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  • Scinai Immunotherapeutics 和 Pincell 将举办关于针对毁灭性罕见皮肤病的重磅候选药物的网络研讨会
    研发注册政策
    Scinai Immunotherapeutics 和 Pincell 将举办关于针对毁灭性罕见皮肤病的重磅候选药物的网络研讨会
    Scinai Immunotherapeutics Ltd. 将于5月7日举办网络研讨会，探讨其新型单克隆抗体药物PC111在治疗天疱疮和Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症（SJS/TEN）方面的潜力，旨在解决这些疾病治疗中的未满足需求。PC111靶向可溶性Fas配体（sFasL），有望成为治疗这些疾病的新选择。
    PRNewswire
    2025-05-01
    天疱疮 Scinai Immunotherapeutics Ltd
  • Rein Therapeutics 和 Qureight Ltd 宣布计划整合深度学习平台，用于 LTI-03 在 IPF 患者中的 2 期试验
    交易并购
    Rein Therapeutics 和 Qureight Ltd 宣布计划整合深度学习平台，用于 LTI-03 在 IPF 患者中的 2 期试验
    生物制药公司Rein Therapeutics与Qureight Ltd宣布合作，将Qureight的深度学习平台整合到Rein计划进行的LTI-03 Phase 2临床试验中。LTI-03是一种针对罕见病肺纤维化的新型多途径Caveolin-1相关肽。该临床试验旨在评估LTI-03在治疗IPF患者中的安全性和耐受性，以及其在多个生物标志物上的活性，并测量肺功能和健康组织再生的潜力。Qureight将提供全面的核心影像实验室服务，包括数据管理、质量控制以及深度学习AI图像分析，以分析肺影像数据并识别IPF患者肺部体积变化与LTI-03生物标志物活性之间的潜在相关性。
    PRNewswire
    2025-05-01
    特发性肺纤维化 Rein Therapeutics Inc
  • Armata Pharmaceuticals 获得美国国防部 465 万美元的额外非稀释性奖励资金，以支持正在进行的 AP-SA02 diSArm 临床试验
    交易并购
    Armata Pharmaceuticals 获得美国国防部 465 万美元的额外非稀释性奖励资金，以支持正在进行的 AP-SA02 diSArm 临床试验
    Armata Pharmaceuticals宣布，其针对金黄色葡萄球菌菌血症的优化噬菌体候选药物AP-SA02的临床开发获得额外465万美元的非稀释性资金支持，总资金达2620万美元。这笔资金来自美国国防部通过医疗技术企业联盟（MTEC）和海军医学研究司令部（NMRC）- 海军先进医学发展（NAMD）的资助。该资金将用于支持2a阶段的临床试验结束活动以及与美国食品药品监督管理局（FDA）的2期临床试验结束会议准备和执行。Phase 1b/2a的diSArm试验评估了AP-SA02作为复杂金黄色葡萄球菌菌血症潜在治疗药物的安全性和耐受性。Armata表示，将继续推进AP-SA02的临床开发，并有望在2025年第二季度获得关键性细菌血症疗效试验的初步数据。
    PRNewswire
    2025-05-01
    Armata Pharmaceutica Defense Health Agenc Joint Warfighter Med Medical Technology E US Department of Def
  • Repare Therapeutics 宣布将其发现平台外包给 DCx Biotherapeutics
    交易并购
    Repare Therapeutics 宣布将其发现平台外包给 DCx Biotherapeutics
    Repare Therapeutics宣布将其发现平台和部分知识产权授权给加拿大新成立的生物技术公司DCx，并保留一定比例的DCx股权和未来里程碑付款及销售提成。DCx将获得蒙特利尔实验室设施和设备的使用权，并保留Repare的部分研发人员。Repare将专注于其临床项目，并减少成本。此次授权包括SNIPRx平台及其子平台，这些平台利用基因表达和蛋白质特征识别肿瘤细胞表面靶点，并使用CRISPR技术进行化学基因组学发现。
    Businesswire
    2025-05-01
    肿瘤 Repare Therapeutics Inc
  • Amicus Therapeutics 公布 2025 年第一季度财务业绩和公司最新动态
    交易并购
    Amicus Therapeutics 公布 2025 年第一季度财务业绩和公司最新动态
