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NewAmsterdam Pharma将参加Stifel 2025虚拟心血管代谢论坛研发注册政策荷兰NAARDEN和迈阿密，2025年9月24日（GLOBE NEWSWIRE）——NewAmsterdam Pharma Company N.V.（纳斯达克：NAMS或“NewAmsterdam”或“公司”），一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发口服、非他汀类药物，用于患有心血管疾病（CVD）风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者，这些患者现有的治疗方法不够有效或耐受性不佳，今日宣布，公司的首席科学官John Kastelein和执行副总裁兼投资者关系负责人Matthew Philippe将于2025年9月30日星期二上午11:00（东部时间）参加Stifel 2025虚拟心血管代谢论坛的虚拟炉边对话。炉边对话的实时网络广播将通过NewAmsterdam Pharma网站的投资者关系部分提供。直播结束后，将在公司网站上提供存档回放。NewAmsterdam Pharma是一家处于后期阶段的生物制药公司，其使命是在目前批准的治疗方法不足以或耐受性不佳的代谢疾病患者群体中改善患者护理。公司致力于满足对一种安全、耐受性良好且方便的降低LDL-C治疗药物的重大未满足需求。在多个3期临床试验中，N
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乳腺癌研究基金会宣布2025-2026年创纪录的7475万美元投资研发注册政策在政府和研究机构对癌症研究的预算减少的背景下，乳腺癌研究基金会（BCRF）宣布为2025-2026年乳腺癌研究投入创纪录的7475万美元。这笔资金将支持来自16个国家的260多位科学家，涵盖从预防、早期检测到转移性乳腺癌（MBC）的全过程。BCRF强调，随着研究资金格局的重塑，创新合作对于推动生命拯救性发现的进程至关重要。今年的研究重点包括为研究人员提供稳定支持、研究年轻女性乳腺癌上升的原因、推进免疫疗法、利用人工智能（AI）进行筛查和个性化护理，以及通过整合成像、遗传学和血液检测来改进诊断。此外，BCRF还致力于解决乳腺癌研究中的不平等问题，并推动全球转移性乳腺癌研究。
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达雷生物科学公司与盖茨基金会合作推进孕妇健康创新交易并购达雷生物科学公司宣布与盖茨基金会达成协议，将获得高达49.9万美元的资金支持，用于为第三方研究项目提供指导和支持，以解决妊娠期高血压（先兆子痫）这一严重且未被充分关注的孕期并发症。达雷生物科学公司将向全球各地的获奖组织提供战略指导、技术支持和定制项目管理，以促进先兆子痫的预防、诊断和治疗。先兆子痫是全球孕产妇和新生儿发病和死亡的主要原因，但目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。达雷生物科学公司总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson表示，这一合作将使公司能够贡献其专业知识，同时深入了解该领域存在的科学和现实挑战。该合作旨在加强盖茨基金会“大挑战”计划资助的研究，以减轻先兆子痫的负担。
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Pluristyx与Solesis宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发标准化器官培养试剂盒交易并购Pluristyx公司和Solesis公司于2025年9月24日宣布签署谅解备忘录，建立战略合作伙伴关系。双方将结合各自的技术优势，即Solesis的Hydralese®生物材料支架、转染过程和试剂以及Pluristyx的市场领先诱导多能干细胞（iPSC）、mRNA技术和PluriForm™器官体试剂盒，以提供标准化、可靠、可重复的研究工具。合作将专注于共同开发和商业化针对研究和诊断市场的创新标准化器官体试剂盒。此外，两家公司还将进行联合产品开发和营销活动，包括共享出版物、科学会议演讲和其他推广活动，以突出这些下一代研究和临床解决方案的性能。Pluristyx首席执行官Benjamin Fryer博士表示，与Solesis的合作将支持整个使用多能干细胞的领域。Solesis公司企业发展战略副总裁Marc Hendriks补充说，与Pluristyx的战略联盟是一个关键时刻，通过整合各自独特的生物材料和转染技术以及多能干细胞技术，可以解决器官体开发和其他再生医学领域的可重复性和规模需求。Biospace2025-09-25Pluristyx Inc Solesis Inc
