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  • 《自然》：疫苗技术有多项新突破 | 红杉爱科学
    前沿研究
    《自然》：疫苗技术有多项新突破 | 红杉爱科学
    作为疾病预防的重要手段，疫苗通过刺激免疫系统产生抗体和记忆细胞，让记忆细胞持续应答，预防未来感染、减少重症风险，并增强整体免疫力。 所以，医学界关于疫苗技术的创新研究从未停止，它们不断为人类健康带来新的希望。 这种疫苗旨在训练人体免疫系统识别并消灭癌细胞，通常在手术后接种，帮助清除残留的肿瘤细胞。
    红杉汇
    2025-02-17
    感染 疫苗技术
  • 进展 I p-Tau217单分子国内首证！杏泽资本伙伴企业格物致和两项AD检测试剂盒获证，开启精准检测新征程
    审批动态
    进展 I p-Tau217单分子国内首证！杏泽资本伙伴企业格物致和两项AD检测试剂盒获证，开启精准检测新征程
    配套试剂盒进行检测的格物致和创新性单分子免疫检测平台—— 生物芯片阅读仪Inspirer DX 已于2023年11月27日获证，注册证号为川械注准20232220395。 格物致和 生物科技（北京）有限公司是一家专注于生命科学和临床医学领域的高科技公司，聚焦低丰度蛋白检测，依托自主研发的高分辨成像系统、微流控芯片和AI图像识别等核心技术，成功开发单分子蛋白超高灵敏度检测平台。 通过对微量样本中的蛋白标志物进行精确检测，实现对神经退行性疾病、心脑血管疾病、肿瘤和传染性疾病等的早期发现与诊断，为基础科研与临床诊断提供精准解决方案。
    杏泽资本
    2025-02-17
    格物致和 杏泽资本
  • 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363再获美国FDA快速通道资格认定，治疗鳞状非小细胞肺癌
    审批动态
    信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363再获美国FDA快速通道资格认定，治疗鳞状非小细胞肺癌
    IBI363在多种晚期实体瘤中展现出了积极的疗效和安全性信号，目前信达生物正在中国和美国等同时开展IBI363的1/2期临床研究。 2024年9月的世界肺癌大会（WCLC）上，IBI363报道了在既往接受过免疫治疗的鳞状非小细胞肺癌受试者中观察到令人欣喜的疗效信号：。 在3mg/kg剂量组至少随访12周以上或已结束研究的患者中（n=18），ORR（客观缓解率）为50.0%，DCR（疾病控制率）为88.9%。
    信达生物
    2025-02-17
    3m 鳞状非小细胞肺癌
  • AI驱动可编程生物学｜Latent Labs完成5000万美元A轮融资
    医药投融资
    AI驱动可编程生物学｜Latent Labs完成5000万美元A轮融资
    2025年2月13日， 构建AI基础模型以实现生物学可编程化的公司 Latent Labs正式公开亮相并宣布完成总额5000万美元的融资，以加速其技术进展与合作伙伴关系。 公司由Simon Kohl博士创立，他曾任DeepMind蛋白质设计团队联合负责人及AlphaFold2项目高级研究科学家。 AlphaFold2为DeepMind创始人Demis Hassabis和John Jumper赢得了诺贝尔化学奖。
    智药邦
    2025-02-17
    AI驱动可编程生物学
  • 纳入国家优化创新药临床试验审评试点项目，正大天晴1类新药研发提速
    研发注册政策
    纳入国家优化创新药临床试验审评试点项目，正大天晴1类新药研发提速
    近日，正大天晴申报的1类创新药TQB2210临床试验申请获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。 作为公司 首个纳入《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》的试点项目，TQB2210临床试验审评周期将缩短50%以上， 从而有望更快惠及肿瘤患者。 该项目有望快速获批临床试验得益于国家药监局2024年7月发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》， 方案要求创新药临床试验的审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日，将审评周期压缩50%。
    正大天晴药业集团
    2025-02-17
    1类新药
  • Nose Knows | 王智崇教授：鼻外神经刺激疗法安全有效
    专家观点
