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盛诺基淫羊藿素软胶囊新增治疗胰腺癌适应症获临床批件审批动态9 月 19 日，北京盛诺基医药科技股份有限公司（以下简称盛诺基医药）旗下子公司北京珅诺基医药科技有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由 北京珅诺基医药科技有限公司申报的淫羊藿素软胶囊（商品名：阿可拉定）新增联合注射用紫杉醇 ( 白蛋白结合型 ) 和注射用盐酸吉西他滨 ( 简称 AG 方案 ) 用于治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺癌。 胰腺癌被称为 “癌中之王”， 5 年生存率不足 10 ％。 多数患者确诊时已处于晚期，失去了手术根治的机会。
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文献解读| 突破临床瓶颈：质谱技术精准揭示肝病中的血清白蛋白修饰图谱前沿研究在肝病临床诊断中，血清白蛋白浓度一直是评估肝功能的重要指标。 但越来越多的研究表明， 仅仅知道白蛋白的浓度是远远不够的 ——在肝病患者中，白蛋白分子会发生多种结构改变，影响其功能特性。 人血清白蛋白是血浆中含量最丰富的蛋白质，占血浆总蛋白的60%-65%。
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明日下午3点！TCE疗法在自免领域的研发进展前沿研究T细胞衔接器（TCE）作为一种新型双特异性抗体，通过同时靶向T细胞表面的CD3和B细胞标志物（如CD19/CD20），可高效激活T细胞并清除致病B细胞，兼具疗效与可及性优势。 TCE有望成为AID领域的重要突破，但仍需进一步探索长期B细胞耗竭带来的影响，并依托精准患者分层和联合治疗策略以实现更安全的临床应用。 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。
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更多患者癌细胞几乎完全消失！百时美施贵宝小分子3期积极结果公布；3.49亿美元！默沙东达成小分子药物开发合作交易并购百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布，其3期EXCALIBER-RRMM研究在预设的期中分析显示， 在研E3泛素连接酶cereblon调节剂（CELMoD）iberdomide联合标准治疗（daratumumab+地塞米松）用于复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）时，与活性对照药物相比可显著提高 最小残留病（MRD） 阴性率。 EXCALIBER-RRMM为一项多中心、两阶段、随机、开放标签3期研究，旨在评估iberdomide联合标准治疗，与daratumumab、bortezomib、地塞米松（DVd）相较，在RRMM人群中的疗效与安全性。 默沙东达成小分子药物开发合作。
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同行致远 | 从0.1%到3%！产率提升的背后，是怎样的一体化实力？| Bilingual财报业绩为更好地满足全球合作伙伴在多肽药物研发方面的需求，药明康德旗下WuXi TIDES围绕多肽药物建立了一体化CRDMO平台，提供包括线性、环状和高度修饰的多肽，以及非天然氨基酸、连接子、毒素和多肽偶联物的合成服务，支持从药物发现、CMC开发到商业化生产的各个阶段。 本文将通过一个具体案例，展示WuXi TIDES的一体化平台如何高效推动合作伙伴复杂多肽偶联药物的开发进程。 在该案例中，客户所开发的 一款多肽偶联药物结构复杂，由两个短环肽片段和一个长线性多肽组成，合成步骤多达87步。
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加州Tuolumne县紧急状态：Health Net积极应对TCU闪电复合火灾医投速递2025年9月23日，加州Tuolumne县宣布进入紧急状态后，加州经验丰富的Medi-Cal管理护理健康计划提供商Health Net，Centene Corporation（纽约证券交易所代码：CNC）的子公司，立即采取行动支持受TCU闪电复合火灾影响的民众。Health Net的首要任务是确保其会员和医疗服务提供者在关键时刻获得所需资源。受影响的会员在紧急状态下有两种方式获取紧急药物供应：一是通过Health Net的处方信息服务，二是通过Health Net紧急药物服务。此外，会员可拨打Health Net行为健康服务热线（1-800-400-8987，TTY：711）获得危机支持，包括心理支持、视频医疗服务和紧急情况下的心理危机干预。Health Net还提供无成本的远程医疗服务，并指导会员如何获取预约信息。为帮助受影响地区的医疗服务提供者，Health Net将提供紧急情况下的支持，包括药物库存补充、医疗服务协调和紧急情况下的医疗支持。Health Net还将提供社会服务支持，包括与当地社区资源联系的帮助。对于医疗服务提供者，Health Net提供紧急情况下的协助热线（1-800-641-776
