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FDA最有可能在2025年Q4批准上市的3款药物审批动态时间真如白驹过隙，在 2025 年 Q4 ，有哪些药物可能会获批上市？ 9 月 21 日， Nature 主编 Kaniaw Dilzer 在 Nat Rev Drug Discov （ IF=101.8 ）上撰写文章，预测了 2025 年 Q4 最有可能获 FDA 批准上市的 3 款药物。 这 3 款药物分别是：。
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精选综述解读：TCE不同形式的可制造性与功能评价前沿研究1.Manufacturability and functionality assessment of different formats of T-cell engaging bispecific antibodies. MAbs. 2023 Jan-Dec;15(1):2231129。 “ 小药说药知识文库 ”已落户知识星球，持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容，加入可免费下载最新内容的精选PPT，加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码，小药邀请你到知识星球一起学习。小药说药2025-09-24TCE
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武田制药投资4.6亿日元支持全球健康系统气候韧性医投速递日本制药公司武田制药宣布，将投资4.6亿日元（约合3210万美元）用于支持四个新的全球企业社会责任（CSR）合作伙伴，以加强全球低收入和中等收入国家的气候韧性健康系统。面对气温上升和极端天气事件，武田制药认识到确保医疗保健的韧性和可及性的紧迫性，特别是在最容易受到气候变化影响的地区。气候行动资金严重不足，仅占慈善资金的不到2%。通过截至2025财年的合作，武田制药正在深化其支持世界上最脆弱社区、应对全球卫生系统最大威胁的努力。这一新的关注点反映了武田制药继续改善健康结果和增强健康系统气候韧性的使命，随着全球援助格局的不断演变。自2016年启动以来，武田制药的全球CSR项目已惠及93个国家的超过2110万人。这包括改善1530万人的医疗保健服务，通过健康教育赋权550万社区成员，并为超过129000名卫生工作者提供能力建设支持，同时加强卫生系统加强的关键支柱。到2030年，这四个新的合作预计将使武田制药的影响扩展到94个国家的5370万人，使武田制药全球CSR项目的总贡献额超过334亿日元（约合2.387亿美元），涉及38项重要合作。这些新的合作伙伴是通过80个国家和地区超过20000名武田制药员工的全球投票选
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鲁南制药特力洁®拉坦前列素滴眼液获巴基斯坦上市批准审批动态近日，鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司收到 巴基斯坦药品监督管理局（DRAP） 核准签发的 拉坦前列素滴眼液药品注册证书 ，这标志着该产品可在巴基斯坦进行销售。 拉坦前列素滴眼液是一种前列腺素类抗青光眼药物，适用于患有开角型青光眼和高眼压症患者降低眼内压，以及对其他降眼内压药物不能耐受或者疗效差的患者。 该产品在巴基斯坦的获批上市，为当地患者提供了新的治疗选择。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌126】研发注册政策本摘要介绍了一例73岁男性肺癌术后复发的病例。患者患有肺鳞癌IV期，经过瑞利珠单抗注射液联合白蛋白紫杉醇和参一胶囊的治疗，病灶缩小，转移淋巴结较前缩小。治疗方案中，瑞利珠单抗注射液与白蛋白紫杉醇的剂量根据患者年龄调整，以减少剂量限制对疗效的影响。参一胶囊作为一种安全有效的辅助治疗药物，与化疗联合使用显示出协同增效作用。该病例提示，在老年肺癌患者治疗中，合理调整药物剂量并联合使用安全药物，可以提高治疗效果。
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XYMOGEN推出XYMOGEN Athletix™运动营养补充剂系列医投速递XYMOGEN公司，一家拥有20多年历史的家族企业，专注于科学驱动的专业级营养补充品，近日宣布推出XYMOGEN Athletix™运动营养补充剂系列。该系列是NSF Certified for Sport®认证的运动营养补充品，旨在支持各个水平的运动员。XYMOGEN Athletix™不仅是一个运动营养品牌，它代表了XYMOGEN在信任、研究和创新方面的传统，专为满足竞技和休闲运动员的需求而定制。该系列的产品由健康专业人士开发，旨在提供支持耐力、恢复和力量的配方，而不妥协。XYMOGEN正在与专业运动员和教练进行对话，以将XYMOGEN Athletix™整合到他们的训练计划中。XYMOGEN Athletix™旨在为所有类型的运动员提供清洁、有效的补充品，从周末战士到大学竞争者和专业运动员。该系列基于XYMOGEN对运动员在比赛日之外锻造信念，通过不懈的标准帮助运动员实现目标。XYMOGEN Athletix™于9月15日推出，将在网上和通过健康专业人士处提供。XYMOGEN公司总部位于佛罗里达州奥兰多，是一家家族拥有和运营的健康和 wellness公司，在其先进的309,000平方英尺的校园内制造超过PRNewswire2025-09-24Xymogen