    Nose Knows | 王智崇教授：鼻外神经刺激疗法安全有效
    干眼是最常见的影响视觉与生活质量的慢性眼表疾病，我国发病率约21%-30%，通常由泪液分泌不足或质量不佳引起。 干眼传统治疗方法多限于补充泪膜部分成分，无法实现天然泪液的补充，为此，医学界亟需探索全新机制的治疗方法。 目前已有相关技术成功转化，如鼻外神经刺激自身泪液促泌仪，有望为患者带来全新治疗体验。
    医信眼科
    2025-02-17
    鼻外神经刺激疗法
  • 【案例报道】依托临床研究，EGFR ex20ins肺癌从无药可用到迎来曙光
    临床研究
    【案例报道】依托临床研究，EGFR ex20ins肺癌从无药可用到迎来曙光
    2021年CSCO指南 1 推荐该突变参考Ⅳ期无驱动基因NSCLC的后线治疗方案 。 在当时， EGFR ex20ins导致的 EGFR- TKI治疗耐药是一项十分艰巨的挑战，可谓是无靶向药可用。 今天分享的案例，是一例携带 EGFR ex20ins和 PIK3CA H1047R共突变的晚期肺腺癌患者，多线治疗失败，随着FAVOUR 2 研究出炉，接受伏美替尼作为四线治疗后有超2年的临床获益。
    允英
    2025-02-17
    EGFR
  • 图迈®单孔腔镜手术机器人获批上市，构建完成胸腹腔微创伤手术全解方案
    审批动态
    图迈®单孔腔镜手术机器人获批上市，构建完成胸腹腔微创伤手术全解方案
    微创 ® 机器人用三年时间快速构建覆盖腔镜、骨科、经皮穿刺、血管介入多赛道的手术机器人创新生态体系，有效填补了国内多个领域空白，彰显了我国医疗领域非凡的科技创新活力。 中国，上海——2月11日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称“微创 ® 机器人”）研发的图迈 ® 单孔腔镜手术机器人（以下简称“图迈 ® 单孔”）正式获得国家药品监督管理局批准上市（国械注准20253010347），适用于泌尿外科、普通外科、妇科多科室临床手术。 开启国产“单孔”新时代。
    MicroPort微创
    2025-02-17
    单孔腔镜手术机器人
  • 创领®心律医疗国产首个3.0T MRI兼容起搏器TEN系列获批上市
    审批动态
    创领®心律医疗国产首个3.0T MRI兼容起搏器TEN系列获批上市
    TEN系列起搏器是中国首个且目前唯一实现3.0T全身磁共振兼容的国产心脏起搏器系列，采用智能化的AutoMRI™技术，能够显著减少医疗介入，为患者接受MRI检查提供便利。 TEN系列起搏器的成功获批，将引领国产起搏器进一步升级，突破3.0T MRI检查的禁区，填补该领域产品的国产空白，在为国内患者带来更加丰富选择的同时，也将有望减轻患者经济负担，提升医疗服务可及性。 TEN系列3.0T MRI兼容心脏起搏器。
    MicroPort微创
    2025-02-17
    心 心律医疗
  • 100%患者20个月无复发！细胞疗法组合展现持久疗效
    前沿研究
    100%患者20个月无复发！细胞疗法组合展现持久疗效
    IN8bio公司日前在2025年移植与细胞治疗（TCT）会议上发布了其同种异体γδ T细胞疗法INB-100的1期临床试验数据。 在这项临床试验中，白血病患者在接受同种异体造血干细胞移植（HSCT）治疗后，接受INB-100的输注。 历史数据显示，大约25%接受HSCT的AML患者预计在移植后的100天内会出现复发，其中高达50%的患者会在一年内复发。
    药明康德
    2025-02-17
    细胞疗法
  • 使100%患者保持完全缓解的T细胞疗法；使90%阿尔茨海默病患者认知功能稳定或改善的NK细胞疗法…… | 一周盘点
    前沿研究
    使100%患者保持完全缓解的T细胞疗法；使90%阿尔茨海默病患者认知功能稳定或改善的NK细胞疗法…… | 一周盘点
    3. 自然杀伤（NK）细胞疗法troculeucel用于治疗阿尔茨海默病，在一项1期临床试验中使90%患者的认知功能稳定或有所改善。 药明康德内容团队整理。 INB-100：公布1期临床试验的新数据。
    药明康德
    2025-02-17
    阿尔茨海默病 NK细胞疗法
  • 打这些常见疫苗有望降低痴呆症风险？
    前沿研究
    打这些常见疫苗有望降低痴呆症风险？
    在今天的文章里，药明康德内容团队将结合最新研究结果，深入探讨疫苗接种与痴呆症之间的关联。 常 规 疫苗 接种或 可降低 阿尔茨海默病 风险 。 早在2023年，科学家们就发现，接种过破伤风和白喉疫苗（Tdap/Td，伴或不伴百日咳疫苗）、带状疱疹疫苗或肺炎球菌疫苗的成年人，其罹患阿尔茨海默病（AD）的风险显著低于未接种者。