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双抗ADC崛起，百奥赛图有王牌前沿研究
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全球 70 款临床、2 款上市！产学研资齐聚上海，共谋 TCR 下一代免疫治疗转化路径审批动态本次会议吸引了来自学术界、产业界和投资界的百余位专家代表齐聚一堂，共同探讨 T 细胞受体（TCR）免疫治疗领域的前沿发展与未来趋势。 会议紧密围绕「解锁 TCR 潜能——下一代免疫治疗的开发机遇与转化路径」这一核心主题，旨在汇聚顶尖智慧，深度剖析 TCR 技术从基础研发到临床转化的关键环节。 本次会议议程紧凑，亮点纷呈。
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「诺奖风向标」霍维茨奖锁定 DMD！从「绝症」到「可治」，全球在研管线百花齐放前沿研究自 1967 年设立以来，霍维茨奖已成为生物医学领域最具声望的奖项之一。 过往的 118 位霍维茨奖得主中，有 55 位获得了诺贝尔奖 ，比如去年摘得诺贝尔生理学或医学奖桂冠的 miRNA 科学家 Victor Ambros 和 Gary Ruvkun 即是于 2009 年获得了霍维茨奖。 就在近日，2025 年度霍维茨奖获奖名单重磅揭晓。医麦客2025-09-24霍维茨 DMD
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北大白羊座博士闯过互联网金融生死关：做消费品电商，年入10亿，港股上市医投速递北京量化派公司向港交所递交招股书，计划在香港主板上市。量化派由创始人周灏创立，起初专注于金融撮合业务，后因政策监管和市场变化转向消费电商平台“羊小咩”和汽车零售O2O平台“消费地图”。羊小咩通过撮合商品销售赚取佣金，成为公司主要收入来源。2025年前五个月，羊小咩收入达4.06亿元，同比增长超60%。公司总收入持续增长，净利润由亏损转为盈利。36氪2025-09-24北京大学 阳光保险集团股份有限公司
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Mindray在ISUOG世界大会上发布2030项目，致力于提升全球超声技术可及性交易并购2025年9月15日，在墨西哥坎昆举行的ISUOG世界大会上，Mindray公司宣布了2030项目，旨在提升全球超声技术的可及性。在此次大会上，Mindray展示了其OBG解决方案，并获得了国际专家的认可。Mindray的超声设备在演示中表现出的清晰度、色彩超分辨率和智能量化功能，得到了与会者的高度评价。ISUOG作为全球超声学术交流的平台，一直致力于推动全球超声医学的发展。Mindray与专家合作，推动超声医学的进步，并提高医疗保健的可及性。ISUOG主席Liona Poon强调，学术界和工业界的成功合作需要共同的愿景、透明度和对临床影响的承诺。Mindray医疗影像总经理Gene Liang表示，公司希望通过实施2030项目，不断促进超声基础教育的发展，并建立学术交流平台，以促进全球沟通。Mindray作为行业领导者，致力于为女性医疗保健提供价值，使技术更加可及。
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新增一款！悦康科创siRNA疗法乙肝新药YKYY013慢乙肝临床试验获FDA批准临床研究悦康药业集团股份有限公司近日宣布，子总司悦康科创正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的YKYY013 注射液已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展慢乙肝人体临床试验。 据悦康药业披露信息显示，YKYY013 注射液是一款采用 N-乙酰半乳糖胺（N-acetylgalactosamine，GalNAc）偶联的双链 siRNA 药物。 该药通过 RNA 干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒（HBV）基因组转录的信使 RNA（Messenger RNA，mRNA），进而抑制乙肝病原蛋白的产生，抑制 HBV 的复制，并为宿主免疫重建创造条件，最终实现乙肝的功能性治愈。
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FDA更新指南，指导药企应对监管要求的说明书安全信息变更研发注册政策9月18日，FDA发布了 《安全性标签变更 — FD&C法案第505(o)(4)节的实施》 指南草案，旨在指导制药行业实施FD&C法案第505(o)(4)节授权给FDA主动提出的安全性标签变更（SLC）相关要求。 现行指南早在2013年发布，从花脸稿对比可知，FDA进行了大面积修订。 FD&C法案第505(o)(4)节授权FDA主动要求某些药品的持有人基于新安全信息（NSI）进行标签变更。识林2025-09-24FDA
