尿病研究杂志》）的一项研究，首次阐明 孚来美 ® 通过调控SRA/CNBP/ROCK2轴改善T2DM胰岛素抵抗和脂质代谢紊乱的分子机制。 该研究为GLP-1受体激动剂的机制研究补充了重要证据，并支持孚来美作为多靶点代谢调节剂的临床应用前景。 2型糖尿病（T2DM）是一种以胰岛素抵抗、高血糖和脂代谢紊乱为特征的代谢性疾病，其并发症严重影响患者生活质量。
    翰森制药
    2025-05-15
    翰森制药集团有限公司 2 型糖尿病 ROCK2 聚乙二醇洛塞那肽 Transglutaminase
  • 2025新药典升级：制药质控实验室技术及管理应对策略
    研发注册政策
    2025新药典升级：制药质控实验室技术及管理应对策略
    面对药典新规，药企实验室如何快速适应变革，确保合规运营。 2025年5月29日，13:30-16:05， “ 2025新药典 升级：制药质控实验室技术及管理应对策略 ” 免费直播课 将重磅开启 。 本期课程将深入解读新版药典电子天平指导原则，剖析密封性CCIT研究新要求，探讨实验室用水安全与风险管理策略，助力药企在新药典背景下，优化实验室管理，提升技术水平，从容应对升级挑战。
    蒲公英Biopharma
    2025-05-15
  • AGC Biologics 与 Quell Therapeutics 合作，推进针对免疫疾病的 T 调节细胞疗法
    交易并购
    AGC Biologics 与 Quell Therapeutics 合作，推进针对免疫疾病的 T 调节细胞疗法
    AGC Biologics与临床阶段的生物技术公司Quell Therapeutics达成合作，共同开发针对严重免疫疾病的Treg细胞疗法药物候选产品。AGC Biologics将利用其专有的ProntoLVV™平台提供慢病毒载体（LVV）材料，为这些疗法准备CTA/IND提交。Quell Therapeutics致力于利用Treg的独特特性来恢复免疫系统平衡，创造针对免疫和炎症疾病的变革性治疗方法。AGC Biologics的米兰细胞和基因中心将生产LVV材料，并利用ProntoLVV平台将Quell的基因兴趣整合到标准化的生产流程中，为悬浮和粘附系统提供灵活性。此次合作旨在通过结合标准化流程和米兰科学团队的强大技术专长，帮助Quell简化疗法开发，同时提供高质量的LVV材料，以确保GMP准备和临床试验的顺利过渡。
    Businesswire
    2025-05-15
    免疫疾病 AGC Biologics
  • 3亿元！这家上市公司再落子上海
    公司动态
    3亿元！这家上市公司再落子上海
    企查查股权穿透显示， 该企业 由上海海欣集团股份有限公司（以下简称“海欣股份”）间接全资持股 。 ZHANG TONG SHE。 此前，海欣股份披露的年报显示，2024年度，公司实现合并营业收入7.96亿元，同比下降32.70%；实现归属于母公司的净利润1.51亿元，同比下降9.09%。
    张通社
    2025-05-15
    肿瘤 阿奇霉素 上海海欣集团股份有限公司
  • 100亿欧元！法国制药巨头卖资产
    交易并购
    100亿欧元！法国制药巨头卖资产
    赛诺菲正式宣布，已完成将欧彼乐50%的控股权出售予Clayton, Dubilier & Rice（以下简称CD&R）的交易。 赛诺菲仍保留欧彼乐48.2%的重要股权，法国国家投资银行（Bpifrance）将持有欧彼乐1.8%的股份。 赛诺菲表示，通过此次交易，赛诺菲已转型成为一家专注于生物制药的企业，公司战略重心聚焦于突破性科学研究，致力于开发创新药物和疫苗，不断拓展医学边界。
    张通社
    2025-05-15
    Sanofi SA 盐酸氨溴索
  • 国际器械巨头，重大人事变动！
    人事变动
    国际器械巨头，重大人事变动！
    此次高层更迭，不仅标志着企业领导团队的传承与革新，更预示着其未来市场布局与业务发展的新动向。 回顾Markus Weber博士的任期，他带领卡尔蔡司医疗在技术创新、市场拓展及全球化布局方面取得了显著成就。 Maximilian Foerst。
    张通社
    2025-05-15
    蔡司 巨头
  • 石磊：全方位筑牢药品安全底线，助力产业高质量发展
    专家观点
    石磊：全方位筑牢药品安全底线，助力产业高质量发展
    药品安全事关人民健康、经济发展、社会稳定。 近年来，国家药监局坚决贯彻落实党中央、国务院决策部署，严格落实 “四个最严”工作要求，统筹推进高水平安全和高质量发展，优化监管方式提升监管能力，守牢监管底线 ，促进医药产业高质量发展。 在第 36届医药经济信息发布会上， 国家药监局药品监督管理司副司长、一级巡视员石磊 作《严守药品安全底线，助力产业高质量发展》主题报告。
    医药经济报
    2025-05-15
    石磊
  • FDA正在转变对生物类似药临床试验要求
    研发注册政策
    FDA正在转变对生物类似药临床试验要求
    F DA对于支持生物类似药申报所需的III期临床试验必要性 的态度正在发生转变 。 III期临床试验并非生物类似药获批的 正式必要条件 。 FDA对每个拟申报的生物类似药进行个案评估，并就证明生物相似性所需的测试范围和程度向制造商提供建议。
    药品圈
    2025-05-15
    生物类似药
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多