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百特医疗全系列输液产品获护士认可认证医投速递百特医疗公司宣布，其不含DEHP或PVC的全系列输液产品、塑料冲洗容器以及DUPLEX®药物输送系统中的哌拉西林与他唑巴坦（Pip-Taz）产品获得了备受推崇的护士认可认证。这一认证通过严格的护士质量标准指数流程颁发，认可了百特医疗在易用性、工作流程整合以及与护理实践需求一致方面的卓越承诺。护士认可标志证实了这些产品的设计、可靠性和价值，作为护理专业人员的信赖解决方案。DUPLEX药物输送系统现在已获得FDA批准，提供了一种易于激活的两室容器，简化了床旁给药。通过消除对注射器和安瓿瓶的需求，DUPLEX输送系统减少了处理接触点数量和药物错误的机会，与传统的混合方法相比，每个剂量可节省近四分钟的时间。百特医疗的全线输液容器均不使用DEHP、PVC或天然乳胶橡胶，强化了公司在患者安全和环境责任方面的承诺。
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IGC Pharma公布阿尔茨海默病候选药物TGR-63的初步临床研究结果研发注册政策IGC Pharma公司近日宣布了其针对阿尔茨海默病的候选小分子药物TGR-63的初步临床研究结果。数据显示，TGR-63不仅能够抑制β-淀粉样蛋白（Aβ）病理，还能抑制tau蛋白聚集，这是阿尔茨海默病的另一个关键标志。TGR-63在体外实验中被证明能够在微摩尔浓度下抑制tau纤维形成，表明其能够干扰与神经元功能障碍和认知能力下降强相关的神经纤维缠结的发展。此外，血清稳定性研究表明，TGR-63在生理条件下保持其结构完整性。这些令人鼓舞的发现验证了TGR-63的双重作用机制，该机制受IGC Pharma专利组合的保护。基于这一基础，公司正致力于通过持续的临床前开发推进TGR-63，目标是建立一种针对阿尔茨海默病的新型疾病修饰方法，这种方法与当前的单一靶点疗法截然不同。
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Immuneering Corporation宣布A类普通股公开募股定价及Sanofi参与私募配售医药投融资Immuneering Corporation，一家专注于延长癌症患者生存期的临床阶段肿瘤学公司，宣布其A类普通股的公开募股定价为每股9.23美元，与2025年9月24日在纳斯达克全球市场最后报告的售价相同。公开募股将发行1.8959亿股，预计总收益约为1.75亿美元。此外，Sanofi同意以每股9.23美元的价格购买2708.559万股Immuneering的A类普通股，作为一项单独的私募配售交易。公开募股和私募配售预计将于2025年9月26日同时完成。Immuneering计划将公开募股和私募配售的净收益用于推进其产品候选人的临床前和临床试验，以及用于营运资金和其他一般公司用途。Leerink Partners和Oppenheimer & Co.担任公开募股的联合簿记人和私募配售的承销商。
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Faeth Therapeutics将在2025年ESMO大会上展示DICE 2期临床试验结果研发注册政策临床阶段的生物技术公司Faeth Therapeutics，专注于针对肿瘤代谢的治疗疗法，宣布其发起的DICE 2期临床试验（NCT03648489）的结果将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会的柏林会议中作为突破性口头报告进行展示。该试验将在2025年10月19日星期日，柏林的科隆会议厅-城市立方体举行。Faeth Therapeutics公司通过整合靶向疗法与精准营养干预，利用癌症的代谢脆弱性来开发治疗。公司由来自康奈尔大学、哥伦比亚大学、剑桥大学、纪念斯隆凯特琳癌症中心以及克里克研究所的知名研究人员共同创立，包括Lewis Cantley、Siddhartha Mukherjee、Karen Vousden、Greg Hannon和Scott Lowe博士。Faeth利用其AI驱动的MetabOS™发现平台来识别代谢靶点。其主导的临床项目结合了serabelisib、sapanisertib和饮食干预，旨在破坏PI3K/AKT/mTOR通路，显示出在肥胖和代谢紊乱强烈相关的癌症中具有前景的结果。
