摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365283 篇内容
-
SystImmune在ESMO大会展示iza-bren和BL-M07D1临床数据交易并购SystImmune公司宣布，将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其抗体药物偶联物（ADC）管线中两种不同临床项目iza-bren（izalontamab brengitecan）和BL-M07D1的数据。iza-bren是一种潜在的同类首创EGFRxHER3双特异性ADC，由SystImmune和Bristol Myers Squibb合作开发。SystImmune首席执行官Jie D'Elia博士表示，这些数据展示了公司在ADC平台上的实力以及加快临床管线进展的速度和深度。将在ESMO大会上展示的关键数据包括iza-bren在晚期鼻咽癌中的临床益处，以及BL-M07D1在乳腺癌和其他实体瘤中的初步研究结果。
-
Marengo Therapeutics将在ESMO年会上展示invikafusp alfa单药治疗组织不依赖TMB-H/MSI-H实体瘤的初步2期临床试验结果研发注册政策Marengo Therapeutics公司，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于肿瘤和炎症与免疫学（I&I）领域的精准免疫疗法，将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）年会上展示invikafusp alfa单药治疗组织不依赖TMB-H/MSI-H实体瘤的初步2期临床试验结果。Marengo Therapeutics致力于开发新型TCR靶向抗体，通过选择性调节T细胞库中的常见和疾病特异性T细胞亚群，为癌症和自身免疫性疾病提供终身保护。其STAR™平台是一种多特异性抗体融合平台，能够通过结合独特的非克隆性TCR激活模式和T细胞共刺激信号，促进持久的抗肿瘤Vβ T细胞反应。invikafusp alfa（STAR0602）是STAR™平台的主要候选药物，旨在通过结合非克隆性TCR激活模式和T细胞共刺激信号，选择性地激活所有癌症中普遍存在的Vβ T细胞亚群。STARt-001是一项全球性1/2期临床试验，旨在评估invikafusp alfa作为单药治疗在生物标志物选择的患者中的安全性、耐受性和初步疗效，包括PD-1耐药和罕见肿瘤类型。
-
Sagimet Biosciences将参加Fierce Biotech Week药物开发讨论会研发注册政策Sagimet Biosciences公司，一家专注于开发针对代谢和纤维化途径的全新疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将于2025年10月7日至9日在马萨诸塞州波士顿举行的Fierce Biotech Week药物开发研讨会上参与一个药物开发小组讨论。讨论的主题是生物技术公司如何利用人工智能（AI）/机器学习（ML）来提高效率和投资回报率。Sagimet公司的研发高级副总裁Marie O’Farrell博士将在研讨会上介绍公司如何使用最先进的基于AI的数字病理平台来补充传统活检方法，并在临床试验中应用。Sagimet正在开发的领先药物候选物denifanstat是一种口服的每日一次的片剂，为选择性FASN抑制剂，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。denifanstat已获得FDA突破性疗法指定，用于治疗非肝硬化MASH患者，且肝纤维化程度为中度至重度（符合F2至F3纤维化阶段）。此外，Sagimet最近启动了一项针对第二口FASN抑制剂药物候选物TVB-3567的1期首次人体临床试验，该药物候选物计划在美国用于治疗痤疮。
-
Cidara Therapeutics加速CD388三期临床试验，以应对2025年秋季流感季节研发注册政策Cidara Therapeutics公司宣布，根据与美国食品药品监督管理局（FDA）结束二期会议的结果，其CD388三期临床试验将加速进行，预计将在2025年秋季流感季节前完成。公司计划通过一项扩大且加速的开发计划，基于单一的三期临床试验来寻求生物制品许可申请（BLA）的批准。根据FDA的反馈，研究人群将扩大，包括65岁以上的成年人以及12岁以上有高风险合并症或免疫受损状态的人，将潜在符合CD388治疗的患者数量从约5000万人增加到超过1亿人。该计划的三期研究将是一个全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，以评估在流感季节开始时通过皮下注射给予450毫克单剂量的CD388的安全性和有效性。
