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美国FDA延长赛诺菲BTK抑制剂新药申请审评周期审批动态2025年9月22日， 赛诺菲发布公告， 近日美国FDA宣布将其 口服脑渗透性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂tolebrutinib 用于治疗 非复发型继发进展性多发性硬化（nrSPMS）、延缓成人患者独立于复发活动的残疾进展 的 新药申请（NDA）审评时间延长三个月。 FDA延长审评的原因， 是收到了赛诺菲提交的新的分析数据 ，认定该资料构成对NDA的重大修订，据此延长了原定的审评截止时间 。 Tolebrutinib是 首个获得FDA“突破性疗法”认定的脑渗透性BTK抑制剂 ，用于nrSPMS治疗领域。
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《Cornea》丨临床综述建议将上眼睑的睑板腺成像纳入睑板腺评估，其在早期眼病与全身疾病具有潜在诊断价值前沿研究近期，一项发表在《Cornea》期刊上的研究对2005-2023年PubMed数据库及相关参考文献进行了叙述性综述，主要聚焦于睑板腺（MG）及睑板腺功能障碍（MGD）相关的研究文献，评估了 上眼睑的睑板成像在眼部疾病早期筛查及其与全身性疾病关联方面的临床应用价值 。 睑板腺功能障碍（MGD） 是蒸发过强型 干眼症（DED） 的主要成因，约占所有干眼病例的65%–86%。 MGD常伴随睑板腺缺失，多见于下眼睑，MG形态学改变是诊断MGD的核心指标，包括 腺体缩短、迂曲、分叉、缺失及腺组织萎缩性缺失 。
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最新研究：近视性黄斑新生血管的性别差异及抗VEGF生物类似药应用新趋势前沿研究随着近视患病率的上升（尤其是在亚洲地区），近视性黄斑新生血管（mMNV）带来的社会负担持续加重。 尽管mMNV影响显著，但其发病率、治疗模式及临床特征的数据仍有限且不一致。 此外，值得注意的是，新冠疫情期间确诊病例数下降，且具成本效益的 抗VEGF生物类似药在疾病管理中发挥越来越重要的作用 。
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FGF21：下一个代谢药物的“超级赛道”？前沿研究2025年5月14日，葛兰素史克（GSK）宣布将以最高20亿美元现金对价收购Boston Pharmaceuticals的核心资产efimosfermin alfa。 Efimosfermin alfa是一种每月皮下注射一次的长效FGF21类似物 ，具有调节代谢、减少肝脂、改善炎症和逆转纤维化的多重潜力。 FGF21：机制独特的“多器官代谢调节器”。
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bioRxiv｜斯坦福大学Hie团队：利用基因组语言模型生成新型噬菌体前沿研究Arc Institute、斯坦福大学Brian L. Hie团队以及纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究人员于2025年9月17日在bioRxiv上发表文章，题为“Generative design of novel bacteriophages with genome language models”。 人工智能通过大规模数据与算力，已能实现复杂的生成任务。 在生物学中，基于大规模基因组序列数据训练的语言模型能够学习复杂规律，从而实现具有预期功能的新型DNA序列的生成式设计。智药邦2025-09-23基因组语言 Hie 基因组
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荣誉 I 杏泽资本伙伴企业维泰瑞隆入选 2025 年 Endpoints 11 最具潜力生物科技初创企业榜单公司动态维泰瑞隆是一家处于临床阶段的全球化生物科技公司，致力于探索和开发用于治疗衰老相关疾病的变革性疗法。 公司近日宣布， Endpoints News 已将维泰瑞隆列入 2025 年“ Endpoints 11 – 最具潜力生物科技初创企业”榜单。 该年度评选旨在表彰展现出专业精神、战略聚焦能力，以及在当今商业环境中具有高成长潜力的生物科技初创企业。
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秋分医投速递药闻康策新媒体矩阵微信公众号为广大读者提供大健康领域的相关资讯。关注该公众号，您可以一键获取最新健康资讯，同时支持转发、分享、收藏、点赞和点在看等功能，方便您及时了解大健康领域的动态。微信公众号2025-09-23
