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  • 九典制药回复竞品获批：将继续加大院外市场投入
    审批动态
    九典制药回复竞品获批：将继续加大院外市场投入
    最近贴膏市场火热，乐明药业、北京泰德制药、南京海纳医药的洛索洛芬凝胶贴膏连续获批。 其中，乐明药业该品种通过生物等效性试验（BE）获批，标志着外用贴膏仿制药审评门槛降低，未来将有更多企业加速入局，同时，随着多家获批，国家集采可能性增加。 回复： 从成本端来看，公司拥有完整的产业链布局， 能够自产原料药和关键辅料 ，从源头把控产品质量和成本。
    Pharma CMC
    2025-02-17
  • 省药品不良反应监测中心：药物警戒与风险管理
    研发注册政策
    省药品不良反应监测中心：药物警戒与风险管理
    在医药快速发展的时代，我国对于药物警戒与风险管理也越来越重视。 药物风险管理则要全面评估药物风险，并采取相应的风险控制措施，降低药物风险的发生率和严重程度。 同时，通过有效的风险沟通，提高患者和医务人员对药物风险的认识和理解，促进合理用药。
    Pharma CMC
    2025-02-17
    不良反应
  • 安进有款临床试验近期被终止，未来何去何从？
    临床研究
    安进有款临床试验近期被终止，未来何去何从？
    近期，安进公司（Amgen）的PRMT5抑制剂AMG 193在临床试验中表现不佳，引发了业界对其未来前景的担忧。 本文将结合ESMO 2024年会上公布的最新数据和相关报道，对AMG 193的临床表现、安全性以及未来发展方向进行分析。 一、AMG 193的临床表现。
    抗体圈
    2025-02-17
    PRMT5 临床试验
  • 渤健砍掉四条神经管线，未来聚焦何处？
    公司动态
    渤健砍掉四条神经管线，未来聚焦何处？
    近日，渤健（Biogen）在 2024 年财报中宣布将停止 4 款中枢神经系统药物的开发工作，这一决定在生物医药领域引起了广泛关注。 一、被砍掉的四条管线。 BIIB113 ：这是一款口服小分子 TAU 聚集抑制剂，原本正在进行针对阿尔茨海默病的 1 期临床。
    抗体圈
    2025-02-17
    渤健 神经管线
  • 赛纳生物大通量基因测序产品发布：开启测序自由新起点
    前沿研究
    赛纳生物大通量基因测序产品发布：开启测序自由新起点
    上下滑动查看IND2025检测自动化与智慧化检测论坛、病原诊断创新技术3个论坛议程， 咨询热线：177 0186 0390。 主会场（2月20日上午）：病原诊断创新技术探索。 陈军，中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会秘书长。
    药精通Bio
    2025-02-17
    赛纳生物 基因测序
  • 当 DeepSeek 遇上真福医药：解锁创新药企的多彩 “画像”
    公司动态
    当 DeepSeek 遇上真福医药：解锁创新药企的多彩 “画像”
    打造百年专业健康品牌，让国人多活十年。 DeepSeek是什么。 DeepSeek是由国内领先的人工智能企业研发的大型语言模型，具备卓越的自然语言处理能力，可高效完成问答交互、代码编写、数据整合及复杂数学问题解析等任务。
    真福医药
    2025-02-17
    DeepSeek
  • 前沿技术 | 机器学习结合多组学图谱精准预测早期胰腺癌转移结果，指导临床分层
    临床研究
    前沿技术 | 机器学习结合多组学图谱精准预测早期胰腺癌转移结果，指导临床分层
    标题 ：Multi-parametric atlas of the pre-metastatic liver for prediction of metastatic outcome in early-stage pancreatic cancer。 胰腺癌（PaC）是一种侵袭性恶性肿瘤，发病率上升，转移率高。 可以接受潜在治愈性切除的患者不足 25%，但其中仅 21% 的患者存活到 5 年。
