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Hemogenyx与Cellin合作推进HG-CT-1 CAR-T疗法在爱沙尼亚的商业化交易并购英国生物制药公司Hemogenyx Pharmaceuticals与爱沙尼亚领先的细胞疗法公司Cellin Technologies签署了意向书，旨在探索其在爱沙尼亚商业化HG-CT-1 CAR-T细胞疗法，用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。这一合作代表了HG-CT-1的第一个潜在短期收入机会。根据爱沙尼亚2025年4月修订的药品法，医院豁免途径允许使用某些尚未获得商业营销授权的先进治疗药物产品（ATMPs）治疗无限数量的患者，前提是拥有足够的临床前或I期临床试验数据。该方案还允许创新者通过爱沙尼亚国家健康基金申请治疗成本报销。这一框架为Hemogenyx Pharmaceuticals提供了从HG-CT-1中产生早期收入的机会，同时扩大真实世界临床数据，以补充其正在进行的I期试验。根据意向书，Hemogenyx Pharmaceuticals将保留与HG-CT-1相关的所有知识产权、专有技术、数据和监管权利，并有权从商业化中获得收益。Cellin将在爱沙尼亚作为Hemogenyx Pharmaceuticals的当地合作伙伴，提供制造、监管和运营支持，包括从卫生部获得许可并协助治疗管理Biospace2025-09-23Hemogenyx Pharmaceut Cellin Technologies
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Elanco Zenrelia在美国标签更新，FDA确认疫苗相关风险信息移除研发注册政策Elanco Animal Health公司宣布，其产品Zenrelia在美国的标签已根据美国食品药品监督管理局（FDA）对补充科学数据的审查进行了重要更新。Zenrelia是一种每日一次的口服JAK抑制剂，用于控制至少12个月大的狗狗因皮肤过敏引起的瘙痒和炎症。自2024年9月获得FDA批准以来，Zenrelia已在全球范围内治疗了超过50万只狗狗。Elanco公司根据皮肤科医生、普通兽医和宠物主人的积极反馈，对Zenrelia的标签进行了更新。在标签更新中，FDA确认了疫苗相关风险信息的移除，并继续建议在疫苗接种前至少28天至3个月停止使用Zenrelia，并在疫苗接种后至少28天内停止使用，以降低疫苗免疫反应不足的风险。Zenrelia在全球范围内取得了显著的成功，产品已进入欧盟、英国、巴西、加拿大、日本和美国市场。
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四川科伦生物医药将在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上展示多款ADC药物的研究成果研发注册政策四川科伦生物医药（Kelun-Biotech）将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其多款抗体偶联药物（ADC）的临床研究数据。这些药物包括TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）、HER2 ADC A166（trastuzumab botidotin）和CLDN18.2 ADC SKB315。其中，sac-TMT的两个III期临床试验被选为最新突破摘要（LBA）并作为口头报告，包括一个在主席论坛上的报告；A166的一个III期临床试验也被选为LBA并作为口头报告。摘要标题已发布在ESMO官方网站上。将展示的研究结果包括sac-TMT在EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）和HR+/HER2-乳腺癌（BC）治疗中的应用，以及Trastuzumab botidotin和SKB315在多种癌症类型中的疗效和安全性数据。此外，科伦生物医药还介绍了其研发战略和全球合作计划，以及其ADC和新型DC平台OptiDC™的进展。