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比尔·盖茨在Goalkeepers 2025活动中呼吁拯救儿童生命并消除致命疾病医投速递在Goalkeepers 2025活动中，比尔·盖茨提出了一个拯救到2045年为止数百万儿童生命的路线图，前提是政府充分利用预算并扩大可负担的生命拯救创新。他宣布了对全球基金2026-2028年资金补充的新承诺，以预防艾滋病、结核病和疟疾导致的死亡。盖茨还表彰了西班牙总理和10位关键人物，以表彰他们在资金削减的情况下展现出的创新和韧性，并提供了希望和解决方案。盖茨指出，全球卫生预算的削减对儿童健康产生了严重影响，但他对长期前景持乐观态度。他还宣布了基金会为全球基金的新三年承诺，总额为9.12亿美元。此外，活动还表彰了在儿童生存方面取得进展的专家、创新者和倡导者。
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比尔·盖茨在2025年Goalkeepers活动中提出拯救儿童生命路线图医投速递2025年9月22日，比尔及梅琳达·盖茨基金会主席比尔·盖茨在Goalkeepers活动中呼吁全球领导人采取行动，通过投资健康和扩大救命创新，到2045年拯救数百万儿童的生命。盖茨指出，全球发展援助资金（DAH）在2024年至2025年间下降了21%，达到15年来的最低水平。盖茨基金会承诺在未来三年内向全球基金会的2026-2028年补充资金提供9.12亿美元，以防止艾滋病、结核病和疟疾导致的死亡。此外，盖茨还强调了创新、科学和政策在加速解决方案中的作用，并宣布了西班牙总统佩德罗·桑切斯获得2025年全球守护者奖。
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比尔·盖茨在2025年目标守护者活动中发布拯救儿童生命的路线图医投速递比尔·盖茨在2025年目标守护者活动中呼吁全球领导者采取行动，通过扩大可负担的生命拯救创新规模，到2045年挽救数百万儿童的生命。他强调，全球卫生援助的急剧削减威胁到数十年的进步，包括自2000年以来儿童死亡率减半的成就。盖茨宣布了对全球基金2026-2028年补充资金的9.12亿美元承诺，以防止艾滋病、结核病和疟疾导致的死亡。此外，他还表彰了西班牙总统和其他10位冠军，以表彰他们在面对资金削减的情况下展现出的创新、韧性和希望。
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国产数据库群雄逐鹿，谁是下一个中国“甲骨文”？医投速递随着AI时代的到来，数据库行业迎来新的增长机遇。甲骨文与OpenAI签署的算力采购协议，预示着AI服务器市场的巨大潜力。国产数据库行业在AI革命的双重叙事逻辑下，迎来新一轮洗牌。南大通用GBase产品经营部总经理张益指出，国产数据库企业面临巨大的增长机会，但同时也需要提升交付与运维能力。南大通用通过引入向量数据管理、存算分离和AI Native能力，满足AI时代的企业需求。在信创加速和国产替代的背景下，南大通用已成为推动行业智能化升级的关键力量。
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汉康Portfolio | 浩博医药AusperBio完成6300万美元B2轮融资医药投融资2025 年 9 月 22 日，浩博医药（Ausper Biopharma Co., Ltd. 与 AusperBio Therapeutics Inc.，统称 “AusperBio”），一家以 “实现慢性乙型肝炎临床治愈” 为核心目标，专注自主创新靶向递送小核酸药物研发的临床阶段创新药 公 司， 宣布完成 6300 万美元 B2 轮融资。 汉康资本于2024年投资了浩博医药A轮、B轮融资，本轮融资继续支持。 这是浩博医药在2025 年度内顺利完成的第二轮融资，使得浩博医药本年度累计融资金额突破 1.13 亿美元。
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美国血管外科专家Dr. Tamim获Pinnacle Life会员称号医投速递Dr. Patrick Tamim，一位在血管外科领域做出杰出贡献的医生，被《The Inner Circle》杂志授予Pinnacle Life会员称号。Tamim医生拥有南卫理公会大学的生物学和化学学士学位，以及德克萨斯大学西南医学中心的医学学位。他在底特律的亨利·福特医院和宾夕法尼亚州的阿宾顿医院完成了普通外科住院医师培训，并在底特律的亨利·福特医院完成了为期一年的重症监护 fellowship。他还获得了康涅狄格州哈特福德医院的血管外科fellowship。Tamim医生是美国外科医师学会认证的血管外科医生，擅长治疗颈动脉疾病、主动脉瘤和周围动脉疾病等。他在巴拿马城的Gulf Coast Regional Medical Center从事私人执业已有18年，服务范围包括巴拿马城及其周边县。Tamim医生在23年的职业生涯中获得了多项荣誉，包括新闻周刊杂志评选的“美国顶级100名血管外科医生”，以及“美国顶级10名TCAR（经颈动脉颈动脉再血管化）手术医生”等。他也是美国血管外科协会和Emerald Coast医学协会的成员。Tamim医生强调，将患者视为自己的家庭成员是他成功的关键因素之一。
