洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 刚刚！北海康成戈谢病1类创新药获批上市
    审批动态
    刚刚！北海康成戈谢病1类创新药获批上市
    今日（5月15日），中国国家药监局（NMPA）官网刚刚宣布， 通过优先审评审批程序批准北海康成申报的 注射用维拉苷酶β （商品名：戈芮宁）上市， 适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗 。 公开资料显示， 这是 一款针对戈谢病开发的酶替代疗法（ERT）。 戈谢病是由葡萄糖脑苷脂酶（酸性β-葡萄糖苷酶）缺乏引起的，这种酶有助于分解溶酶体内一种被称作葡萄糖脑苷脂的细胞膜鞘脂。
    医药观澜
    2025-05-15
    戈谢病 GBA 北海康成（北京）医药科技有限公司 维拉苷酶β
  • JAMA：强效降压近14 mmHg，66%患者血压达标！这种难治性高血压治疗药物值得关注
    临床研究
    JAMA：强效降压近14 mmHg，66%患者血压达标！这种难治性高血压治疗药物值得关注
    尽管目前高血压的治疗已经有了较多的手段，但仍有部分患者血压难以控制。 根据《难治性高血压血压管理中国专家共识》，在改善生活方式的基础上应用了可耐受的足够剂量且合理的3种降压药（包括一种噻嗪类利尿剂）至少治疗4周后，诊室和诊室外（包括家庭血压监测和/或动态血压监测）血压值仍在目标水平之上，或至少需要4种药物才能使血压达标，排除继发性高血压后，可称为“难治性高血压”。 一直以来，难治性高血压都是高血压治疗领域的难题 。
    医学新视点
    2025-05-15
    高血压 顽固性高血压 继发性高血压
  • 《细胞》：阿尔茨海默病让人健忘，“罪魁祸首”找到了！
    前沿研究
    《细胞》：阿尔茨海默病让人健忘，“罪魁祸首”找到了！
    另一方面，也有一些研究致力于减轻tau病理来开发有效的阿尔茨海默病疗法，但由于tau蛋白本身作为微管相关蛋白具有正常的生理功能，直接靶向全部tau蛋白的策略可能有待于进一步优化，有必要寻找具有致病性作用的tau形式并开发相应的治疗策略。 这意味着，这类特殊的tau蛋白——他们称为 可溶性高分子量tau（HMW tau），可能是在阿尔茨海默病早期造成患者健忘、认知能力下降的一个关键原因 。 海马神经元之间的正常交流依靠电信号的有序发放，在电生理记录下表现为单个的动作电位或一连串的动作电位。
    医学新视点
    2025-05-15
    老年性痴呆
  • 刚刚！NMPA批准一款重磅罕见病新药上市
    审批动态
    刚刚！NMPA批准一款重磅罕见病新药上市
    刚刚，国家药监局发布公告， 通过优先审评审批程序批准北海康成（上海） 生物科技有限公司申报的 注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）上市 ， 适用于 12 岁及以上青少年和成人 I 型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗 。 戈谢病是一种因溶酶体中葡萄糖脑苷脂酶功能缺陷导致的常染色体隐性遗传代谢病，被纳入《第一批罕见病目录》。 据公开资料显示，注射用维拉苷酶 β是国内首个本土自主研发的用于治疗 I 型和 III 型戈谢病患者的重组人源脑苷脂酶替代疗法。
    Pharma CMC
    2025-05-15
    罕见病 戈谢病 GBA 维拉苷酶β
  • 齐鲁制药5款1类新药获批临床，竞速三抗、ADC赛道
    审批动态
    齐鲁制药5款1类新药获批临床，竞速三抗、ADC赛道
    近期，齐鲁制药创新药发展势头强劲，截至目前，今年齐鲁制药已有5款1类新药获国家药监局药品审评中心（CDE）批准开展临床，彰显在三抗、ADC前沿技术方向的实力。 此外，今年齐鲁还有4个创新药获美国FDA临床批准。 公司多个创新药实现全球同步开发，有望为全球患者提供突破性治疗方案。
    齐鲁制药集团
    2025-05-15
    HER2 特应性皮炎 齐鲁制药有限公司 化脓性汗腺炎 雷珠单抗
  • 同仁堂股份ESG评级结果跃升
    财报业绩
    同仁堂股份ESG评级结果跃升
    / ESG评级结果升至A级。 近日，国内知名数据服务商万得信息（Wind）正式对外发布了2024年度上市公司ESG评级结果。 北京同仁堂股份有限公司（以下简称同仁堂，600085.SH）凭借卓越表现， ESG评级结果由BBB跃升至A级 。
    中国北京同仁堂官微
    2025-05-15
    北京同仁堂股份有限公司
  • 国产首个！北海康成戈谢病「酶替代疗法」获批上市
    审批动态
    国产首个！北海康成戈谢病「酶替代疗法」获批上市
