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2026年FDA优先审评券费率下调21%，披露优先审评成本约466万美元审批动态9 月 18 日， FDA 通过联邦公告 发布通知 ，正式确定 2026 财年使用优先审评券（ Priority Review Voucher ， PRV ）的费率为 1,962,472 美元。 识林读者对 PRV 并不陌生。 使用优先审评券提交的人用药申请将按优先审评标准处理，审评周期缩短至 6 个月（标准审评周期为 10 个月）。识林2025-09-25识林 FDA 优先审评
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同行致远 | 抗癌分子胶疾病控制率超90%；PROTAC®冲刺全球首批 | Bilingual前沿研究编者按： 诱导接近（induced proximity）机制通过将蛋白或核酸拉近形成复合体，从而调控靶点功能。 目前，该平台已成功支持超过120款TPD分子的开发，其中20余款顺利推进至临床阶段。 靶向蛋白降解：FDA受理PROTAC®疗法新药申请。药明康德2025-09-25PROTAC 分子胶疾病
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爱施健副总裁任婷婷：谈医学事务跨界的价值！专家观点【 智变者说·创新源动力 ——2026 CMAC大会系列专访】当医药创新步入深水区，唯有真正的“智变”与“首创”方能领航未来。 2026年3月18-20日，2026 CMAC创新药物医学大会暨展览会将在苏州国际博览中心盛大启幕 。 本届大会以“创新智变，首创领航”为主题，聚焦中国医药创新的最前沿，汇聚行业智慧，共绘发展新蓝图。
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今晚有约 | 冷冻电镜技术：驱动新型疫苗研发与质控新范式医投速递药明生物联合生物制品圈于9月25日举办了一场主题为‘冷冻电镜技术：驱动新型疫苗研发与质控新范式’的直播活动。药明生物生物安全检测检验部副主任陈进寰老师介绍了冷冻电镜技术在新型疫苗开发及质量控制中的应用，并分享了药明生物安全性检测中心冷冻电镜平台如何助力客户进行疫苗表征、检测和结构解析等。药明生物检测中心是全球领先的生物药安全性检测服务提供商，提供符合国际标准的生物药安全性检测服务，包括细胞库检定、生物药安全性检测、GMP要求的生物药上市批放行检测等。自2015年起，药明生物检测已获得多个国际认证，并完成了大量细胞库检定、病毒清除研究项目和生物制品上市申请病毒清除研究项目。
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冷冻电镜、透射电镜以及扫描电子显微镜对比医投速递本文介绍了透射电子显微镜（TEM）的成像原理、分辨率、样品制备、操作流程以及应用领域。TEM利用电子束代替光束，通过磁透镜聚焦成像，分辨率可达0.2纳米。此外，文章还比较了冷冻电镜（Cryo-EM）与TEM在多个方面的差异，包括成像原理、技术特点、应用领域等。同时，介绍了扫描电子显微镜（SEM）的成像原理、技术特点、应用领域以及样品制备和成像模式，并与Cryo-EM进行了比较。SEM利用聚焦的高能电子束扫描样品，具有高分辨率、大景深和立体感等特点，广泛应用于材料学、生命科学、纳米技术和能源领域。微信公众号2025-09-25
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SJE公司收购AMI Global，加速云连接解决方案发展医投速递SJE公司，全球控制系统领域的行业领导者，宣布从Cimbria Capital收购AMI Global。此次收购将使SJE加速提供先进的云连接机会，并为客户提供一个全面的远程监控解决方案平台。AMI Global是一家领先的工业物联网技术公司，为工业设备提供端到端的远程连接解决方案，在泵应用和水务市场拥有深厚的专业知识。自2009年成立以来，AMI Global已成为工业设备制造商在提供简单、经济高效且可扩展的云解决方案方面的可信赖专家。SJE公司CEO Bjorn Haldorsen表示，此次收购将有助于在数字优先的环境中取得更大进步，并改善将技术融入产品的方式。AMI Global的CEO Henrik Laursen也认为，与SJE的合作将增强AMI客户的体验。作为收购的一部分，SJE成立了新的云连接解决方案部门，由Laursen领导，旨在为SJE和AMI客户提供相同级别的支持，同时继续多元化公司产品组合并扩大在关键市场的能力。PRNewswire2025-09-25AMI GmbH