-
FibroGen启动FG-3246 Phase 2剂量优化试验，评估mCRPC患者治疗潜力研发注册政策FibroGen公司宣布启动FG-3246 Phase 2单药剂量优化试验，旨在评估该药物在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的治疗潜力。FG-3246是一种针对CD46表达癌灶的潜在首创抗体药物偶联物（ADC）。此外，该试验还将评估伴随型PET成像剂FG-3180的诊断和预测性能。FG-3180与FG-3246共享相同的CD46靶向抗体。FibroGen首席执行官Thane Wettig表示，期待在2026年下半年进行中期分析，并期待在年底前报告FG-3246与enzalutamide联合用药的研究结果。
-
Augurex Life Sciences在ACR Convergence 2025上公布两项新研究医投速递加拿大温哥华，Business Wire消息，Augurex Life Sciences公司，一家在自身免疫生物标志物诊断领域的领导者，宣布其两项研究摘要被即将于2025年10月24日至29日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国风湿病学会（ACR）Convergence会议接受。这两项研究分别以口头报告和海报形式展示，内容涉及轴向强直性脊柱炎（axSpA）的诊断生物标志物。Augurex公司致力于为初级保健医生和风湿病学社区提供新工具，以消除axSpA的诊断延误，使患者能够在疾病早期阶段获得适当的疗法和治疗方案。其中一项研究提出14-3-3eta抗体作为axSpA的新诊断生物标志物，另一项研究则探讨了14-3-3eta AAb生物标志物如何提高CRP和HLA-B27的区分性能。Augurex公司致力于通过其诊断测试帮助全球患者实现治疗方案的优化和个性化。
-
Pathios Therapeutics任命免疫肿瘤药物开发专家Jon Wigginton博士为非执行董事医投速递Pathios Therapeutics Limited，一家致力于推进癌症治疗药物研发的生物技术公司，宣布任命Jon Wigginton博士为公司董事会非执行董事。Wigginton博士是一位在免疫肿瘤药物开发领域享有国际声誉的专家，拥有超过25年的临床肿瘤学经验。他在大型全球制药公司、临床阶段的生物技术公司和知名研究机构担任过多个职位。Wigginton博士目前担任Bright Peak Therapeutics公司研发总裁，负责领导公司“下一代”多功能PD-1抑制剂的开发。Pathios Therapeutics正在推进其首个临床级GPR65拮抗剂项目，Wigginton博士的加入将为公司在癌症免疫治疗领域的研发提供宝贵的经验和指导。
-
Mispro将在2026年推出位于圣卡洛斯的新设施，加速生物技术发现医投速递Mispro，一家领先的合同动物房组织，宣布将于2026年初在圣卡洛斯的Genesis Skyway生命科学园区推出一座先进的、专门建造的设施。该设施旨在加速生物技术发现，将为旧金山湾区创新走廊中心带来一个经过验证的研究准备设施。Mispro通过结合灵活的空间和内置基础设施，使新兴公司能够延长资金周期，降低早期研究风险，并为融资里程碑、合作伙伴关系和收购做准备。Mispro的圣卡洛斯位置将为生物技术和生物制药公司提供一站式动物房空间和综合服务，以确保研究可靠、高效并成功定位。Mispro的合同动物房服务与Genesis Skyway的愿景无缝集成，允许科学家在质量、控制和投资者及合作伙伴期望的信心下进行工作。Mispro的圣卡洛斯设施计划于2026年1月开放。Mispro是一家为生物医学研究人员提供一站式、全面服务的合同动物房设施，以进行临床前体内研究。Businesswire2025-09-24
-