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CROSSJECT发布2025年上半年财务报告及主要事件交易并购CROSSJECT公司于2025年9月24日发布了截至2025年6月30日的上半年财务报告，并更新了2025年上半年的主要事件。报告显示，公司现金储备为630万欧元，较2024年12月31日的700万欧元有所下降，但显示出公司对资源的高效管理。研发投资保持稳定，2024年上半年从BARDA获得的研发报销增加了310万欧元，达到650万欧元，这与公司专注于ZEPIZURE®的监管发展和注册相关的批量生产有关。公司继续推进ZEPIZURE®的紧急使用授权（EUA）申请。在2025年6月30日之后的时期，CROSSJECT继续推进ZEPIZURE®的注册工作，包括与BARDA合作撰写和审查注册文件，以及获得政府研发资金的11,300万欧元扩展。此外，公司还获得了新的银行信贷、ISO 13485认证的更新以及GMP证书的延长。在宏观经济背景下，公司及其顾问认为，公司目前未受到欧洲对美国货物增加关税的影响。CROSSJECT还完成了ZENEO® Nest模块的开发和引入，这是ZENEO® Factory的最新创新，有助于提高自动化生产线上的无菌填充操作效率。公司还继续加强与癫痫和紧急医学领域领导者的合作，以增强ZEPI
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Aytu BioPharma参加投资者会议医投速递Aytu BioPharma公司宣布，其管理层将参加以下投资者会议：MicroCap Rodeo Fall Conference，将于2025年9月25日在纽约市举行，演讲时间为东部时间下午2点；Lytham Partners Fall 2025 Investor Conference，将于2025年9月30日以虚拟形式举行，演讲时间为东部时间下午2点45分。公司管理层将在会议期间参与一对一会议。有兴趣与公司管理层安排会议的投资者，请联系Lytham Partners的Robert Blum，邮箱为aytu@lythampartners.com。Aytu BioPharma是一家专注于推进治疗复杂中枢神经系统疾病的创新药物，以改善患者生活质量的制药公司。其产品包括用于治疗重度抑郁症的EXXUA™（gepirone）缓释片、用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的Adzenys XR-ODT®（amphetamine）缓释口服崩解片和Cotempla XR-ODT®（methylphenidate）缓释口服崩解片，以及一系列传统产品。更多详情请访问aytubio.com。
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Inventiva将举办分析师和投资者会议，更新lanifibranor Phase 3试验结果医投速递Inventiva公司，一家专注于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）口服疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将于2025年10月8日举办分析师和投资者会议，更新其领先资产lanifibranor的Phase 3临床试验结果。会议将在纽约市举行，并通过网络直播。会议议程将包括lanifibranor在全球市场的预期定位、作用机制和临床证据，以及正在进行中的Phase 3研究的详细设计和目标。此外，还将有来自MASH领域的知名专家和患者代表的见解。Inventiva正在评估lanifibranor，一种新型全PPAR激动剂，在NATiV3关键Phase 3临床试验中用于治疗成人MASH患者。
