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  • 德琪医药希维奥®正式纳入台湾市场“全民健康保险”，惠及更多多发性骨髓瘤患者
    医保动态
    德琪医药希维奥®正式纳入台湾市场“全民健康保险”，惠及更多多发性骨髓瘤患者
    ▶ 希维奥 ® 是首款在台湾市场获批纳入全民健康保险，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者的XPO1抑制剂。 ▶ 这是继中国大陆、韩国、澳大利亚和新加坡之后，公司在第五个亚太市场实现对于希维奥 ® 的医保覆盖。 ▶ 公司预计希维奥 ® 将在亚太地区的更多市场获得医保收录。
    德琪医药
    2025-02-13
    XPO1 希维奥 多发性骨髓瘤
  • 专家说 | 程颖教授：突破引领，中国原研创新药实力“出海”欧盟，开启全球ES-SCLC一线治疗新篇章
    专家观点
    专家说 | 程颖教授：突破引领，中国原研创新药实力“出海”欧盟，开启全球ES-SCLC一线治疗新篇章
    近日，基于国际多中心Ⅲ期ASTRUM-005研究里程碑式的突破，欧盟委员会（EC）重磅批准我国原研的创新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗。 由此，斯鲁利单抗成为我国小细胞肺癌（SCLC）领域首个且目前唯一成功出海欧洲的PD-1抑制剂，为中国创新药国际化征程又写下浓墨重彩的一笔，其突破疗效和国际品质在惠及中国患者的同时，将为全球更广泛患者带来福祉。 突破不止， 小细胞肺癌中国智慧引领国际学术。
    复宏汉霖
    2025-02-13
    PD1 小细胞肺癌 ES-SCLC
  • Nature | SCF-FBXO31识别并降解C端酰胺标记的蛋白
    前沿研究
    Nature | SCF-FBXO31识别并降解C端酰胺标记的蛋白
    在正常的细胞稳态过程中，未折叠和错误定位的蛋白质会被识别并清除，以防止有毒副产物的积累。 这些化学修饰可能是蛋白被选择性清除的识别信号，然而，许多化学修饰在蛋白稳态中的作用仍不清楚。 FBXO31是SKP1-CUL1-F盒蛋白（SCF）泛素连接酶SCF-FBXO31的底物受体，对CTAP进行泛素化，导致通过蛋白酶体降解。
    BioArt
    2025-02-13
    SCF FBXO31 C端酰胺标记
  • Nature | 快速且可扩展的个性化反义寡核苷酸筛选平台助力罕见病治疗
    前沿研究
    Nature | 快速且可扩展的个性化反义寡核苷酸筛选平台助力罕见病治疗
    在罕见遗传病治疗领域，个性化医疗技术正逐渐崭露头角，其中 反义寡核苷酸 （Antisense oligonucleotides， ASO ） 因其精准靶向特定基因的能力成为一种极具潜力的治疗策略。 因此，开发一种快速、可扩展且准确的个性化ASO筛选平台显得尤为迫切。 近年来，类器官技术的发展为疾病研究和药物筛选提供了新的思路。
    BioArt
    2025-02-13
    反义寡核苷酸
  • 原研创新丨首次实现高氧化态DMOA杂萜 berkeleyacetal D和peniciacetal I的不对称全合成
    前沿研究
    原研创新丨首次实现高氧化态DMOA杂萜 berkeleyacetal D和peniciacetal I的不对称全合成
    近日，中关村生命科学园内科研机构 北 京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院 李超课题组 在 JACS 上发表了两种高氧化态DMOA杂萜天然产物——(+)-berkeleyacetal D和(+)-peniciacetal I的 首次不对称全合成工作 。 DMOA来源的杂萜是一类生源上由萜类前体法尼基焦磷酸和3,5-二甲基苔色酸（DMOA）经多步酶催化反应后形成的天然产物。 目前，已有超过200个该类天然产物被分离报道。
    中关村生命科学园公司
    2025-02-13
  • 企业资讯丨中因科技ZVS101e注射液正式进入国际多中心3期临床试验阶段，加速全球化布局
    临床研究
    企业资讯丨中因科技ZVS101e注射液正式进入国际多中心3期临床试验阶段，加速全球化布局