Aera Therapeutics公布AERA-109临床试验前数据，旨在治疗多发性B细胞介导的自身免疫疾病研发注册政策生物技术公司Aera Therapeutics在第十届CAR-TCR峰会上展示了其首个开发候选药物AERA-109的临床前数据，该药物是一种针对多发性B细胞介导的自身免疫疾病的靶向体内CAR-T疗法。数据表明，AERA-109通过优化递送配置文件，实现了高度特异性和剂量依赖性的CAR-T细胞生成，在人类化小鼠模型和非人灵长类动物中导致血液和组织中B细胞的深度耗竭。AERA-109利用Aera专有的靶向脂质纳米颗粒（tLNP）递送平台和CAR-T技术，在体内直接重新编程免疫细胞，提供了一种可能改变治疗严重自身免疫条件的精准和安全的方法。Aera Therapeutics的首席执行官Akin Akinc博士表示，AERA-109的开发候选药物提名是Aera的一个重要里程碑，展示了公司“递送优先”的方法，旨在显著扩大基于遗传的药物的应用范围。AERA-109有望解决传统体外细胞治疗中的许多物流、安全和可扩展性挑战。Aera Therapeutics致力于通过其多种专有递送平台，如靶向脂质纳米颗粒（tLNPs）、抗体寡核苷酸共轭（AOCs）和蛋白质纳米颗粒（PNPs），使下一代遗传药物能够应用于更广泛的疾病领域。Businesswire2025-09-24Aera Therapeutics In
-
Predictmedix AI Inc. 发布战略计划，从单一产品健康筛查公司转型为多元化AI健康技术企业交易并购Predictmedix AI Inc.，一家AI健康和安全技术领域的领先企业，近日宣布了一项战略计划，旨在从单一产品健康筛查公司转型为多元化、AI驱动的健康技术企业。该计划包括三个互补的增长平台：临床试验AI平台、SmartHealth AI工作站全球商业化以及面向消费者的生命体征扫描移动应用程序。公司正在开发一个自适应AI引擎，旨在模拟、优化和预测多地点临床试验的结果，并计划在全球范围内推广其接触式健康筛查系统。此外，公司还计划推出一款移动应用程序，利用其专有的成像技术通过智能手机提供生命体征监测。Predictmedix AI Inc. 首席运营官Rahul Kushwah表示，这一多垂直方法旨在多元化收入并支持股东可持续的长期增长。Businesswire2025-09-24Predictmedix Inc
-
AstraZeneca和Daiichi Sankyo的ENHERTU联合治疗方案获美国FDA优先审评研发注册政策AstraZeneca和Daiichi Sankyo宣布，其针对ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）联合pertuzumab用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌的补充生物制品许可申请（sBLA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受和优先审评。该方案旨在为无法手术或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者提供一线治疗方案。ENHERTU联合pertuzumab在DESTINY-Breast09临床试验中显示出显著的进展无疾病生存期（PFS），并且安全性良好。该sBLA正在根据实时肿瘤学审查（RTOR）计划进行审查，该计划旨在尽早将安全有效的癌症治疗方法带给患者。
-
阿卡迪亚制药宣布COMPASS PWS试验结果：鼻内卡贝托辛对普拉德-威利综合征患者疗效有限研发注册政策阿卡迪亚制药公司宣布，其鼻内卡贝托辛（ACP-101）在治疗普拉德-威利综合征（PWS）患者过度食欲方面的3期临床试验（COMPASS PWS）未达到主要终点。该药物在主要终点（HQ-CT问卷的基线至第12周的变化）上并未显示出与安慰剂相比的统计学上显著改善，在所有次要终点上也没有与安慰剂分离。尽管如此，鼻内卡贝托辛的安全性及耐受性特征与之前临床试验一致，不良事件发生率低。阿卡迪亚制药表示，尽管结果令人失望，但公司将继续致力于将数据总结与PWS社区分享，并承诺不会进一步研究鼻内卡贝托辛。此外，阿卡迪亚制药还强调，其业务发展前景良好，预计到2025年将产生超过10亿美元的净销售额，并拥有一个强大的产品管线。Businesswire2025-09-24Acadia Pharmaceutica
-