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癌症研究的新视野：癌症工程学（Cancer Engineering）前沿研究现代 生物医学 工程学发展，产生了一个全新的癌症研究学科：癌症工程学（Cancer Engineering），它通过整合工程学原理与癌症生物学知识，专门应对癌症带来的独特挑战，旨在推动癌症的理解、诊断与治疗革新。 作为生物医学工程的子领域，癌症工程学聚焦于癌症的特异性特征（如代谢异常、免疫逃逸、抗凋亡等），通过工程学手段（如成像技术、微纳米工具、基因编辑等）与癌症生物学的深度融合，解决传统研究和临床中的瓶颈问题。 正如癌症的独特性催生了癌症生物学及其 “特征标志”，这些特征（如异常细胞代谢、免疫逃避）也推动了癌症工程学的兴起 —— 它针对癌症特有的测量、建模和干预需求，创新癌症成像、药物递送、细胞与组织工程等技术。
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GLP-1R、KRAS-G12D等热门靶点经典研发案例解析前沿研究医药创新浪潮下，专利不仅是保护创新的壁垒，更是推动研发提速、规避风险的核心资产！ 如何通过精准专利布局抢占先机？ 1. 全球视野下的生物医药专利布局策略。
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美国FDA批准叶酸钙用于治疗脑叶酸缺乏症，为自闭症儿童带来希望研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准叶酸钙用于治疗脑叶酸缺乏症（CFD），为自闭症儿童家庭带来新的希望。研究表明，近三分之二的自闭症儿童体内存在阻断叶酸进入大脑的自身抗体。许多接受叶酸钙治疗的儿童在言语和非言语沟通、社交和行为方面都取得了显著改善。自闭症社区行动组织（TACA）长期致力于为自闭症患者提供改善生活质量的治疗方法。TACA的医学顾问委员会成员，丹·罗西尼奥尔博士和理查德·弗赖伊博士，一直致力于叶酸钙的研究，并在他们的实践中使用该药物来支持自闭症儿童。TACA首席执行官丽莎·阿克曼表示，科学正在引领治疗之路，父母应该对这种安全且副作用最小的药物充满希望。TACA是一个服务于超过61,000名父母和照顾者的全国性非营利组织，致力于帮助父母和医生理解FDA行动的意义。在即将于10月10日至12日在加利福尼亚州科斯塔梅萨举行的TACA全国自闭症大会上，将有两个重点会议讨论叶酸钙。TACA是一个全国性的501(c)(3)非营利组织，自2000年成立以来，总部位于加利福尼亚州欧文，通过免费的教育会议、家长辅导、在线希望与帮助支持小组以及年度全国自闭症大会，为全国的家庭提供教育、支持和希望。
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联邦信号公司收购美国垃圾收集车辆制造商New Way医投速递联邦信号公司（NYSE: FSS）宣布，已与New Way Trucks（New Way）达成最终收购协议，New Way是一家领先的美国垃圾收集车辆设计制造商。收购初始价格为3.96亿美元，此外还将支付3000万美元的额外款项用于购买New Way在爱荷华州和密西西比州的制造设施和相关的房地产权利。联邦信号公司预计，在完成收购后，其预期的净债务杠杆比率将低于1.5倍。New Way作为家族企业，在北美已成为增长最快的垃圾收集车辆制造商之一。联邦信号公司表示，此次收购将加强其在垃圾和回收行业的地位，并有望在未来几年内实现协同效应和新Way的增长。交易预计将在2025年第四季度完成，需获得监管批准和常规的交割条件。PRNewswire2025-09-25
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AZ Vitality and Wellness推出新型非侵入性脑刺激治疗技术EXOMIND医投速递AZ Vitality and Wellness在亚利桑那州皮奥里亚推出了一种名为EXOMIND的新型非侵入性脑刺激治疗技术，旨在帮助患有抑郁症或焦虑症的人。该技术通过磁脉冲刺激或抑制大脑活动，针对情绪调节、认知功能和自我控制的关键大脑区域。EXOMIND已被FDA批准用于治疗抑郁症，用户报告睡眠和能量改善，情绪韧性增强，以及减少强迫性思维和行为。此外，AZ Vitality and Wellness还提供EMSELLA、Emsculpt NEO和Emface等设备，用于治疗尿失禁、脂肪减少、肌肉增长和恢复、以及皮肤紧致、皱纹减少、面部轮廓塑形和唇部丰满。公司将于10月23日举办EXOMIND的启动派对，并提供优惠价格和抽奖活动。
