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BMS分子胶Iberdomide：3期MRD代替终点达到临床研究日前（2025年9月23日）， 百时美施贵宝（BMS）宣布，其在研药物 iberdomide针对多发性骨髓瘤的3期试验 EXCALIBER-RRMM 中，两个主要终点之一的 微小残留病（MRD）阴性率取得了统计学意义上的显著改善。 尽管，目前该研究还在继续进行中，以评估 另一个双主要终点无进展生存期 （PFS） 以及总生存期和安全性的关键次要终点。 iberdomide。
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从上市企业十年经营数据看农药行业发展图景公司动态2015至2025年，是中国农药行业发展和转型的关键十年。 在农药减量控害、绿色发展等政策持续推进下，行业格局发生了明显变化。 上市农药企业近十年的经营业绩呈现出分化明显的局面。中国农药工业协会2025-09-24农药
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2025 ESMO | LBA抢先看！特瑞普利单抗2项研究成果入选LBA口头报告临床研究2025 年欧洲肿瘤内科学会 （ ESMO ） 年会将于当地时间 2025 年 10 月 17 日 ~10 月 21 日在德国柏林召开。 君实生物创新产品抗 PD-1 单抗特瑞普利单抗、抗 BTLA 单抗 tifcemalimab 、选择性 PI3K- α抑制剂 JS105 共计超 20 项研究将亮相本届大会 。 特整理两项 LBA 研究相关信息如下，以飨读者。
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全球首个！泽璟生物三抗药物启动III期临床研发注册政策近日，泽璟生物宣布其自主研发的三抗药物ZG006在CDE药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项III期临床试验，该试验旨在评估ZG006在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。ZG006是一种针对DLL3和CD3的三特异性T细胞衔接器，具有全球首创候选药物地位。临床前研究显示ZG006在小鼠肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用。ZG006已被纳入突破性治疗品种名单，并获得FDA孤儿药资格认定。本次III期临床试验预计入组420例患者，主要研究终点为OS。泽璟生物此前在CSCO学术年会上公布了ZG006的临床数据，显示其在难治性晚期小细胞肺癌和晚期神经内分泌癌患者中表现出良好的疗效和安全性。
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三个月股价狂飙161%！这家中国药企做成千亿MASH市场最赚钱生意！财报业绩2024年3月，全球首款MASH治疗药物Resmetirom获FDA批准上市，不仅将濒临退市的美国药企Madrigal从悬崖边拉回，更推动其市值直逼百亿美元，正式拉开 MASH 治疗革命的序幕。 随后， MASH 迅速从曾经的“新药坟场”逆袭转身，成为最热门的研发赛道之一。 从老牌中药企业到全球肝病检测龙头。
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非小细胞肺癌！恒瑞又一款新药新适应症报上市审批动态此次上市基于一项在有可切除的 Ⅱ-ⅢB 期非小细胞肺癌患者中比较阿得贝利单抗联合含铂化疗与安慰剂联合含铂化疗作为围手术期治疗的有效 性和安全性的随机、双盲、多中心的 Ⅰb/Ⅲ 期临床研究。 截至目前， 阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约 9.39 亿元 。 文章内容仅供参考，不构成投资建议。
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星曜坤泽siRNA创新药物被NMPA纳入突破性治疗品种审批动态2 0 2 5 年9月 23 日 ，苏州星曜坤泽生物制药股份有限公司（以下简称“星曜坤泽”）自主研发的HT-101注射液联合HT-102注射液用于治疗慢性乙型肝炎正式纳入突破性治疗药物，此项认定基于该药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。 这也是继今年7月之后，HT-101注射液第二次被纳入突破性治疗品种。 HT-101是一款 GalNAc 偶联的siRNA创新药物，通过高特异性肝脏靶向，沉默乙肝病毒（HBV）的mRNA，阻断多个病毒蛋白合成，达到抗HBV作用。
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辉瑞将收购Metsera公司交易并购文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
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关注 | 二硫化硒洗剂，首仿过评！审批动态近日获悉， 华润三九旗下 “二硫化硒洗剂” （规格：2.5%（100毫升：2.5克）） 获得国家药品监督管理局批准上市通知。 本品按照化药3类申报，为国内首个按照与原研药品质量和疗效一致性原则获批的二硫化硒洗剂。 二硫化硒是一种广谱抗菌剂， 能够有效抑制并杀灭头皮上的多种真菌,如皮肤癣菌、念珠菌等,从而帮助治疗头皮屑、脂溢性皮炎等由真菌引起的头皮问题。
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Anthropic的“超车”时刻：它比OpenAI强在哪？ |【经纬低调出品】公司动态放在两年前，OpenAI 绝对是 “一家独大” 的存在 ——2023 年底时，它稳稳攥着 50% 的市场份额，几乎是行业里默认的首选。 但谁也没想到，短短一年多，市场格局就彻底变了天，而打破这份垄断的，正是后来者 Anthropic。 如今再看企业 LLM 市场，曾经的 “领头羊” OpenAI 已然风光不再，市场份额直接腰斩，只剩 25%；反观 Anthropic，凭借旗下 Claude 系列模型的持续发力，一路逆袭，以 32% 的使用率坐上了新的头把交椅，成了企业眼里的 “香饽饽”。
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处罚如何站得稳？药品监管执法中的四大证明责任关键点研发注册政策证明责任指当事人在诉讼中为支持自己的主张或反驳对方主张，需提供证据并承担相应后果的法律义务。 在行政诉讼、行政复议程序中，根据相关规定，药品监督管理部门均应对其作出的行政处罚决定的合法性、适当性承担证明责任。 证明具有权限作出行政处罚决定。中国医药报2025-09-24药品监管
