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  • 首款！罗氏罕见病疗法再获FDA批准
    审批动态
    首款！罗氏罕见病疗法再获FDA批准
    罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司今日宣布，美国FDA已批准Evrysdi（艾满欣，利司扑兰口服溶液用散）片剂的新药申请（NDA），用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。 新闻稿指出，利司扑兰是首款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物。 利司扑兰（5 mg）片剂既可整片吞服，也可溶解于水中服用。
    罕见病信息网
    2025-02-14
    罕见病
  • 赛生药业引进抗生素新药在华获批上市
    审批动态
    赛生药业引进抗生素新药在华获批上市
    近日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，赛生药业（SciClone Pharmaceuticals）引进的5.1类新药注射用盐酸替拉凡星上市申请已获得批准。 公开资料显示，替拉凡星（telavancin，曾用名：特拉万星）是赛生药业引进的一款脂糖肽类抗生素，该药早先已经在美国、加拿大等国家获批上市。 替拉凡星是一种脂糖肽类抗生素，拥有双重作用机制，既能够抑制细菌细胞壁的合成，又能破坏细菌的细胞膜功能。
    健识局
    2025-02-14
    抗生素新药
  • CXO“以股抵债”第一案，公司易主
    公司动态
    CXO“以股抵债”第一案，公司易主
    2月12日，睿智医药发布公告表示，关于睿智医药控股股东与公司董事长之间的借款合同纠纷又有了新进展： 公司原控股股东八本投资被申请 强制执行 1.59亿元。 提起诉讼的是睿智医药现任董事长胡瑞连，被告八本投资是前董事长曾宪经的实控公司，也是睿智医药的控股股东。 双方矛盾核心是一笔2亿元的借款问题。
    健识局
    2025-02-14
    CXO
  • 新事 | 疫苗企业营销负责人离职
    人事变动
    新事 | 疫苗企业营销负责人离职
    2月14日，百克生物发布公告，因个人原因公司非独立董事、副总经理 于冰申请辞去公司第六届董事会董事及副总经理职务。 辞职后，于冰将不再担任公司任何职务，其辞职报告自送达公司董事会之日起生效。 百克生物称，于冰辞职不会导致公司董事会人数低于法定最低人数，且不会影响公司董事会的正常运行。
    健识局
    2025-02-14
    疫苗企业
  • 百利天恒与三生制药达成战略合作，共同推进BL-B01D1和707联用研究
    公司动态
    百利天恒与三生制药达成战略合作，共同推进BL-B01D1和707联用研究
    2025年2月14日，百利天恒宣布，与三生制药（1530.HK）近日达成《战略合作协议》，双方将共同推进BL-B01D1和707联合用药，在中国大陆地区用于实体瘤的治疗，探索双抗+双抗ADC在肿瘤治疗上的未被发掘的潜在价值。 BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC。 BL-B01D1正在中国和美国进行约30项针对多种肿瘤类型的临床试验，其中包括评估BL-B01D1单药用于癌症后线治疗的7个III期临床试验，包括2个非小细胞肺癌适应症、1个小细胞肺癌适应症、2个乳腺癌适应症、1个食管鳞癌适应症、1个鼻咽癌适应症；与PD-(L)1疗法联用于一线治疗9种癌症适应症（小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌及尿路上皮癌）的8个II期临床试验，与TKI联用用于肺癌一线治疗的2个II期试验及6个Ib期临床试验。
    温江高新区
    2025-02-14
    小细胞肺癌 非小细胞肺癌 鼻咽癌
  • NewCo！9350万美元A轮融资，获罗氏授权开发CNS新药
    医药投融资
    NewCo！9350万美元A轮融资，获罗氏授权开发CNS新药
    2月13日，波士顿，Newleos Therapeutics，一家临床阶段神经科学公司，由Longwood Fund和CNS药物开发经验丰富的领导者共同创立，宣布完成9350万美元的超额认购A轮融资。 此次融资由高盛另类投资领投，Novo Holdings A/S、Longwood Fund、DCVC Bio和Arkin Bio Capital也参与其中。 Newleos的临床阶段产品线已获得罗氏的许可，包括多种口服小分子，针对广泛的适应症，包括广泛性焦虑、社交焦虑、物质使用障碍（药物成瘾）和认知障碍的新机制。
    Medaverse
    2025-02-14
    CNS新药
  • 估值29.5亿元！蓝纳成生物获1.5亿元增资
    医药投融资
    估值29.5亿元！蓝纳成生物获1.5亿元增资
    2月14日，东诚药业宣布控股子公司烟台蓝纳成生物获得1.5亿元增资。 投资方包括温州瑞力、上海遴珏、上海瀚宸铭和东诚药业， 蓝纳成 生物 本轮投后估值约29.5亿元。 20 23年6月，蓝纳成生物完成2亿元融资，投后估值15亿元。
    Medaverse
    2025-02-14
  • 医保和企业直接结算费用，谁受益？谁最受伤？
    医保动态
