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  • Hello AI！中国生物制药首批接入“满血版”DeepSeek
    审批动态
    Hello AI！中国生物制药首批接入“满血版”DeepSeek
    开年以来，中国自主开发的AI智能助手深度求索（DeepSeek）一炮而红，迅速在全球AI领域掀起了一场数智革命。 中国生物制药作为国内首批正式接入DeepSeek-R1的制药企业之一，已完成全业务场景地图梳理，并将持续探索DeepSeek在药物研发、临床医学、生产与质量管理、供应链管理、营销推广等核心业务场景以及日常办公中的应用，不断推进数字化战略与DeepSeek的深度融合，携手各业务领域创造无限可能。 生物制药企业与AI技术的深度融合，将开启医药研发的智能化新篇章。
    正大制药订阅号
    2025-02-22
    DeepSeek
  • 安博联合创始人何慕德将从首席执行官职位上退休，现任总裁邓麟添接任 | 美通社头条
    人事变动
    安博联合创始人何慕德将从首席执行官职位上退休，现任总裁邓麟添接任 | 美通社头条
    安博联合创始人、董事长兼首席执行官何慕德(Hamid R. Moghadam)。 安博全球总裁邓麟添(Dan Letter)。 作为公司继任计划的一部分，现任总裁邓麟添(Dan Letter)将接替何慕德出任首席执行官。
    美通社头条
    2025-02-22
    安博 何慕德 首席执行官
  • 策略为王：映恩生物ADC药物全梳理
    前沿研究
    策略为王：映恩生物ADC药物全梳理
    2022年接受某次专访时，映恩生物的CEO朱忠远博士谈到：将直面创新药2.0时代，聚焦创新ADC药物的开发。 彼时下一代HER2 ADC药物DS-8201才刚刚上市3年，全球ADC药物的浪潮还处在爆发前夜，映恩的大多数ADC药物也尚处在临床前，人们很难对这家仅成立3年的公司有太多的关注。 截止到目前，映恩生物已建立13条ADC管线，7款进入临床，1款处于III期临床，7款产品进行了授权。
    药渡
    2025-02-22
    ADC药物
  • 发现心血管疾病治疗新靶点！《自然》子刊揭示“钠死亡”机制
    前沿研究
    发现心血管疾病治疗新靶点！《自然》子刊揭示“钠死亡”机制
    然而， 含盐量过高的饮食会增加心血管疾病的风险 。 作为全球头号健康威胁，心血管疾病与高盐饮食的关联受到了科学界极大的关注。 在心血管疾病患者的受损组织中，研究者常能观察到 过量食盐摄入导致的细胞“钠过载” 现象。
    药明康德
    2025-02-22
    心血管疾病
  • 让11名失明孩子看见世界！基因疗法寻求加速批准
    审批动态
    让11名失明孩子看见世界！基因疗法寻求加速批准
    MeiraGTx公司今日宣布，在研基因疗法rAAV8.hRKp.AIPL1用于治疗 AIPL1 相关严重视网膜营养不良（LCA4）的首个人体临床试验结果在《柳叶刀》期刊上发表。 所有11名先天失明的儿童在治疗眼中均获得了视力改善。 由 AIPL1 基因缺陷导致的视网膜营养不良会从出生起严重影响视力。
    药明康德
    2025-02-22
    AIPL1 失明 基因疗法
  • 首款！FDA批准“老药”上市
    审批动态
    首款！FDA批准“老药”上市
    今天，美国FDA批准了Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli（chenodiol）上市，用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX）。 根据FDA新闻稿，Ctexli是首个获FDA批准用于治疗CTX的药物。 CTX是一种罕见的常染色体遗传性、进行性胆固醇代谢障碍，影响身体的多个部位。
    药明康德
    2025-02-22
    FDA
  • 潜在“first-in-class”单抗获FDA突破性疗法认定，准备开展3期试验
    临床研究
    潜在“first-in-class”单抗获FDA突破性疗法认定，准备开展3期试验
    Innate Pharma日前宣布，美国FDA已授予其在研KIR3DL2靶向抗体lacutamab突破性疗法认定（BTD），用于治疗接受过至少两种系统性治疗（包括mogamulizumab）后的复发或难治性成人Sézary综合征患者。 皮肤 T 细胞淋巴瘤（ CTCL ）是一种主要起源于皮肤的非霍奇金淋巴瘤，由由癌变的成熟T细胞克隆引起 ，约占所有非霍奇金淋巴瘤的 4% 。 其中， 蕈样肉芽肿（m ycosis fungoides ）及 S é zary 综合征是最常见的亚型之一，后者的五年总生存率仅约 10% 。
