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ESSA Pharma与XenoTherapeutics修订合并协议，股东将获得约0.12美元现金股息医投速递ESSA Pharma Inc.宣布与XenoTherapeutics Inc.修订了先前宣布的业务合并协议。根据修订后的条款，ESSA股东预计在交易完成后将获得约0.12美元的现金股息，另加约0.14美元的CVR（可变价值权）。此外，ESSA将申请修改临时命令，并将特别股东大会重新安排在2025年10月3日举行。这次调整是为了考虑潜在负债、相关费用以及公司预期现金余额的最新估计。
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Palvella Therapeutics计划于2026年下半年启动QTORIN™拉帕霉素治疗临床显著血管角皮瘤的二期临床试验研发注册政策Palvella Therapeutics公司宣布，其QTORIN™ 3.9%拉帕霉素无水凝胶（QTORIN™拉帕霉素）的开发项目将扩展至临床显著血管角皮瘤。这种由淋巴起源的皮肤病变可能导致持续性出血，严重影响生活质量。目前，美国有超过50,000名患者被诊断出患有这种疾病，但没有经过FDA批准的治疗方法。Palvella计划在2026年上半年与FDA会面，讨论大约10-20名患者的二期临床试验的设计，以评估QTORIN™拉帕霉素治疗临床显著血管角皮瘤的效果。此外，QTORIN™拉帕霉素还在进行其他两项临床试验，分别针对微囊性淋巴管瘤和皮肤静脉畸形。
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CareTrust REIT收购英国两家养老院交易并购CareTrust REIT公司宣布，以约2700万美元的价格收购了英国的两家养老院。这两家养老院共有265张床位，主要服务于需要较高护理水平的居民，并已与现有运营商签订了长期的三项净租赁协议，包括扩展选项和年度增长条款。CareTrust使用现金支付了这笔投资，其投资的投资回报率与以往的投资活动相一致。CareTrust的首席投资官James Callister表示，这是自今年初收购Care REIT以来的首次后续投资，是对公司投资组合的强力补充，并证明了公司在英国的增长潜力。CareTrust将继续评估在英国以及美国的其他收购机会，并强调其资产负债表的强劲和流动性、对优质运营商的重视以及本地视角，使其能够成功支持运营商在英国和美国提供必要护理。Businesswire2025-09-24
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Grounded推出全球首款500英里混合动力移动指挥中心C1医投速递美国底特律的模块化电动汽车初创公司Grounded，由前SpaceX工程师创立，今日宣布推出C1，这是全球首款具有500英里续航能力的混合动力移动指挥中心。C1基于Harbinger的商业级电动卡车平台，专为车队部署设计，旨在为市政、非营利组织和政府机构提供耐用、可持续的移动运营解决方案，适用于紧急事件指挥、灾害响应和现场公共卫生服务。C1具备三个关键任务功能：公共安全移动指挥中心、公共卫生移动医疗单位和灾害响应快速部署车辆。该车辆提供多种轮距和全电动或插电式混合动力底盘选项，旨在满足长时间工作的需求。Grounded C1将于2026年第二季度开始发货。
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国产胰岛素龙头，拿下30亿出海大单公司动态9月23日晚间，甘李药业发布重大合同公告，公司与Fundao Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos（巴西奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会，FZ）及BIOMM S.A.就巴西生产开发伙伴关系计划项目（简称“PDP项目”）签订《技术转移与供应协议》《供应框架协议》。 其中，《供应框架协议》总金额预计不低于30亿元，最终以实际订单为准。 PDP项目是巴西国家公共卫生体系的重要工程，核心目标是通过加强公共保健体系建设，保障基本药物的长期稳定供应。
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一款中国单抗与全球药王的正面对决前沿研究2025年9月23日，复宏汉霖正式宣布，公司自主研发的新表位HER2单抗HLX22，用于联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的III期研究（HLX22-GC-301），已经顺利完成拉美首例患者给药。 这是一项由北京大学肿瘤医院沈琳教授和MD安德森癌症中心教授、NCCN胃癌与食管癌专委会主席Jaffer A. Ajani教授共同担任主要研究者的国际多中心III期研究，此前已经在中国、日本、澳大利亚、韩国完成首例受试者给药。 一款来自中国的创新药，在胃癌这个大适应症上，选择以最为硬核的头对头临床试验的方式，挑战全球药王帕博利珠单抗（K药）。