    AliveX 焕一生物
    2025-02-17
    胰腺癌
  • 《婴幼儿早期发展服务指南（试行）》出台
    研发注册政策
    《婴幼儿早期发展服务指南（试行）》出台
    近日，国家卫生健康委发布《婴幼儿早期发展服务指南（试行）》（以下简称《指南》），针对0～3岁儿童成长和发展的关键窗口期，要求加强婴幼儿早期发展服务的科学性和可及性，为一生发展奠定良好基础。 《指南》明确，通过回应性照护和早期学习机会两大核心措施，推动家庭、医疗机构与社区形成合力，全面促进儿童大运动、精细动作、语言、认知和社会交往能力达到最佳状态。 《指南》指出，0～3岁是大脑发育最快，大脑细胞、神经元联系形成最旺盛阶段，80%的脑部发育在此时期完成。
    中国医药报
    2025-02-17
    婴幼儿早期
  • 2025 生物医药发展前瞻与价值思考 | 凯辉观察 JPM2025
    专家观点
    2025 生物医药发展前瞻与价值思考 | 凯辉观察 JPM2025
    每年一月，全球的目光都聚焦于旧金山的摩根大通医疗健康大会 （J.P. Morgan Healthcare Conference，下称“JPM大会” ）。 作为深耕生物医药与医疗健康领域的全球性投资机构，凯辉基金已在全球范围内投资超过50家相关企业，覆盖BioTech、创新药、医疗器械、服务和数字医疗等多个细分领域。 全文共计2063字，阅读约7分钟。
    凯辉通讯
    2025-02-17
    JPM 生物医药
  • 一种新的脑膜脑脊髓炎：抗波形蛋白星形胶质细胞病(anti‑Vimentin Astrocytopathy , VIMA)
    前沿研究
    一种新的脑膜脑脊髓炎：抗波形蛋白星形胶质细胞病(anti‑Vimentin Astrocytopathy , VIMA)
    一种新的脑膜脑脊髓炎：抗波形蛋白星形胶质细胞病(anti‑Vimentin Astrocytopathy , VIMA)。 脑膜脑脊髓炎 （MEM）是一种罕见但严重的神经系统疾病，其特征是脑膜、脑和脊髓的弥漫性炎症。 MEM可由感染、自身免疫、肿瘤等多种因素引起，其中自身免疫性MEM 近年来受到越来越多的关注。
    脉元MYBiotech
    2025-02-17
    波形蛋白 vim 脑脊髓炎
  • Cell Stem Cell | 人类大脑进化过程中星形胶质细胞的分子特征
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 人类大脑进化过程中星形胶质细胞的分子特征
    星形胶质细胞是神经系统的重要组成部分，在维持脑内环境、调节神经元活动等方面发挥着重要作用 【1-2】 。 由于缺乏对人类胎儿脑组织的直接研究，目前，我们无法直接观察到人类星形胶质细胞与灵长类动物星形胶质细胞之间的差异。 为了验证TEAD3在形态学进化中的作用，研究人员使用TEAD抑制剂处理iAstrocytes，发现细胞大小和复杂性显著降低。
    BioArtMED
    2025-02-17
    TEAD3 星形胶质细胞
  • Nat Commun丨姬峻芳团队揭示肝脏特异基因PGRMC1通过促进内质网应激非依赖的PERK激活阻断c-Myc诱导的肝癌发生
    前沿研究
    Nat Commun丨姬峻芳团队揭示肝脏特异基因PGRMC1通过促进内质网应激非依赖的PERK激活阻断c-Myc诱导的肝癌发生
    浙江大学生命科学研究院 姬峻芳 实验室于 Nature communications 在线发表题为 Liver-specific Gene PGRMC1 Blocked c-Myc-Induced Hepatic Carcinogenesis through Promoting ER Stress-independent PERK Activation 的研究论文。 在与c-Myc和患者预后相关的排名前五个LSGs中，PGRMC1最显著地阻断了c-Myc诱导的原位HCC形成。 机制上， PGRMC1通过其内质网腔内结构域和PERK内质网腔内结构域发生相互作用，以ER应激非依赖的方式激活PERK，磷酸化eIF2α，从而抑制c-Myc蛋白翻译，进而阻断c-Myc诱导的肝癌发生 。
