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  • 【市场】大涨172%潜力品种，南京药企首家过评
    审批动态
    【市场】大涨172%潜力品种，南京药企首家过评
    近日，国家药监局官网显示，南京海科瑞医药申报的4类仿制药维生素B12滴眼液获批生产，为国内首家视同过评，该产品2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额增速约达172%。 维生素B12滴眼液可用于缓解调节性眼疲劳症状。 在南京海科瑞医药之前，有4家企业拥有维生素B12滴眼液生产批文，该产品2024上半年在中国三大终端六大市场的销售额增速约达172%。
    米内网
    2025-02-14
  • 【Drug Hunter】 2024 年 12 个特别关注小分子药物
    前沿研究
    【Drug Hunter】 2024 年 12 个特别关注小分子药物
    上下滑动查看IND2025检测自动化与智慧化检测论坛、病原诊断创新技术3个论坛议程， 咨询热线：177 0186 0390。 主会场（2月20日上午）：病原诊断创新技术探索。 陈军，中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会秘书长。
    药精通Bio
    2025-02-14
    小分子药物
  • 目标一线疗法！XNW5004获批PTCL重要临床研究
    审批动态
    目标一线疗法！XNW5004获批PTCL重要临床研究
    2025年2月12日，信诺维医药科技股份有限公司（简称“信诺维”或“公司”）自主研发的创新药EZH2 抑制剂—— XNW5004获得国家药品监督管理局 （NMPA） 核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展XNW5004联合CHOP/CHOEP拟用于治疗初治外周T细胞淋巴瘤 （PTCL） 的Ib/II期临床研究。 此前，基于XNW5004在复发或难治性PTCL的II期临床研究中取得的突破性数据，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已于2024年9月授予其 “突破性治疗药物” 认定。 此外，XNW5004在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）中亦表现出优异疗效，且不受EZH2突变状态限制。
    信诺维
    2025-02-14
    EZH2 PTCL
  • 新格元CeleLens云平台，正式接入DeepSeek！
    公司动态
    新格元CeleLens云平台，正式接入DeepSeek！
    2025年2月14日，新格元CeleLens云平台正式接入 DeepSeek 模型，打造单细胞研究专属AI助手 。 这一创新举措通过AI技术的深度整合，为科研工作者提供一个更加高效、智能、便捷的研究平台，加速单细胞技术在生命科学、医学研究以及临床应用中的全面发展。 单细胞测序技术作为生命科学领域的重大突破，正在从基础研究走向临床应用，成为推动生命科学和医学研究发展的关键力量。
    新格元
    2025-02-14
    DeepSeek
  • 青岛百洋制药获评2024山东省瞪羚企业，创新实力与发展潜力再获认可
    公司动态
    青岛百洋制药获评2024山东省瞪羚企业，创新实力与发展潜力再获认可
    近日，山东省工业和信息化厅正式公布了《2024年度山东省瞪羚、独角兽企业名单》。 上海百洋制药股份有限公司旗下青岛百洋制药有限公司（简称“青岛百洋制药”）凭借出色的创新能力和在高端制剂技术领域的显著优势， 获批为2024年度山东省瞪羚企业 。 据介绍， “瞪羚企业”是指具有成长速度快、创新能力强、发展潜力大等特点的高新技术企业 ，其在细分领域占据领先地位，并具备突破“瓶颈”实现跨越式发展的潜力，入选企业须经企业申报、主管部门推荐、专家评审、第三方信用评级、独角尽职调查、联合终审、社会公示等程序严格审核方予认定。
    百洋医药集团
    2025-02-14
    青岛百洋制药
  • 【病案现场】重症医学科成功完成首例VV-ECMO治疗，挽救重症肺炎致ARDS及多器官功能衰竭患者生命
    前沿研究
    【病案现场】重症医学科成功完成首例VV-ECMO治疗，挽救重症肺炎致ARDS及多器官功能衰竭患者生命
