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  • 2024年全球双抗市场规模130亿美元
    财报业绩
    2024年全球双抗市场规模130亿美元
    最畅销的2款双抗药物为罗氏的非肿瘤药，治疗血友病的FIX/FX双抗Hemlibra 2024年销售额53.61亿美元，治疗眼病的VEGF/Ang2双抗Vabysmo 2024年销售额44.08亿美元，且仍处于高速增长阶段。 后面几款均为TCE，安进的CD3/CD19双抗2024年销售额12.16亿美元，同比增长60%，实体瘤DLL3/CD3双抗首年上市实现1.15亿美元销售额。 除了TCE之外，2024年还有多款实体瘤双抗陆续获批上市，预计未来几年双抗药物市场规模仍将快速扩容。
    医药笔记
    2025-02-16
    实体瘤 双抗市场
  • Nat Commun｜多组分反应的计算机辅助设计与发现
    前沿研究
    Nat Commun｜多组分反应的计算机辅助设计与发现
    多组分反应（Multicomponent Reactions，简称MCRs）在有机化学中占据着重要地位，因为它们能够在一个步骤中将多个简单的起始材料转化为复杂的分子结构。 这不仅大大提高了合成效率，还能显著减少反应步骤和原子损失，从而提升整体的步骤经济性和原子经济性。 逆合成预测是有机合成中一座必须要跨过的山峰，而此前Bartosz Grzybowski团队开发的Synthia软件在逆合成问题上取得了非常好的表现。
    智药邦
    2025-02-16
    Nat Commun 多组分
  • 出海百亿市场，迈瑞、联影开年抢下大订单！
    公司动态
    出海百亿市场，迈瑞、联影开年抢下大订单！
    目前，已有一批企业凭借敏锐的市场洞察力和过硬的产品实力，在中东地区成功斩获订单，抢占市场先机。 春节期间，阿拉伯国际医疗器械展（Arab Health）、阿拉伯国际实验室及医疗设备展览会（Medlab Middle East）两大中东地区重磅医疗展会举行。 在Arab Health展会上，已经很难忽略中国企业的存在，迈瑞、联影等中国企业纷纷拿下了大面积展位，也纷纷斩获大订单。
    动脉网
    2025-02-16
    迈瑞 联影
  • 厦门大学林雁勤团队: 基于深度学习获取超高质量NMR化学位移谱
    专家观点
    厦门大学林雁勤团队: 基于深度学习获取超高质量NMR化学位移谱
    ¹H核磁共振（NMR）是一种广泛应用的分析技术，可以用于化合物甚至结构复杂的蛋白质的结构分析。 然而，由于¹H的标量偶合导致的谱峰分裂和窄的化学位移范围，谱图往往存在谱峰重叠严重和分辨率低的问题，这极大地影响了谱峰化学位移的正确识别。 目前，深度学习在许多领域都有着广泛的应用，也可以被用于获取高质量化学位移谱。
    智药邦
    2025-02-16
    NMR 林雁勤
  • 独领风骚：恒瑞医药ADC药物全梳理
    前沿研究
    独领风骚：恒瑞医药ADC药物全梳理
    c-Met靶点同样如此，早期一度在开发了c-Met药物SHR-A1403，甚至还申报了FDA的IND申请，但随后放弃转向了下一代拓扑异构酶抑制剂毒素的产品SHR-1826。 恒瑞医药HRMAP ADC药物平台。 来源：2023 JPM。
    药渡
    2025-02-16
    拓扑异构酶 c-Met ADC药物全梳理
  • FDA批准GSK潜在重磅疫苗！
    审批动态
    FDA批准GSK潜在重磅疫苗！
    GSK日前 宣布，美国FDA已批准 其组合疫苗Penmenvy（MenABCWY）上市，在10~25岁人群中使用。 这款疫苗针对脑膜炎球菌中最常见的5大血清群，它们通常是导致 侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）的原因 。 侵袭性脑膜炎球菌病是一种罕见但严重的疾病， 是引起脑膜炎和败血病的主要原因， 可以导致威胁生命的并发症甚至死亡。
    药明康德
    2025-02-16
    脑膜炎球菌 GSK
  • FDA 批准三星 BioEPIS 的 OSPOMYV™、XBRYK™ （denosumab-dssb），一种 Prolia 和 Xgeva 的生物仿制药
    研发注册政策
    FDA 批准三星 BioEPIS 的 OSPOMYV™、XBRYK™ （denosumab-dssb），一种 Prolia 和 Xgeva 的生物仿制药
    三星生物仿制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生物仿制药OSPOMYV和XBRYK的上市申请，分别针对骨质疏松症和癌症相关骨丢失的治疗。OSPOMYV用于治疗绝经后骨质疏松症、男性骨质疏松症、糖皮质激素诱导的骨质疏松症等，XBRYK用于预防多发性骨髓瘤和骨转移患者的骨骼相关事件。这是三星生物仿制药公司第9和第10个获得FDA批准的药品，标志着公司在生物仿制药领域的又一里程碑。