    5 月 15 日，NMP A 官 网显示， 北海康成/药明生物 维拉苷酶 β-CAN103 获批上市， 用于 12 岁及以上青少年和成人 I 型和 Ⅲ 型戈谢病患者的长期酶替代治 疗 。 这也是 中国首个 针对戈谢病开发的酶替代疗法 （ERT） 。 CAN103 （注射用维拉苷酶 β） 是 国内首个 本土自主研发的用于治疗 I 型和 III 型戈谢病患者的 重组人源脑苷脂酶替代疗法 。
    Insight数据库
    2025-05-15
    药明生物技术有限公司 戈谢病 北海康成（北京）医药科技有限公司
  • 正大天晴启动 HER2 双抗 ADC 头对头 III 期临床
    临床研究
    正大天晴启动 HER2 双抗 ADC 头对头 III 期临床
    5 月 15 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴登记了一项评价 注射用 TQB2102 对比注射用恩美曲妥珠单抗在 HER2 阳性晚期乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的 III 期临床试验（编号： TQB2102-III-02，登记号： CTR20251922） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 该研究计划纳入 246 名受试者，随机分组 接受 TQB2102 和 恩美曲妥珠单抗治疗，每 3 周为一个治疗期，具体给药方案如下，69 家研究机构参与。
    Insight数据库
    2025-05-15
    HER2 恩美曲妥珠单抗
  • 沃森生物入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2025》
    公司动态
    沃森生物入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2025》
    2025年5月13日，全球知名评级机构标普全球（S&P Global）正式发布《可持续发展年鉴（中国版）2025》。 云南沃森生物技术股份有限公司（股票代码：300142.SZ，简称“沃森生物”）凭借多年来在环境、社会及公司治理（ESG）方面的持续努力和卓越表现，入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2025》，成为中国生物医药行业ESG标杆企业之一。 此次入选标志着沃森生物在可持续发展领域取得的成绩获得国际认可，也为中国疫苗企业融入全球ESG投资体系树立了新典范。
    沃森生物
    2025-05-15
  • 上药国风携手漱玉平民，开启“红遍中国”贫血管理新时代
    专家观点
    上药国风携手漱玉平民，开启“红遍中国”贫血管理新时代
    漱玉平民董事长李文杰在致辞中表示，此次合作将推动双方从“简单采销”向“生态共建”转型，未来将 聚焦渠道协同、品牌共建及数字化赋能， 将 工商战略合作触达更多维度，推动医药零售行业价值链升级。 上药国风党委书记、总经理孟庆敏表示，此次来访既是基于对行业趋势及大品种策略的深度调研，亦是对双方合作潜力的再确认，双方将通过资源 整合 ，释放头部效应，共同探索“学术+零售”新模式，协同实现共生型战略伙伴共赢。 会上， 双方回顾了过往合作的关键事件，总结了“红遍中国 ” 公益品牌活动的3个阶段，将继续深化合作，开启贫血管理新时代。
    国风药业
    2025-05-15
    贫血 漱玉平民大药房连锁股份有限公司
  • 14家上海创新药公司Q1获融资！
    医药投融资
    14家上海创新药公司Q1获融资！
    2025年第一季度，上海作为中国生物医药产业的核心引擎之一，再次展现出强大的创新活力与资本吸引力。 根据统计， 一季度上海共有14家创新药公司完成融资，覆盖siRNA、基因疗法、CAR-T、mRNA、分子胶降解剂等前沿技术领域，披露融资金额超16亿元 。 上海生物医药基金、礼来亚洲基金、 阿斯利康中金医疗产业基金等知名机构深度参与。
    创鉴汇
    2025-05-15
    siRNA
  • 全球首个！邦耀生物现货通用型CAR-T疗法成功治疗系统性红斑狼疮
    审批动态
    全球首个！邦耀生物现货通用型CAR-T疗法成功治疗系统性红斑狼疮
    2021 年，德国埃尔朗根-纽伦堡大学的研究人员首次使用 CAR-T 细胞疗法成功治疗了一位复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者，此后，世界各地启动了众多临床试验，以评估 CAR-T 细胞疗法在 B 细胞介导的自身免疫疾病中的安全性和有效性。 同种异体 CAR-T 细胞因其均一性、可快速获取，以及潜在的成本效益而独具优势，有望成为治疗自身免疫疾病的一种极具前景的疗法。 然而，移植物抗宿主病（GvHD）、同种异体排斥、基因编辑可能带来的基因毒性风险以及过度免疫抑制导致的感染风险，限制了当前同种异体 CAR-T 细胞产品的更广泛临床应用。