    近日，同济大学附属同济医院重症医学科在王胜主任的指导下、张磊主任带领的医疗团队的共同努力下，成功完成了首例VV-ECMO（静脉-静脉体外膜肺氧合）治疗，使一名因重症肺炎导致急性呼吸窘迫综合征（ARDS）及多器官功能衰竭患者的患者得到及时有效的救治。 患者老杜，因高热、胸闷、气急等症状来急诊就诊，血氧饱和度89%，C反应蛋白和降钙素原提示严重感染，胸部CT示：两肺炎症，为进一步治疗，收治入EICU。 面对如此紧急和复杂的病情，刻不容缓。
    上海市同济医院
    2025-02-14
    肺炎 多器官功能衰竭 重症肺炎
  • 【关注】原位癌是什么？和浸润癌有什么区别？
    前沿研究
    【关注】原位癌是什么？和浸润癌有什么区别？
    请听同济大学附属同济医院病理科主治医师陈雪的讲解！ 很多患者一听到原位癌就想放弃治疗了，但原位癌早期发现并及时切除就可以了，相对于浸润癌，原位癌预后非常好，一般也没有转移风险，一定要积极治疗。 【关注】乳腺癌防治月：科学认知，守护生命之美
    上海市同济医院
    2025-02-14
    原位癌
  • 巨头加持！Newleos获9350万美元A轮融资，为神经精神疾病治疗带来新希望
    医药投融资
    巨头加持！Newleos获9350万美元A轮融资，为神经精神疾病治疗带来新希望
    2025年2月13日，一则振奋人心的消息在生物医药领域传开：Newleos Therapeutics公司成功完成了一轮高达9350万美元的超额认购A轮融资。 这一消息犹如一颗重磅炸弹，瞬间吸引了行业内外无数关注的目光，让人们不禁对这家公司的未来充满期待。 由Longwood Fund与中枢神经系统（CNS）药物研发领域的资深领导者共同创立。
    一度医药
    2025-02-14
    精神疾病 神经精神疾病治疗 神经精神疾病
  • 晶泰科技AI药物研发平台助力希格生科一类新药管线获FDA快速通道认定
    审批动态
    晶泰科技AI药物研发平台助力希格生科一类新药管线获FDA快速通道认定
    今天，希格生科（深圳）有限公司（以下简称 “希格生科” ）宣布， 与晶泰科技合作完成药物发现的首创新药管线项目 SIGX1094 获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认定（Fast Track Designation）。 作为 FDA 针对严重疾病或未满足临床需求的新药特别加速审评机制，该认定将有望显著缩短 SIGX1094 的审批周期，加速其上市进程，为全球患者带来全新的治疗选择。 这是继 2024 年 11 月 SIGX1094 获 FDA 孤儿药（ODD）认定之后的新的资格认定。
    晶泰科技
    2025-02-14
    FDA
  • 「最新融资」诺美新创：完成超3亿元融资，领跑中国耳鼻喉及颅脊外科器械赛道
    医药投融资
    「最新融资」诺美新创：完成超3亿元融资，领跑中国耳鼻喉及颅脊外科器械赛道
    近日，中 国耳鼻喉及颅脊外科医疗器械领跑者与整合者诺美新创医疗技术（上海）股份有限公司（以下简称“诺美新创”）宣布成功完成新一轮战略融资 ，融资总额超过 3 亿元人民币 。 近年来，耳鼻喉疾病在中国的发病率呈现逐年上升的态势。 据相关统计，我国每年新增耳鼻喉疾病患者约 2000 万人。
    药圈时汇
    2025-02-14
    耳鼻喉疾病 颅脊外科器械 诺美
  • 学术引领 | 《中华中医药杂志》刊文：通脉养心丸防治心肌缺血再灌注损伤具有重要作用
    前沿研究
    学术引领 | 《中华中医药杂志》刊文：通脉养心丸防治心肌缺血再灌注损伤具有重要作用
    近日，河南中医药大学第一附属医院心脏中心王建茹教授团队开展的研究 《通脉养心丸通过SIRT1/FOXO1信号通路改善大鼠心肌缺血再灌注损伤》 发表在国内权威 双核心期刊 《中华中医药杂志》 ，揭示了通脉养心丸在防治心肌缺血再灌注损伤（MIRI）中的独特疗效。 《中国心血管病报告》显示，我国心血管病患者达3.3亿，其中 冠心病现患人数1139万 ，防治心血管病给我国带来了严重的社会和医疗资源负担。 研究显示， MIRI所造成的心肌损伤占最终心肌梗死面积的比例高达50% ，其可进一步加重心脏结构和功能的损伤，最终导致多种不良心血管结局。
    津药达仁堂
    2025-02-14
    心肌缺血 心肌缺血再灌注损伤 通脉养心丸
  • 达仁堂出海 | 津药达仁堂香港公司捷报 单品种订单首破百万大关
    公司动态
    达仁堂出海 | 津药达仁堂香港公司捷报 单品种订单首破百万大关