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基于国家食品药品监督管理总局药品审评中心公示平台的生物制品临床试验现状及药物靶点研究研发注册政策基于国家食品药品监督管理总局药品审评中心公示平台的生物制品临床试验现状及药物靶点研究。 结果： 共纳入3863项生物制品临床试验，2013—2022年，我国各年登记的生物制品临床试验数量总体呈上升趋势，试验申请主体以国内申请人为主（83.92%）；已完成的临床试验有979项（占25.34%），I期临床试验占比最高（37.77%）；适应证主要集中在肿瘤领域（44.42%）；靶点主要集中在PD-1（程序性死亡蛋白-1）、PD-L1（程序性死亡配体-1）、VEGF/VEGFR（血管内皮生长因子/血管内皮生长因子受体）等；靶点丰度为6.90%；单靶点和多靶点生物制品临床试验分别有2474、354项；联合开发的靶点以PD-1和CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4）、TGF-β（转化生长因子-β）和PD-L1等为主。 生物制品；临床试验；适应证；靶点；趋势。
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破解CAR-T疗效密码：大B细胞淋巴瘤微环境分型新视角前沿研究大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一类高度异质性的淋巴系统恶性肿瘤，其发生发展与复杂的淋巴瘤微环境（LME）密切相关。 然而，学界仍需对LBCL微环境进行更全面的单细胞水平表征，以系统性地识别其中可重复的生物学模式。 近年来，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在治疗复发/难治性（R/R）LBCL中展现出突破性疗效，而LME特征与CAR-T细胞疗效的深层关联仍有待进一步阐明。
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复星凯瑞第二款CAR-T产品FKC889药品注册申请获国家药监局受理审批动态今日，复星凯瑞（上海）生物科技有限公司（简称复星凯瑞）的 第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液 （项目代号FKC889）的药品注册申请获国家药品监督管理局（简称国家药监局）受理，本次申报适应症为 复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。 ALL是一种侵袭性血液肿瘤，可累及淋巴结、脾、肝、中枢神经系统和其他器官。 其中，前体B细胞ALL是最常见的类型，占所有ALL病例的75%。
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长三角药品临床综合评价协作机制成立，共筑医药卫生一体化新格局研发注册政策9月21日，江苏、上海、浙江、安徽三省一市卫生健康委在江苏省南京市共同举行会议，宣布成立长三角药品临床综合评价协作机制。 经过充分沟通，由 江苏省卫生健康委牵头发起，三省一市共同构建长三角药品临床综合评价协作机制，并将其纳入长三角卫生健康专题合作组年度工作要点 。 期待以这一区域协作平台为依托，加快推进药品临床综合评价从打基础走向立长远、从研究型走向应用型、从单一化走向区域化。
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第十一批国采报量情况多维度总览招标采购在第十一批国采中，医药机构可不区分厂牌填报每个品种的需求量，也可以细化到具体厂牌，随采购文件公布报量情况表中也按是否指定厂牌进行了分类。 不同地区在报量倾向上呈现明显差异 ，部分集采活跃地区表现突出。 地区视角：地区间报量差异显著，指定厂牌报量成为主流。
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集采1、2、3批接续（江苏）拟中选公示，323条招标采购集采接续果然是很速度，规则定好、报价，时间两三周就能搞定。 希望年底国采1-8批接续也能这么快吧，但只能是想想，不可能这么快的。 （信息来源：江苏省医保局风云药谈整理）。风云药谈2025-09-24集采
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美国蒙大拿vs中国博鳌乐城：未获批创新产品使用与收费，谁的模式更优？公司动态政策，是产业发展的“基础设施”。 它划定创新边界，影响资本流向，更直接关系患者能否及时、可负担地获得前沿疗法。 全球监管机构无不在探索如何平衡“创新加速”与“安全保障”。动脉新医药2025-09-24博鳌乐城 美国
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映恩生物ADC新药获FDA临床试验批准，全球临床研究同步启动审批动态今日， 映恩生物宣布，其自主研发的ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药，并获得FDA的新药临床试验（IND）批准。 这项研究（NCT07141706）将在澳大利亚、美国和中国同步开展， 旨在评估DB-1317单药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。 其靶点ADAM9在胃癌、结直肠癌和胰腺癌等多种消化道肿瘤中高表达，而在正常组织中低表达。