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美国药师协会重申：孕期使用扑热息痛（泰诺）与自闭症无关联医投速递美国药师协会（APhA）在2025年9月23日发表声明，强调过去二十年来没有新的证据表明孕期使用扑热息痛（泰诺）会导致自闭症。APhA指出，包括去年的一项在内，两项最权威的研究均未发现孕期使用扑热息痛与儿童自闭症、ADHD或智力障碍风险之间存在显著关联。APhA强调，美国公众应继续信任其个人药师和其他医疗保健提供者的建议。美国食品药品监督管理局（FDA）也声明，在治疗孕期发热的常规剂量下，扑热息痛是安全有效的。APhA呼吁患者与信任的药师交流，并基于现有文献，认为扑热息痛在适当使用时仍然是孕妇的安全选择。APhA将继续捍卫科学，为患者提供不受特殊利益影响的严格基于证据的评价。
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SGLT2抑制剂市场强劲增长，新型药物推动市场发展研发注册政策SGLT2抑制剂市场因全球2型糖尿病和慢性肾病患病率的上升而强劲增长。新兴SGLT2抑制剂如YG1699、JP-2266等药物的预期推出将进一步推动市场。报告详细分析了当前的治疗实践、目标患者群体，包括2型糖尿病、1型糖尿病、慢性肾病、心力衰竭、囊性纤维化、肥胖、代谢功能障碍相关脂肪性肝病和多囊卵巢综合征等主要适应症。报告还提供了关于新兴SGLT2抑制剂、个别疗法的市场份额以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模，按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）细分。驱动SGLT2抑制剂市场增长的关键因素包括全球糖尿病患病率上升、CKD和心力衰竭的负担加重，以及人口统计学趋势（老龄化、肥胖）加剧需求。SGLT2抑制剂的治疗范围正在扩大，研究正在探索其在肥胖、NASH和PCOS等条件中的应用。
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国光股份又一项发明专利获得授权公司动态近日，四川国光农化股份有限公司（简称“国光股份”）收到国家知识产权局颁发的《发明专利证书》，专利权人为公司，具体情况如表1。 表1国光股份获批的发明专利。 上述专利的取得有效地保护了发明创造成果，有利于加强公司的知识产权保护，提高公司技术创新能力及产品竞争力。农药资讯网2025-09-24国光股份
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广西田园与郑州大学战略合作，共同开发国际前沿新农药公司动态9月20日，广西田园与郑州大学RNA新农药合作开发项目签约仪式在郑州举行，双方首期将通过5年的战略合作，聚焦目前困扰国内农业生产的抗性病虫草害，开发一批基于国际前沿绿色生物制造技术的RNA新农药，助力我国农业绿色防控体系升级。 郑州大学党委书记李成伟，党委常委、副校长王海杰，河南省农业农村厅农药管理处处长何亮，广西田园董事长、总经理李卫国，农服中心总管吴智红，总部研发中心常务副总监赵帅出席仪式。 李成伟书记在致辞中表示，广西田园作为我国农药制剂领域的领军企业，长期致力于农业绿色发展与农药制剂研发，为推动农业现代化作出了卓越贡献；郑州大学与广西田园开展深度合作，将共建协同创新平台，重点开展新型生物农药研发和生物制造技术攻关，充分发挥郑州大学人工智能技术与学科交叉优势，结合广西田园的产业化能力，积极探索现代农业科技创新模式，加速科技成果转化应用，实现“教育-科技-产业”协同发展。
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供货持续紧张，这款代森锰锌产品再涨价招标采购UPL是全球五大农化跨国公司之一，公司营收约65亿美金，业务遍及130多个国家和地区，全球拥有超过12,400个登记，48家工厂，10,800名员工。 UPL公司技术覆盖种子、作物保护、生物激活素和创新营养、采后保鲜、土壤和水处理以及水产等领域。 1. 本网旨在传播信息，促进交流，多方面了解农药发展动态，但不构成任何投资建议。农药资讯网2025-09-24
