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  • 上海药物所Nature子刊:通过反应描述语言,连接化学与人工智能
    前沿研究
    在生命科学领域,语言模型现已被用于从蛋白质和基因序列中挖掘隐藏信息,取得了显著成果。 在化学与药物研发领域,处理化学分子与反应的化学语言模型(CLMs)也逐渐兴起。 与自然语言、蛋白质和基因不同,化学分子缺乏固有的顺序表示。
    BioShanghai
    2025-05-16
  • 北海康成宣布用于治疗I型和III型戈谢病的一类新药注射用维拉苷酶β(商品名:戈芮宁)在中国获批上市
    审批动态
    中国苏州,2025年5月16日——北海康成制药有限公司(以下简称“北海康成”,股票代码“1228.HK”),是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司,致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 公司今日宣布,其全资子公司——北海康成(上海)生物科技有限公司为持有人的注射用维拉苷酶β (商品名:戈芮宁)获国家药品监督管理局批准上市。 戈芮宁是国内首个本土自主研发适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗,属一类创新药并可完全替代同类进口产品,将大大提升国内患者用药可及。
  • 信达生物玛仕度肽第二项头对头司美格鲁肽临床研究:在中国超重或肥胖合并脂肪肝受试者中的III期临床研究GLORY-3完成首例受试者给药
    研发注册政策
    信达生物制药集团宣布,其研发的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)的受试者中的III期临床研究(GLORY-3)已完成首例受试者给药。该研究旨在比较玛仕度肽与司美格鲁肽在MAFLD患者中的有效性和安全性,主要终点为肝脏脂肪含量和体重变化。前期II期研究显示,玛仕度肽在降低体重和肝脏脂肪含量方面表现出显著疗效。信达生物致力于研发创新药物,已有多个产品获得批准上市,并与多家国际公司达成战略合作。
  • 117家A股医械董事长年薪排行
    人事变动
    据统计,截至5月7日共有4231家上市公司披露了董事长年度薪酬,其中13位董事长年薪超过1000万元。 在4231家上市企业中,以上20家企业的董事长薪酬名列前茅。 其中药明康德董事长李革以4180万元年薪位居榜首,迈瑞医疗李西廷以2493.9万元的薪酬位居第二,百济神州董事长欧雷强2019.38万元的年薪排名第三。
  • 【Bio-talk】创新药成果转化,亟待临床研究生态重构 | 复旦大学附属中山医院李雪宁
    专家观点
    随着在创新药研发领域,全球对罕见病、肿瘤等重大疾病的关注度持续攀升,相关的临床试验科技也正在迎来蓬勃发展。 在临床药理领域 深耕38 年之久的复旦大学附属中山医院临床试验机构常务副主任李雪宁,亲历并见证了诸多创新药从实验室走向临床应用的艰辛迭代历程。 “在创新药研发的漫漫征途中,。
  • 胃癌一线免疫治疗全解析:PD-L1检测如何指导药物选择?附最新临床证据
    临床研究
    我国是胃癌高发国家,大部分胃癌患者在诊断时已是晚期,预后较差。 随着免疫治疗的突破,晚期胃癌的生存格局正在被改写。 PD-L1表达是胃癌免疫治疗的核心生物标志物之一 ,常见的两个检测指标是 CPS和TPS ,其表达水平直接影响药物选择和疗效。
    允英
    2025-05-16
  • 里程碑!全球首款个体化CRISPR疗法问世
    前沿研究
    今天,一项突破性的研究成果刊登于《新英格兰医学杂志》上:首次有研究团队在短短六个月内开发出了一种个体化CRISPR基因编辑疗法,并成功应用于一名患有罕见遗传病的婴儿患者。 这一事件标志着人类首次真正实现了为单个病患量身定制的基因编辑治疗。 诺贝尔奖得主Jennifer Doudna教授评价道:“ 在如此短的时间内,成功开发出按需设计的CRISPR疗法,这是医学史上一个重要的里程碑。
    药明康德
    2025-05-16
    CRISPR
  • 首款!默沙东小分子疗法再获FDA批准;Keytruda达卵巢癌3期试验主要终点
    临床研究
    默沙东小分子疗法再获FDA批准。 日前,默沙东(MSD)宣布,美国FDA批准其口服缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂Welireg(belzutifan)用于治疗12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)的成人和儿童患者。 根据新闻稿, 这次批准 使belzutifan成为首个获批用于局部晚期、不可切除或转移性PPGL的非手术治疗选择,可能为符合条件的患者带来治疗模式的改变。
  • 重磅发布 | 三优生物双抗参比品网站SY-BsAb正式上线