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认清“心头大患”：冠心病的中西医结合防治前沿研究
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重大合作 | 甘李药业签署巴西国家级《技术转移与供应协议》，加速推动当地胰岛素本地化进程公司动态中国北京，2025年9月24日 ——在全球共同聚焦公共卫生升级与药品可及性的当下，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）近日携手巴西卫生部下属公立实验室Fiocruz 1 及巴西本土生物医药企业Biomm，正式签署为期10年的《技术转移与供应协议》，是巴西“生产开发伙伴关系计划”（Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo，简称PDP）合作的正式落地。 同时， 甘李药业与Biomm签署《供应框架协议》，十年累计订单金额不低于人民币30亿元 ，在战略合作的基石上树起全新里程碑。 聚焦民生需求：破解巴西胰岛素供应难题。
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Iplayable试玩互动 创始人&CEO胡健：AI应用出海新蓝海——机遇、挑战与增长路径| 2025中国—东盟博览会品牌文化出海交流会医投速递过去二十年，中国企业全球化以产品输出为主，但如今，中国正在输出带有文化色彩的体验与认同。36氪举办的「破圈·跨海：中国品牌文化走进全球」主题交流会聚焦文化出海，探讨中国文化在全球市场的新路径。演讲者Tony来自试玩互动，分享了AI应用出海的机遇和挑战，指出中国团队在应用层面有天然优势，并强调广告投放和AI应用场景拓展的重要性。他还介绍了公司服务出海企业的经验，以及推动AI深度应用的策略。36氪2025-09-24
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225Ac-LNC1011注射液将于近期在国内开展临床试验临床研究8月，蓝纳成已收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于 225 Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书。 关于 225 Ac-LNC1011注射液。 公司在研产品 225 Ac-LNC1011 注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen，以下简称“PSMA”) 的α粒子放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
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首例真实世界研究半年数据揭晓！吉美瑞生肺干细胞在海南应用取得良好效果临床研究2025年9月23日，吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）宣布， 其自主研发的全球首创气道基底层干细胞产品，在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院 开展的 慢性阻塞性肺疾病（COPD） 真实世界研究中， 首例 患者成功实现临床缓解，进一步印证了该疗法具有卓越的疗效和良好的安全性 。 首例患者朱先生（化名） 已完成24周随访观察， 慢性阻塞性肺疾病评估测试 （COPD Assessment Test， 用于评估COPD患者健康状况和生活质量受影响程度的简易、标准化问卷 ） 评分显著改善， 自述咳嗽、咳痰等症状明显减轻 。 68岁的朱先生来自上海，作为海南博鳌乐城国际医疗先行区 真实世界研究中首位接受气道基底层 干细胞治疗的 患者， 在完成24周随访时，他分享了自己的感受：“治疗前，我一发病就气喘吁吁，接受干细胞治疗后，喘气明显好转很多，现在也几乎不咳嗽了，就连睡眠质量也有了显著改善。”。
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康泰生物：流感病毒裂解疫苗申报上市审批动态四价流感病毒裂解疫苗。 四价流感病毒裂解疫苗（ 3岁及以上人群） 已 申请生产注册获得受理并完成注册现场核查 ； 新增 6-35月龄人群获得临床试验批准通知书，进一步扩大了适用人群范围。 三价流感病毒裂解疫苗（ MDCK细胞） 。
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BMC Medical将在欧洲呼吸学会国际大会上展示最新产品组合医投速递全球睡眠和呼吸解决方案提供商BMC Medical将于2025年9月28日至10月1日在阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会（ERS）国际大会上展示其最新产品组合。在展会1号馆H.13展位，BMC将推出三项旨在推进以患者为中心的护理和临床决策的产品创新。此外，BMC还将举办一场赞助研讨会，主题为“CPAP监测的未来：今天需要改变什么？”，探讨从“每晚4小时”的统一依从性目标向以结果为导向、表型分层的CPAP管理转变。研讨会将强调整合远程监测、人工智能和多模态数据，以改善长期患者结果和降低心血管风险。BMC Medical成立于2001年，致力于与全球家庭合作，通过优质产品、专业服务和主动关怀来克服慢性呼吸疾病的困扰。
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“80后”女财务成为上市药企新任董事长人事变动易明 医药 9月 22日公告，董事会会议选举付丽华为第四届董事会董事长，聘任许可为公司总经 理、财务总 监 ，聘任李前进为公司董事会秘书，任期自第四届董事会第一次会议审议 通过之日起至本届董事会任期届满之日止。 资料显示，付丽华女士，1984年1月出生，中国国籍，无境外居留权，中国人民大学管理学学士，对外经济贸易大学工商管理硕士。 本次权益变动实施完成后，公司控股股东将由高帆变更为北京福好，实际控制人将由高帆变更为姚劲波。医药之梯2025-09-24
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大型上市药企副总请辞！去年领薪近200万人事变动津药药业9月23日晚间发布公 告称，因工作调整原因，杨晓燕女士申请辞去公司副总经理职务。 将不再担任公司及控股子公司任何职务。 公司已完成与杨晓燕女士的工作交接。
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