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Immuneering Corporation计划进行股票公开募集和私募发行交易并购Immuneering Corporation，一家专注于延长癌症患者生存期的临床阶段肿瘤学公司，宣布计划进行一次股票公开募集，包括其A类普通股或购买A类普通股的预先融资认股权证。此外，公司还宣布与Sanofi签订证券购买协议，Sanofi同意以公开募集中A类普通股的价格购买Immuneering的A类普通股或非投票权B类普通股，总额为2500万美元。Immuneering计划将公开募集和私募发行的净收益用于推进其产品候选人的临床前和临床试验，以及用于营运资金和其他一般公司用途。此次公开募集和私募发行均受市场和其他条件的影响，且私募发行取决于公开募集的成功完成。Immuneering将使用S-3表格的存托注册声明进行此次公开募集，并已向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效。
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Verona Pharma股东批准被默克公司收购交易并购英国伦敦和北卡罗来纳州雷利，2025年9月24日——专注于呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma plc（纳斯达克：VRNA）宣布，其股东已批准默克公司（纽约证券交易所：MRK）通过其全资子公司或提名者以每股107美元的价格收购Verona Pharma，每ADS代表8股Verona Pharma普通股，总交易价值约为100亿美元。该交易将通过英国法律下的安排方案（“方案”）实施，并需英格兰和威尔士高等法院（“法院”）批准方案，以及满足或豁免（如适用）某些其他常规交割条件。法院批准方案听证会定于2025年10月6日举行。如果方案在10月6日获得法院批准，预计方案生效日期为10月7日。
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研究发现蜱传脑炎病毒进入细胞的方式研发注册政策一项发表在《自然》杂志上的研究发现，蜱传脑炎病毒（TBEV）感染人类细胞所依赖的细胞表面蛋白已被识别。这一发现是理解TBEV如何引起神经疾病以及开发抗病毒药物的重要步骤。研究人员发现，TBEV需要一种关键的蛋白受体才能感染人类细胞，这为发现其他黄病毒科病毒的受体和制定针对这些病毒引起的毁灭性感染的疗法开辟了新的领域。TBEV是一种由蚊子或蜱传播的严重疾病，包括登革热病毒、黄热病毒、寨卡病毒和日本脑炎病毒。该研究由阿尔伯特爱因斯坦医学院、卡罗琳斯卡研究所和美国军事研究感染疾病研究所的科学家共同领导。研究结果表明，LRP8蛋白是TBEV必须结合以进入和感染人类细胞的细胞表面蛋白，包括大脑中的关键细胞类型，如神经元。这一发现为预防和治疗黄病毒科病毒感染提供了新的研究方向。
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富士胶片生物技术公司庆祝其在北卡罗来纳州霍利斯普林斯的新制造工厂开业医投速递富士胶片生物技术公司近日在北卡罗来纳州霍利斯普林斯举行了新制造工厂的盛大开业仪式。这是富士胶片生物技术全球网络中的最新成员，也是北美最大的商业规模细胞培养生物制造工厂之一。该工厂的首期工程已开放，拥有8个20,000升的哺乳动物细胞培养生物反应器，用于药物产品和原料药的生产，并计划于2026年增加成品生产能力。第二阶段（预计2024年宣布）将增加8个20,000升生物反应器，使总容量翻倍，达到16个生物反应器。富士胶片在全球范围内投资超过80亿美元，以扩大其合同研发和制造组织（CDMO）业务，这突显了公司对推进生命科学领域的坚定承诺。新工厂的落成将有助于确保客户供应链的稳定性。该工厂目前雇佣了超过680名员工，预计到年底将达到750名，到2031年总人数将达到1,400人。富士胶片生物技术公司在全球拥有近5,000名员工。Biospace2025-09-25Fujifilm Corp FUJIFILM Holdings Co Regeneron Pharmaceut
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Eledon制药公司总裁兼首席科学官将在国际异种移植协会大会上发表主题演讲医投速递Eledon制药公司宣布，其总裁兼首席科学官Steve Perrin博士将参加即将于2025年9月30日至10月3日在瑞士日内瓦举行的第18届国际异种移植协会（IXA）大会的全体会议。Perrin博士将在10月1日上午10:30至12:00（中欧时间）发表题为“201.2 Anti-CD154通路阻断：我们需要走多远？”的演讲。Eledon是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发免疫调节疗法，用于治疗危及生命的情况。公司的主要研究产品是tegoprubart，这是一种针对CD40L（CD40配体）的高亲和力抗CD40L抗体，CD40L是一个经过验证的生物靶点，具有广泛的临床应用潜力。Eledon公司正在利用对抗CD40L生物学的深厚知识，在肾脏同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等领域开展临床前和临床研究。
