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媒体声音 | 药明康德一体化CRDMO如何助力北欧创新发展？公司动态也许许多人没有关注到，在遥远的北欧，医药创新正在迸发出蓬勃而强劲的活力。 近日，药明康德新药发现业务副总裁Dave Madge博士接受欧洲行业媒体《北欧生命科学新闻》（Nordic Life Science News）的采访，他为斯堪的纳维亚半岛地区的创新活力而感到振奋，也提到，无论是初创企业，还是大型制药公司，药明康德的一体化CRDMO平台都能为他们创造价值，助力当地创新生态圈的发展。 仅2024年，药明康德就助力了30多个国家的数千名客户的科学转化和研发进程。
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同行致远 | 首个！优于标准疗法，罗氏口服小分子3期积极结果公布临床研究罗氏（Roche）今日宣布其3期evERA研究取得积极结果。 该研究在既往接受过CDK4/6抑制剂与内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者中，比较在研疗法giredestrant（GDC-9545）联合依维莫司（everolimus）与标准治疗联合依维莫司的疗效与安全性。 根据新闻稿，这是含选择性雌激素受体降解剂（SERD）的全口服治疗方案与标准联合治疗相比获得积极结果的首个头对头3期试验。
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全球首个！信达生物「玛仕度肽」这一重磅新适应症获批审批动态这是继2025年6月27日该药获批用于体重管理后（相关回顾： 全球首款！ 信达生物「玛仕度肽」获批上市 ） ，在中国斩获的第二个重磅适应症。 此次获批标志着 玛仕度肽成为全球首个获批用于治疗2型糖尿病的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂 ，为中国庞大的糖尿病患者群体带来了兼具强效降糖、多重代谢获益和良好安全性的创新治疗选择。
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今日下午3点！“阿尔茨海默病”专题：从机制到治疗，聚焦AD药物研发新进展前沿研究阿尔茨海默病（Alzheimer’s Disease, AD）是一种渐进性神经退行性疾病，其主要病理特征包括β-淀粉样蛋白（Aβ）沉积、Tau蛋白过度磷酸化形成的神经原纤维缠结、神经炎症及突触丢失，最终导致神经元死亡和认知功能的持续衰退。 此外，针对Tau蛋白和神经炎症的药物研发也在积极推进中。 每年9月是“ 世界阿尔茨海默病月 ”，旨在提升公众对阿尔茨海默病（AD）的认知，推动科学研究和治疗发展。
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癌中之王胰腺癌的突破，速度远超预期！前沿研究这些数据意味着，曾经让医生束手无策的"癌中之王" 胰腺癌 ，终于迎来了突破性疗法。 一、 胰腺癌：曾经的癌中之王。 胰腺导管腺癌（PDAC）是恶性程度最高的肿瘤之一，因其发病隐匿、进展迅速、治疗困难、预后极差等特点，被称为"癌中之王"。
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最新！又一批医械国家抽检不合规（附名单）招标采购医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 国家药监局消息，国家药品监督管理局组织对平衡训练设备、角膜塑形用硬性透气接触镜等10个品种进行了产品质量监督抽检，有16批（台）产品不符合标准规定。
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立康生命 LK101 注册性 II 期临床试验项目启动会在京顺利召开研发注册政策北京立康生命科技有限公司近日成功举办了LK101注射液用于晚期肺癌患者的有效性和安全性随机、开放、多队列Ⅱ期临床试验项目启动会。LK101是由立康生命科研团队自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，基于患者个体化肿瘤新生抗原设计，通过高通量测序与人工智能辅助的新生抗原分析技术，精准识别肿瘤细胞的特异性突变。该疫苗在已完成的I期临床研究中显示出优异的安全性与耐受性，并观察到明确的临床获益。此次临床试验的启动标志着我国在肿瘤个体化免疫治疗领域迈出了重要一步，同时也获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验批准，成为我国首个获FDA批准开展的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品。微信公众号2025-09-23北京立康生命科技有限公司 中国医学科学院肿瘤医院