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国内企业首获三氟咪啶酰胺原药生产许可证审批动态2025年9月18日，江苏建农植物保护有限公司（农药生产许可证编号：农药生许（苏）0129）获得江苏省农业农村厅核准，扩大生产范围：三氟咪啶酰胺。 目前，三氟咪啶酰胺在我国的登记产品只有2个，登记公司均为江苏建农植物保护有限公司，产品为97.3%三氟咪啶酰胺原药（EX20250102）和96.1%三氟咪啶酰胺原药（EX20240291），其中，含量为97.3%的原药仅限出口到美国；含量为96.1%的原药仅限出口到澳大利亚、韩国，2025年5月30日，增加出口到韩国。 三氟咪啶酰胺是由杜邦（现科迪华）历时10余年成功研发的首款杀线虫剂，是新型磺酰胺类（或吡啶并咪唑酰胺类）非熏蒸性杀线虫剂，防治植物寄生性线虫。农药资讯网2025-09-24三氟咪啶酰胺 原药
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Cybin公司发布重大临床和监管里程碑，推进精神健康治疗创新交易并购Cybin公司，一家致力于通过专有药物发现平台和创新递送系统革新精神健康护理的临床阶段突破性神经精神病学公司，近日宣布了其在临床和监管方面的重要里程碑以及即将到来的价值驱动催化剂。公司通过其专有的药物发现平台，结合新颖的氘代分子和创新药物递送系统，在精神疗法领域建立了领先地位。Cybin的知识产权组合代表了神经精神病学领域最全面的专利集合之一，为多个适应症提供了潜在的显著竞争优势，预计独家权将持续至2041年。Cybin正在推进多个项目，包括CYB003的3期临床试验和CYB004的2期临床试验，旨在解决精神健康治疗未满足的需求。公司还与美国AbbVie公司合作，支持其在神经精神病学领域的长期观点。Cybin已在美国建立了制造运营，并与Osmind公司合作，加速其临床阶段药物的商业准备。Businesswire2025-09-24
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Covalon Technologies Ltd.宣布Abe Schwartz担任董事会主席医投速递Covalon Technologies Ltd.，一家先进的医疗科技公司，今日宣布Abe Schwartz被选为公司董事会主席。Schwartz先生自2008年以来一直担任Covalon董事会成员，此前曾于2012年至2020年担任董事会主席。他是一位成功的医疗保健和IT行业企业家、CEO和投资者，过去50年中在医疗保健和IT行业取得了显著成就，同时也是Covalon的最大股东。Schwartz先生表示，他将再次担任董事会主席，并期待与董事会、高管和员工紧密合作，推出新举措，加速为依赖Covalon救命技术的众多患者、临床医生和医院、为Covalon的忠诚员工以及期待Covalon进一步成功的众多利益相关者带来积极成果。Businesswire2025-09-24Covalon Technologies
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Align Technology对Angelalign Technology提起337条款投诉医投速递全球领先的医疗设备公司Align Technology， Inc.（Align）近日宣布，根据美国关税法第337节（禁止不公平竞争和进口/销售商品的行为），向美国国际贸易委员会（ITC）对Angelalign Technology, Inc.（Angel）提起投诉，指控其未经授权进口和销售侵犯Align专利权的透明矫正器。Align指控Angel的矫正器产品未经授权使用了Align开发的专利技术。Align寻求ITC发出排除令，禁止侵权产品进入美国市场，并发出停止令，停止在美国市场上销售侵权产品。这是Align对Angel发起的一系列法律行动中的最新一起，包括在美国地区法院、中国中级人民法院和欧洲统一专利法院的诉讼，这些地区是Align在创新、矫正器制造和治疗规划方面进行重大投资的地区。Align执行副总裁兼首席法律和监管官Julie Coletti表示，公司正在采取必要措施，通过ITC保护其专利技术和研发投资，防止非法进口和使用。这一ITC行动展示了Align保护创新和公平竞争的承诺，非法贸易行为不应侵蚀真正创新的价值。Align Technology设计和制造Invisalign®系统、iTer™口腔扫描
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TNF-α、IL-23、IL-4Rα之后，自免下一波靶点何在？前沿研究深度研究报告 《跨国制药公司的管线分析——预见交易方向、预见重磅药物》 以一年为时间跨度，通过对17家跨国制药公司（MNC）的重磅产品市场与专利悬崖分析、临床管线评估、交易以及近5年的专利布局解析，旨在科学预测各企业的管线布局策略、产品引进需求、预见潜在的重磅产品以及早期潜力靶点。 本MNC深度研究报告包括1篇总报告和17篇系列报告，总字数近76万字，致力于为创新药行业的管线布局、靶点研发立项、投资提供策略借鉴。 为答谢广大热心读者， 10月10日晚上20:00将召开《跨国制药公司的管线分析：预见交易方向、预见重磅药物》线上报告分享会 ，珠海横琴濠麦科技有限公司联合创始人暨首席数据分析官虞忠先生将用专业视角带你看透趋势、少走弯路，诚邀您的参加。
