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  • 三生制药与百利天恒达成战略合作；和铂医药经营性现金流净额创历史新高
    公司动态
    三生制药与百利天恒达成战略合作；和铂医药经营性现金流净额创历史新高
    氨基观察-创新药组原创出品。 2月14日，三生制药宣布，与四川百利天恒近日达成《战略合作协议》，双方将共同推进707和BL-B01D1联合用药，在中国大陆地区用于实体瘤的治疗，探索双抗+双抗ADC在肿瘤治疗上的未被发掘的潜在价值。 2月14日，和铂医药宣布，预计全年总盈利将在人民币730万元至2200万元之间。
    氨基观察
    2025-02-14
  • 2025提速！医保即时结算、直接结算、联审通办......
    医保动态
    2025提速！医保即时结算、直接结算、联审通办......
    2月14日，国家医保局发布《医保领域“高效办成一件事”2025年度第一批重点事项清单》的通知，该通知显示，6项服务事项将纳入2025年医保领域的“高效办成一件事”，其中包括医保与定点医药机构即时结算，集采药品耗材、国谈药直接结算、以及医药产品挂网全国联审通办等服务事项。 即时结算是指在医疗服务结束后，医保与定点医药机构能够迅速完成费用结算。 根据政策目标，到2025年底，全国80%左右的统筹区将基本实现这一服务。
    医药云端工作室
    2025-02-14
    医保
  • 专家视点|胡善联：联合临床评价-欧洲药物经济学研究新进展
    专家观点
    专家视点|胡善联：联合临床评价-欧洲药物经济学研究新进展
    2024年的欧洲卫生经济学与结果研究大会（ISPOR）主题“生成证据以促进健康与福祉”，本期盛会不仅彰显了卫生经济学在推动健康层面的深远意义，更强调了其在增进全民福祉方面的关键作用。 欧洲作为卫生经济学及结果研究的先锋阵地，再次通过本次大会展现了其深厚底蕴与前沿探索。 会前还单独召开了2024ISPOR真实世界证据峰会，体现了对真实世界研究的重视。
    创奇健康研究院
    2025-02-14
    胡善联
  • 每月一针，罕见病领域重磅FIC疗法欧盟获批
    审批动态
    每月一针，罕见病领域重磅FIC疗法欧盟获批
    CSL公司今日宣布，欧盟委员会已批准“first-in-class”疗法Andembry（garadacimab）上市，用于预防12岁及以上成年和青少年患者的遗传性血管性水肿（HAE）发作。 新闻稿指出， 它是首款只需每月一针、靶向血浆蛋白因子XIIa（FXIIa）的HAE发作预防疗法。 Garadacimab的批准基于关键性3期临床试验VANGUARD及其开放标签扩展研究的疗效和安全性数据。
    新浪医药
    2025-02-14
    罕见病 FIC
  • 央企118亿控股人福医药
    医药投融资
    央企118亿控股人福医药
    近日，人福医药发布公告，公司重整方案已获批准，重整投资方案实施完成后，招商生科将成为人福医药实质第一大股东与控股股东。 2025年1月16日，人福医药发布公告，公司收到控股股东当代科技管理人通知，当代科技、招商局创新科技（集团）有限公司与当代科技管理人于当日签订《重整投资协议》，若上述重整计划实施完毕，人福医药亦将变更为央企控股。 2025年1月27日，人福医药发布公告，公司收到当代科技管理人通知，当代科技重整案第二次债权人会议延期至2025年2月13日上午9时召开。
    新浪医药
    2025-02-14
  • 对话前药审专家：仿制药争议背后
    专家观点
    对话前药审专家：仿制药争议背后
    今年一月份由政协委员、临床专家提出的集采药品质量问题，引起了一场 “集采药疗效存疑” 的大讨论。 1月21日，国家医保局带队赴上海，听取临床专家关于集采药品的意见和建议。 对舆论中最广为流传的“麻醉药不睡、降压药不降、泻药不泻”的说法 ，调查的结果是“多来自他人转述和主观感受”“实际上集采药的质量和效果是有保证的”。
    新浪医药
    2025-02-14
    仿制药
  • 国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市
    审批动态
    国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风紧急预防。 本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。 该品种的上市为临床用药提供了新的选择。
    中国药闻
    2025-02-14
    破伤风
  • ​从《哪吒2》破百亿到“成都造”创新药“出圈”：创新引领产业前行
    公司动态
    ​从《哪吒2》破百亿到“成都造”创新药“出圈”：创新引领产业前行
    《哪吒之魔童闹海》（以下简称《哪吒2》）作为春节档上映的动画电影，《哪吒2》累计综合票房（含预售）已突破100亿元大关。 由于电影热度持续走高，剧里许多角色、故事情节也被抽丝剥茧，深入讨论。 近日，申公豹“代购药单”，以及电影里的医学知识也被网友们拿来讨论：。
    成都天府国际生物城
    2025-02-14
    创新药
  • 全球13亿高血压患者新希望？新研究：降压潜在新选择，值得临床关注
    临床研究
    全球13亿高血压患者新希望？新研究：降压潜在新选择，值得临床关注
    醛固酮合成酶抑制剂（ASIs）是近年来治疗高血压的一类新药，但其相关不同研究结果并不一致，2023年美国心脏病学会年会上公布的 HALO试验 结果，在未控制的高血压人群中，并未证实醛固酮合成酶抑制剂的降压效果优于安慰剂 ，但 事后分析发现治疗依从性高的患者，血压明显降低，因此， 研究人员强调需开展进一步研究来证实。 因此，更为全面地了解醛固酮合成酶抑制剂的降压疗效和安全性是很有必要的。 最终有7项随机对照试验被纳入分析，共涉及1440例参与者（包含原发性高血压、难治性高血压或未控制高血压参与者），其中78%（1130/1440）参与者接受醛固酮合成酶抑制剂治疗，22%（310/1140）参与者接受安慰剂 治 疗。
