昭衍临床检测助力唯源立康WG1025-01项目最新进展

2025年05月15日，恰逢第31个“国际家庭日”，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究及扩展研究，通报了最新研究进展。

昭衍临床检测全面支持WG1025项目中的药代动力学（PK）、免疫原性(ADA和中和抗体)、免疫组化等多项检测指标，多环节紧密配合，助力项目顺利推进。致力于成为申办方最紧密的“战斗Partner”。

大疱性表皮松解症（DEB）是一种临床症状严重的遗传性皮肤病，患者因缺乏VII 型胶原蛋白（COL7），皮肤和黏膜轻微摩擦即可形成水疱、溃疡，甚至导致肢体畸形、感染败血症，严重影响生存质量。目前，全球范围内针对 DEB 的有效治疗手段匮乏，患者长期面临创口不愈、剧烈疼痛、生活自理能力丧失等多重困境。

WG1025-01项目，是由南方医科大学皮肤病医院林志淼教授牵头的一项“WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究及扩展研究”，研究共有I期和II期2个阶段的研究。研究计划在广州、成都、北京、上海、济南、武汉、重庆等全国多家城市开展。

WG1025是唯源立康研发的具有自主知识产权的创新型基因治疗制品，其活性成分是携带人COL7A1基因（编码 VII 型胶原（COL7）蛋白）的复制缺陷型HSV-1载体，拟用于皮肤遗传病营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的治疗。

北京唯源立康生物科技股份有限公司（简称“唯源立康”）成立于2016年 10月，是北京市“专精特新”企业，于2023年02月在全国中小企业股份转让系统挂牌（股票代码：874109）。唯源立康是一家以基因治疗药物开发为主的高科技企业，公司专注于利用基因治疗技术，开发基因治疗生物新药，以解决恶性肿瘤、皮肤遗传疾病以及其他难以治疗的慢性疾病。公司通过先进的基因治疗技术，提供精准的疾病治疗手段，满足未被满足的临床需求；立足中国，成长为生物制药行业领军企业。

唯源立康团队是国内最早（2005年）开发HSV-1载体技术平台的团队，目前公司已有3款HSV-1基因治疗药物处于临床试验阶段。其中，1款皮肤遗传病基因治疗药物进入I期临床试验，2款溶瘤基因治疗药物已完成了I期临床试验，即将开展II期临床试验。

昭衍新药（股份代码：603127.SH/6127.HK）是中国最早从事药物非临床评价的CRO企业，1995年成立至今，已拥有近2500人的专业技术团队。昭衍新药拥有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供兽药、农药及医疗器械评价等服务项目。在北京、苏州、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。

昭衍秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，保障患者用药安全，呵护人类健康！

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