    BioArtMED
    2025-02-17
    c-Myc PGRMC1 ER
  • STTT｜欧阳松应课题组揭示新型CRISPR-Cas 效应蛋白Cas12h功能机制及其作为核酸检测工具潜力
    前沿研究
    STTT｜欧阳松应课题组揭示新型CRISPR-Cas 效应蛋白Cas12h功能机制及其作为核酸检测工具潜力
    CRISPR-Cas （规律间隔成簇短回文重复序列和CRISPR相关蛋白） 系统是原核生物抵御噬菌体等外来核酸的适应性免疫系统，可在RNA引导下对特定序列的核酸物质进行剪切。 由于引导RNA的可编程性，CRISPR-Cas系统已被开发为基因编辑工具，在基因组编辑、核酸检测等方面具有巨大应用前景。 CRISPR-Cas基因编辑技术在基础研究、临床治疗、动植物育种等多个领域均展现出良好的应用潜力。
    BioArtMED
    2025-02-17
    CRISPR-Cas
  • JCI丨朱鹤团队发现五羟色胺调控神经内分泌癌肝转移的新机制
    前沿研究
    JCI丨朱鹤团队发现五羟色胺调控神经内分泌癌肝转移的新机制
    神经递质不仅调控神经活动，也在肿瘤发生发展中扮演重要角色。 例如，五羟色胺 （5-HT） 作为一种经典神经递质，能直接作用于肿瘤细胞本身，促进肿瘤细胞的增殖和侵袭。 然而，从微环境的角度出发，5-HT如何重塑微环境并调控肿瘤细胞的远处转移，目前并不清楚。
    BioArtMED
    2025-02-17
    肿瘤 神经内分泌癌肝转移 神经内分泌癌
  • Adv Sci丨NGR修饰成纤维细胞衍生的外泌体诱导骨肉瘤铁死亡逆转肿瘤耐药
    前沿研究
    Adv Sci丨NGR修饰成纤维细胞衍生的外泌体诱导骨肉瘤铁死亡逆转肿瘤耐药
    骨肉瘤 （Osteosarcoma, OS） 是一种具有高度侵袭性且治疗难度较大的恶性骨肿瘤，尽管近年来手术和化疗方案的进步提高了骨肉瘤的治愈率，但化疗耐药性仍然是一个重要的临床难题，严重影响治疗效果和患者预后。 因此，迫切需要开发新的治疗策略，以解决骨肉瘤的化疗耐药性问题。 近年来，研究人员逐渐认识到肿瘤微环境在肿瘤治疗中的重要作用，包括细胞间通讯、细胞外基质和血管生成等过程，它们可能在骨肉瘤化疗耐药形成中行使重要功能。
    BioArtMED
    2025-02-17
    铁 外泌体 osteosarcoma
  • 中国高甘油三酯血症相关胰腺炎研究组CHPSG揭示急性胰腺炎亚型临床结局及重症化的危险因素
    临床研究
    中国高甘油三酯血症相关胰腺炎研究组CHPSG揭示急性胰腺炎亚型临床结局及重症化的危险因素
    其中，高甘油三酯血症 （Hypertriglyceridemia, HTG） 已成为继胆石症和酒精之后的第三大病因。 在亚洲，尤其是中国，HTG相关急性胰腺炎 （Hypertriglyceridemia-associated Acute Pancreatitis, HTG-AP） 已成为AP的第二大病因，且发病率逐年攀升，显著高于欧美国家。 然而，HTG-AP的严重程度及其风险因素尚存争议，缺乏大规模、多中心的数据支持。
    BioArtMED
    2025-02-17
    急性胰腺炎 胆石症 高甘
  • 重磅！间充质基质细胞鉴定标准问世，开启MSCs治疗新纪元 | HELIYON
    前沿研究
    重磅！间充质基质细胞鉴定标准问世，开启MSCs治疗新纪元 | HELIYON
    2025年2月17日。 该研究终结了学界一直以来对于Mesenchymal Stromal Cells（MSCs）究竟是基质细胞还是干细胞的身份争论，为MSCs提供了清晰的鉴定标准。 天士力生物医药产业集团有限公司董事长闫凯境博士为该论文的第一作者。
    医麦客News
    2025-02-17
    间充质基质细胞
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