Canopy Growth延长股东大会议程投票截止日期医投速递Canopy Growth公司宣布，为给股东更多时间投票并确保会议有足够的出席人数，已将提交代理权证的截止日期延长至2025年9月26日上午9:00 ET。会议将于同日稍晚通过www.virtualshareholdermeeting.com/WEED2025的实时音频网络直播进行。公司表示，他们非常接近达到会议的法定人数，并延长代理权证截止日期以给予更多股东投票的机会。此外，公司已聘请Laurel Hill Advisory Group作为代理权证征集顾问，以协助股东投票。投票方式包括在线、电话和通过邮件等。Businesswire2025-09-24Canopy Growth Corp Acreage Holdings Inc Mountain High Produc
-
Bio-Techne发布2025年企业可持续发展报告，强调对人类健康和环境保护的承诺医投速递生物科技公司Bio-Techne发布其2025年企业可持续发展报告，强调公司在推进人类健康和环境保护方面的承诺。报告指出，作为全球生命科学领域的创新者，Bio-Techne致力于通过促进科学和医学的进步来提高生活质量。公司认识到人类健康与环境的内在联系，通过将可持续业务实践与科学相结合，不仅能够解锁更好的健康成果，还能为员工、客户以及我们生活和工作的社区创造持久价值。报告中突出了Bio-Techne在可持续发展方面的具体进展和大胆承诺，包括推动可持续能源转型、科学基础上的减排路径以及在其生命科学产品组合中推动创新等。报告还强调了公司对保护环境、支持员工和社区以及创造一个多元视角推动创新和持久影响的工位的承诺。完整的2025年可持续发展报告可在Bio-Techne公司网站的的企业社会责任部分找到。
-
举报核查，药监局已开始检查 2025年版《中国药典》！研发注册政策近日，辽宁省药监局发布了关于 阜新蒙药有限责任公司的 行政检查结果公示，检查内容为“ 执行 GMP 情况；有因检查； 举报核查 ” ，检查发现的问题包括：。 未提供制药用原水水质的定期监测记录；。 个别药品说明书修改后未修订质量标准中注意事项等内容；。GMP办公室2025-09-24药监局
-
6个月，先通XTR020中国III期临床全部受试者入组；映恩ADAM9 ADC获FDA临床许可临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 9月24日，先通医药宣布，用于前列腺癌诊断的创新放射性药物XTR020近日已完成中国III期临床研究全部受试者入组及给药，标志着该产品在中国的开发取得重要进展。 值得注意的是，中国III期临床全部受试者入组仅用时6个月。
-
又一匹小核酸黑马，诞生了前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 从靶点跟随到前沿创新，中国药企的技术突围战已悄然升级。 从小分子、抗体到ADC、TCE……
-
国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌成立研发注册政策9月21日至24日，国家药监局分别在北京市、湖北省武汉市、重庆市举行药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌仪式。 国家药监局党组书记、局长李利一行参加挂牌仪式并调研当地医药产业发展、分中心筹建等情况。 国家药监局将与北京市、湖北省、重庆市同心同向、共商共建，全面落实合作协议，推动分中心全面履职、高效运转。丽和康2025-09-24国家药监局
-
爆炸性交易诞生，辉瑞买走FIC交易并购要知道，现在 MTSR 的市值也才 35 亿美元，这次收购相当于直接溢价翻了一倍不止。 这次收购一方面是圆了辉瑞的减肥梦，弥补了其自身减重管线失败的遗憾。 Lotiglipron ，这条管线相信大家都有所了解，终止的原因是它在二期临床中出现了 GLP-1 减肥药本不该大量出现的不良反应：转氨酶升高。
-
华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶新药启动首个 Ⅲ 期临床临床研究9 月 24 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，华东医药旗下中美华东登记了一项国内 Ⅲ 期临床，以评估 HDM1005 注射液在超重或肥胖成人受试者中 的有效性和安全性。 Insight 数据库显示，这是 HDM1005 启动的首个Ⅲ期临床。 HDM1005 是由中美华东研发的 1 类化学新药， 是多肽类人 GLP-1 受体和 GIP 受体的双靶点长效激动剂 。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
