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  • LAG-3走不出黑色素瘤
    前沿研究
    这是因为,就在一年前,FDA批准百时美施贵宝的LAG-3抗体Relatlimab联合PD-1抗体Nivolumab,用于治疗转移性黑色素瘤,商品名为Opdualag。 这也使得,LAG-3成为继CTLA-4和PD-1后,全球第三个获批的免疫检查点,意义非凡。 2024年,Opdualag的销售额为9.28亿美元,同比增长48%,距离“重磅炸弹”仅仅一步之遥。
    氨基观察
    2025-02-17
    LAG3 PD1 百时美施贵宝
  • 改造脂肪细胞竟能抗癌!Nat Biotechnol|CRISPRa修饰的脂肪细胞可显著抑制肿瘤发展进程
    前沿研究
    在癌症研究领域,一直以来,肿瘤细胞独特的代谢方式都是科学家们关注的焦点。 针对肿瘤细胞的这些代谢特点,科研人员尝试了多种方法来阻断其营养供应,抑制肿瘤生长。 比如,研发针对糖酵解和脂质代谢关键靶点的药物,但这些方法都存在一定的局限性。
    生物谷
    2025-02-17
    癌症 脂肪细胞
  • 许文明/赵晓苗/肖雪团队建立RIF病人子宫类器官与着床模型并揭示纤毛上皮新型纤毛球在胚胎着床中的关键作用
    前沿研究
    着床是一个复杂的多因素互作的过程,涉及宫腔上皮增殖、分化及胚胎黏附等过程。 纤毛作为子宫内膜上皮的关键细胞器之一,在胚胎着床过程中所起的作用尚不清楚。 2025年2月6日, 四川大学华西第二医院西部妇幼医学研究院生殖遗传与表观修饰实验室许文明教授团队联合四川大学华西第二医院妇产科学肖雪教授团队以及广东省人民医院生殖医学科赵晓苗教授团队 在 《Cell Proliferation》 上发表子宫内膜上皮类器官相关研究论文 “Ciliary IFT-B Transportation Plays an Important Role in Human Endometrial Receptivity Establishment and is Disrupted in Recurrent Implantation Failure Patients” 。
    生物谷
    2025-02-17
    四川大学华西第二医院 纤毛上皮
  • 近50亿美元重磅品种,15家企业报产
    财报业绩
    2月17日,3家药企的JAK抑制剂——磷酸芦可替尼片仿制药申报上市,分别来自浙江麒正药业有限公司、浙江华海制药科技有限公司以及浙江海正药业股份有限公司。 通过查询CDE药品受理目录,2025年刚刚过去1个半月,已有7家企业申报了该产品的上市申请;2024年全年该产品的申报上市企业数量7家,企业详细列表如下。 从受理号来看,共有14家企业的相关产品正在审评审批受理中,其中一款为乳膏剂型;2024年11月15日,成都苑东生物制药有限公司该产品5mg片剂获批上市,拿下国内首仿。
    医药时间
    2025-02-17
    JAK
  • 35条医保工作要点!福建2025年集采药品达800种、耗材70类!牵头1-2类耗材全国联采
    医保动态
    2月17日,福建省医保局发出《关于印发2025年全省医疗保障工作要点的通知》明确提出,将加大药耗采购改革力度,推进省级集采提质扩面和落地执行,深入开展药耗价格治理,共35项工作要点。 在药耗采购方面, 福建省计划推进1~2类医用耗材全国联盟集采,积极参与其他省份联盟采购,大力推进地市普耗集采改革。 在药耗价格治理方面, 福建省将全面推进挂网药品耗材价格省际联动,着力消除同通用名、同厂牌药品不合理价差。
    医药云端工作室
    2025-02-17
    集采
  • 延缓儿童近视进展,恒瑞医药「硫酸阿托品滴眼液」申报上市
    审批动态
    由于近视呈现低龄化、高度化和患病率持续升高趋势,病理性近视患病率也显著增高。 因此,延缓近视进展、防止病理性近视发生刻不容缓。 目前儿童近视的矫正方法包括框架眼镜、角膜接触镜、角膜塑形镜及低浓度阿托品滴眼液等。
    医药观澜
    2025-02-17
    近视 儿童近视
  • 数智化生产赋能业务,恒生药业“双银”开门红
    公司动态
    中智药业集团扎根火炬开发区32年,在公司初创、产业升级、产业转型这三个关键阶段,犹如三座坚实的里程碑,见证了企业从萌芽到壮大的传奇历程。 近年来,中智药业集团步入高速发展阶段,大营销势能推动中成药业务迅猛发展,市场需求剧增。 为满足市场对优质中成药日益增长的渴望,集团毅然决然地投入3亿多元,精心打造恒生药业现代中成药生产园区。
    中山健康产业基地
    2025-02-17
    中智药业 数智化 恒生药业
  • 重大项目陆续落地,跨国化企深化在华布局
    公司动态
    2月11日,特斯拉上海储能超级工厂投产仪式在上海临港举行,标志着特斯拉在华业务正式步入了新阶段。 这是特斯拉在美国本土以外的首个储能超级工厂项目。 2月7日,福建古雷炼化一体化二期项目总体设计中标结果公示,项目由中国石化、福建炼化和沙特阿美公司合资完成,总投资711亿元。
    中国化工报
    2025-02-17
    跨国化企
  • 又一潜在重磅,FDA批准五价脑膜炎疫苗
    审批动态
    GSK日前宣布,美国FDA已批准其 组合疫苗Penmenvy(MenABCWY) 上市,在10~25岁人群中使用。 这款疫苗 针对脑膜炎球菌中最常见的5大血清群(A,B,C,W和Y),它们通常是导致侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)的原因。 MenABCWY此次获批得到了两项3期临床试验结果的支持,它们在超过4800名10~25岁参与者中评估了该疫苗的安全性、耐受性和免疫反应。
    新浪医药
    2025-02-17
    脑膜炎球菌 GSK FDA
  • 2024年药品抽检不合格,中药材和饮片占比78%
    招标采购
    从下面的这个饼形图中,大家可以一目了然地看出中药材和饮片的不合格批次数量在2024年抽检中是最多的,这也凸显了其质量把控方面更需要重点关注点。 2、中药材和饮片541批次。 2024年中药材和饮片抽检不合格为541批次。
    新浪医药
    2025-02-17
    中药材
  • 催化效率提升6万倍!诺奖得主重磅新作,AI生成多步骤反应酶
    前沿研究
    酶是维持人类生命活动和健康不可或缺的生物催化剂。 在生产中,酶也在食品、纺织、造纸等多个重要工业领域广泛应用。 与天然酶相比,计算设计的酶的效率一直较低。
    新浪医药
    2025-02-17
    多步骤 AI
  • 为何血友病赛道会诞生爆款?