    Amicus Therapeutics发布2025年第一季度财报，总收入达1.252亿美元，同比增长15%。公司预计Galafold和Pombiliti + Opfolda销售额将加速增长，并调整了2025年总营收增长预期至15-22%。公司宣布收购DMX-200在美国的商业权利，该药物针对罕见肾脏病FSGS，市场潜力巨大。此外，Amicus Therapeutics还与Dimerix达成独家许可协议，预计2028年总销售额将超过10亿美元。
    GlobeNewswire
    2025-05-01
    局灶性节段性肾小球硬化症 Amicus Therapeutics Inc
  • 在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上公布的针对转移性结直肠癌患者 CISH（一种新型免疫检查点）的首次人体试验数据
    研发注册政策
    在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上公布的针对转移性结直肠癌患者 CISH（一种新型免疫检查点）的首次人体试验数据
    在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，Intima Bioscience公司展示了使用CRISPR基因编辑技术敲除CISH基因的T细胞治疗转移性结直肠癌患者的临床试验数据。该研究首次在人类中评估了CISH（一种细胞内免疫检查点）敲除的可行性，结果显示，两名对多种化疗和免疫治疗无效的年轻成年结直肠癌患者出现了持续两年的完全缓解。这一发现为开发新一代小分子药物提供了结构上的可能性。研究结果表明，CISH是结直肠癌治疗的一个有希望的新靶点，可能克服当前免疫疗法的局限性。
    PRNewswire
    2025-05-01
    大肠癌 转移性结肠癌
  • 药明康德：2025年一季度强势增长
    财报业绩
    药明康德：2025年一季度强势增长
    4月28日盘后，一向被视作医药外包（CXO）行业风向标的药明康德发布了2025年第一季度业绩报告。 财务信息显示，药明康德今年第一季度实现营收96.54亿元，同比增长20.96%；归母净利润36.72亿元，同比增长89.06%。 这是药明康德近三年来首次在第一季度交出双位数增长的“成绩单”。
    医药投资部落
    2025-05-01
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 董事长上任1天就辞职，A股骨科龙头内讧升级
    人事变动
    董事长上任1天就辞职，A股骨科龙头内讧升级
    年报显示：2024年 公司营业收入为9.85亿元，同比上升3.0%； 归母净利润亏损1.06亿元，同比下降193.8%；扣非归母净利润亏损6531万元，同比下降205.9% ；经营现金流净额为1.58亿元，同比下降42.5%；EPS(全面摊薄)为-0.1472元。 同时，凯利泰股票将自4月30日开市起停牌1天，于5月6日开市起复牌。 高管“闪电”离职创纪录。
    医药投资部落
    2025-05-01
    上海凯利泰医疗科技股份有限公司
  • Cardinal Health 报告 2025 财年第三季度业绩并上调 2025 财年展望
    交易并购
    Cardinal Health 报告 2025 财年第三季度业绩并上调 2025 财年展望
    Cardinal Health在2025年第三季度报告了54.9亿美元的营收，与上一财年同期持平。剔除客户合同到期的影响后，第三季度营收增长了19%。GAAP运营利润达到7.3亿美元，GAAP摊薄每股收益为2.10美元。非GAAP运营利润增长了21%，达到8.07亿美元，非GAAP摊薄每股收益增长了13%，达到2.35美元。公司CEO Jason Hollar表示，第三季度业绩强劲，所有五个业务部门均有所贡献，公司上调了2025财年的预期，展现了公司的实力和韧性。第三季度各业务部门的表现如下：制药和特种解决方案业务部门收入相对稳定，增长20%；全球医疗产品和分销业务部门收入增长2%；其他业务部门收入增长13%。公司预计2026财年非GAAP每股收益将实现两位数增长。
    PRNewswire
    2025-05-01
    Cardinal Health Inc
  • 31批药品不合格、8批因装量差异！
    招标采购
    31批药品不合格、8批因装量差异！
    吉林省银诺克药业有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片，性状、溶出度不合格；。 金诃藏药股份有限公司生产的复方酸藤消痔胶囊，装量差异不合格；。 陕西颐生堂药业有限公司生产的去痛片，脆碎度不合格；。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-01
  • 因这个药品、三药企拟被重罚超3.25亿→
    公司动态
    因这个药品、三药企拟被重罚超3.25亿→