    Businesswire
    2025-02-16
    Samsung Bioepis Co L
  • 第四代EGFR抑制剂DAJH-1050766的研发历程
    前沿研究
    第四代EGFR抑制剂DAJH-1050766的研发历程
    近日， 成都地奥制药集团有限公司 在国际顶级药物化学期刊 《European Journal of Medicinal Chemistry》 上发表了一篇题为 “能够克服EGFR耐药突变C797S和EGFR/ALK共突变的候选药物DA-0157的发现和临床前评价” 的研究论文。 该研究报道了一种新型小分子药物候选物 DA-0157（DAJH-1050766） ，它能够有效克服非小细胞肺癌（NSCLC）中表皮生长因子受体（EGFR）耐药突变C797S以及EGFR/间变性淋巴瘤激酶（ALK）共突变的挑战。 这一成果不仅为解决当前EGFR耐药突变C797S这一临床难题提供了新的思路，也为针对EGFR/ALK共突变患者的治疗提供了潜在的新选择，有望为非小细胞肺癌患者带来新的希望。
    精准药物
    2025-02-16
    ALK EGFR 非小细胞肺癌
  • Exelixis 在 ASCO GU 2025 上宣布评估 CABOMETYX®（卡博替尼）与 Opdivo®（纳武利尤单抗）联合治疗晚期肾癌患者的 CheckMate-9ER 试验的最终五年随访结果
    研发注册政策
    Exelixis 在 ASCO GU 2025 上宣布评估 CABOMETYX®（卡博替尼）与 Opdivo®（纳武利尤单抗）联合治疗晚期肾癌患者的 CheckMate-9ER 试验的最终五年随访结果
    Exelixis公司宣布了CheckMate -9ER三期临床试验的最终结果，评估了CABOMETYX（卡博替尼）与Opdivo（尼伏单抗）联合用药对比索坦治疗未接受过治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者的疗效。结果显示，与索坦相比，CABOMETYX联合Opdivo在长期随访中持续显示出疗效优势。这些结果包括亚组分析，将于2025年2月15日在美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统癌症研讨会上进行口头报告。在平均67.6个月的随访期间，CABOMETYX联合Opdivo在意向治疗人群中的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均优于索坦。亚组分析显示，无论IMDC风险组如何，CABOMETYX联合Opdivo在PFS和客观缓解率（ORR）方面均优于索坦。安全性方面，长期随访期间的安全性和耐受性可控，与先前分析一致，未报告新的安全信号。
    Businesswire
    2025-02-16
    Exelixis Inc
  • 12个药品，停采！
    招标采购
    12个药品，停采！
    节后被停采的是这个，2 月 14 日，上海药事所发布公告，根据国家医疗保障局有关工作要求， 自 2025 年 2 月 15 日起暂停杭州国光药业股份有限公司生产注射用布美他尼采购资格 。 实际上，在此之前，近期还有 11 个药品被停采，分享一下。 2 月 7 日， 上海药事所发布公告，根据国家医疗保障局有关工作要求， 自 2025 年 2 月 7 日起暂停三款头孢药品采购资格 。
    医药代表
    2025-02-15
    停采
  • GSK的五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy获FDA批准
    审批动态
    GSK的五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy获FDA批准
    2025年2月15日，GSK宣布其五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，适用于10至25岁的人群。 这款疫苗能够预防由脑膜炎球菌A、B、C、W、Y五种常见致病菌引发的侵袭性脑膜炎（IMD）疾病。 Penmenvy的批准基于两项III期临床试验（NCT04502693和NCT04707391），涉及超过4800名10至25岁的参与者。
    药时空
    2025-02-15
    脑膜炎球菌 GSK
  • 首款！基孔肯雅热疫苗获美国FDA批准
    审批动态
    首款！基孔肯雅热疫苗获美国FDA批准
