IBA与印度亚洲消化病研究所（AIG）在印度海得拉巴签署了ProteusONE紧凑型质子治疗系统供应合同，这是IBA在印度市场的重要一步。合同包括供应ProteusONE系统和IBA剂量学质量保证包。ProteusONE系统是市场领先的紧凑型质子治疗系统，可升级以提供最新技术。该系统还将包括DynamicARC2束流输送能力。这是南亚地区的首个ProteusONE系统订单，也是印度第三个计划中的质子治疗中心，第二个位于私营部门。AIG预计将在2028年初开始治疗患者。

Equillium公司与BioconLimited公司宣布，其Phase 2临床试验中，评估itolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的初步结果为阳性。该双盲、安慰剂和活性对照的临床试验评估了itolizumab在生物治疗初学者中度至重度活动性UC患者中的安全性和有效性。结果显示，itolizumab在临床试验中表现出良好的耐受性，尽管与安慰剂和adalimumab组相比，itolizumab组中病情较重患者的比例较高，但临床缓解率为23%。这些积极结果增加了itolizumab在不同患者群体中的安全性和有效性数据。此外，itolizumab在急性移植物抗宿主病（aGVHD）的Phase 3 EQUATOR临床试验中显示出积极数据，预计本季度将公布顶线数据。

PLYMOUTH MEETING, Pa.--(BUSINESS WIRE)--Premier Dental Products Company (Premier), a leading developer and manufacturer of consumable dental products, today announced its new partnership with Radial Equity Partners (Radial). Terms of the agreement were not disclosed.As a fourth generation, family-owned business founded in 1913 by the Charlestein family, Premier is a trusted and respected brand in dentistry. Through its data-driven commercial strategies and innovative product development, the company serves

ny intends to explore a number of potential synergies and partnership opportunities in the coming months as it furthers its clinical development pipeline, including opportunities that might explore the potential widespread applications for leronlimab as a treatment path for fibrosis in other organs.CytoDyn is a clinical-stage biotechnology company focused on the development and commercialization of leronlimab, an investigational humanized IgG4 monoclonal antibody (mAb) that is designed to bind to C-C chemok

DeGregorio家族基金会与Torrey Coast基金会Gastro Esophageal Investigator Network Initiative（GEMINI）支持，授予了125,000美元的Michael F. Price纪念奖学金给哥伦比亚大学医学中心消化和肝脏疾病部首席Timothy C. Wang博士，以支持其针对胃食管癌的新疗法研究。该奖学金以著名价值投资者和慈善家Michael F. Price的名字命名，他曾早期支持DeGregorio家族基金会。根据研究结果，该资助可能增加至500,000美元。Wang博士是一位研究癌变分子机制专家，他希望加速一种名为Modified Trefoil Factor Family 2（TFF2-MSA）的新疗法进入临床应用。Wang博士的研究表明，TFF2肽可以调节免疫抑制性中性粒细胞，并选择性破坏这些细胞，从而允许更多T细胞浸润和破坏肿瘤。他们计划通过一系列研究来优化治疗方案并确定受益患者群体，包括确定TFF2-MSA血浆水平、循环中性粒细胞和CD8+ T细胞作为治疗反应性和预后的指标。DeGregorio家族基金会自2006年成立以来，已筹集

WVE-007是一种新型长效GalNAc-siRNA，针对INHBE mRNA，这是一种经过遗传验证的目标，为健康、可持续的减重（脂肪减少同时保持肌肉）提供了一种新的方法。Wave Life Sciences公司宣布，其WVE-007肥胖症一阶段临床试验申请获得批准并已启动。WVE-007旨在通过直接影响脂肪细胞来推动体重减轻、维持肌肉量并改善心代谢健康结果。WVE-007是Wave首次进入临床开发的siRNA，利用了其最先进的化学技术，提供可能的一流沉默和持久性。INLIGHT是一项一阶段、首次在人类中进行的研究，旨在招募患有超重或肥胖的成年人，评估安全性、耐受性、药代动力学、靶点结合的生物标志物、体重和成分以及代谢健康。预计将在2025年获得INLIGHT的临床概念验证数据，包括安全性、耐受性和反映健康减重的生物标志物。WVE-007的设计旨在诱导这种健康的表型，导致脂肪燃烧、肌肉保持和代谢健康的改善。