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Viromed Medical AG启动PulmoPlas®产品官方审批流程研发注册政策德国医疗技术公司Viromed Medical AG，冷等离子体技术的先驱，已开始其新产品PulmoPlas®的官方审批流程，该产品是基于冷等离子体技术的创新医疗设备，用于治疗严重的呼吸系统疾病，特别是旨在有效对抗呼吸机相关性肺炎（VAP）。Viromed Medical AG的CEO Uwe Perbandt表示，PulmoPlas®有潜力对当前最大的医疗挑战之一——对抗抗菌素耐药性产生决定性影响。目前，Viromed正在与知名科学合作伙伴合作，准备BfArM的审批流程，包括汉诺威医学院（MHH）和赫尔姆霍兹感染研究中心（HZI）。同时，Viromed将申请特殊审批，以确保PulmoPlas®尽早可用。在启动审批流程之前，已经进行了一项关于使用PulmoPlas®治疗重症监护患者呼吸机相关性肺炎（VAP）的大型研究。关于PulmoPlas®的更多信息可在www.viromed.de/pulmoplas找到。Viromed Medical AG专注于医疗产品的开发、生产和分销，其业务重点是创新冷等离子体技术在医疗应用中的分销。Biospace2025-09-23Viromed Medical AG
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Zomedica推出针对猫科动物的TRUFORMA诊断平台新功能医投速递Zomedica公司宣布，其TRUFORMA诊断平台新增针对猫科动物的检测功能，这是首个在诊所环境中提供钴胺素和叶酸检测的复合检测。该平台最初于2024年初针对犬类推出，能够将两个关键测试合并为一个，现在兽医可以将这一能力扩展到猫科动物患者。这一新功能使TRUFORMA继续为兽医提供先进的诊所测试解决方案，能够在几分钟内提供参考实验室质量的结果，使兽医能够更快、更明智地做出决策。TRUFORMA钴胺素和叶酸测试可通过Zomedica的myZomedica在线门户或客户服务获取。Biospace2025-09-23Zomedica Corp
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Biovica国际公司2025年年度股东大会决议摘要医投速递Biovica国际公司于2025年9月23日举行了年度股东大会，会议通过了多项决议。其中包括批准了公司的收入报表和资产负债表，决定将利润结转，解除了董事和管理层在2024/2025财年的责任。股东大会根据提名委员会的提议，决定董事会由七名董事组成，审计员为一所注册审计公司。会议还决定重新选举Annika Carlsson Berg等五位董事，并选举Niels Bogerd和Fredrik Alpsten为新董事，同时选举Fredrik Alpsten为董事会新主席。此外，股东大会批准了提名委员会的原则，授权董事会决定发行股票，并实施了2025/2028年度的绩效股票计划。会议还批准了董事会关于新股票发行的决议，并授权向担保人分配新股票的认购权。Biovica是一家开发和商业化基于血液的生物标志物检测的公司，其产品DiviTum® TKa有助于监测癌症进展。Biospace2025-09-23
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Onconetix子公司Proteomedix与Immunovia达成许可协议，共同推进胰腺癌诊断测试交易并购Onconetix公司宣布，其全资子公司Proteomedix与瑞典的胰腺癌诊断公司Immunovia达成许可协议。根据协议，Proteomedix将向Immunovia提供生产与PancreaSure测试相关的三种生物标志物抗体的主细胞，并授予关键知识产权许可，以便Immunovia直接从Proteomedix的供应商处购买试剂。作为回报，Immunovia将在2025年和2026年向Proteomedix支付总计70万美元的款项，并在2026年至2032年间支付PancreaSure及其任何其他采用许可知识产权产品的净销售额的3%作为特许权使用费。Proteomedix的CEO Beat Rheiner表示，他们为PancreaSure的发展做出了贡献，并支持其制造，早期检测胰腺癌为患者带来更好的治疗希望。Onconetix的临时CEO Karina Fedasz提到，同时他们也在致力于扩大早期前列腺癌检测测试Proclarix的市场渗透。Onconetix是一家专注于男性健康和肿瘤学创新解决方案的研发和商业化的生物技术公司，通过收购Proteomedix，拥有Proclarix®，这是一种由Proteo
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索伦格帕斯在早期帕金森病治疗中的潜力研究研发注册政策Cerevance公司宣布，其研发的索伦格帕斯（solengepras），一种新型非多巴胺能GPR6抑制剂，在针对早期帕金森病患者的Phase 2 ASCEND临床试验中显示出改善功能性和非运动症状的潜力。该研究结果显示，索伦格帕斯在12周的研究期间耐受性良好，且观察到低比例的多巴胺能副作用。索伦格帕斯旨在通过调节GPR6受体来选择性处理间接通路，从而恢复运动和非运动功能，而不会直接影响多巴胺水平或信号，改善直接和间接通路之间的平衡，并可能减少与多巴胺能疗法相关的常见副作用。目前，索伦格帕斯正在Phase 3 ARISE试验中作为辅助疗法与左旋多巴和其他抗帕金森病药物联合使用进行评估。