    近日，中关村生命科学园内企业 中因科技 与美国食品药品监督管理局（FDA）就其自主研发的 ZVS101e注射液的国际多中心3期临床试验方案达成一致 。 根据方案， 中因科技将在美国、日本、欧盟及亚太地区同步开展注册性临床试验 ，这一里程碑事件标志该产品向全球商业化迈出关键一步。 关于结晶样视网膜变性（BCD）。
    中关村生命科学园公司
    2025-02-13
    ZVS101e注射液
  • 聚焦Xevo MRT多元应用｜通过磷酸化肽段的研究，助力神经胶质细胞瘤新疗法开发
    前沿研究
    聚焦Xevo MRT多元应用｜通过磷酸化肽段的研究，助力神经胶质细胞瘤新疗法开发
    Xevo MRT新型多反射高分辨质谱仪 以其杰出的整体性能提供 更高的质量分辨率（100,000 FWHM）、更准确的质量数（
    沃特世
    2025-02-13
    神经胶质细胞瘤
  • 批准！200亿中药龙头将并入华润医药帝国
    公司动态
    批准！200亿中药龙头将并入华润医药帝国
    三年前，并购重组的冲锋号再次吹响，各类收并购潮席卷而来，在2024年达到一个高峰，这背后是互联网、通信等技术红利逐渐消失，整体GDP增速放缓。 天士力作为中药行业的知名企业，是A股中药板块的龙头企业之一，在中药研发、生产等方面有着深厚的底蕴。 10年20次并购，医药航母铸成。
    贝壳社
    2025-02-13
  • 我国首款广谱抗“正痘病毒”药物获批临床试验，可用于猴痘治疗
    审批动态
    我国首款广谱抗“正痘病毒”药物获批临床试验，可用于猴痘治疗
    我国在抗正痘病毒药物研发领域取得新进展。 2月11日，据中国生物官微消息，我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物“注射用BSY001”获批临床试验，该药物已在临床前研究中证明具有良好的安全性和有效性。 痘病毒科分为 脊椎动物痘病毒亚科和昆虫痘病毒亚科 ，正痘病毒属是脊椎动物痘。
    易联招采
    2025-02-13
    痘病毒 猴痘 广谱抗
  • 湖南发文规范医保定点药店管理，集采药品加价不超15%
    医保动态
    湖南发文规范医保定点药店管理，集采药品加价不超15%
    2月13日，湖南发布《关于进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理的通知》，从医保定点零售药店资源规划和纳入退出管理、规范定点零售药店购药处方、定点零售药店价格管理等多个方面规范医保定点要放的管理。 （一）分类加强医保资源规划。 各市州医保局以县市区为单位，按照开通 医保个账支付、开展职工门诊统筹、开通其他医保统筹业务 3个类别，在全面摸底掌握已有定点药店数量、定点药店布局、常住人口数、疾病谱、既往患者情况、医保基金运行等方面情况的基础上，分类探索制定存量管理办法和增量规划。
    易联招采
    2025-02-13
    集采
  • 湖南政策下发，影响所有定点零售药店：布局、处方来源、价格管控
    招标采购
    湖南政策下发，影响所有定点零售药店：布局、处方来源、价格管控
    2月13日，湖南省医保局发出《关于进一步加强基本医疗保障定点零售药店管理的通知》，该通知在定点药店的规划和纳入退出管理、规范处方、价格管理等多方面进一步强化了管理，直接影响了未来湖南零售药店的布局、数量、处方来源以及价格等方面，值得关注。 按开通医保类别，分类探索制定存量和增量规划办法。 鼓励各地细化探索分类管理办法， 资源相对过剩地区、职工医保基金当期亏损地区不得新增定点药店。
    医药云端工作室
    2025-02-13
    定点零售药店
  • 羊膜移植治疗化学性和热性眼表损伤的疗效评价
    前沿研究
    羊膜移植治疗化学性和热性眼表损伤的疗效评价
    急性化学和热损伤继发的眼部烧伤是角膜盲的主要原因，以保护残余角膜缘干细胞为目的的眼表烧伤治疗改善了此类损伤的预后。 羊膜移植（AMG）是化学和热性眼表损伤后的重要治疗措施。 1938年，de R ö tth首次在眼科应用羊膜治疗睑球粘连，自那时起，AMG就被认为在急性眼表烧伤方面具有出色的治疗效果，再上皮化和视力恢复效果显著。
    国际眼科时讯
    2025-02-13
