IDEAYA Biosciences Inc.于2025年2月13日公布了2024年第四季度和全年财务报告，并提供了业务更新。公司在2025年计划进行多项临床试验数据公布和项目更新，包括Darovasertib新辅助UM数据更新、HLA-A2阴性1L MUM的中位PFS读数、Werner Helicase抑制剂IDE275在主要医学会议上的更新、IDE397与Trodelvy组合在MTAP缺失UC中的临床数据更新等。IDEAYA还计划在2025年下半年实现IDE397和IDE892的完全拥有权临床组合。此外，IDEAYA与Amgen达成协议，结束IDE397和AMG 193的临床组合研究。IDEAYA还宣布了其DLL3 TOP1i ADC IDE849的临床数据更新，以及IDE275的IND申请获得FDA批准。IDEAYA的现金、现金等价物和可交易证券总额约为11亿美元，预计将至少支持到2028年的运营。

Sequential Skin Ltd和AMILI宣布获得180万英镑的英国-新加坡合作研发项目资助，旨在推进肠道-皮肤微生物群科学。该项目由Innovate UK和Enterprise SG支持，将有助于揭示皮肤和肠道微生物群之间的相互作用，为评估炎症性皮肤病如特应性皮炎和银屑病提供创新方法。Sequential拥有超过25,000个临床皮肤微生物群样本数据库，并开发了全球首个商业化的皮肤微生物群家庭测试。AMILI则专注于亚洲最大的多民族肠道微生物群数据库，研究肠道微生物群变化与健康条件之间的关系。此次资助将加速两家公司开发针对性强、基于微生物群的干预措施，并有望开发新一代、可操作且非侵入性的家庭测试。

据消息，近期恒瑞医药全球商务拓展（BD）副总裁、中国BD负责人 陈东博士已正式从 恒瑞医药 离职，并履新艾伯维。 陈东于2017年12月加入恒瑞医药，曾担任恒瑞医药中国业务发展主管，负责涉及产品许可、合资和收购全球合作伙伴关系，还负责恒瑞医药的现有合作联盟和新产品定价策略。 陈东毕业于武汉大学生命科学专业，在耶鲁大学获得博士学位。

Cerula Care，一家专注于为癌症患者提供独特的行为健康和护理导航服务的公司，在2024年成功启动后，于2025年2月12日宣布完成了一轮超额认购的种子轮融资，总额达370万美元。本轮融资由Esplanade Ventures领投，Amplify Capital、BrightEdge、DigiTx Partners、SpringTime Ventures和Mike Pykosz（Oak Street Health前CEO和联合创始人）参与。新资金将用于扩大服务范围，并进一步投资于面向患者的技术。Cerula Care与肿瘤科团队无缝集成，提供个性化、以虚拟服务为主的健康和护理导航解决方案，包括咨询、健康指导和心理肿瘤学，以改善癌症患者的健康结果。公司创新的服务模式涉及整个Cerula Care团队与肿瘤科团队协作，确保每位患者获得全面覆盖的癌症、行为健康和护理导航服务。这种协作的团队方法已显示出卓越的临床成果，患者在接受护理三个月内，在身体症状、生活质量、焦虑和抑郁方面均出现了统计学上显著的改善，这导致了他们更好地遵守癌症护理计划，并减少了不必要的住院。

Healthcare Funding Partners（HFP）宣布成功关闭了一笔1.8亿美元的优先级信用额度，由J.P. Morgan担任独家簿记行和联合牵头安排人，Citi作为支持联合牵头安排人。HFP首席执行官Michael S. Hilf表示，公司对新银行合作伙伴感到兴奋，这将使公司能够执行有机增长和并购增长策略。HFP首席运营官Chad I. Sokoloff称赞了J.P. Morgan的执行专业，并表示期待与银行保持长期关系。HFP是一家领先的医疗保健保险分销公司，专注于可负担医疗法案、医疗保险优势及辅助保险产品市场，与包括Aetna、United Healthcare、Blue Cross Blue Shield、Cigna和Ambetter在内的行业最大保险公司合作。

Equals 5，一家领先的AdTech平台，专注于革新医药和医疗保健营销，宣布获得Baleon Capital的战略增长股权投资。此投资标志着Equals 5在为制药行业提供无与伦比的、精确定位和可追溯的HCP营销解决方案使命上的重要里程碑。通过这次合作，Equals 5将进一步提升其创新平台，该平台使制药公司和代理机构能够在一个地方无缝构建受众、执行活动和精确地与HCPs在20多个渠道上进行互动。Equals 5利用100% NPI级别的定位和报告，提供无与伦比的性能透明度和活动归因。公司计划通过Baleon Capital的投资加速平台的发展，引入AI驱动的解决方案，扩大HCP的覆盖范围，并提升PLD，以满足客户不断增长的需求。Baleon Capital专注于支持高速增长的医疗保健和B2B技术公司，提供财务支持和战略指导。他们的投资凸显了Equals 5 AdTech解决方案的独特价值和市场差异化。随着社交媒体和非原生数字渠道在HCP营销和互动中变得越来越重要，Equals 5通过其专有的定位能力和NPI级别的洞察力，成为制药营销人员推动HCP活动并最大化投资回报率的首选平台。

“比基尼安睡裤”的卫生巾产品。 比基尼式还有偷工减料的嫌疑，。 ABC比基尼安睡裤宣传页（ 图源网络）。

此次变更源于控股股东辽宁成大的董事会换届选举，韶关市高腾企业管理有限公司（简称“韶关高腾”）通过提名并当选董事人数超过辽宁成大董事会非独立董事席位半数，从而对辽宁成大的经营管理产生重大影响。 辽宁成大的控股股东将由辽宁国资经营公司变更为韶关高腾，实际控制人将由辽宁国资委变更为无实际控制人。 此次控制权变更后，韶关高腾将通过辽宁成大间接控制成大生物54.67%的股权。