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益君达®吸入用七氟烷获得委内瑞拉上市批准审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到委内瑞拉国家药品管理局（INHRR）签发的吸入用七氟烷药品注册证书， 这标志着该产品可出口至委内瑞拉进行商业销售 。 吸入用七氟烷适用于成人和儿科患者的全身麻醉诱导和维持，以其诱导快、苏醒迅速、代谢率低等优势，被广泛应用于各类手术。 目前山东新时代药业有限公司生产的 吸入用七氟烷已在中国、美国、荷兰、德国、西班牙、多米尼加、巴基斯坦、吉尔吉斯斯坦、孟加拉国、秘鲁、巴拉圭、叙利亚、委内瑞拉等多个国家获批上市 。
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360 Advanced收购Security Compliance Associates，加强网络安全和合规能力医投速递网络安全和合规公司360 Advanced宣布成功收购Security Compliance Associates (SCA)。此次战略收购巩固了360 Advanced在网络安全和合规领域的领导地位，并扩大了其向更广泛的客户群提供全面咨询、审计和认证服务的能力。SCA成立于18年前，以其在应对复杂合规要求方面的可靠合作伙伴而闻名。SCA的经验丰富的专业团队为360 Advanced的服务组合增添了深厚的专业知识。此次整合将为客户提供增强的资源、更广泛的服务和更强大的保护，以应对不断发展的数字威胁。360 Advanced的CEO Dan Collins表示，欢迎SCA的才华团队加入，并强调这次整合将无缝进行，对双方都有益。此次收购是360 Advanced在过去18个月内完成的第三起收购，突显了公司对战略增长和能力扩展的承诺。PRNewswire2025-09-25
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PRA Group发行3亿欧元债券用于偿还借款医投速递PRA Group公司宣布，其全资子公司PRA Group Europe Holding II S.à r.l. Luxembourg已定价发行3亿欧元的6.25%高级债券，到期日为2032年。此次发行属于私募交易，无需遵守美国1933年证券法修正案的登记要求。预计该债券发行将在2025年9月30日左右完成。PRA Group计划将发行所得的净收益用于偿还其在北美循环信贷设施下的约1.74亿美元借款以及在欧洲循环信贷设施下的约1.74亿美元借款。此次债券仅面向合格机构买家和某些美国以外的个人提供，不构成在任何司法管辖区内的销售或购买要约。PRNewswire2025-09-25
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7MM地区中度至重度急性疼痛市场展望：新兴疗法推动增长研发注册政策根据DelveInsight的报告，7MM（美国、欧盟4国和日本）地区中度至重度急性疼痛市场规模预计将在2025-2034年期间增长。这一增长得益于新兴疗法的推出，如RizaFilm（利扎曲普坦）、CPL-01、PRF-110、OCS-01、F14（mdc-CWM）、NTM-001、Cebranopadol等，以及老年人口的增长、生活方式相关疾病的增加和非阿片类药物市场的批准。报告还涵盖了当前的治疗实践、中度至重度急性疼痛新兴药物、个别疗法的市场份额，以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模。报告指出，非阿片类药物的需求不断增长，以减少副作用和降低依赖风险，为创新药物开发创造了重大机遇。此外，术后急性疼痛的临床试验活动活跃，新型药物类别的出现也显示出巨大的潜力。
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砜吡草唑等一大批优秀药剂被推荐使用审批动态小麦是我省种植面积最大的粮食作物，麦田杂草是影响我省小麦生长最为严重的有害生物之一。 近年来，由于茬口紧张，加之轻简化栽培技术应用、机械跨区作业，麦田杂草种群演替复杂、发生种类增多、发生程度趋重，对小麦生产和粮食稳产构成严重威胁。 结合往年麦田杂草草相、密度以及田块特性、天气情况，树立“稻麦田杂草周年综合治理”理念，充分发挥农业措施压低杂草发生基数的作用，科学运用“土壤处理为重点、茎叶处理为补充”的化学除草措施，坚持“治早治小”原则，重点抓住播后苗前和苗后早期这“两个关键时期”；坚持“分类指导、分区施策”，有效控制麦田杂草发生危害。农药资讯网2025-09-25吡草唑