    津药药业股份有限公司表示，天津市市场监督管理委员会认为公司与具有竞争关系的其他经营者，就地塞米松磷酸钠原料药所实施的一系列行为，违反了《反垄断法》规定，属于达成并实施“固定或者变更商品价格”垄断协议的行为，应当依据《反垄断法》规定依法追究法律责任，根据《反垄断法》责令公司停止违法行为，并作出行政处罚如下：。 没收违法所得 42,764,400.00元；。 并处2023年度销售额8%的罚款132,139,751.80 元；。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-01
    津药药业股份有限公司
  • 抗体类产品申报上市药学方面常见问题和审评考虑
    研发注册政策
    抗体类产品申报上市药学方面常见问题和审评考虑
    抗体类产品申报上市药学方面常见问题和审评考虑。 《 中国新 药杂志 》2025年 第34卷 第6期。 抗体；上市申请；药学研究；共性问题；审评考虑。
    凡默谷
    2025-05-01
    抗体类产品
  • Sonendo， Inc. 宣布进行 500 万美元的私募配售
    医药投融资
    Sonendo， Inc. 宣布进行 500 万美元的私募配售
    Sonendo公司宣布完成了一笔5000万美元的私募股权融资，用于扩展商业计划、继续进行业务重组以降低运营成本、加速实现正的调整EBITDA和运营现金流、保留高级领导和关键员工以及用于营运资金和其他一般企业用途。新和现有投资者包括公司的一些董事和高级管理人员参与了此次融资。Sonendo还对其信用协议进行了修订，以降低某些股权融资和资本筹集交易的最低总收益要求，并推迟了部分摊销支付。公司总裁兼首席执行官Bjarne Bergheim表示，公司通过私募和信用协议的修订显著改善了公司的流动性状况，并期待在2025年实现额外的毛利率扩张和进一步减少运营亏损和自由现金流消耗。Sonendo是一家专注于治疗牙髓炎的医疗技术公司，开发了GentleWave®系统，这是一种创新的平台，通过清洁和消毒牙齿微小空间来治疗牙髓炎，无需移除牙齿结构。
    Businesswire
    2025-05-01
  • 中药巨头杀入百亿赛道
    公司动态
    中药巨头杀入百亿赛道
    在创新药热潮下，中药巨头们也开始拓展新赛道。 近日，云南白药发布公告，其子公司云核医药于近日收到药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意其INR102注射液用于前列腺癌的临床试验申请。 除了云南白药，康缘药业、步长制药、天士力、片仔癀、白云山也在“跨界创新”，布局了前沿化学、生物创新药。
    思齐俱乐部
    2025-05-01
    前列腺癌 天士力医药集团股份有限公司 云南白药集团股份有限公司 漳州片仔癀药业股份有限公司 广州白云山医药集团股份有限公司
  • 百济神州涨超6%，美药企专利指控被判无效
    财报业绩
    百济神州涨超6%，美药企专利指控被判无效
    Pharmacyclics可对USPTO的最终书面决定提起上诉。 百悦泽® （Brukinsa®，通用名：泽布替尼） 是公司的原研药品，公司将对此类专利侵权指控进行坚决的辩护。 百济神州表示，USPTO 宣布Pharmacyclics 在 PGR 程序中受到公司质疑的‘803专利的所有权利无效，这一决定强化了公司的观点，即‘803专利过于宽泛和无效。
    思齐俱乐部
    2025-05-01
    百济神州（北京）生物科技有限公司 泽布替尼 Pharmacyclics Inc
  • Nature Biomedical Engineering | 深圳先进院合作开发磁驱血液凝胶机器人实现颅内肿瘤靶向递药
    前沿研究
    Nature Biomedical Engineering | 深圳先进院合作开发磁驱血液凝胶机器人实现颅内肿瘤靶向递药
    大脑颅内肿瘤，尤其是位于脑深部或者临近重要功能脑区的肿瘤，一直是临床治疗中的重要挑战。 传统手术切除的方法由于手术路径复杂，容易造成不可逆的神经损伤。 因此，开发一种无创、精准定位、高效治疗的颅内肿瘤治疗方法具有重要意义。
    中国科学院深圳先进院
    2025-05-01
    多柔比星 脑肿瘤 深圳大学 香港中文大学 北京大学深圳医院
  • COOC 2025丨迟玮教授：外泌体与凋亡囊泡：免疫性眼病治疗的未来探索
    专家观点
    COOC 2025丨迟玮教授：外泌体与凋亡囊泡：免疫性眼病治疗的未来探索
    而新兴治疗方法如生物制剂、基因治疗等，虽然在部分研究中显示出良好效果，但临床应用仍面临成本、安全性和长期效果等问题。 在2025年COOC大会上， 深圳市眼科医院迟玮教授 分享了外泌体及间充质干细胞凋亡囊泡在免疫性眼病中的最新研究成果，为免疫性眼病的创新疗法打开了新的思路。 外泌体，潜在的眼病治疗载体。
    国际眼科时讯
    2025-05-01
    间充质干细胞 外泌体 COOC
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