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EASD 2025｜替尔泊肽 SURPASS-CVOT 研究重磅揭晓：头对头确证心血管获益，全方位改善糖尿病结局前沿研究设计突破： 全球首个以活性药物为对照的大型心血管结局研究（CVOT），科学与伦理标准双重升级。 心血管确证： 替尔泊肽组主要不良心血管事件（MACE-3）发生风险较活性对照降低 8%，非劣效性成立；间接比较分析显示，替尔泊肽相比安慰剂，MACE-3 事件发生风险降低 28%。 安全验证： 作为迄今为止规模最大、随访时间最长的替尔泊肽研究，SURPASS-CVOT 研究进一步确认了其安全性。
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Pickleball Kingdom在孟菲斯开设新场馆，庆祝盛大开业医投速递全球最大的室内壁球实体Pickleball Kingdom在孟菲斯-格曼特恩宣布其最新场馆的盛大开业。位于孟菲斯河畔3525号的这个尖端设施将于9月27日正式对外开放，提供一流的室内壁球设施。庆祝开业活动将于9月27日中午12点至晚上10点，以及9月28日早上6点至晚上9点举行。新场馆占地42,300平方英尺，拥有17个高级室内球场，所有球场均采用恒温控制，全年可玩。场馆提供包括夹层观景区、社区室、专业商店和舒适空间在内的顶级设施。孟菲斯-格曼特恩场馆的开业标志着壁球在美国地区及全国范围内的快速增长。Pickleball Kingdom的创始人兼首席执行官Ace Rodrigues表示，每个新场馆都代表着他们的使命，即让壁球在全国范围内更加普及。Pickleball Kingdom还邀请有志之士探索加盟机会，共同参与其激动人心的增长。PRNewswire2025-09-23
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SeaStar Medical在儿童急性肾损伤治疗领域取得进展研发注册政策SeaStar Medical Holding Corporation宣布，其SAVE监测登记处初步结果将在第五届国际儿童急性肾损伤研讨会上公布。该研究将重点介绍QUELIMMUNE（儿童选择性细胞趋化装置，或SCD-PED）疗法在治疗危重儿童患者急性肾损伤（AKI）和脓毒症，并需要肾脏替代疗法（RRT）中的作用。此外，还将展示安全性数据。SAVE监测登记处是一个真实世界证据（RWE）监测项目，旨在确认QUELIMMUNE疗法的安全性和有效性。SeaStar Medical相信，SAVE监测登记处的初步结果将支持QUELIMMUNE疗法的更广泛采用，并有助于支付者讨论，同时补充公司正在进行的招募成年AKI患者的NEUTRALIZE-AKI关键试验的努力。急性肾损伤（AKI）和超炎症AKI的特征是突然的暂时性肾功能丧失，可由脓毒症、严重创伤、手术和COVID-19等多种情况引起。AKI可能导致破坏性超炎症，即炎症效应细胞和其他分子的过度产生或过度活跃，这些物质可能具有毒性。这种破坏性超炎症在AKI中的损伤可能导致其他器官（如心脏或肝脏）受损，甚至可能导致多器官功能障碍或衰竭，从而增加死亡风险。即使在缓解后，这些
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USP发布新章节< 1664.5>《口服制剂》草案！研发注册政策近日，USP在Pharmaceuical Form PF 51中发布了 新的章节 < 1664.5>《口服制剂》 草案。 该新章节提供了评估可能从生产过程或包装组件迁移到口服制剂中的可浸出物的指南。 口服液体制剂（LODFs），如溶液剂、混悬剂、乳剂、酏剂。GMP办公室2025-09-23USP 口服制剂
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乳腺癌，又出重磅炸弹？前沿研究乳腺癌的天与海，东方不亮西方亮。 笔者也希望通过这篇文章，梳理清楚乳腺癌的内分泌治疗，让大家看到罗氏 giredestrant 的商业价值。 乳腺癌的分型与内分泌治疗。
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生物类似药能替代原研药吗？全球监管框架和真实数据告诉你答案研发注册政策本文详细解读了生物类似药的定义、研发流程，以及全球主要监管机构（EMA、FDA、WHO）的审批标准。文章深入分析了生物类似药与原研药在分子结构、生物活性、安全性和有效性上的相似性，探讨了免疫原性评估、药物警戒等核心安全问题。同时，结合15年以上的真实世界数据，全面呈现了生物类似药从实验室到临床的完整链条。文章还对比了全球主要监管机构在生物类似药审批体系上的差异，并解析了可互换性与临床替换政策。最后，强调了生物类似药在提升用药可及性方面的重要作用，并指出其作为推动医疗公平的重要力量的地位。微信公众号2025-09-23
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远大医药曲前列尼尔注射液新规格在中国大陆获批上市，全球权益赋能“Go Global”战略行稳致远审批动态曲前列尼尔注射液20ml:20mg的规格已于2023年3月获批上市，两种规格将有助于临床医生根据患者的情况提供更加精准的治疗方案 ；。 曲前列尼尔注射液是临床上治疗PAH的一线用药以及靶向药物联合治疗方案中的基础用药，且是目前国内首批可用于治疗PAH的皮下和静脉给药前列环素类药物之一 ；。 本集团将全面构建制药科技领域的全球销售网络，逐步推进制药科技的国际化进程，最终实现向大型综合性跨国制药企业的全面转型 。