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Oryzon Genomics赞助首个Phelan-McDermid综合征负担病研究交易并购Oryzon Genomics公司作为临床阶段的生物制药公司，参与赞助了首个Phelan-McDermid综合征（PMS）负担病研究。该研究由CureShank组织领导，旨在量化PMS对病人、护理人员和美国医疗体系的直接影响和间接影响。研究将收集PMS患者家庭数据、医疗保险索赔和临床专家的见解，以帮助量化PMS的真实经济影响，并为新疗法的开发提供信息，并指导未来的市场准入策略。Oryzon Genomics的Jordi Xaus表示，这项研究不仅评估了Phelan-McDermid综合征的负担，还有助于确定负担的关键驱动因素，这些关键见解可以指导新的干预措施并加速急需的治疗方法的发展。PMS是一种由SHANK3基因缺失或致病突变引起的严重神经发育障碍，目前尚无批准的药物治疗。Oryzon Genomics正在准备一项名为HOPE-2的II期临床试验，以评估其LSD1抑制剂vafidemstat在PMS患者中的安全性和有效性。
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Celcuity公司宣布将在ESMO大会上进行VIKTORIA-1临床试验数据口头报告研发注册政策Celcuity公司，一家专注于肿瘤学靶向疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其一项名为VIKTORIA-1的3期临床试验的详细疗效和安全性数据将在即将于2025年10月17日至21日举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上进行口头报告。该报告将提供关于PIK3CA野生型队列的详细数据。Celcuity公司的领先候选药物gedatolisib是一种强效的PI3K和mTORC1/2抑制剂，能够全面阻断PAM通路。该药物的作用机制和药代动力学特性与其他仅针对PI3Kα、AKT或mTORC1的现有和正在研究的疗法有所不同。VIKTORIA-1试验评估gedatolisib与fulvestrant联合使用，是否以及与palbociclib联合使用，在HR+/HER2- PIK3CA野生型晚期乳腺癌患者中的疗效。该试验已完成PIK3CA野生型队列的入组和初步数据报告，目前正在进行PIK3CA突变型队列的入组。Celcuity公司还在进行一项1/2期临床试验CELC-G-201，评估gedatolisib与darolutamide联合使用治疗去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。此外，一项3期临床试验VIKTORIA-2正在招募患者，评
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Achieve Life Sciences发布新数据，显示Cytisinicline显著提高COPD患者戒烟成功率研发注册政策Achieve Life Sciences公司近日发布新数据，显示其开发的Cytisinicline药物在治疗尼古丁依赖症，特别是针对慢性阻塞性肺病（COPD）患者的戒烟治疗方面，效果显著。这项新数据来自两项大型随机、安慰剂对照的3期临床试验（ORCA-2和ORCA-3），涉及1600多名参与者。研究发现，Cytisinicline在COPD患者中显示出良好的耐受性，并且与安慰剂相比，显著提高了戒烟成功率。此外，该药物在COPD和非COPD亚组中均表现出良好的安全性，没有严重的不良事件和低频的常见副作用。根据美国疾病控制与预防中心的数据，近1600万美国成年人被诊断患有COPD，其中600万人目前仍在吸烟。由于近80%的COPD死亡与吸烟有关，因此戒烟是预防COPD死亡和改善患者预后的最有效方法。Achieve Life Sciences公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Cytisinicline的新药申请，用于治疗尼古丁依赖症以戒烟，预计审查完成日期为2026年6月20日。
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MIRA公司Ketamir-2口服候选药物在临床试验中表现出良好的安全性和药代动力学特性研发注册政策MIRA公司宣布，其新型口服候选药物Ketamir-2在健康志愿者进行的单剂量递增临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。该药物在所有剂量水平上均安全且耐受性良好，没有观察到严重或临床相关的不良反应。Ketamir-2显示出快速和可预测的吸收，具有支持每日一次给药的有利作用持续时间，并且没有与ketamine相关的中枢神经系统副作用。此外，Ketamir-2在治疗神经性疼痛和其他中枢神经系统疾病方面具有潜力，MIRA公司正在积极寻求战略合作伙伴以加速其开发进程。