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礼新医药LM-2417完成中国Ⅰ期临床首例患者入组临床研究9月23日，中国生物制药有限公司（1177.HK）宣布，全资附属公司礼新医药自主研发的1类创新药LM-2417在中国开展的Ⅰ期临床试验已顺利完成首例患者入组。 作为一款NaPi2b/4-1BB双特异性抗体，LM-2417有望成为“同类首创”的免疫疗法，为患者提供新的治疗选择。 NaPi2b由SLC34A2基因编码，属于Ⅱ型钠依赖性磷酸盐转运蛋白SLC34家族成员之一，在机体磷酸盐稳态调控中发挥重要作用。
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明晚有约 | 冷冻电镜技术：驱动新型疫苗研发与质控新范式医投速递随着传统疫苗的局限性，新型疫苗的研发成为公共卫生安全的关键。冷冻电镜技术在新型疫苗研发中扮演重要角色，能够快速解析抗原三维结构，提高研发效率。药明生物联合生物制品圈于9月25日举办主题直播，由药明生物生物安全检测检验部副主任陈进寰老师介绍冷冻电镜技术在疫苗开发及质量控制中的应用。药明生物检测中心作为全球领先生物药安全性检测服务企业，提供符合国际标准的检测服务，并已获得多国认证，为全球客户提供高质量的检测服务。
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冷冻电镜数据采集技术：近期突破与未来展望医投速递冷冻电镜技术，特别是冷冻电镜数据采集领域，近年来取得了显著进展。通过光束图像偏移策略、机器学习算法和方形聚光镜光阑等关键技术的突破，冷冻电镜的数据采集效率和质量得到了显著提升。尽管STEM模式的自动化进程相对滞后，但整体技术升级正降低成本、减少人力依赖，为更多科研人员进入该领域创造条件。本文详细介绍了冷冻电镜数据采集自动化的演进之路，包括CTEM和STEM两种模式下的自动化发展历程，以及关键技术突破，如光束图像偏移策略、机器学习和方形聚光镜光阑的应用。同时，文章也对STEM模式的前景进行了展望，指出未来随着技术的进一步发展，冷冻电镜将在生物结构解析领域发挥更重要的作用。微信公众号2025-09-24
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全国首个！间充质干细胞药物获突破性疗法认定，罕见病治疗迎来 “破局时刻”审批动态近日，我国细胞治疗与罕见病诊疗领域迎来标志性突破 —— 江苏睿源生物技术有限公司自主研发的 RY_SW01 细胞注射液，经国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）严格审评，正式纳入突破性治疗品种名单，其适应症为临床治疗手段匮乏的罕见病系统性硬化症（SSc）。 这是我国首个获此认定的间充质干细胞药物，标志着本土细胞治疗创新研发已迈入临床转化的关键成熟期。 系统性硬化症作为一种以弥漫性皮肤纤维化及多脏器受累为核心特征的自身免疫性疾病，因其发病机制复杂、病情进展隐匿且预后极差，被称为 “皮肤硬化的隐形杀手”。
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明晚有约 | 冷冻电镜技术：驱动新型疫苗研发与质控新范式医投速递本文介绍了疫苗在保障公共卫生安全中的重要性，以及传统疫苗面临的挑战。新型疫苗的开发需要克服技术困难，如抗原设计与优化、疫苗配方和剂型优化等。冷冻电镜技术在解析抗原三维结构方面具有重要作用，有助于疫苗研发和设计。药明生物联合生物制品圈举办了一场主题直播，由药明生物生物安全检测检验部副主任陈进寰老师讲解冷冻电镜技术在新型疫苗开发及质量控制中的应用。药明生物安全性检测中心作为全球领先的生物药安全性检测服务企业，提供符合国际标准的检测服务，并在全球范围内获得多个认证。药明生物检测已为众多生物药上市产品提供检测服务，并助力全球客户成功递交IND或BLA申请。
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昆虫特异性病毒：新一代虫媒病毒疫苗的 “潜力股”前沿研究这类病毒仅在昆虫体内复制，无法感染脊椎动物，通过基因改造可制成嵌合疫苗，在小鼠、非人灵长类、鳄鱼等动物模型中展现出优异的安全性与保护效果。 一、什么是昆虫特异性病毒（ISVs）。 昆虫特异性病毒（ISVs） 是一类仅能在昆虫体内复制的病毒，与可同时感染昆虫和脊椎动物的 虫媒病毒 （如登革热病毒、寨卡病毒）有本质区别。生物制品圈2025-09-24
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冷冻电镜：开启药物研发的结构生物学新革命前沿研究摘要：过去 30 年，X 射线晶体学一直是药物研发中解析蛋白结构的“主力军”。 本文结合五大药企（阿斯利康、葛兰素史克等）与剑桥大学、MRC 分子生物学实验室的联合研究，从技术优势、药物靶点应用、实际案例到未来方向，解读冷冻电镜如何在 GPCR 受体 、 离子通道 、 激酶复合物 等关键靶点研究中突破瓶颈，为抗癌、降糖、神经疾病药物研发提供全新视角，同时客观分析其当前面临的挑战与未来潜力。 2017 年诺贝尔化学奖授予冷冻电镜技术开发者，标志着这一技术正式成为结构生物学的核心工具。
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