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Health Gorilla荣登TIME杂志2025年全球顶级医疗科技公司榜单医投速递Health Gorilla，一家领先的健康信息互操作性解决方案提供商，近日荣获TIME杂志评选的2025年全球顶级医疗科技公司。该榜单由TIME与Statista合作，根据财务表现、声誉和在线互动三个关键指标进行评估。Health Gorilla致力于提供实时、去重、AI准备好的健康数据，此次入选反映了其在改善临床工作流程、加速健康数据访问以及赋能医疗提供者和患者方面的显著影响。Health Gorilla首席执行官Bob Watson表示，此次荣誉既是对其团队和合作伙伴杰出贡献的认可，也是对未来几十年医疗保健基础设施建设的坚定承诺。PRNewswire2025-09-23Health Gorilla Inc
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分子生物学家David Liu获首届Montrone-Seigel生物医学奖医投速递美国国家卫生研究院基金会（FNIH）将首届Montrone-Seigel生物医学奖授予分子生物学家David Liu博士。他与团队开发了创新的基因编辑技术，这些技术被全球用于研究和治疗遗传疾病，包括至少23项针对癌症、血液疾病、代谢性疾病和其他条件的临床试验。Liu博士及其团队开发了新的技术——碱基编辑和原位编辑，这些技术可以在细胞、动物和患者中精确且安全地纠正导致疾病的DNA突变。这些工具已显示出治疗遗传性血液疾病如镰状细胞病、某些形式的白血病、遗传性高胆固醇和仅在美国就有10万人受影响的严重肝肺疾病的潜力。该团队还开创了加速新药和蛋白质发现的方法，包括使用DNA生成大量类似药物分子的技术。他们还开发了快速连续进化具有新功能蛋白质的技术，包括用于最先进碱基编辑器和原位编辑器的蛋白质。Liu博士表示，他对学生、博士后和为他们的工作做出贡献的合作伙伴的辛勤工作和非凡才能感到深深的荣幸。他特别感谢Paul Montrone和Fred Seigel设立这一奖项，希望它能在科学为我们提供如此多的拯救和改善生命希望的关键时刻提醒我们生物医学研究的影响。
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IO Biotech在ESMO大会公布IO102-IO103癌症疫苗联合Pembrolizumab治疗晚期黑色素瘤的3期临床试验结果交易并购IO Biotech公司宣布，其IO102-IO103癌症疫苗联合Pembrolizumab治疗一线晚期黑色素瘤的3期临床试验（IOB-013/KN-D18）结果将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上作为突破性摘要进行口头报告。此外，还将分享IO102-IO103癌症疫苗联合Pembrolizumab治疗一线实体瘤的2期篮子试验（IOB-022/KN-D38）的最终数据，包括更新的疗效和安全性数据、无进展生存期（PFS）、关键PFS和总生存期数据，以及非小细胞肺癌（NSCLC）和头颈鳞状细胞癌（SCCHN）的生物标志物和转化数据。IO Biotech正在进行的临床试验由IO Biotech赞助，并与默克公司合作，后者提供Pembrolizumab。
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达利要来了！公司动态“艺术外滩2025外滩国际艺术节”已于9月11日正式启幕，持续至11月26日。 作为艺术节重磅板块，“艺术外滩画廊群展”也同步拉开帷幕——超过30家艺术机构、60余场展览遍布外滩核心区域，从百年老建筑到现代美术馆，共同构筑一场跨越时空与媒介的艺术盛会。 展览以“启程”为主题，呼应1922年老市府对外开放与达利艺术生涯起点的双重历史。上海黄浦2025-09-23达利
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净利润飙升110%！这家CRO隐形冠军藏不住了财报业绩连续十年营收保持双位数增长的皓元医药，用一组“双向奔赴” 的数据撕开了成长新局。 一方面， 盈利数据上毛利率和净利率双双在2024年止跌回升，并且扣非净利润以62.5%的同比增速挣脱“价格战”的阴霾，2025年持续回归，上半年同比增速飙升至111.4%，Q2环比增速38.6% ，持 续领跑。 另一方面，近一年股价持续上涨超过两倍，超出行业平均涨幅。
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Nat Chem Biol丨中山药创院利用AlphaFold3将Fanzor系统工程化改造，实现高效哺乳动物基因编辑前沿研究真核转座子编码的Fanzor蛋白因其结构紧凑且与TnpB在机制上高度相似，在基因组工程领域展现出巨大潜力。 然而，天然Fanzor系统在哺乳动物细胞中的编辑活性极低，限制了其应用。 该研究于近日在 Nature Chemical Biology （IF=13）发表了题为“Engineering eukaryotic transposon-encoded Fanzor2 system for genome editing in mammals”的研究论文。中科中山药物创新研究院2025-09-23AlphaFold3 Nat Chem Biol