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诺和诺德：GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂启动二期临床临床研究该二期临床试验计划入组220例肥胖或超重受试者，预计2026年底完成。 根据临床试验注册信息和官网信息，NNC0662-0419应为GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂，应为NN9662。 诺和诺德布局了两款三靶点激动剂，包括自研的GLP-1/GIP/Amylin，以及从联邦制药引进的GLP-1/GIP/GCG。
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千亿镇痛市场，天亮了公司动态镇痛药市场的火要烧起来了 。 在肿瘤与自免等热门领域之外，疼痛管理市场正悄然涌动新的浪潮。 随着 福泰制药的 Journavx （Suzetrigine） 成为 20 多年来首个获批的新型镇痛药物 ，这个差异化赛道的新机遇终于来了。
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触发6亿美元里程碑：赛诺菲TL1A抗体启动4项三期临床临床研究赛诺菲支付5亿美元预付款，10亿美元里程碑金额。 三期临床启动，赛诺菲将支付6亿美元里程碑，获批上市再支付4亿美元里程碑金额。 此次启动三期临床，意味着赛诺菲将支付6亿美元里程碑金额。
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明日直播 | 中枢神经系统的药效学及药物相互作用的研究医投速递本次讲座由陈芙蓉和夏媛媛两位专家主讲，陈芙蓉女士是天诚新药评价神经精神药效负责人，拥有17年新药非临床药效学评价工作经验，完成百余项评价工作，获得24个临床批件，3项专利，发表24篇文章。夏媛媛女士是天诚新药评价药代研究中心负责人，自2013年起从事生物分析方法开发及创新药物及制剂的药代动力学研究，主持近30项非临床药代动力学研究，发表15篇论文。讲座内容涉及神经精神、代谢、抗栓等领域治疗药物的药效学评价，以及肌萎缩侧索硬化症、疼痛、脑卒中、小儿多动症等适应症的研究。观看方式包括手机扫描二维码或通过网页链接进行。天津天诚新药评价有限公司作为招商局集团天津药物研究院的全资子公司，专注于药物临床前研究服务，拥有国家药品监督管理局GLP认证和国际AAALAC认证等资质，累计服务国内外400余家企业，完成1400多个临床前研究项目。
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好书推荐丨《药物研发基本原理》第2版研发注册政策《药物研发基本原理》第2版由本杰明·E·布拉斯博士编著，白仁仁教授主译，谢恬教授主审。本书全面阐述了药物发现与开发的基本原理，包括药物发现的经典靶点、体外筛选系统、体内筛选模型、药物化学和药代动力学研究等。书中还介绍了药物临床前和临床研究过程、制药企业组织机构发展趋势和知识产权保护等内容，并结合了新药研发成功案例。本书旨在帮助读者系统学习药物研发的整体流程和全局思路，为我国新药研发提供理论和实践指导。微信公众号2025-09-23
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mRNA药物隐藏的风险：脂质加合物如何影响疗效？科学家提出新检测方案前沿研究随着mRNA疫苗和疗法的快速发展，确保mRNA药物的稳定性已成为行业关注的重点。 传统观点认为，脂质纳米颗粒（LNPs）能够有效保护mRNA免受降解，但最近研究发现，mRNA与脂质成分之间可能形成加合物，严重影响药物的疗效。 来自赛诺菲的研究团队开发了一种创新的离子对反相液相色谱（IP-RPLC）方法，能够直接、快速地从LNPs中提取并分析mRNA，准确鉴定和定量mRNA-脂质加合物，为mRNA药物开发提供了重要的质量控制工具。
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“史无前例”！关键试验结果积极，寡核苷酸疗法有望明年递交上市申请；49亿美元！辉瑞收购减肥疗法新锐交易并购关键试验结果积极，寡核苷酸疗法有望明年递交上市申请。 Ionis Pharmaceuticals今日宣布，其在儿童与成人亚历山大病（Alexander disease，AxD）患者中开展的关键性研究取得积极的主要结果。 与对照组相比， 接受反义寡核苷酸疗法zilganersen（ION373）治疗的患者在第61周，在主要终点10米步行测试（10MWT）评估的步行速度上指标稳定 （平均差异33.3%，p=0.0412） ，表现出统计学显著性且具临床意义。
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
