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新数据,阿来替尼联合贝伐单抗治疗ALK阳性肺癌,治疗应答率100%,生存期显著延长!


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肺腺癌里比较常见的两个驱动基因突变是EGFR和ALK,EGFR类的靶向药已经有过相关研究,那就是将EGFR基因的靶向药如奥希替尼和抗血管生成靶向药如贝伐单抗组合,两种不同治疗机制的药物联合使用能让患者的生存期更长,还可以让部分对EGFR靶向药不敏感的患者从治疗中获益。


1、ALK靶向药阿来替尼和药物组合治疗机制


阿来替尼是ALK的第二代靶向药,ALK基因融合突变的晚期肺癌可以使用该药并获益,ALEX临床试验结果表明,阿来替尼单药一线治疗的12个月病情无进展比例是68.4%,中位无进展生存时间是25.7个月


贝伐单抗是一种临床上比较常见的抗血管生成靶向药,既往研究已经证实EGFR靶向药与贝伐单抗联用有协同作用。因此ALK的靶向药和贝伐单抗也开展了类似的研究,早期的临床研究表明,ALK的靶向药阿来替尼与贝伐单抗组合,12个月病情无进展的比例是97.1%,这比阿来替尼单独使用的疗效数据要好。我们今天给大家介绍的是36个月的随访数据,这也是ALK类靶向药组合规模最大、持续时间最长的联合临床试验。


本文所参考的文献图示


2、阿来替尼和贝伐单抗联合治疗数据,应答率100%


这是一项II期临床试验,入组的ALK阳性晚期肺腺癌患者确诊后未使用任何治疗系统措施,患者口服阿来替尼(每次600毫克,每日两次),贝伐单抗则是每公斤体重15毫克。


临床试验中患者的病灶缩小情况


2020年4月至2022年8月,共计入组了41名患者,17.1%的患者入组时存在脑转移,中位随访时间是34.5个月,12个月病情无进展比例是97.1%,36个月(也就是3年)病情无进展比例是64.2%,生存时间超过3年的比例是87.9%,客观缓解率为100%,也就是所有参与临床试验的患者病灶都缩小超过30%,达到了对治疗应答的标准。


中位无进展生存时间


联合用药的安全性是可控的,46.3%的患者发生了3级或4级不良事件,最为常见的是蛋白尿和肝毒性,12个月时患者的生活质量比基线时显著改善,并能维持36个月


3、随时可用的治疗方案


从上面的疗效数据看,阿来替尼联合贝伐单抗的各种数据都是碾压单药阿来替尼的,尽管这两个不同的临床试验数据不能直接拿来对比,但是数据还是差别非常明显。因此支持ALK阳性肺癌患者靶向药和贝伐单抗联合使用,当然这个是需要获得临床医生的支持。


大家也可以联系癌度参加这类药物组合的临床试验,这类临床试验的药物都是临床上获批的药物,只是将不同的药物组合在一起使用,因此这种临床试验具有非常好的安全性和治疗预期。欢迎大家关注和联系癌度,申请各种药物组合型临床试验,入组后免费使用各种抗癌药!



参考文献:

Oscar Arrieta, et al., Alectinib in combination with bevacizumab as first-line treatment in ALK-rearranged non-small cell lung cancer (ALEK-B): a single-arm, phase 2 trial, Nature Communications (2025).


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