    药明康德
    2025-02-17
    带状疱疹疫苗 痴呆 阿尔茨海默病
  • 再鼎 “重磅炸弹”+1：不限癌种抗癌新星「瑞普替尼」拟纳入优先审评
    审批动态
    再鼎 “重磅炸弹”+1：不限癌种抗癌新星「瑞普替尼」拟纳入优先审评
    这标志着再鼎医药在抗肿瘤药物领域的又一重大突破，有望为更多癌症患者带来新的治疗选择。 瑞普替尼:不限癌种的抗癌新星。 瑞普替尼作为新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其作用机制能够有效靶向ROS1和TRKA/B/C。
    药渡
    2025-02-17
    ROS1 癌症 癌种抗癌新星
  • 首款！欧盟批准”first-in-class”单抗疗法
    审批动态
    首款！欧盟批准”first-in-class”单抗疗法
    Galderma日前宣布，欧盟已批准其白介素-31（IL-31）受体靶向单抗Nemluvio（nemolizumab），用于治疗中度至重度特应性皮炎和结节性瘙痒（prurigo nodularis）患者。 根据新闻稿，Nemluvio是首款获得批准用以抑制IL-31信号的单克隆抗体。 此次批准主要基于3期ARCADIA和OLYMPIA临床试验的结果，这些试验分别显示Nemluvio在中度至重度特应性皮炎患者和成年结节性瘙痒患者中显著改善了瘙痒、皮损和睡眠障碍。
    药明康德
    2025-02-17
    IL-31 特应性皮炎 单抗疗法
  • 近亿美元A轮融资！新锐将开展多项小分子临床概念验证试验
    医药投融资
    近亿美元A轮融资！新锐将开展多项小分子临床概念验证试验
    近日，Newleos Therapeutics宣布完成超额认购的9300万美元A轮融资，此轮融资由 Goldman Sachs 领投，Novo Holdings、Longwood Fund、DCVC Bio和Arkin Bio Capital共同参与。 Newleos的主打项目NTX-1955（RO7308480）是一款潜在“first-in-class”的GABAA-γ1选择性正向变构调节剂（PAM） ，旨在以具差异化的作用机制治疗焦虑障碍，同时避免现有疗法的副作用。 Newleos的其他处于临床阶段的管线包括NTX-1472（RO6953958）、NTX-2001（ralmitaront）和NTX-1511（basmisanil），它们分别靶向V1a、TAAR1和GABAA-α5受体。
    药明康德
    2025-02-17
    TAAR1
  • 不直接编码内在肿瘤抗原！浙江大学基于肿瘤“自发消退”开发通用型mRNA抗肿瘤策略
    前沿研究
    不直接编码内在肿瘤抗原！浙江大学基于肿瘤“自发消退”开发通用型mRNA抗肿瘤策略
    事实上，几个世纪以来，由细菌、病毒等病原体感染引起的癌症自发消退现象屡见不鲜。 更有趣的是，部分患者尽管没有感染病毒，但在接种疫苗后仍然出现了肿瘤自发消退（SR）的现象。 值得注意的是，SR发生在一些未感染但已接种疫苗的患者中，这表明 肿瘤SR可能是由于病原体感染或疫苗接种产生的免疫记忆激活 。
    医麦客
    2025-02-17
    浙江大学 感染 mRNA
  • 呼应监管思路提升，西比曼将关节腔结构改善纳入干细胞治疗的临床终点
    临床研究
    呼应监管思路提升，西比曼将关节腔结构改善纳入干细胞治疗的临床终点
    近期我们关注到作为国内干细胞药物研发龙头的西比曼生物旗下Allojoin ® 异体脂肪间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的3期临床的公示信息发生了更新。 1. 在首次给药后的24周，测定目标目标膝关节软骨体积磁共振成像（MRI）定量分析与基线相比的变化率。 通过检索国际上已经获批或者正在进行临床试验的同类药物发现，通过对目标膝关节的磁共振成像（MRI）定量分析软骨体积变化作为主要终点对干细胞药物治疗膝骨关节炎临床效果进行评价是全球首次，其实在2024年8月国家药审中心发布的《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》中就已经指出目前的药物治疗骨关节炎集中在缓解疼痛症状方面，而在延缓疾病进展和改善关节功能方面存在显著的未被满足的临床需求。
    医麦客
    2025-02-17
    西比曼 膝骨关节炎 关节腔结构
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