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  • NEJM丨司美格鲁肽治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的III期临床试验
    临床研究
    NEJM丨司美格鲁肽治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的III期临床试验
    代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） ，以前称为非酒精性脂肪性肝炎，是一种严重的代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （MASLD） ，其特征是脂肪变性、肝细胞损伤和炎症。 脂肪性肝炎会促进肝纤维化、进展为肝硬化和肝细胞癌。 晚期纤维化 （3期或更高） 会显著增加肝脏相关死亡率和全因死亡率。
    BioArtMED
    2025-05-15
    司美格鲁肽 肝细胞癌 肝硬化 肝纤维化 非酒精性脂肪性肝炎
  • 药效物质研究新范式：AI助力靶点发现-类器官模型下高通量筛选-体内外多维度药效验证
    前沿研究
    药效物质研究新范式：AI助力靶点发现-类器官模型下高通量筛选-体内外多维度药效验证
    OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 研究者们通过整合人类单细胞RNA测序数据和基因编辑模型，系统分析了锌转运蛋白ZnT8在糖尿病β细胞丢失中的作用。 利用高通量筛选技术，研究者们从化学抑制剂文库中鉴定出低剂量茴香霉素作为ZnT8的抑制剂，能够显著抑制锌转运并保护β细胞免受应激诱导的死亡。
    药精通Bio
    2025-05-15
    糖尿病
  • 现货补给 一囤到底 | 和元生物推出高稳定性AAV工具现货，助力科研实验高效推进
    公司动态
    现货补给 一囤到底 | 和元生物推出高稳定性AAV工具现货，助力科研实验高效推进
    实验重复性差，数据总对不上号。 针对这一难题， 和元生物正式推出基于GMP级工艺制备的AAV工具现货产品。 病毒载体在神经技术的应用。
    Scientific Services和元生物
    2025-05-15
    和元生物技术（上海）股份有限公司
  • Foresee Pharmaceuticals 宣布 ALDH2 激活剂 mirivadelgat 治疗肺动脉高压相关间质性肺病 （PH-ILD） 患者的 2 期 WINDWARD 研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Foresee Pharmaceuticals 宣布 ALDH2 激活剂 mirivadelgat 治疗肺动脉高压相关间质性肺病 （PH-ILD） 患者的 2 期 WINDWARD 研究中出现首例患者给药
    Foresee Pharmaceuticals宣布在WINDWARD研究（一项针对PH-ILD患者的II期临床试验）中为首位患者进行了mirivadelgat（FP-045）的给药。该研究是一项多国、双盲、三臂II期研究，旨在评估口服醛脱氢酶2激活剂mirivadelgat在PH-ILD成年患者中的安全性和有效性。研究将持续16周，比较口服mirivadelgat与安慰剂在99名PH-ILD患者中的安全性和疗效。主要终点是评估mirivadelgat与安慰剂相比，在PH-ILD患者中，从基线到第12周的平均肺血管阻力（PVR）的变化。此外，还包括多个次要终点，如评估PH-ILD患者从基线到第12周长期预后风险因素（如NT-ProBNP）的平均变化以及6分钟步行距离的平均变化。Foresee表示，这一里程碑标志着该公司在利用尖端科学改善患者生活方面的领导地位，并致力于高效执行研究，生成高质量的证据，确保患者安全，以推进mirivadelgat作为PH-ILD患者的变革性治疗选择。
    PRNewswire
    2025-05-15
    ALDH2
  • 喜报！康华股份全资子公司汉唐生物HCG、LH自测产品顺利通过欧盟CE-IVDR认证！
    公司动态
    喜报！康华股份全资子公司汉唐生物HCG、LH自测产品顺利通过欧盟CE-IVDR认证！
    明媚五月， 康华股份全资子公司汉唐生物 传来好消息，其 自主研发的人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）和促黄体生成素检测试剂（胶体金法）正式通过了欧盟CE-IVDR居家自测认证。 CE-IVDR认证介绍。 CE-IVDR认证是欧盟针对体外诊断医疗器械（IVD）的全新监管框架，代表着全球医疗质量体系的 高级别准入门槛。
    康华股份
    2025-05-15
    PLOD HCG 人绒毛膜促性腺激素
  • 2025 年 ASGCT |Immunofoco 的体内 CAR-T 技术平台首次亮相，具有突破性创新
    研发注册政策
    2025 年 ASGCT |Immunofoco 的体内 CAR-T 技术平台首次亮相，具有突破性创新