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多项最新临床数据披露！北戴河共识发布：我国干细胞治疗迈入「临床突破年」临床研究1. 糖尿病：世界首例化学重编程 iPSC 来源胰岛细胞移植。 糖尿病治疗方面，我国实现了世界首例化学重编程诱导多能干细胞（iPSC）来源胰岛细胞的移植，接受治疗的 1 型糖尿病患者在术后 70 多天时完全摆脱胰岛素依赖，之后的长期随访显示其血糖控制稳定，为根治糖尿病提供了全新路径。 3. 帕金森病：中国干细胞疗法治疗帕金森病疗效登顶，三条路线齐头并进。
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2 款乙肝创新药纳入突破性疗法！小核酸领域进展频频，2 款已至关键 3 期审批动态今年以来，乙肝小核酸领域进展频频。 多款药物相继公布积极临床数据，推动该领域加速迈向临床应用。 行业背景下的诸多进展突破，不仅体现出政策端对于乙肝新药开发的强劲推力，更显示出资本市场对该赛道的高度认可与持续加码。医麦客2025-09-23乙肝 小核酸
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Reworld Holding Corporation现金收购高收益债券，94.89%的债券持有人参与医投速递Reworld Holding Corporation宣布，截至2025年9月22日下午5点（纽约时间），其现金收购高收益债券的投标和同意征求已收到来自债券持有人总计3.79576亿美元的投标和同意，占未偿还债券总额的94.89%。预计结算日期为2025年9月24日。Reworld将接受所有在投标截止日期前有效提交且未被有效撤回的债券。对于在早期投标截止日期前提交且被接受的债券，持有人将获得每1000美元面值1000美元的总额。对于在早期投标截止日期后至截止日期前提交且被接受的债券，持有人将获得每1000美元面值950美元的投标要约考虑。此外，购买债券的持有人还将收到从最后利息支付日期至结算日期之间的应计未付利息。Reworld还宣布，将在结算日期接受所有有效投标的债券，并取消了债券相关契约中的大部分限制性条款、所有报告义务、某些违约事件和相关条款。Barclays Capital Inc.担任投标和同意征求的经销商经理和征求代理人。Reworld Holding Corporation是一家总部位于新泽西州弗洛拉姆帕克的可持续废物解决方案的领导者，致力于通过先进技术实现零废物倡议和支持可持续发展目标。PRNewswire2025-09-23
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中国版英伟达摩尔线程IPO的资本赌局与国产算力突围医投速递摩尔线程，国内全功能GPU领域的领军企业，将于2025年9月26日迎来科创板IPO上会审议。公司从6月30日获受理到9月26日上会，仅用不到三个月时间完成IPO流程，刷新科创板审核速度纪录。摩尔线程的募资规模达80亿元，估值255亿元，成为资本市场的关注焦点。公司创始人张建中曾在英伟达任职超过14年，核心团队多来自英伟达。摩尔线程自主研发MUSA架构，实现多项技术突破，营业收入年复合增长率高达208.44%。尽管高研发投入带来巨额亏损，但公司符合科创板第五套上市标准。此次IPO将推动国产GPU产业升级，助力产业链协同发展，对资本市场影响深远。36氪2025-09-23
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华为哈勃押注，湖北武汉冲出一家光纤IPO，为光迅科技供货医投速递武汉长进光子技术股份有限公司，一家专注于特种光纤领域的公司，近期向上海证券交易所递交了招股书，寻求科创板上市。公司由华中科技大学教授李进延创办，与华中科技大学关系密切。长进光子主要产品为掺稀土光纤，广泛应用于先进制造、光通信等领域。尽管公司面临国内外竞争和产品销售均价下降的挑战，但特种光纤行业未来有望受益于AI产业的发展。
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罗氏7款新分子将进入三期临床：FIX/FX、FcRH5、CD3、透脑Aβ、SNCA、AGT siRNA、GLP-1/GIP等临床研究罗氏目前有17款重磅炸弹药物。 美国有四分之一的人群患有CVRM疾病，超过10%的人群患有一种以上CVRM疾病，具体而言，85%的二型糖尿病患者伴有肥胖或超重，75%的MASH患者伴有二型糖尿病、肥胖或超重，超过60%的CKD患者同时也患有CVD等。 Prasinezumab有望成为首款改变疾病进程的帕金森病新药。
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英国MHRA更新指南，提供与多家国际监管机构的审评互认细节研发注册政策9月17日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）更新了 《国际认可程序》 （International Recognition Procedure，IRP）指南。 该指南最早于2023年8月发布，自2024年1月1日起正式实施。 IRP与出海药企RA关心的所谓“审评互认”机制有关，面向已从MHRA指定的参考监管机构（Reference Regulators，RR）获得相同产品上市许可的申请人开放。识林2025-09-23英国 MHRA