    医学新视点
    2025-02-14
    醛固酮合成酶 高血压
  • 复星医药深度拥抱AI，自研PharmAID决策智能体平台助力高效创新
    公司动态
    复星医药深度拥抱AI，自研PharmAID决策智能体平台助力高效创新
    当下，人工智能（AI）技术正深度重塑医药健康行业格局。 作为一家创新驱动的全球化医药健康产业集团，复星医药高度重视AI技术在医药健康领域的变革潜力，积极拥抱AI技术，通过自主研发和外部合作，在药物研发、医学影像、精准医疗等领域进行了AI布局，提升研发效率，通过技术创新推动医药行业的变革与发展。 同时，加速推动AI技术在营销、客户服务、智能办公等方面的深入应用，以AI技术提质增效，促进企业管理效率的提升。
    复星医药
    2025-02-14
    PharmAID
  • 第七款双抗新药|康方生物全球首创IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域
    审批动态
    第七款双抗新药|康方生物全球首创IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域
    近日，健康基地园区企业康方生物（9926.HK）欣然宣布，企业自主研发的全球首个靶向IL-4Rα/ST2双特异性抗体AK139的新药临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，针对呼吸系统及皮肤疾病等多领域疾病展开探索。 这是康方生物自主研发的非肿瘤首个双抗新药，也是第七款双抗新药。 AK139是康方生物非肿瘤领域首个进入临床阶段的双特异性抗体新药，是企业非肿瘤领域逐步构建全球竞争力的重要组成。
    中山健康产业基地
    2025-02-14
    IL-4R 肿瘤 皮肤疾病
  • “开门红”，英得尔充满信心！
    公司动态
    “开门红”，英得尔充满信心！
    “对于新一年的生产形势，我们保持乐观的态度。 凭借我们在行业中的领先地位和强大的市场竞争力，我们对实现‘开门红’和‘全年红’充满信心。” 英得尔董事长史杰君说，英得尔正以崭新的姿态，抢抓市场新机遇，加速迈向高质量发展之路。
    中山健康产业基地
    2025-02-14
    英得尔
  • 维立志博LBL-007联合PD-1临床研究成果登上国际期刊
    临床研究
    维立志博LBL-007联合PD-1临床研究成果登上国际期刊
    日前，江北新区南京生物医药谷园区南京维立志博生物科技股份有限公司（下称“维立志博”）自主研发的1类新药LAG-3抗体LBL-007 Ib/II期临床研究结果在线发表于国际权威期刊《Journal of Hematology & Oncology》（影响因子IF：29.9）。 该研究是首个评估LAG-3抗体与PD-1联合治疗鼻咽癌疗效的临床试验，中山大学肿瘤防治中心张力教授、杨云鹏主任医师为论文的共同通讯作者。 在既往未接受过肿瘤免疫治疗的鼻咽癌患者中，客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）为75%，中位无进展生存期（PFS）为10.8个月，中位持续缓解时间（DOR）为15个月；。
    南京生物医药谷
    2025-02-14
    LAG3 PD1 鼻咽癌
  • 2024药品销售负增长，县域下滑厉害，网上药店双位数增长！
    财报业绩
    2024药品销售负增长，县域下滑厉害，网上药店双位数增长！
    近日，米内网发布了最新的数据，展现了2024年中国药品三大终端和六大市场的销售规模和增长情况。 总体来看，药品市场，特别是医院板块均出现不同程度的负增长，零售药店有一定增长，而线上药店双位数增长，值得关注。 数据显示， 2024年，中国药品市场整体销售额预计达到18638亿元，同比微降1.2% 。
    医药云端工作室
    2025-02-14
    药品销售
  • 丙类目录渐行渐近，高值药品支付困境可否迎来转机
    医保动态
    丙类目录渐行渐近，高值药品支付困境可否迎来转机
    “丙类目录的征求意见稿目前正在抓紧推进中。” 这是近日记者获悉的最新消息。 2024年12月14日，2025年全国医疗保障工作会议首次释放出“研究探索形成丙类药品目录”信号；2025年1月17日，国家医保局召开“保障人民健康，赋能经济发展”主题新闻发布会（以下简称发布会），再次明确提出我国将在基本医保现有的甲乙类目录的基础上研究制定丙类目录。
    中国医药报
    2025-02-14
    丙类
  • 维亚生物AIDD/CADD平台持续突破，DeepSeek本地部署赋能加速
    公司动态
    维亚生物AIDD/CADD平台持续突破，DeepSeek本地部署赋能加速
    其实，在AI领域，维亚生物具有更深层次的布局。 早在AI浪潮兴起之初，公司就着手搭建AIDD/CADD平台，通过持续迭代和系统性优化，逐步构建起了从靶点预测到候选化合物优化，直至临床前研究的全周期AI赋能体系，极大地加速了药物研发进程。 维亚生物AIDD/CADD平台——一站式赋能药物研发全流程。
    维亚生物
    2025-02-14
    DeepSeek AIDD/CADD
  • 《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》发布
    研发注册政策
    《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》发布
    来源：国家药监局审评中心 编辑：清风。 晚期胃癌是抗肿瘤新药研发的热点领域。 药审中心组织撰写了《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》（见附件）。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-14
    胃癌 新药
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