    金斯瑞生物
    2025-05-15
    系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 移植物抗宿主病 上海邦耀生物科技有限公司 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
  • 铁死亡，再登Nature正刊
    前沿研究
    铁死亡，再登Nature正刊
    遗传方法揭示了铁死亡的抑制剂；相比之下，小分子可以提供化学反应的空间和时间控制。 我们还展示了铁诱导剂 RSL3 在溶酶体中启动膜脂的氧化。 我们设计了一种溶酶体铁的小分子激活剂——芬托霉素-1 ——以诱导脂的氧化降解，最终导致铁死亡。
    医麦学术
    2025-05-15
    铁
  • 【市场】7款新药进院可期，超6亿独家中成药在列
    审批动态
    【市场】7款新药进院可期，超6亿独家中成药在列
    近日，西部战区总医院发布公告，7个品种通过议价采购有望新增进院，“中化”领域均有涉及。 其中，不乏马应龙麝香痔疮膏等2024年在中国三大终端六大市场销售额超6亿元的独家中成药（含剂型独家，下同），以及咪达唑仑注射液等超10亿元级别的重磅品种。 此次西部战区总医院通过议价采购的品种有7个，均为医保用药（6个医保甲类药，1个医保乙类药）； 剂型上以注射剂和片剂为主，各占3个席位； 按治疗大类统计，神经系统药物在数量上占优，有2个产品在列。
    米内网
    2025-05-15
    盐酸咪达唑仑
  • 57个品种新用法曝光！470亿市场热浪不断，百亿明星药成功突围，齐鲁、康弘、上药亮眼
    审批动态
    57个品种新用法曝光！470亿市场热浪不断，百亿明星药成功突围，齐鲁、康弘、上药亮眼
    近日，广东发布《罕见病超药品说明书用药专家共识（儿科•2025年版）》，共纳入57个品种（按通用名统计，下同），涉及73条用药信息，覆盖21种儿科罕见病。 其中，6个品种2024在中国公立医疗机构终端销售额均超20亿元，不乏贝伐珠单抗等百亿级别明星药，齐鲁、康弘...... 57个品种新用法曝光！
    米内网
    2025-05-15
    贝伐珠单抗
  • 2025 ASCO | 复星医药近20项创新管线的最新研究结果即将亮相！
    前沿研究
    2025 ASCO | 复星医药近20项创新管线的最新研究结果即将亮相！
    2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30日-6月3日在美国芝加哥隆重召开。 本届学术会议上， 复星医药将携手控股子公司复宏汉霖重磅发布近20项最新研究成果，涵盖肺癌、乳腺癌等核心治疗领域，包含芦沃美替尼（FCN-159）、HLX43（PD-L1靶向ADC）、HLX22（抗HER2单抗）、H药汉斯状（抗PD-1单抗，斯鲁利单抗）等创新管线。 芦沃美替尼（FCN-159）。
    复星医药
    2025-05-15
    HER2 PD-1 上海复星医药（集团）股份有限公司 PD-L1 芦沃美替尼
  • ADC领域新发现：解开T-DXd诱发间质性肺炎之谜
    前沿研究
    ADC领域新发现：解开T-DXd诱发间质性肺炎之谜
    4月29日著名肿瘤学术期刊Cancer Research上刊载了由浙江省肿瘤医院程向东/韦青教授团队发表题为“Perivascular Niche–Resident Alveolar Macrophages Promote Interstitial Pneumonitis Related to Trastuzumab Deruxtecan Treatment”的研究性论文，第一次系统性阐释了HER2抗体偶联药物（ADC）Trastuzumab deruxtecan（T-DXd）诱发间质性肺病（ILD）的免疫机理，为未来缓解间质性肺病提供了临床可行的策略。 先给大家简单补充一些背景知识： ADC ( A ntibody D rug C onjugates)抗体偶联药物，顾名思义这是一种由抗体和毒性载荷通过连接子偶联形成的药物。 它兼具抗体的靶向性和小分子化合物的细胞毒性，实现了精准高效清除癌细胞的目的 1 。
    吉凯基因
    2025-05-15
    HER2 德曲妥珠单抗 曲妥珠单抗 间质性肺疾病 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多