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Mallinckrodt任命Dr. Marek J. Honczarenko为新任执行副总裁兼首席科学官医投速递Mallinckrodt公司宣布，自2025年9月29日起，Dr. Marek J. Honczarenko将担任执行副总裁兼首席科学官。Honczarenko博士目前担任Sun Pharmaceutical Industries（Sun Pharma）的高级副总裁兼研发部门负责人，他将接替即将离职的Dr. Peter Richardson。在Sun Pharma期间，Honczarenko博士负责推动公司在所有治疗领域和地区的创新药物管线战略和执行，包括设定研发组织的战略方向和推进特殊研究性药物管线。他的成功记录包括推动多个变革性免疫学药物的批准，如AbbVie的Skyrizi和Rinvoq、GSK的Benlysta、Nucala和Jesduvroq、BMS的Orencia以及Sun Pharma的Leqselvi。Mallinckrodt总裁兼首席执行官Siggi Olafsson表示，公司对Honczarenko博士的加入感到兴奋，并期待他在公司管线发展中做出贡献。Honczarenko博士拥有超过25年的职业生涯，曾担任GSK全球特殊治疗临床开发负责人、AbbVie全球免疫学开发负责人、BMS免疫科学Biospace2025-09-23
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Santhera公布2025年上半年财务报告及AGAMREE治疗杜氏肌营养不良症进展交易并购Santhera Pharmaceuticals公布2025年上半年财务报告，报告显示总营收同比增长70%至2400万瑞士法郎，主要得益于已上市市场的强劲销售增长以及不断增长的特许权使用费和产品供应收入。产品销售增长76%至1160万瑞士法郎，德国和奥地利表现强劲，英国自第二季度的上市后也开始贡献销售额。特许权使用费收入增长显著，预计2025年下半年将进一步加速。公司还宣布了全球推广AGAMREE的进展，包括与五个海湾合作委员会国家、印度和土耳其的新分销协议，以及在中国和北美合作伙伴的积极销售表现。
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MindMed宣布向三名新聘非执行员工授予激励股份医投速递MindMed公司，一家专注于开发治疗脑部健康疾病的创新药物的临床阶段生物制药公司，宣布向三名新聘的非执行员工授予总计18.28万股的普通股购买期权。这些期权自2025年9月15日至9月22日生效，具体日期取决于每位员工的入职日期。期权行权价格为授予日MindMed普通股的收盘价，期权将在四年内分批行权，首年行权25%，之后三年内每月以相当的比例逐步行权，前提是员工持续在职。这些期权作为对每位员工雇佣的重要激励措施，于2025年9月10日获得MindMed薪酬委员会的批准，并符合纳斯达克股票市场LLC的规则5635(c)(4)。这些期权是在MindMed的股权激励计划之外授予的。MindMed致力于成为全球在开发和治疗能够改善患者预后的治疗方面的领导者，正在开发一系列创新的产品候选，这些产品候选包括和不含急性感知效应的，针对在脑健康中发挥关键作用的神经递质通路。MindMed在纳斯达克上市，股票代码为MNMD。
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Santhera获得额外资金加速全球推广AGAMREE治疗杜氏肌营养不良症交易并购瑞士制药公司Santhera宣布，已与R-Bridge和Highbridge Capital Management达成新的融资协议，筹集约2000万瑞士法郎的额外资金，以加速AGAMREE（vamorolone）在全球范围内的推广。这笔资金将用于满足美国和中国市场对AGAMREE的需求增长，以及支持全球范围内的产品上市加速。在2025年上半年，AGAMREE在美国的销售达到4940万美元，主要得益于医生采用率的提升和持续的市场接受度。此外，Santhera还与R-Bridge签订了特许权使用费货币化协议，并从Highbridge获得了额外的可转换债券资金。