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Copan Diagnostics 在美加大规模投资制造医投速递意大利私有企业Copan Group旗下的Copan Diagnostics，作为样本采集和运输以及实验室自动化领域的领导者，宣布在加利福尼亚州和波多黎各投资超过700万美元用于新制造设施。这一扩张举措体现了Copan Diagnostics致力于为美国市场提供本地制造产品的承诺。Biospace2025-09-25COPAN Diagnostics In
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Invivyd任命Paul B. Bolno博士加入董事会并担任薪酬委员会成员医投速递Invivyd公司宣布，任命Paul B. Bolno博士为公司董事会成员并担任薪酬委员会成员。Bolno博士自2013年起担任临床阶段生物技术公司Wave Life Sciences的总裁兼首席执行官。Bolno博士在利用技术平台创建新产品和药物方面拥有丰富的经验。他加入Invivyd董事会之际，公司正致力于帮助大量人群避免因重大病毒性传染病而患病。Bolno博士表示，他很高兴加入Invivyd董事会，并强调了对科学卓越的深刻承诺。Invivyd公司致力于提供针对严重病毒性传染病的保护，包括SARS-CoV-2。公司拥有独特的集成技术平台，旨在评估、监控、开发和适应，以创造一流的抗体。2024年3月，Invivyd公司从美国FDA获得了其创新抗体候选产品中单克隆抗体（mAb）的紧急使用授权（EUA）。
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PepGen启动公开股票发行，资金用于研发和临床试验医药投融资PepGen公司，一家专注于开发新一代寡核苷酸疗法的临床阶段生物技术公司，宣布已开始其普通股的承销公开发行，并针对某些投资者提供购买其普通股的预先融资认股权证。公司计划将发行所得净收益用于资助其正在进行的研究和临床开发工作，包括FREEDOM-DM1和FREEDOM2-DM1临床试验，以及营运资金和其他一般企业用途。此次发行受市场和其他条件的影响，无法保证发行是否能够完成，或实际发行规模和条款。Leerink Partners和Stifel将作为联合簿记经理处理此次发行。PepGen的Enhanced Delivery Oligonucleotide (EDO)平台基于超过十年的研发，利用细胞穿透肽来提高结合寡核苷酸治疗药物的摄取和活性。公司利用这些EDO肽生成一系列针对严重疾病根本原因的寡核苷酸治疗候选药物。该公告不构成出售或购买证券的要约，也不构成在任何州或司法管辖区（在注册或根据该州或司法管辖区证券法进行资格认定之前，此类要约、招揽或销售均为非法）的招揽或销售证券。
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Zeta Phi Beta社团宣布向圣犹达儿童研究医院捐赠750,000美元医投速递Zeta Phi Beta社团宣布，将向圣犹达儿童研究医院捐赠750,000美元，以支持儿科医疗和研究领域的突破性项目。这一承诺是在镰状细胞病意识月期间宣布的，旨在提高对镰状细胞病的教育、支持和可见度。Zeta Phi Beta社团自2013年起与圣犹达医院合作，至今已筹集超过100万美元以支持患者和家庭。新的750,000美元承诺反映了该社团对提高美国及全球儿童生存率的深厚承诺。Zeta Phi Beta社团将通过其Zeta的HOPE for St. Jude倡议，动员其全球超过125,000名成员参与协调的筹款活动和意识提升活动，包括圣犹达步行团队等。圣犹达儿童研究医院致力于治疗和战胜儿童癌症和其他危及生命的疾病，其目的是寻找治愈方法，拯救儿童。该医院是唯一一个专门针对儿童的美国国家癌症研究所指定的综合癌症中心。
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