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口服SERD新药Elacestrant在中国的III期桥接临床试验完成首例受试者入组给药

【中国,上海,2025年5月20日】 赛生药业控股有限公司(以下简称“赛生药业”或“公司”)宣布,全球首款口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)药物elacestrant(艾拉司群)在中国开展的III期桥接临床试验取得重要进展——复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授团队已于近日成功完成首例受试者入组给药。 该桥接研究结果将用于支持elacestrant在中国的上市申请。 Elacestrant是迄今为止全球获批上市的首款且仅有的一款口服SERD药物,与当前标准治疗相比,特别是在CDK4/6抑制剂经治患者中,能为ESR1突变患者带来显著获益,填补了目前ER+、HER2-、ESR1突变晚期乳腺癌治疗的空缺,代表了二十多年来内分泌治疗领域的突破性创新。

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