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Corcept Therapeutics将在ESMO年会上展示relacorilant联合nab-paclitaxel治疗铂耐药卵巢癌的新数据医投速递Corcept Therapeutics公司将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上展示其关键性3期ROSELLA试验的新数据。该试验评估了relacorilant联合nab-paclitaxel在铂耐药卵巢癌患者中的疗效，特别是那些之前接受过PARP抑制剂治疗的患者。relacorilant是一种口服疗法，通过选择性结合糖皮质激素受体（GR）来调节皮质醇活性。Corcept Therapeutics专注于皮质醇调节及其在治疗多种严重疾病中的潜力，包括库欣综合征和前列腺癌。此外，公司还在进行其他严重疾病的临床试验，如库欣综合征、实体瘤、肌萎缩侧索硬化症和肝病。该试验由GOG基金会、欧洲妇科肿瘤学临床试验网络（ENGOT）、亚太妇科肿瘤学临床试验组（APGOT）、拉丁美洲合作肿瘤学组（LACOG）和澳大利亚新西兰妇科肿瘤学组（ANZGOG）共同进行。
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CatalYm在ESMO大会上展示visugromab临床试验结果医投速递CatalYm公司宣布，将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示其领先候选药物visugromab的两个口头报告。visugromab是一种人源化单克隆抗体，旨在中和肿瘤来源的细胞因子GDF-15，该细胞因子在免疫抑制和抗PD(L)-1治疗耐药性中发挥核心作用。其中一个突破性摘要将介绍GDFATHER-NEO II期临床试验的初步结果，该试验评估visugromab作为肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的辅助治疗，与nivolumab联合使用，与安慰剂相比。另一个口头报告将涵盖GDFATHER-01 I/II期临床试验的长期随访数据，该数据表明，在经过大量治疗的、抗PD1/-L1复发/难治的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、尿路上皮癌（UC）和肝细胞癌（HCC）患者中，GDF-15中和与nivolumab联合使用可以实现深层次和持久的缓解。CatalYm公司正在开发visugromab，这是一种首创的GDF-15抗体，用于实体瘤和恶病质。
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MaxCyte公司重组运营，全球裁员约34%以优化资源配置医投速递MaxCyte公司，一家专注于细胞工程领域，提供下一代细胞治疗发现、开发和商业化的平台技术公司，宣布对其运营进行重组，以更好地与战略优先事项对齐。此次重组计划包括减少全球工作团队的约34%，包括通过雇主记录（EOR）安排的员工。预计此举将带来约1360万美元的年度化节省。这次裁员是MaxCyte公司大幅减少运营费用、精简组织结构、加速盈利道路的一部分。公司预计这将带来有意义的成本节约，同时保持对其核心使命——使下一代细胞治疗成为可能的关注。MaxCyte重申，2025年核心收入预计将与2024年持平或下降约10%。公司继续预计全年的SPL项目相关收入约为500万美元，并预计年底现金、现金等价物和投资至少为1.55亿美元。MaxCyte首席执行官Maher Masoud表示，今天的决定对于将MaxCyte定位为长期成功至关重要。公司正在发展一个组织内部持续改进的文化，并预计随着时间的推移，将出现更多非员工相关的机会来改善公司的盈利能力。Biospace2025-09-23MaxCyte Inc
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Heartflow新一代Heartflow Plaque Analysis平台获FDA批准，Cigna全面覆盖医投速递Heartflow公司宣布，其新一代Heartflow Plaque Analysis算法和平台已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准并正式上市。该技术具备更新的算法、大幅扩展的诺模图和先进的3D彩色编码的斑块类型、体积和分布可视化功能，为临床医生提供所需的洞察力，以便轻松做出护理决策。此外，Cigna公司宣布将从10月开始，在其所有业务线（包括商业和医疗保险优势计划）中涵盖Heartflow Plaque Analysis。Heartflow Plaque Analysis是唯一获得FDA批准的、基于AI的斑块量化工具，报告显示与金标准IVUS有95%的一致性。最新的算法改进相比第一代算法在斑块检测方面提高了21%，使临床医生对诊断和冠状动脉疾病的管理更有信心。
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