    乌鸡白凤丸 作为津药达仁堂的传统名优产品，在港销售多年，深受香港市民的青睐。 香港公司投入运营后，积极与渠道商沟通，宣传该产品的独特优势，赢得了客户信任，追加订单金额过百万，预计本年度该品种市场零售金额接近 800万人民币 。 未来，津药达仁堂香港公司将继续秉承高质量发展理念，不断将达仁堂名优中医药产品带到香港市场，为香港市民的健康保驾护航，为推动中医药走向世界贡献力量。
    津药达仁堂
    2025-02-14
    津药
  • 康方生物非肿瘤领域首个双抗新药申报临床
    临床研究
    康方生物非肿瘤领域首个双抗新药申报临床
    今日（2月14日），康方生物宣布，该公司自主研发的 靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体 AK139的新药临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理， 针对呼吸系统及皮肤疾病等多领域疾病展开探索 。 根据康方生物 新闻稿，AK139是该公司 非肿瘤领域首个进入临床阶段的双特异性抗体新药。 作为IL-4Rα/ST2双抗药物，AK139可同时阻断IL-4、IL13（通过结合IL-4和IL-13受体复合物共享的IL-4Rα亚单位）和IL-33/ST2介导的炎症通路 ，在临床前研究中展现了优异的靶点协同效应，有望推动以上述炎症通路为主要发病机制的呼吸系统、皮肤疾病等疾病的治疗进入“双靶点时代”。
    抗体圈
    2025-02-14
    IL-4Rα IL-13 肿瘤
  • 和铂医药 2024 年经营现金净流入 2.2 亿元，创历史新高
    公司动态
    和铂医药 2024 年经营现金净流入 2.2 亿元，创历史新高
    2 月 14 日，和铂医药发布公告，称公司 2024 年 溢利（税后利润）为 730 万元至 2200 万元，经营现金净流入 2.2 亿元 ，创历史新高，显现出蓬勃的业务势头及高运营效率。 2023 年和铂医药 总收入为 8950 万美元（+119.9%）， 全年总盈利 2276 万美元，这也是其 首次实现年度财务盈利，主要得益于与辉瑞、Cullinan Oncology 和科伦博泰的授权合作。 和铂医药的可持续盈利能力主要由以下因素所驱动：。
    抗体圈
    2025-02-14
  • 专家视角｜徐兵河：加强政策引导 推动早期沟通 加速从实验室到临床应用的转化
    专家观点
    专家视角｜徐兵河：加强政策引导 推动早期沟通 加速从实验室到临床应用的转化
    2024年7月国家药监局印发的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》（以下简称《方案》）对我国创新医药的发展具有深远影响。 在国家药监局系列改革政策的基础上，这一创举为创新药的研发与上市进一步按下了加速键。 随着《方案》的实施，创新药能够更快地进入临床试验阶段，加速了从实验室到临床应用的转化过程。
    中国医药报
    2025-02-14
    徐兵河
  • 泉港药业“白介素-2(Ⅰ)应用于美白抗皱”获两项国家发明专利！
    审批动态
    泉港药业“白介素-2(Ⅰ)应用于美白抗皱”获两项国家发明专利！
    近期，山东泉港药业有限公司（以下简称“泉港药业”或“公司”）申请的两项白介素-2(Ⅰ)（商品名：泉奇）应用于美白和抗皱紧致的国家发明专利已获得国家知识产权局正式授权，并获发明专利证书，充分展现了泉港药业在科研创新方面的技术实力再次获得国家权威认可。 重组人 白介素-2(Ⅰ)能够显著抑制人黑色素瘤细胞中黑色素的合成 ，具有美白功效，且未显示体外细胞毒性，是一种安全且有效的美白成分。 专利二： 一种重组人白介素2(Ⅰ)在抗皱紧致产品中的应用。
    山东泉港药业有限公司
    2025-02-14
    白介素2
  • 2025版35项临床检验问题清单公布！
    研发注册政策
    2025版35项临床检验问题清单公布！
    近日，广西医保局发布《自治区医保局关于开展2025年全区医保定点医药机构违法违规使用医保基金自查自纠工作的通知》。 根据通知，此次行动针对定点医疗机构心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、 临床检验 等6个领域，对2023年1月1日至2024年12月31日期间纳入医保基金支付范围的医疗服务行为和医药费用进行全面自查自纠。 2025年4月起，国家和自治区医保局将分别根据全国、全区范围内定点医药机构的自查自纠情况，并结合大数据筛查分析等情况，对部分定点医药机构开展飞行检查、交叉互查。
    医院管理论坛报
    2025-02-14
    临床检验
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