    Immunofoco公司宣布其自主研发的创新 lentiviral vector 基于的 In Vivo CAR-T 技术平台在 2025 年美国基因和细胞治疗学会第 28 届年会上亮相，该平台突破专利壁垒，在体外和体内实验中表现出显著特异性和疗效，为肿瘤免疫治疗提供新策略。该平台采用新型 MxV-G 糖蛋白包膜，与传统 VSV-G 包膜相比，不仅提高了病毒滴度和转导效率，还能使生成的 CAR-T 细胞更有效地靶向和杀伤肿瘤细胞。通过 AI 驱动的优化，成功构建了精确改造的突变体，消除非 T 细胞感染性，同时保留其膜融合介导活性。此外，团队还设计了多种 T 细胞靶向分子，其中 TCM3 表现出选择性 T 细胞转导，无脱靶效应，与不同膜融合蛋白变体配对时效率优于 αCD3/CD80/CD58 (MDF) 和 αCD3/CD80。在 mouse 模型中，MxV-G-TCM3 组合展现出比 αCD3/CD80/CD58 更强的体内抗肿瘤活性。Immunofoco 希望通过简化制造流程和降低成本，使这种救命治疗惠及更多患者。
    PRNewswire
    2025-05-15
    肿瘤 深圳易慕峰生物科技股份有限公司
  • 步长制药副董事长赵菁：高科技助力中医药产业传承与升级跃迁
    专家观点
    步长制药副董事长赵菁：高科技助力中医药产业传承与升级跃迁
    5月13日，中国医药产业界的精英朋友们，相聚在初夏的碧海蓝天下，共同感受医药经济的潮汐脉动。 由国家药品监督管理局南方医药经济研究所（简称“南方所”）主办、《医药经济报》承办的第36届医药经济信息发布会在广州南沙顺利举行。 中医药产业的高科技属性主要体现在两方面：一是 中医药理论具有先进性和前瞻性的科学内涵 ，二是 高科技新技术对中医药产业的支持与赋能 。”
    步長制药
    2025-05-15
    糖尿病 感染类疾病 呼吸系统疾病 心律失常
  • 圆壹智慧揭示AI驱动小分子药物发现的核心挑战
    前沿研究
    圆壹智慧揭示AI驱动小分子药物发现的核心挑战
    ——传统计算方法学为何无法解决早期药物研发的关键问题。 新一代AI药物发现解决方案倡导者圆壹智慧今日系统阐述了限制传统AI小分子研发管线准确性与投资回报率的顽固性科学障碍，揭示了当前计算化学和计算机辅助药物设计（CADD）方法应对关键挑战的失效问题，并提出了有望变革早期药物开发的革命性新范式。 潘博士在计算化学和计算生物学领域拥有16年研究经验，曾发表国际研究期刊二十余篇，国际专利十余项。
    圆壹智慧
    2025-05-15
    AI驱动小分子药物
  • 中国老年学和老年医学学会到访昆药集团，共谋银发健康合作新篇章
    公司动态
    中国老年学和老年医学学会到访昆药集团，共谋银发健康合作新篇章
    2025 年 5 月 10 日，中国老年学和老年医学学会会长王绍忠一行到访昆药集团，双方围绕老年健康科普讲座、老年慢病大会联合筹办、“银龄行动”落地等未来合作方向展开深入交流。 昆药集团党委书记、副董事长、总裁颜炜， 777 事业部、商务部总经理杜嘉南， 777 事业部副总经理邓年虎，康麻事业部助理总经理李彬以及相关业务负责人出席座谈。 在昆药集团相关领导的陪同下，王绍忠会长一行首先参观了昆药集团数字化展厅，通过数字化呈现和生动讲解，全面了解昆药集团深耕医药健康领域的发展历程。
    昆药集团
    2025-05-15
  • 娃哈哈发声明回应“纯净水由今麦郎代工”：4月已终止合作
    公司动态
    娃哈哈发声明回应“纯净水由今麦郎代工”：4月已终止合作
    5月15日， 发布关于娃哈哈纯净水委托代工相关情况的声明：。 我司和今麦郎确存在委托代工关系，代工期间我司自查发现个别批次纯净水产品未通过出厂抽样检测。 自2025年4月起，我司已终止与相关代工方的合作。
    广州日报
    2025-05-15
    麦郎代工
  • 原研创新丨Nature！石玮/于洋团队破解星形母细胞瘤分子发病机制
    前沿研究
    原研创新丨Nature！石玮/于洋团队破解星形母细胞瘤分子发病机制
    5月14日，中关村生命科学园内科研机构 北京脑所 石玮实验室与中国医学科学院基础医学研究所于洋实验室合作 ，在 Nature 杂志发表了题为Oncogenic fusions converge on shared mechanisms in initiating astroblastoma的研究论文， 揭示了星形母细胞瘤（Astroblastoma, ABM）的细胞起源和分子发病机制 。 预计 阅 读时间：3分钟。 ABM是一种好发于儿童和青少年的中枢神经系统肿瘤。
    中关村生命科学园公司
    2025-05-15
    PDGFRα 中枢神经系统肿瘤
  • 复星医药、恒瑞医药、华润三九、同仁堂、云南白药、片仔癀等19大中国制药企业2025年第一季度财报汇总
    财报业绩
    复星医药、恒瑞医药、华润三九、同仁堂、云南白药、片仔癀等19大中国制药企业2025年第一季度财报汇总
    复星医药公布2025年第一季度业绩。 报告期内实现营业收入94.20亿元，同比下滑7.26%；归母净利润7.65亿元，同比增长25.42%。 恒瑞医药披露公司2025年第一季度实现营业收入72.06亿元，同比增长20.14%；归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长36.9%。