    2025年2月14日，Bavarian Nordic公司宣布，其基孔肯雅热疫苗VIMKUNYA™（Chikungunya Vaccine, Recombinant）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于12岁及以上人群。 这是美国首个获批的基孔肯雅热疫苗，标志着在预防这种蚊媒病毒性疾病方面取得了重要突破。 疫苗的临床试验与效果。
    生物制品圈
    2025-02-15
    FDA 基孔肯雅热
  • 科技前沿 | 神经科学研究所刘军教授团队最新研究成果发表于Chemical Engineering Journal
    专家观点
    科技前沿 | 神经科学研究所刘军教授团队最新研究成果发表于Chemical Engineering Journal
    阿尔茨海默病（AD） 的发病机制复杂，如何对其病理进行实时成像示踪是诊断与监测的科学前沿问题。 近日， 广州医科大学神经科学研究所、 广州医科大学 附属第二医院神经内科刘军教授团队在Chemical Engineering Journal（一区TOP期刊）发表题为“Near-Infrared II ratiometric photoacoustic imaging of copper ions in Alzheimer’s disease mice by using biomineralized nanoprobes”的研究论文。 阿尔茨海默病（AD）是一种复杂的神经退行性疾病，其病理改变复杂多样。
    广州医科大学附属第二医院
    2025-02-15
    广州医科大学 阿尔茨海默病 神经科学研究所
  • 14个重磅首仿药有望在今年获批！
    审批动态
    14个重磅首仿药有望在今年获批！
    根据梳理，2025年14个重磅首仿药有望获批，包括阿贝西利、布地奈德福莫特罗、拉米夫定多替拉韦、布瑞哌唑、诺西那生钠、卡非佐米、氘丁苯那嗪、利那洛肽、伊沙佐米、环硅酸锆钠、西尼莫德、贝舒地儿、非奈利酮、马立巴韦。 2023年阿贝西利全球销售额超过38亿美元。 原研的阿贝西利片在2020年获批进入中国市场。
    药春秋
    2025-02-15
    氘丁苯那嗪 布地奈德福莫特罗
  • 恒瑞医药一名8年老将离职...
    人事变动
    恒瑞医药一名8年老将离职...
    据悉， 恒瑞医药BD中国区负责人陈东已于日前从恒瑞医药离职，履新艾伯维外部创新执行总监。 陈东博士毕业于武汉大学生命科学专业，后获得耶鲁大学干细胞研究博士学位。 此外，他还在霍华德·休斯医学研究所（HHMI）和耶鲁大学的医药研究生项目中接受了医药行业相关的专业训练。
    医药之梯
    2025-02-15
    耶鲁大学
  • 国产FXI抑制剂-恒瑞医药SHR-2004进入Ⅲ期阶段；强生两款first-in-class双抗国内获批|制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    国产FXI抑制剂-恒瑞医药SHR-2004进入Ⅲ期阶段；强生两款first-in-class双抗国内获批|制药在线一周药闻复盘
    首先是审评审批方面，很值得关注的是强生两款first-in-class双抗国内获批上市；其次是研发方面，首个国产FXI抑制剂-恒瑞医药SHR-2004进入Ⅲ期阶段；再次是交易及投融资方面，值得一提的就是诺华超30亿美元总额收购Anthos公司；最后是财报方面，渤健终止开发4个项目。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 和 财报 四大板块，统计时间为2.10-2.14，包含21条信息。 1、2月11日，NMPA官网显示， 强生 的 埃万妥单抗 （商品名：锐珂）获批上市，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性 非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者的一线治疗。
    CPHI制药在线
    2025-02-15
    渤健
  • AI新药研发先锋：DeepSeek如何重塑生物医药版图！
    前沿研究
    AI新药研发先锋：DeepSeek如何重塑生物医药版图！
    DeepSeek ，这个被誉为“AI界的革新者”，正以其独特的低成本、高效率技术，悄然改变着生物医药行业的游戏规则。 AI：生物医药研发的革命性力量。 在药物研发的起点——靶点发现上，AI技术如同精准的雷达，能够快速锁定致病的关键蛋白，将传统的大海捞针式搜索转变为精确打击。
    摩熵医药
    2025-02-15
    DeepSeek 生物医药
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