    药明康德
    2025-02-22
    KIR3DL2 蕈样肉芽肿 FDA
  • 癌症之王复发风险降低近90%！癌症疫苗组合疗法最新临床结果登《自然》
    临床研究
    癌症之王复发风险降低近90%！癌症疫苗组合疗法最新临床结果登《自然》
    日前，纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSKCC）科学家领衔的研究团队，在《自然》期刊上发表了由BioNTech和罗氏（Roche）联合开发的个体化新抗原疫苗autogene cevumeran（BNT122）的1期临床试验最新结果。 试验结果显示，在接受手术切除肿瘤的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，这款基于mRNA的新抗原疫苗持续降低患者的疾病复发风险。 胰腺癌因为致死率高而被称为“癌症之王”。
    药明康德
    2025-02-22
    胰腺导管腺癌 癌症疫苗组合疗法
  • 生物学DeepSeek来了！华人学者联合英伟达推出最大生物学AI模型，完全开源，可生成所有生命的基因组，甚至从头设计生命
    公司动态
    生物学DeepSeek来了！华人学者联合英伟达推出最大生物学AI模型，完全开源，可生成所有生命的基因组，甚至从头设计生命
    2025年 2 月19 日，生物学领域的一个 重要里程碑 诞生了。 该模型训练了从单细胞的细菌、古菌到真核生物以及多细胞的植物以及人类的生命之树中的 12.8 万个基因组 DNA 序列，从而能够 实现对所有生命域的理解、建模和设计遗传密码，从头开始编写整个染色体，甚至从头设计生命，还能准确预测所有类型的基因突变 （包括编码基因和非编码基因） 的影响。 Evo-2 的训练使用了2000多个英伟达 H100 GPU，并得到了英伟达研究人员和工程师的合作支持。
    药渡
    2025-02-22
    英伟达 生物学 DeepSeek
  • 从精准靶向到临床应用，抗体寡核苷酸偶联药物如何突破三大核心瓶颈？
    临床研究
    从精准靶向到临床应用，抗体寡核苷酸偶联药物如何突破三大核心瓶颈？
    在抗体偶联药物（ ADC ）成功撬动千亿肿瘤市场后，新一代抗体 - 寡核苷酸偶联药物（ AOCs ）正在冲破传统疗法的天花板。 然而，从实验室到临床的征途上， AOCs 的技术难点与商业化挑战远超想象。 重新定义靶向基因治疗的底层逻辑。
    小药说药
    2025-02-22
    联药 肿瘤
  • 胰腺癌治疗新曙光：mRNA新抗原疫苗潜力巨大
    前沿研究
    胰腺癌治疗新曙光：mRNA新抗原疫苗潜力巨大
    癌症疫苗面临的一个根本性挑战在于，要生成对肿瘤抗原有特异性的、具有功能且能长期存活的T细胞。 2025年2月19日，BioNtech 与纪念斯隆・凯特琳癌症中心团队在《 Nature 》上发表题为“RNA neoantigen vaccines prime long-lived CD8 + T cells in pancreatic cancer“的文章，结果表明， 针对由体细胞突变产生的新抗原mRNA肿瘤疫苗，在胰腺癌中引发长寿命 CD8 + T 细胞。 mRNA 肿瘤疫苗在初次免疫后诱导产生79个T 细胞克隆，而且所有患者体内都有多个克隆。
    药时空
    2025-02-22
    CD8 肿瘤疫苗 胰腺癌
  • 百济神州市值超越恒瑞，医药行业格局生变？
    财报业绩
    百济神州市值超越恒瑞，医药行业格局生变？
    这不仅是两家企业之间的市值换位，更反映出整个医药行业在创新驱动下的深刻变革，对传统药企的发展也敲响了警钟。 截至2025年2月21日收盘，百济神州-U（688235）报收于224.0元，总市值3107.38亿元；恒瑞医药（600276）报收于48.28元，总市值3080亿元，二者市值已然逆转，百济神州后来居上 。 研发实力：创新投入与成果的较量。
    精准药物
    2025-02-22
  • 国标《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》发布
    研发注册政策
    国标《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》发布