    医药健闻
    2025-05-15
    上海复星医药（集团）股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 云南白药集团股份有限公司 北京同仁堂股份有限公司 漳州片仔癀药业股份有限公司
  • 超1亿首付款！国产抗癌药再出海
    交易并购
    超1亿首付款！国产抗癌药再出海
    2025年5月15日获悉，石药集团宣布与Cipla就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。 根据协议条款，石药集团同意授予Cipla独家许可，以于该地区商业化该产品。 石药集团将收取1500万美元 （约1亿人民币）的首付款，亦有权收取最高达2500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款，以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。
    动脉新医药
    2025-05-15
    石药集团有限公司 盐酸伊立替康 Cipla Ltd
  • RNA疗法的进展及创新挑战
    前沿研究
    RNA疗法的进展及创新挑战
    摘要： 在过去的十年中， RNA 疗法已经从一个很有前途的概念发展成为医疗保健和制药领域最令人兴奋的前沿领域之一。 该领域现在正在进入许多人所说的复兴或 “RNAissance” ，基因工程和递送系统的进步正在推动该领域开展更雄心勃勃的开发工作。 然而，这种复兴正在以前所未有的速度发生，如果该领域要充分发挥其潜力，就需要不同的思维方式。
    抗体圈
    2025-05-15
    RNA
  • 一次用药即可快速深度降低HBsAg！VRON-0200联合VIR-2218+VIR-3434首个临床数据公布
    临床研究
    一次用药即可快速深度降低HBsAg！VRON-0200联合VIR-2218+VIR-3434首个临床数据公布
    VRON-0200 是临床阶段生物技术公司 Virion Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款首创的治疗性检查点修饰免疫疗法，它表达一种基因编码的检查点调节剂（单纯疱疹病毒1型 (HSV-1) 糖蛋白D），与 HBV core 和 pol（但不是 S抗原）抗原融合，从而增强、拓宽和延长 CD8 T 细胞反应，通过肌肉注射给药，旨在为慢性 HBV 感染提供功能性治愈。 一项正在进行的1b期研究（n=27）中，单剂量 VRON-0200 与标准的核苷（酸）治疗相结合， 展示了有前景的安全性、积极的HBV免疫原性以及自第28天之后开始的 HBsAg 下降。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病学会年会（EASL2025）上，研究人员首次报告了 VRON-0200 与 VIR-2218（Elebsiran）+VIR-3434（Tobevibart ） 联合用药的安全性、免疫原性、HBsAg和HBsAb数据。
    肝脏时间
    2025-05-15
    BRII-835 (VIR-2218) 注射液 注射用BRII-877(VIR-3434) VRON-0200
  • 董事长带货1499元青春胶囊！川宁生物要当抗衰新贵！
    公司动态
    董事长带货1499元青春胶囊！川宁生物要当抗衰新贵！
    近日，科伦药业旗下“科伦永年大健康”发布了一段产品宣传视频，科伦药业董事长刘革新亲自代言科伦药业旗下川宁生物的一款叫做“麦角硫因胶囊”的产品。 目前， 麦角硫因胶囊在售版本定价 1499元/瓶(60粒)，每粒含30mg(毫克)麦角硫因。 产品宣传称其“清除自由基效果远超传统成分VC与辅酶Q10的10至30倍”，由“科伦永年携手日本老牌药企强强联合推出”，已在日本销售。
    求实药社
    2025-05-15
    伊犁川宁生物技术股份有限公司
  • 博腾生物与济视同光达成战略合作，加快推进iPSC眼科疾病创新疗法的开发
    公司动态
    博腾生物与济视同光达成战略合作，加快推进iPSC眼科疾病创新疗法的开发
    2025 年 5 月 15 日，中国苏州 — 苏州博腾生物制药有限公司（简称“ 博腾生物” ）宣布与专注于眼科疾病细胞治疗药物研发的创新企业济视同光医药科技（宁波）有限公司（简称“ 济视同光” ）达成重要战略合作。 根据协议，博腾生物将为济视同光提供 iPSC 分化的视网膜色素上皮（ RPE ）细胞治疗产品的 CMC 开发及 IND 申报支持等全流程技术服务，助力其眼科疾病创新疗法的临床转化。 iPSC 来源的 RPE 细胞治疗在年龄相关性黄斑变性（ AMD ）等致盲性眼病治疗中展现出巨大潜力，有望为眼科疾病患者带来新的治疗希望。
    博腾生物
    2025-05-15
    糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性 视网膜疾病 重庆博腾制药科技股份有限公司 苏州博腾生物制药有限公司
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