    医保和企业直接结算费用，谁受益？谁最受伤？
    今天，医保局发了一个通知，公布2025年高效办成一件事的首批清单，共6件事，5件和钱有关，1件和挂网相关。 有两件事和企业直接相关。 直接结算后，原有利益必然会重新分配，有人受益，就必然有人受损。
    药筛
    2025-02-14
    医保
  • 恒瑞医药新突破：HER3 ADC联合PDL1与VEGF抑制剂疗法获批临床！
    审批动态
    恒瑞医药新突破：HER3 ADC联合PDL1与VEGF抑制剂疗法获批临床！
    一旦被HER3受体捕获，SHR-A2009会被内化进入肿瘤细胞内部，并转运至溶酶体中。 SHR-A2009 作为恒瑞医药自主研发的一款前沿抗体偶联药物（ADC），正积极拓展其临床应用边界。 目前，该药物已步入多个单药临床研究的快车道，旨在深入探索其在不同患者群体中的疗效与安全性。
    摩熵医药
    2025-02-14
    HER3 PDL1 肿瘤
  • 2024年白血病药物市场格局：伊布替尼专利临近，药企争先布局仿制药！
    审批动态
    2024年白血病药物市场格局：伊布替尼专利临近，药企争先布局仿制药！
    急性淋巴细胞白血病（ALL）通常进展迅速，患者需要立即接受治疗；而慢性淋巴细胞白血病（CLL）则是一个相对较慢发展的疾病，患者的生活质量通常较高。 本篇文章基于 摩熵咨询最新发布的《白血病药物市场研究专题报告》 部分精华内容，将剖析急性与慢性淋巴细胞白血病的诊疗指南和当前药物市场的竞争格局，并讨论白血病药物市场的未来趋势，为了解白血病治疗领域的最新进展提供了清晰的洞察。 指南及药物市场竞争格局。
    摩熵医药
    2025-02-14
    慢性淋巴细胞白血病
  • 20款药品降价！最高降幅达45%，阿斯利康、石药意欧......
    招标采购
    20款药品降价！最高降幅达45%，阿斯利康、石药意欧......
    本次降价涉及20款药品 （按产品品规统计） ，包括中药10款、化学药8款、生物药2款。 中药品种在本次降价中占据一半比例，涉及妇科、清热解毒、活血化瘀等多个治疗领域；化学药方面，降价的8款药品涵盖了抗感染、心血管、内分泌等领域的常用药物；生物药方面，2款降价药品为临床需求较大的创新药。 来源： 青海省药械集中采购网、摩熵医药中国药品审评数据库。
    摩熵医药
    2025-02-14
    石药意欧
  • 深陷造假疑云，港股Biotech罢免前董事长
    公司动态
    深陷造假疑云，港股Biotech罢免前董事长
    再过两个多月，深陷“财务造假”质疑的诺辉健康，这家昔日的精准医疗独角兽，在港股停牌时间就要满一年了。 根据港交所《主板上市规则》，若主板公司的证券连续停牌达到 18 个月，港交所可取消其上市地位。 2025年2月12日，诺辉健康发布公告，在当日举行的股东特别大会上，诺辉健康联合创始人之一、前董事长兼CEO朱叶青先生，被公司董事会正式罢免执行董事职务。
    医药投资部落
    2025-02-14
    诺辉健康 Biotech
  • 中国Biotech，向跨国巨头发起专利战
    公司动态
    中国Biotech，向跨国巨头发起专利战
    围绕着全人源重链抗体技术的专利攻防战，中国Biotech企业和铂医药将跨国巨头安进送上了被告席。 和铂医药的核心技术之一是其Harbour Mice平台，该平台能够通过转基因小鼠产生全人源重链抗体。 和铂医药对该技术进行了全球专利布局，并明确专利覆盖范围包括“鼠类”，即小鼠和大鼠。
    医药投资部落
    2025-02-14
    巨头 Biotech
  • 领挚科技完成数千万元A轮融资，加速TFT生命科学产品交付及全球拓展
    医药投融资
    领挚科技完成数千万元A轮融资，加速TFT生命科学产品交付及全球拓展
    已为全球超过300家客户提供服务，业务覆盖20多个国家和地区。 本轮融资将用于加速产品交付及全球市场拓展。 目前，领挚科技已为全球超过300家客户提供服务，业务覆盖20多个国家和地区 。
    IPO早知道
    2025-02-14
    领挚科技 TFT
  • PD-1新突破，搅动自免蓝海
    前沿研究
    PD-1新突破，搅动自免蓝海
    PD-1抑制剂在癌症治疗中创造了神话，如今，免疫检查点抑制剂疗法成为了癌症治疗的基石疗法。 但这个靶点仅限于癌症治疗可以开发吗？ 近日，AnaptysBio（ANAB）股价大涨30%，其旗下管线Rosnilimab在临床IIb期试验中取得了积极成果。
    医药时间
    2025-02-14
    PD1 癌症 PD-1
  • 国家医保局推进医保数据定向发布工作
    医保动态
    国家医保局推进医保数据定向发布工作
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2025-02-14
    医保局
  • 生物制造，广东再发重磅政策！
    研发注册政策
    生物制造，广东再发重磅政策！
    申明： 本文仅作合成生物学相关介绍；本文不构成任何投资建议。 制定实施加快建设生物制造产业创新高地的政策措施，谋划建设3—5个省级生物制造专业园区，孵化培育一批生物制造创新企业。 一、实施科技创新强基行动。
    合成生物学俱乐部
    2025-02-14
    生物制造
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