    审批动态
    三优生物自主研发的 73种双抗参比品自2025年3月5日上线以来,凭借其产品品类齐全与质检数据完善等优势,迅速获得行业广泛关注。 所有参比品均通过严格的质量控制体系验证,具有卓越的亲和活性与批次稳定性。 2025年5月16日,三优生物宣布正式上线 「双抗参比品网站SY-BsAb」 ,涵盖分子构型、产品清单、抗体数据库和产品手册四大核心功能模块:。
    三优生物医药
    2025-05-16
  • 耳科新药非临床研究常用局部给药技术和听觉电生理检测
    临床研究
    近年来,随着细胞和基因治疗等新技术的发展,耳科新药的研究也开启了新的篇章。 之前没有治疗方法的一些耳科疾病,现在也有了可以让患者重新恢复听觉的方法和治疗手段。 听觉电生理技术结合精准的耳局部给药策略,为解析听觉疾病机制及开发新型治疗药物提供了多维度的研究平台。
  • “3000亿巨舰”即将登陆港股:中国创新药企的全球化里程碑
    医药投融资
    根据招股书披露, 恒瑞拟全球发行2.245亿股H股,募资净额约94.58亿港元(按中位价计算),其中75%将投入研发。 这一动作不仅标志着恒瑞国际化战略的加速,也为中国创新药企的资本化路径树立了新范式。 恒瑞的底气:创新药矩阵与技术护城河。
  • “一带一路”肿瘤精准诊疗协同创新中心揭牌成立
    公司动态
    5月13日,作为2025中国—中亚产学研用合作会议中外高校合作的重要成果之一,山东第一医科大学附属肿瘤医院与新疆医科大学、哈萨克斯坦阿拉木图叶拉曼医院共建的“一带一路”肿瘤精准诊疗协同创新中心揭牌成立。 该中心以“一带一路”倡议为指引,通过开展多维度合作,攻克肿瘤精准诊疗关键技术难题,推动前沿技术成果转化应用,提升肿瘤防治能力与医疗服务水平,促进区域医疗健康事业协同发展。 于金明表示,新疆医科大学“一带一路”肿瘤精准诊疗协同创新中心的成立,是两校和两院深化合作、共谋发展的重要里程碑。
    山东第一医科大学 山东省医科院
    2025-05-16
  • 逆转帕金森!干细胞疗法、基因疗法... 有望成为治疗新选择
    前沿研究
    相关数据统计,全球 PD 患者预计将从 2015 年的 700 万左右上升至 2040 年的 1300 万左右,而我国 PD 患者人数几乎将占到全球总患病人数的一半。 PD 的病因及发病机制复杂,目前治疗手段以缓解症状和延缓疾病进展为主,尚无任何药物被证明对 PD 有明确的根治作用。 近年来,随着研究人员对 PD 发病机理的进一步研究,干细胞技术、基因疗法等创新疗法的出现为 PD 的治疗提供了新的可能性。
    医麦客
    2025-05-16
  • 17 亿美元!诺华收购肾脏疾病 miRNA 药物研发公司
    交易并购
    专注于开发 microRNA 疗法,miRNA 是进化上高度保守的、约 20 个核苷酸长的非编码 RNA,作为转录后基因表达的抑制因子发挥作用。 miRNA 与靶 mRNA 之间的碱基配对,主要发生在 miRNA 5'端 N2-N8 的种子序列与 mRNA 3'UTR 的互补序列之间,从而导致翻译抑制并最终促使靶 mRNA 转录降解。 RegulusTherapeutics 主要资产 Farabursen是一种针对常染色体显性多囊肾病 (ADPKD) 的新型下一代寡核苷酸,靶向 mir-17 ,最近完成了 1b期多剂量递增临床试验。
  • 估值16亿美元!3.65亿美元D轮融资,利用AI开发肿瘤新药
    医药投融资
    5月15日,纽约,Pathos AI是一家领先的人工智能驱动的生物技术公司,将尖端的人工智能应用于药物开发,宣布完成3.65亿美元的D轮融资,使其投后估值达到约16亿美元。 本轮融资包括现有投资者和 新投资者。 此次融资标志着Pathos的一个重要里程碑,因为它扩展了其人工智能平台,以提高肿瘤药物开发的速度、精度和成功率。
  • 超13亿美元!礼来达成一项RNA编辑疗法全球研发和许可协议
    交易并购
    5月15日,韩国首尔,总部位于韩国的专门从事RNA治疗的生物制药公司Rznomics宣布已与礼来公司签订了一项战略性全球研究合作和许可协议,使用Rznomics专有的 反式 剪接 核酶( trans-splicing ribozyme )平 台开发和商业化新型RNA编辑疗法。 合作重点是发现和开发用于感音神经性听力损失的RNA编辑疗法。 Rznomics将根据共同批准的研究计划进行早期研究,而礼来公司将负责进一步的开发和商业化。
    Medaverse
    2025-05-16
  • 千亿市场,鲶鱼来袭
    公司动态
    CVM (心血管及代谢),此词重量将堪比 ADC 、 GLP-1 。 国内心血管疾病患者约 3.3 亿人、代谢性疾病患者约 4.5 亿人。 然而,这个超级市场一潭死水,长期被 MNC 和仿制药企盘踞。
    抗体圈
    2025-05-16
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