Sangamo Therapeutics宣布了其基因疗法产品isaralgagene civaparvovec（ST-920）在治疗Fabry疾病方面的最新研究数据。这些数据来自正在进行中的Phase 1/2 STAAR研究，显示ST-920有望成为治疗Fabry疾病的一次性、持久性治疗选择，能够改善患者的生活质量。研究数据表明，接受治疗的患者肾功能得到改善，且安全性良好。Sangamo已与FDA达成加速审批途径，预计将在2025年下半年提交新药上市申请。这些数据将在2025年2月6日的WORLDSymposium会议上展示，并已发布在Sangamo的官方网站上。

Dr. Reddys与上海恒瑞生物医药公司达成合作，共同开发HLX15（达尔珠单抗生物类似物），用于治疗多发性骨髓瘤。HLX15是一种重组抗CD38全人源单克隆抗体注射剂，具有静脉和皮下给药形式。根据协议，恒瑞将负责研发、生产和商业供应，可能获得最高1.316亿美元的收入，包括3000万美元的预付款和里程碑付款。Dr. Reddys获得在美国和欧洲商业化HLX15皮下和静脉制剂的独家权利。该合作标志着Dr. Reddys在生物类似物领域监管市场的进一步发展。

Bracco Imaging宣布，美国FDA已授予其新型分子成像超声对比剂BR55（全氟丁烷/氮脂肽包覆微泡注射剂）快速通道资格，用于检测克罗恩病患者活动性肠炎区域。BR55专门针对血管内皮生长因子受体2（VEGFR2），在血管生成区域内皮细胞中高度表达，从而增强超声信号。该决定基于BR55增强超声成像在检测乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌组织以及克罗恩病患者肠道活动性炎症区域的VEGFR2表达方面的超过95%的准确性。克罗恩病是一种慢性、复发性胃肠道炎症性疾病，血管生成和慢性炎症相互依赖，炎症促进血管生成，新血管的生长增强组织炎症，因此疾病活动与新生血管化的程度相关。主动监测疾病活动对于正确管理患者至关重要。分子成像检测血管生成，使用广泛可用、便携、非侵入性、无辐射的成像方式如超声，可能成为监测治疗炎症和疾病活动有效性的强大工具。Bracco Imaging正在推进前瞻性、对照、大规模的3期研究，旨在评估BR55在检测血管生成和活动性炎症方面的安全性和有效性。

Crown Laboratories成功完成对Revance Therapeutics的收购，巩固了其在美容和护肤行业的领先地位。此次收购通过现金要约和后续合并完成，Revance的股票将从纳斯达克退市。Crown致力于提供多样化的美容、高端和护肤产品，此次收购将进一步扩大其全球市场影响力。

Allarity Therapeutics计划推进其药物stenoparib的临床开发，以加速其在晚期卵巢癌中的FDA批准。公司计划利用现有2期临床试验数据，优化stenoparib的剂量并细化DRP®患者选择标准，以最大化临床效益。新2期临床试验将专注于具有晚期、复发性、铂耐药疾病的患者，这些患者目前2期试验中已显示出stenoparib的持久临床益处，且在标准化疗后仅有有限的治疗选择。此外，试验旨在加深对stenoparib独特治疗机制的认知，特别是其对Wnt通路的影响。该试验还将进一步细化Allarity对stenoparib-DRP®的理解，以识别最有可能从stenoparib治疗中获益的患者。基于现有临床数据，Allarity计划通过优先监管途径推进stenoparib的审批，预计患者招募将在2025年上半年开始。