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TÜV Rheinland北美实验室扩展认证能力，加强大健康领域测试与认证服务医投速递TÜV Rheinland北美在其加州pleasanton的实验室扩展了认证能力，新增了两个关键MEAS（测量、控制和实验室设备）标准至其IEC/CB范围：IEC 61010-2-011和IEC 61010-2-012。这一扩展强调了TÜV Rheinland满足日益增长的实验室和环境测试设备安全可靠需求承诺。该增强使得制冷和环境模拟设备制造商可以在全球认可的IECEE CB方案下本地认证其产品，加速国际市场准入。扩展范围现在覆盖了包括制冷设备在内的广泛产品，如IEC 61010-2-011的添加有助于制造商证明其制冷设备符合安全要求，同时IEC 61010-2-012为环境模拟设备提供保障。通过提供一站式本地测试和认证服务，TÜV Rheinland帮助客户缩短上市时间，并通过CB方案进入50多个国家，同时确保符合严格的国际安全标准。TÜV Rheinland的扩展能力有助于制造商在开发或生产地点附近评估其产品，显著降低运输成本并避免跨境延误。TÜV Rheinland以其严格的测试和实用的指导方法区别于其他公司，不仅识别合规挑战，还与客户合作设计有效的解决方案，以保持产品性能和合规性。这一里程碑强化了TÜBusinesswire2025-09-25
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Range Impact完成550,000美元融资，加速矿山土地恢复与再利用医投速递Range Impact公司，一家致力于阿巴拉契亚地区矿山土地收购、恢复和再利用的公共影响力投资公司，宣布已完成550,000美元的融资。此次融资包括其最大股东Joseph E. LoConti的投资机构Tower IV, LLC的350,000美元投资，公司董事会主席Edward Feighan的100,000美元投资，以及公司首席执行官兼董事会成员Michael Cavanaugh的100,000美元投资。投资者按照证券购买协议，以每股0.15美元的价格购买了总计3,666,667股Range Impact的普通股。Range Impact首席执行官Michael Cavanaugh表示，这笔额外的资本投资反映了公司最大股东和董事会对其愿景和战略的持续信心。他补充说，通过领导和资本的整合，公司正在加强其加速土地资产恢复和再利用的能力，并为股东、战略合作伙伴以及我们服务的当地社区创造长期价值。Range Impact公司总部位于俄亥俄州克利夫兰，是一家专注于通过创新的影响力投资方法改善人类健康和地球健康的公共公司。公司拥有和运营着几家互补的运营业务，专注于解决环境、社会和健康挑战的长期解决方案，特别关注收购GlobeNewswire2025-09-25
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KBRA对Greystone 2025-HC4大健康领域资产支持证券进行初步评级医投速递KBRA对Greystone 2025-HC4大健康领域资产支持证券进行了初步评级。该证券为管理型商业房地产抵押贷款支持证券（CRE CLO），具有36个月包括60天启动期以收购一个预先确定的延迟关闭资产的能力。交易初始将抵押18笔医疗抵押贷款（包括本金贷款或参与贷款），总信托余额为4.331亿美元，以及1850万美元现金抵押，用于预期收购一个预先确定的资产。此外，该交易还赋予发起人修改表现良好的贷款、购买违约和信用风险资产的能力。所有贷款均由医疗物业担保。交易还包括利息覆盖测试和面值测试。如果任一测试在任何确定日期未满足，则在下一个支付日，支付给E级债券后的利息收益将用于按顺序偿还A级至E级债券的未偿还本金，直到测试满足或A级至E级债券全额偿还。KBRA是美国证券交易委员会注册的NRSRO，提供全面评级服务。Businesswire2025-09-25
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Solsten Inc.获得增长资金，支持Elaris心理AI平台扩展医投速递Solsten Inc.，一家专注于人工智能服务的企业，近日通过Decathlon Capital Partners获得了显著的增长资金。这笔资金将支持开发新的情感智能AI代理，加速Solsten的开创性心理AI平台Elaris的快速扩张，并加强明尼阿波利斯总部提供的核心数据库服务。Elaris平台基于400,000个基于真实人群的合成受众的心理数据，旨在帮助企业即时创建基于心理学的品牌广告、产品和策略。Solsten的CEO Joe Schaeppi表示，这笔增长资金将进一步加强和提升公司的服务。Decathlon Capital Partners的Managing Director Matt Hoffman认为，Solsten在AI在日常生活中的广泛应用中扮演着关键角色，并表示支持Solsten这一具有远见的AI个性化桥梁。PRNewswire2025-09-25
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