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这家腔镜机器人获FDA突破性器械认定审批动态Virtuoso 外科手术公司（Virtuoso Surgical, Inc.）宣布，其 Virtuoso 手术机器人系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 “突破性医疗器械” 认定，可用于通过整块切除术移除膀胱病变。 这一认定使该公司在膀胱癌早期诊断与创新治疗领域跻身前沿。 该设备借助一套获得专利、由外科医生操控的系统，该系统配备针状大小的机械臂，其设计目标是显著提升通过硬性内窥镜进行微创手术的精准度与灵活性。
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东诚药业核爆点已至公司动态9月23日，东诚药业发布公告称， 控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的临床试验批准通知书 。 该药物是靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的α粒子放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。 国内外暂无同产品上市 的225Ac-LNC1011不仅代表了东诚药业在核药研发领域的重要突破，更预示着中国在前列腺癌核药治疗领域即将进入快速发展轨道。
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迈威生物 9MW3011 在美 II 期临床完成首例给药临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其此前授权 DISC Medicine 的 抗 TMPRSS6 单抗创新药（研发代号：9MW3011/DISC-3405）近日已完成 II 期临床首例患者给药，标志着合作 II 期临床里程碑已顺利达成 。 本次开展的 II 期临床研究是一项开放标签、多中心、受试者内剂量递增研究，将评估 9MW3011 在真性红细胞增多症（PV）患者中的安全性、耐受性、疗效、药代动力学及药效学特征。 9MW3011 是目前全球唯一一款针对真性红细胞增多症的抗 TMPRSS6 单抗。
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医保支付价不得高于自费价 重庆要求药店同价同优惠，价格违规遭“五步处罚”医保动态近日，重庆市医保局公开征求《重庆市定点零售药店医疗保障服务补充协议范本（征求意见稿）》。 乙方应 明码标识、如实公开公示 所提供药械的销售价格、单位和使用医保支付（含职工医保个人账户）的结算价格，自觉接受社会监督和行政监管。 乙方开展优惠活动时，参保人员使用医保支付（含职工医保个人账户）， 应享受同等优惠价格及优惠政策。医药行业EMBA2025-09-24医保
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NEJM：体重减轻13.6%，还改善心血管代谢健康！不打针，低剂量的口服司美格鲁肽有望提供更灵活选择前沿研究随着全球肥胖患病率持续攀升，医药界在不断寻找有效且便捷的治疗方案。 近日，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表的OASIS 4试验结果，揭示了司美格鲁肽口服25 mg日制剂在超重或肥胖成人中的表现： 对于不伴有糖尿病的超重或肥胖成人，每日一次25 mg口服司美格鲁肽联合生活方式干预，在64周内实现了平均13.6%的减重幅度，且安全性特征符合预期。 OASIS 4是一项在欧美4个国家22个中心开展的随机、双盲、安慰剂对照3期试验，共招募了307名BMI≥30或BMI≥27且至少伴有一种肥胖相关并发症（高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病）的非糖尿病成人患者，他们既往均有过通过改变饮食减肥失败的经历。
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中国2型糖尿病患者不同分型死亡风险差异显著！华中科大刘刚、黄恺/中疾控周脉耕合作成果发表前沿研究2型糖尿病是全球最常见的慢性病之一，但它并不是一种“单一模式”的疾病。 不同患者在血糖、体重、血脂和并发症风险上存在显著差异：有些患者在偏瘦时即发病，有些则伴随严重肥胖；部分患者更易发生心血管并发症，而另一些则更容易发生肾脏或其他并发症。 研究发现，中国糖尿病人群不同表型与死亡风险呈现显著差异：。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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