    近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会正式发布《人全基因组高通量测序数据质量评价方法》（GB/T 45214-2025）推荐性国家标准（以下简称“标准”）。 2024第三方医检行业十大热点。 第三方医检共建业务，势如破竹。
    独立医学实验室资讯
    2025-02-22
  • 累计10个抗抑郁药品种纳入历次VBP，2个有望未来纳入
    招标采购
    累计10个抗抑郁药品种纳入历次VBP，2个有望未来纳入
    近年来，随着社会压力的增加和生活节奏的加快，我国抑郁症患病率呈上升趋势。 根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》数据统计，抑郁症患者已超过9500万。 与日益增长的患病人群相对应的，是人们对更加有效治疗药物的迫切需求和 抗抑郁药物市场的发展。
    药闻康策
    2025-02-22
    抑郁症 VBP
  • 全国生物药品联盟集采，即将到来！
    招标采购
    全国生物药品联盟集采，即将到来！
    2月19日，安徽省医疗保障局正式发布《省医保局2025年重点工作任务清单》，明确了全年医保工作的主要方向和具体任务，重点工作共20条，其中，明确开展省级省际药品、耗材集采不少于1个批次，牵头全国生物药品联盟集采。 2020年新的《药品注册管理办法》中，专门将“生物类似药”分为一类（3.3类），指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。 2021年，国家CDE正式发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，标准化生物类似药的一致性评价原则，从技术层面上显著降低了生物类似药的集采难度。
    医药云端工作室
    2025-02-22
    集采
  • 特宝生物与九天生物达成战略收购协议 携手加速创新基因疗法开发
    交易并购
    特宝生物与九天生物达成战略收购协议 携手加速创新基因疗法开发
    2025年2月21日，厦门特宝生物工程股份有限公司（“特宝生物”）与九天生物（Skyline Therapeutics）达成部分资产战略收购协议。 本次交易完成后，九天生物将继续保持独立运营，专注于其创新研发工作。 九天生物是一家专注于腺相关病毒（AAV）基因治疗药物开发的创新基 因治疗公司，拥有自主开发的尖端的AAV研发和生产技术平台，并且具备卓越的研发能力。
    特宝生物
    2025-02-22
    新基 基因疗法
  • Teva 和 Sanofi 在 ECCO 2025 上公布新的阳性 2b 期研究结果，加强了 Duvakitug（抗 TL1A）在溃疡性结肠炎和克罗恩病中的同类最佳潜力
    研发注册政策
    Teva 和 Sanofi 在 ECCO 2025 上公布新的阳性 2b 期研究结果，加强了 Duvakitug（抗 TL1A）在溃疡性结肠炎和克罗恩病中的同类最佳潜力
    Teva制药公司和Sanofi公布了关于duvakitug（TEV574/SAR447189）的新详细数据，这是一种针对TL1A的人源化IgG1-2单克隆抗体，用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），两种最常见的炎症性肠病（IBD）。这些结果在德国柏林举行的欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）第20届大会上以口头报告的形式分享。在UC队列中，duvakitug在14周时使36%（450毫克剂量）和48%（900毫克剂量）的患者达到主要终点——临床缓解，而安慰剂组仅为20%。在CD队列中，duvakitug使26%（450毫克）和48%（900毫克）的患者达到主要终点——内镜反应，而安慰剂组仅为13%。duvakitug在两组研究中均表现出良好的耐受性，没有出现新的安全信号。Teva计划于2025年第二季度开始duvakitug的3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-02-22
    Sanofi SA Teva Pharmaceutical Teva Pharmaceuticals Medical University o University of Wester
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