MSCI中国指数，又进入了定期调整的时点。 根据MSCI官网2025年2月12日的公告，MSCI中国指数在2025年2月的季度调整中，新纳入8只股票，同时剔除20只股票。 值得注意的是，在此次被剔除的20只股票中，医药类企业达到了7家，占比35%；而被新纳入的8只股票，没有一家是医药股。

Nanovis宣布其纳米表面技术资产和知识产权相关资产被Medtronic收购，用于开发下一代PEEK椎间融合器。这项合作将Nanovis的领先纳米表面技术与Medtronic的领先PEEK植入物设计相结合，旨在为更多外科医生提供治疗患者的最佳设备。Nanovis的纳米技术被FDA指定为骨生长纳米技术，可提高骨生长反应的速度和一致性，通过骨整合增强植入物固定。Nanovis致力于改善骨科、脊柱和牙科植入物的生物固定，其市场领先的纳米管表面技术已被证明可改善钛植入物的骨整合。

Opna Bio公司宣布，其针对多发性骨髓瘤（MM）的领先药物OPN-6602获得美国FDA的孤儿药指定，该药物是一种口服的小分子E1A结合蛋白（EP300）和CREB结合蛋白（CBP）抑制剂，目前正在进行针对复发或难治性MM患者的1期临床试验。多发性骨髓瘤是一种罕见的侵袭性癌症，主要影响老年人，治疗选择有限。Opna Bio表示，孤儿药指定是对药物在治疗复发后有限治疗选择的患者中的治疗潜力的进一步验证。该指定为罕见病药物的开发提供了税收抵免、FDA费用豁免和市场独家权等好处。Opna Bio在2024年12月的美国血液学会（ASH）会议上展示了OPN-6602在人类来源的多发性骨髓瘤模型中抑制肿瘤生长的数据，并计划在2026年完成1期临床试验的单药剂量递增阶段，并进一步开发OPN-6602与其他标准治疗药物的联合应用。

GRAIL公司与Quest Diagnostics合作，使Galleri多癌症早期检测（MCED）测试在美国可直接提供给医生。通过Quest Diagnostics的连接系统，医生可以直接从GRAIL订购Galleri测试，并利用该系统电子化地接收报告。此举简化了订购流程，并使患者能够在全国约7,400个Quest患者接入点进行测试。GRAIL和Quest Diagnostics自2021年以来一直在合作，以通过Quest的血液采集网络提供GRAIL的Galleri测试，此次整合旨在增加患者访问量，使医生能够像订购其他血液检查一样轻松地订购测试。Galleri测试通过单次血液抽取筛查多种致命癌症的“指纹”，包括目前没有推荐筛查测试的癌症，如胰腺癌、食道癌、卵巢癌、肝癌等。

在与结直肠癌（colorectal cancer, CRC）的抗争中，研究人员发现了一个令人困惑的现象： 即便精准清除表面标志物LGR5+的癌症干细胞（cancer stem cells, CSCs），肿瘤仍会死灰复燃 。 2月10日 Nature Genetics 的研究报道“ Oncofetal reprogramming drives phenotypic plasticity in WNT-dependent colorectal cancer ”， 突破性研究揭开了这个谜团——癌细胞具有惊人的"双重身份"转换能力。 研究团队通过单细胞测序技术发现，正常肠道干细胞（intestinal stem cells, ISCs）在癌变过程中会经历"返老还童"式的重编程，进入一种胎儿发育期的特殊状态（oncofetal state, OnF）。

今日（2月12日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十批）》：。 （1）新增42个品规；。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第九十批）。

新药研发是一场充满挑战的马拉松。 在这种背景下，NewCo模式应运而生。 2025年开年，中国创新药领域迎来了“一天一个NewCo”的爆发式增长——这些NewCo幕后推手早已不是行业新手，而是经验丰富的“老玩家”，每一步都显得游刃有余：。

美国特朗普政府计划对美国 FDA 实施大规模裁员的消息持续引发震荡，这场风暴正从单纯的人事调整演变为一场关乎公共卫生安全的系统性危机。 据《华尔街日报》披露，白宫拟通过行政命令裁减 FDA 数千名员工。 FDA 约半数岗位资金来源于制药企业支付的《处方药使用者付费法案》（PDUFA），虽然法律专家指出这部分人员或难被波及，但其余职能部门已岌岌可危。

Tivic Health Systems宣布从Statera Biopharma获得全球独家许可权，用于治疗急性辐射综合征（ARS）的Toll-like Receptor 5（TLR5）激动剂Entolimod™。此外，Tivic还获得了Entolimod及其衍生物Entalasta™在五个额外适应症和临床应用中的独家许可选择权。这项广泛的许可协议使Tivic成为一家多元化的治疗公司，拥有互补的生物电子和生物产品候选人在其临床管线中。Entolimod和Entalasta已超过40项动物和人体试验，并获得了1.4亿美元的投资。FDA已授予Entolimod预防或治疗ARS以及预防在辐射灾难期间或之后因全身电离辐射而可能致命的剂量下的死亡的快速通道和孤儿药资格。Tivic将支付Statera 120万美元的股权考虑和30万美元的现金，以使用Entolimod治疗ARS。Tivic可以选择添加一个或多个适应症，以及通过行使协议中授予的独家选择权将许可扩展到Entalasta，但无义务在特定时间表上行使这些选择权。