ZIVO Bioscience计划与特拉华大学进行一项新的研究，旨在应对家禽中的低致病性禽流感病毒传播。该公司之前的研究已证明其专有活性成分能显著减少病毒排出和延缓疾病传播。新研究旨在优化配方和治疗方案，以提高专有活性成分在实际家禽生产环境中的应用效果。这一研究受到先前关于禽流感和球虫病的积极发现推动，吸引了多家全球动物健康公司寻求创新的非抗生素解决方案。ZIVO的专有藻类衍生物有望在提高家禽健康和生产率方面发挥作用。

Relmada Therapeutics公司从Asarina Pharma AB收购了用于治疗妥瑞综合症（TS）及其他强迫相关疾病的Sepranolone药物，该药物处于2b期临床试验阶段。Sepranolone是一种新型神经甾体，通过选择性作用于GABAA通路，可能缓解妥瑞综合症和其他强迫性障碍中Allopregnanolone的负面作用。2a期临床试验结果显示，Sepranolone在改善TS症状、生活质量方面表现出显著效果，同时安全性良好，支持其作为TS一线治疗药物的可能性。Relmada Therapeutics公司表示，此次收购符合公司致力于寻找治疗中枢神经系统（CNS）难治性疾病的解决方案的使命，并期待进一步的临床开发。

新冠疫情肆虐的三年，辉瑞无疑是最大的赢家，通过新冠疫苗与新冠药物大赚千亿美金。 但却鲜有人知，新冠疫情暴发之前，辉瑞整体业务实则已经进入“瓶颈期”，正是因为“稳准狠”地抓住了新冠机遇，辉瑞才得以重新激发增长活力。 很多投资者将辉瑞称为“宇宙大药厂”，但在我们看来用“投机之王”来定义辉瑞更加准确。

Lipella Pharmaceuticals宣布其Phase 2a多中心剂量递增试验中，LP-310（一种用于治疗口腔扁平苔藓的脂质体他克莫司口腔冲洗剂）显示出良好的安全性和耐受性，无严重不良事件和患者脱落。试验显示，在1、4和6周时，LP-310在多个疗效终点上表现出统计学意义的改善。LP-310是目前唯一正在开发的针对口腔扁平苔藓的口腔冲洗剂。Lipella计划在2025年第二季度提交Phase 2b临床试验的IND申请，并寻求FDA的突破性疗法指定。

Tonix Pharmaceuticals宣布其研发的TNX-1500（Fc修饰的人源化抗CD40L单克隆抗体）在Phase 1单剂量递增研究中取得积极结果，支持进入Phase 2临床试验以预防肾脏移植排斥。TNX-1500在10 mg/kg和30 mg/kg剂量下成功阻断了针对测试抗原的初级和次级抗体反应，显示出良好的安全性和耐受性。该药物的平均半衰期为34-38天，支持每月一次的给药方式。TNX-1500有望在预防器官移植排斥和提高移植物存活率方面发挥作用，同时降低长期毒性负担。

Denali Therapeutics宣布了其针对亨特综合症（MPS II）的实验性治疗药物tividenofusp alfa（DNL310）的1/2期临床试验的主要分析结果，以及超过四年的长期数据。数据显示，该药物在改善听力、认知和适应性行为方面表现出持续改善，同时关键生物标志物在基线水平上保持稳健的降低和正常化。Denali计划在2025年初提交生物制品许可申请（BLA）以加速审批，并计划在2025年底或2026年初将此潜在治疗药物提供给亨特综合症患者及其家庭。研究中的不良事件大多数为轻微或中度，包括输注相关反应、贫血、呕吐、发热、呼吸道感染和皮疹。Denali还在会议上支持了与亨特综合症相关的研究，并展示了其针对亨特综合症（MPS II）的药物开发进展。