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Agiliti扩展肿瘤学产品，提供聚焦疗法服务以应对前列腺癌交易并购美国医疗设备解决方案领先制造商和提供商Agiliti，已扩展其肿瘤学产品线，为医生和医院提供更多价值，并提高聚焦疗法服务的可及性，以诊断和治疗前列腺癌。Agiliti表示，未将先进治疗选项整合到服务线中的医疗机构和医生可能会落后。每年美国约有31.3万例新的前列腺癌病例，创新技术如高强度聚焦超声（HIFU）和其他聚焦疗法是现代护理的重要组成部分。Agiliti提供即时需求的手术激光技术和技术人员服务，致力于为客户提供和他们的患者提供广泛的手术支持选项，以在手术室中实现安全、高效和有效的结果。HIFU和其他聚焦疗法技术允许医生、泌尿科医生和肿瘤学家精确地靶向并消融癌细胞组织，同时最大限度地减少对周围健康组织的损害。与前列腺癌的其他治疗方法相比，这已被证明有助于加快恢复并降低并发症的风险，如尿失禁和勃起功能障碍。Agiliti拥有全国范围的足迹和创新治疗选项，是聚焦疗法技术的领先提供商。通过扩展技术车队和经验丰富的认证技术人员，Agiliti可以显著提高客户获取聚焦疗法技术的可用性和速度，并为医院提供从诊断到治疗的全面前列腺癌护理服务。此外，Agiliti还为医疗保健提供者提供一系列互补解决方案，以在他们的实践中
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肺向新生 | 熊安稳教授：晚期EGFR突变NSCLC一线治疗与安全性管理最新进展专家观点EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局在过去十年中被三代EGFR-TKI彻底改写，以奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI已成为一线标准治疗方案。 然而，EGFR-TKI单药治疗也面临着耐药和部分高危人群疗效不佳的挑战。 因此，以第三代EGFR-TKI为基石的联合治疗策略成为当前研究的热点。
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从“控”到“防”：孙涛教授深度解读CIN/FN全程管理路径与肿瘤支持治疗新篇章专家观点在乳腺癌等恶性肿瘤治疗的征程中，医生与患者并肩作战，既要与疾病本身鏖战，也要应对治疗带来的副反应。 如何构建一条科学、可执行、可持续的CIN/FN全程防控路径，成为摆在临床和科研面前的重要命题。 围绕这一话题，【肿瘤资讯】特别邀请 辽宁省肿瘤医院孙涛教授 分享她的临床观察与实践经验。
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专家解读EGFR PACC及ex20ins突变诊疗格局革新：从共识推荐到循证依据全面解读前沿研究
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Mainz Biomed在瑞士推出ColoAlert®产品，助力结直肠癌早期检测交易并购Mainz Biomed公司宣布，其旗舰产品ColoAlert®在瑞士正式上市。这一里程碑的实现得益于与瑞士领先诊断实验室labor team的战略合作，以及Swissmedic对ColoAlert®的官方注册和营销批准。此外，Mainz Biomed与labor team完成了全面的技术转让，使瑞士的实验室能够在Goldach的先进设施中直接处理和分析ColoAlert®样本。这些成就为ColoAlert®的商业化推广奠定了基础，使瑞士的患者和医疗保健提供者能够获得这一检测服务。Mainz Biomed还在积极招募2000名平均风险人群的受试者，预计将在2025年底完成招募。
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白皓天：勾勒医学轮廓的领路人专家观点白皓天：勾勒医学轮廓的领路人。 2023年9月，当白皓天以“班主任”的身份走进白求恩第二临床医学院762304班教室时，面对台下学生们的眼睛里闪烁着好奇与期待。 “ 作为五年制的医学生，我支持你们搞竞赛、打辩论、做科研，但这些都是锦上添花的东西，只有专业课成绩才能为你们雪中送炭。”
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Myriad Genetics与SOPHiA GENETICS合作开发全球液体活检伴随诊断测试交易并购2025年9月23日，分子诊断测试和精准医疗领域的领导者Myriad Genetics（纳斯达克：MYGN）与AI技术公司SOPHiA GENETICS（纳斯达克：SOPH）宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发和提供全球液体活检伴随诊断（CDx）测试。该合作将利用Myriad在美国的先进实验室能力支持全球临床试验测试，以及SOPHiA GENETICS在全球70多个国家超过800家机构的广泛、分散的网络进行全球测试部署。Myriad Genetics总裁兼首席执行官Sam Raha表示，此次与SOPHiA GENETICS的合作将支持其生物制药合作伙伴的综合CDx解决方案的开发和全球商业化，有望改善患者生活，增加Myriad的产品组合，并支持其CDx项目的发展。SOPHiA GENETICS和Myriad将首先关注液体活检应用，即MSK-ACCESS®配合SOPHiA DDM™。该测试由Memorial Sloan Kettering癌症中心合作开发，能够通过先进的算法分析循环肿瘤DNA（ctDNA），从单次血液抽取中检测到可操作的基因组改变。通过将该应用开发为CDx，更多患者将能够获得高质量肿瘤分析测试的好处
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
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靶点
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华润医药集团有限公司98.17
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