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Centerspace完成圣克劳德市场五个社区的出售，总金额达1.24亿美元医投速递Centerspace公司宣布已完成在明尼苏达州圣克劳德市场的五个社区，共计832套住宅的出售，总交易金额为1.24亿美元。这一交易标志着公司退出圣克劳德市场，同时公司计划在明尼阿波利斯出售七个社区的进程按计划进行，预计将在2025年第四季度完成。这些销售是公司于2025年6月概述的更大规模投资组合重组的一部分。所得款项将用于降低杠杆率和一般公司用途。Centerspace首席执行官Anne Olson表示，结合公司在盐湖城和科罗拉多斯普林斯的近期收购，这一交易活动提高了社区的质量和多元化，同时也展示了其投资组合的吸引力。Olson女士还提到，在评估未来的出售活动时，管理层和董事会将谨慎考虑资本分配，这包括但不限于继续改善投资组合质量和发展轨迹的投资、加速去杠杆化、当前投资组合内的增值投资、股票回购和向投资者派发股息等。Centerspace是一家公寓社区的业主和运营商，致力于通过诚信和服务他人提供优质住宅。该公司成立于1970年，拥有位于科罗拉多州、明尼苏达州、蒙大拿州、内布拉斯加州、北达科他州、南达科他州和犹他州的68个公寓社区，共计12,941套住宅。PRNewswire2025-09-24
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OSE Immunotherapeutics承认南特商业法庭裁决医投速递法国南特，2025年9月23日晚上10:30 CET - OSE Immunotherapeutics SA（ISIN: FR0012127173；Mnemo: OSE）承认南特商业法庭于2025年9月23日作出的裁决，该裁决驳回了公司关于少数股东集体行动声明的诉讼请求。为了公司的最佳利益，集中精力执行其战略，并确保9月30日股东大会按计划进行，董事会决定不对该裁决提出上诉。尽管如此，董事会仍重申其对此次诉讼所捍卫原则的正确性的信念。作为股东大会准备的一部分，董事会发现了一个影响投票权计算的实质性错误，与自由股行权期的加速有关。与少数股东集团所传播的虚假指控相反，这一处理错误并非来自董事会的欺诈行为，而是来自公司一位企业顾问的法律定性不准确。董事会已于今晚纠正并规范化了这一错误，并将尽快发布更正的新闻稿。OSE Immunotherapeutics承诺将全力以赴确保2025年9月30日股东大会的透明、负责任和尊重所有股东权利的顺利进行。关于OSE Immunotherapeutics，该公司是一家致力于开发免疫肿瘤（IO）和免疫炎症（I&I）领域首创资产的生物技术公司，旨在满足今天和明天患者的未满足需求。我们
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Natural Alternatives International 2025年第四季度净亏损720万美元医投速递Natural Alternatives International, Inc.（NAI）在2025年第四季度实现净销售额3390万美元，同比增长15%，但净亏损为720万美元，合每股亏损1.20美元。与上一财年同期相比，净亏损从190万美元扩大。NAI表示，净亏损主要由于未使用的工厂产能、国内递延所得税资产减值准备和诉讼和解的计提。尽管如此，NAI对2026财年的销售增长持乐观态度，预计将在2026财年实现盈利。截至2025年6月30日，NAI的现金和现金等价物为1232.5万美元，营运资金为3050万美元。GlobeNewswire2025-09-24
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莫林莱克在缅因州布鲁斯威克奠基1350万美元的伤口护理生产基地扩建项目医投速递莫林莱克健康护理公司，瑞典哥德堡的全球医疗技术领导者，今日在缅因州布鲁斯威克举行了其伤口护理生产基地的重大扩建奠基仪式。这一里程碑标志着莫林莱克在美国投资1.35亿美元以显著增加其制造能力的开始。公司首席执行官Zlatko Rihter表示，此次扩建是莫林莱克在美国的勇敢一步，旨在减轻患者和护理人员的负担，增强供应链的弹性，并更快、更智能、更可持续地提供高质量的伤口护理解决方案。扩建项目是莫林莱克战略承诺的一部分，旨在本地化生产并满足美国医疗保健提供商不断增长的需求。该先进设施将利用可再生能源解决方案，包括风能和太阳能，以及优化的物流，并配备来自美国供应商的先进设备。在未来五年内，这一投资将创造新的就业机会，增加莫林莱克在缅因州的工作人数约10%，并涉及当地承包商和供应商。布鲁斯威克的扩建旨在使更多美国患者受益于莫林莱克生产的尖端创新和高品质的伤口护理产品。奠基仪式有联邦和州的高级立法者出席，包括缅因州参议员Angus King和缅因州州长Janet Mills，他们表示支持这一投资。PRNewswire2025-09-24
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