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精选综述解读：肿瘤免疫中的细胞焦亡前沿研究1.Pyroptosis at the forefront of anticancerimmunity. J Exp Clin Cancer Res. 2021; 40: 264.。 “ 小药说药知识文库 ”已落户知识星球，持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容，加入可免费下载最新内容的精选PPT，加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码，小药邀请你到知识星球一起学习。小药说药2025-09-23cancer 细胞焦亡
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骨关节再生有妙招：PRP、脂肪微片段两大核心技术深度解析前沿研究
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诺华57亿美元重点布局分子胶交易并购近日（20250915），分子胶明星公司 Monte Rosa Therapeutics 宣布与 诺华 达成协议，共同开发用于免疫介导疾病的新型降解剂。 在此项协议中，诺华获得了一个未公开发现靶点的独家许可以及 Monte Rosa 临床前免疫学产品组合中两个项目的许可选择权。 这是该公司与诺华的 第二次 合作。
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JMC丨基于片段药物发现与结构导向优化策略开发首个高活性、高选择性及口服有效的FEN1抑制剂MSC778前沿研究英国 Artios Pharma 公司 的研究团队在 JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY 上发表了题为 Fragment-Based Discovery and Structure-Led Optimization of MSC778, the First Potent, Selective, and Orally Bioavailable FEN1 Inhibitor 的文章。 在这篇文章中，研究团队通过金属螯合片段筛选获得 FEN1 抑制剂苗头化合物，借助共晶结构指导，经侧链优化、水分子靶向设计和骨架切换，成功开发出首个强效、高选择性且口服有效的 FEN1 抑制剂 MSC778 ，并验证其联合 PARP 抑制剂在 BRCA2 缺陷肿瘤模型中的显著疗效。 在体内实验中， M SC778 在雌性 BALB/c 裸鼠建立的 BRCA2KO-DLD1 异种移植模型中每日两次口服 100 mg/kg ，连续 28 天耐受良好，未见体重下降或临床异常。
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瑞典，全球首个"处方目的地"医投速递一项由瑞典斯德哥尔摩发起的倡议，鼓励医生推荐患者前往瑞典旅行以获得身心疗愈。研究发现，在瑞典北极圈蒸桑拿和体验冷水浴等自然活动有助于改善睡眠、促进血液循环和增强免疫力。国际市场调研公司YouGov的调查显示，三分之二的受访者愿意遵循医嘱在大自然中度过更多时间。瑞典旅游局推出了一份经科学认证的'自然疗愈清单'，包括多种在瑞典即可体验的健康活动。世卫组织的研究表明，亲近自然能显著改善心血管、代谢和心理健康，'自然处方'已成为医学界推崇的健康干预方式。美通社2025-09-23
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Morse Micro完成C轮融资，加速全球Wi-Fi HaLow产品布局医投速递Morse Micro，全球领先的Wi-Fi HaLow硅解决方案提供商，宣布成功完成C轮融资，融资额达到5900万美元（8800万澳元）。本轮融资由MegaChips领投，National Reconstruction Fund Corporation (NRFC)、Blackbird、Main Sequence、Uniseed、Ray Stata、Malcolm和Lucy Turnbull、Startmate以及包括Hostplus、NGS、UniSuper在内的多家机构投资者参与，使公司累计融资额超过1.93亿美元（2.9亿澳元）。这笔新资金将加速Morse Micro向国际市场的扩张，扩大其Wi-Fi HaLow芯片的生产规模，并支持物联网2.0生态系统的转型。Morse Micro首席执行官兼联合创始人Michael De Nil表示，此次融资是对公司成为全球第一无线物联网芯片公司的使命的又一次强烈肯定。Morse Micro是澳大利亚最大的半导体制造商，也是澳大利亚本土的成功故事。Wi-Fi技术由CSIRO科学家于1993年发明并获得专利，National Reconstruction FundPRNewswire2025-09-23
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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