    前沿研究
    19世纪中叶,欧罗巴大陆上流传着一种神秘的可怕疾病,这种疾病集中爆发在欧洲男性王室成员身上,患病的王室成员多在壮年时就因严重出血而去世,犹如一种可怕的血源诅咒。 血友病因X染色体上的FVIII或FIX基因异常而发病,呈X染色体连锁隐性遗传。 维多利亚女王虽然健康,但其却有一条X染色体是存在基因欠缺的,因此其在于健康男性生育时,所生女儿全部表现为健康(半数存在血友病基因缺陷),所生儿子中则有半数会患有血友病。
    新浪医药
    2025-02-17
    血友病
  • 信达PD-1双抗获FDA快速通道认定;石药第八款ADC启动临床...
    审批动态
    2 月 17 日,中国国家药监局药品审评中心(CDE )官网显示,辉瑞的 1 类新药 Pan-KRAS 抑制剂 PF-07934040 片在国内首次获批临床,针对的适应症为携带 KRAS 突变的晚期实体瘤。 该研究计划入组 330 名受试者,主要指标预计将在 2027 年 7 月完成。 目前全球范围内有 38 款在研的 Pan-KRAS 抑制剂(仅统计活跃状态),其中有 9 款已进入临床阶段。
    新康界
    2025-02-17
    KRAS PD1 PD-1
  • AI药物:跨越“死亡之谷”
    前沿研究
    过去几年间,利用AI技术平台发现并进入临床研发的药物不在少数,关于AI药物管线的BD交易案例也在不断增多。 2月14日,来自深圳希格生科公司的一款 用于 治疗弥漫性胃癌靶向药物 管线SIGX1094 获得美国食品药品监督管理局 (FDA)快速通道认定 ,该药物便是一款 由AI技术平台研发的一类创新药 。 全球范围内,AI药物管线2023年已突破300个,但截至目前, 尚未有正式获批上市的AI药物产品 。
    新康界
    2025-02-17
    AI
  • 诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床试验获CDE批准
    临床研究
    ICP-248 (Mesutoclax) 是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。 ICP-248 (Mesutoclax)通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞凋亡,从而抑制肿瘤生长和扩散。 ICP-248 (Mesutoclax) 与奥布替尼固定疗程联合使用,将为一线CLL/SLL患者提供更深层次的缓解,并避免产生耐药突变,为一线CLL/SLL患者带来临床治愈希望,成为一种潜力巨大的治疗方案。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-02-17
    肿瘤 SLL CLL
  • 3Z Pharmaceuticals 推出具有里程碑意义的研究,支持钙通道阻滞剂作为开创性的 ADHD 疗法
    研发注册政策
    3Z Pharmaceuticals宣布了一项在Neuropsychopharmacology上发表的突破性研究,该研究强调了氨氯地平,一种L型钙通道阻滞剂(LTCC),在治疗ADHD方面的机制,为其成为新型ADHD治疗奠定了基础。该研究为3Z的高通量药物发现平台提供了强有力的验证,并为非刺激剂型ADHD治疗开辟了新途径。ADHD是一种常见的神经发育障碍,治疗选择有限。目前的治疗方法,如哌甲酯,虽然对一些人有效,但常常伴随副作用、滥用潜力和高非反应率。3Z Pharmaceuticals致力于通过开创替代的非刺激疗法来解决这些差距。在新发表的研究中,3Z的研究人员通过整合跨物种行为测试、孟德尔随机化分析和人类遗传数据,证明了氨氯地平的潜在治疗效果。研究发现,3Z的CEO兼雷克雅未克大学生物医学工程教授卡尔·卡尔松表示,这项研究代表了ADHD治疗领域的范式转变,不仅验证了氨氯地平作为非刺激型ADHD治疗候选药物的机制,还强调了高通量筛选和遗传建模方法的力量,这些方法与biotx.ai紧密合作。基于这些发现,3Z Pharmaceuticals正在推进一种治疗变体的临床开发,利用其已建立的安全性和精确的作用机制,
    PRNewswire
    2025-02-17
    3Z Pharmaceuticals Reykjavik University
  • 正式官宣!全国中药饮片集采中选结果,个别品规未中选(附下载链接)
    招标采购
    2月17日,山东省医保局公布了全国中药饮片联盟采购(ZYYPLM-2024-1)的中选结果。 此次联盟采购共涉及45个中药饮片品种,吸引了598家企业参与。 值得注意的是,与2024年12月27日至12月29日的拟中选结果公示相比,部分企业由于在核查投诉线索后被扣分,导致一些品规未中选。
    医药云端工作室
    2025-02-17
    中药饮片集采
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