    烧伤 热性眼表损伤 羊膜移植治疗
  • 2025 ORS | 复星医药子公司复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14国际多中心III期临床研究数据首次发表
    临床研究
    2025 ORS | 复星医药子公司复宏汉霖地舒单抗生物类似药HLX14国际多中心III期临床研究数据首次发表
    美国时间2025年2月11日，复星医药子公司复宏汉霖自主开发的地舒单抗生物类似药候选药物HLX14（重组抗RANKL 全人单克隆抗体注射液）国际多中心III期临床研究（NCT05352516）数据于2025年美国骨科研究学会（ORS）年会发布，并由徐州医科大学附属医院辛立教授进行口头报告。 HLX14为复宏汉霖按照中国、欧盟和美国等生物类似药相关法规自主开发的地舒单抗生物类似药。 复宏汉霖已于2022年与Organon达成授权许可和供应合作，授予其对包括HLX14在内的两款候选生物类似药在除中国以外的全球区域进行独家商业化的权益，协议覆盖美国、欧盟、加拿大等市场。
    复星医药
    2025-02-13
    HLX14
  • 2025年1月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示
    医保动态
    2025年1月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示
    2025年1月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示。 根据我市药品交易采购挂网有关规定，现将2025年1月挂网医保药品相关信息进行公示，详见附件1。 同时对2025年1月已撤销挂网的医保药品信息进行公示，拟同步从医保系统库中撤销相关药品信息，详见附件2。
    重庆药品交易所
    2025-02-13
    医保
  • 国家药监局2025年1月批准注册医疗器械产品376个
    研发注册政策
    国家药监局2025年1月批准注册医疗器械产品376个
    国家药监局关于批准注册376个医疗器械产品的公告 (2025年1月)。 (2025年第16号)。 其中，境内第三类医疗器械产品303个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。
    重庆药品交易所
    2025-02-13
    国家药监局
  • 上市企业丨康宁杰瑞：HER2双抗ADC药物JSKN003治疗卵巢癌的3期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    上市企业丨康宁杰瑞：HER2双抗ADC药物JSKN003治疗卵巢癌的3期临床研究完成首例患者给药
    2月13日，BioBAY园内上市企业 康宁杰瑞 宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003对比研究者选择化疗治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的3期临床研究（研究编号：JSKN003-306）完成首例患者给药。 JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。 2022年，JSKN003先后在澳大利亚和中国启动单药剂量递增和剂量扩展临床研究（研究编号：JSKN003-101，JSKN003-102）。
    BioBAY
    2025-02-13
    HER2 卵巢癌 ADC药物
  • 千亿药企破局在即！DeepSeeK终极预测BioBAY的2025
    公司动态
    千亿药企破局在即！DeepSeeK终极预测BioBAY的2025
    我们决定让这位AI大咖预测一下2025年的BioBAY发展趋势——结果令人震撼：BioBAY园内或将诞生首家市值超千亿人民币的纯本土生物药企！ BioBAY团队已经摩拳擦掌，准备大干一场。 快来看看DeepSeek的预测全文吧。
    BioBAY
    2025-02-13
    DeepSeek BioBAY
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