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  • DarioHealth 完成高达 5000 万美元的现有债务融资的战略再融资，以提供额外的运营灵活性并支持增长计划
    医药投融资
    DarioHealth 完成高达 5000 万美元的现有债务融资的战略再融资，以提供额外的运营灵活性并支持增长计划
    DarioHealth Corp.成功关闭了一项由Rand Capital和Callodine Group提供的最高达5000万美元的债务融资设施，用于偿还现有信贷额度，以支持其B2B2C战略的商业执行。公司借款3250万美元，另有1750万美元的额外资金可供提取，基于实现特定收入门槛。该信贷协议为期五年，到期日为2030年4月。此外，公司还发行了购买2114140股普通股的认股权证，行权价格为0.8278美元，以及将250万美元的贷款转换为普通股，每股价格为0.9933美元。通过此次融资和现有现金，公司相信可以将债务摊销推迟至2028年底，以生成运营资金支持现金流。DarioHealth Corp.是一家领先的数字健康公司，通过用户中心的数字疗法平台，为患有慢性疾病的人提供个性化、动态干预措施。
    PRNewswire
    2025-05-01
  • ICU Medical， Inc. 和 Otsuka Pharmaceutical Factory， Inc. 完成合资企业，以支持北美的静脉输液解决方案制造和创新
    交易并购
    ICU Medical， Inc. 和 Otsuka Pharmaceutical Factory， Inc. 完成合资企业，以支持北美的静脉输液解决方案制造和创新
    ICU Medical与Otsuka Pharmaceutical Factory共同宣布成立合资公司Otsuka ICU Medical LLC，旨在加强北美静脉输液解决方案供应链的弹性和推动市场创新。该合资公司结合了Otsuka在亚洲的16个IV解决方案生产基地和ICU Medical在德克萨斯州奥斯汀的北美生产实力，预计年产量达14亿单位。此举旨在为北美市场带来更多稳定性和选择，并引入无PVC的新技术。ICU Medical将为合资公司提供商业服务，确保北美客户的无缝运营。
    PRNewswire
    2025-05-01
    ICU Medical Inc Otsuka Holdings Co L Otsuka Pharmaceutica
  • 中化集团收购倍耐力后的控制权变局：跨境并购该如何应对新挑战？
    交易并购
    中化集团收购倍耐力后的控制权变局：跨境并购该如何应对新挑战？
    倍耐力本 周一表示，董事会支持一项提议，即该中国集团不再被视为控股股东。 该提议决定得到了董事会 15 名成员中的 9 名的支持，其中包括执行副主席 Provera 和首席执行官 Andrea Casaluci。 据了解，中化集团目前持有37%的倍耐力股份，是倍耐力的最大股东；倍耐力前首席执行官马可·特龙切蒂·普罗维拉 (Marco Tronchetti Provera) 是倍耐力的第二大股东，通过投资机构 Camfin 持有 26% 的股份。
    晨哨并购
    2025-05-01
    中化集团 倍耐力
  • Everads 宣布 ARVO 2025 接受五篇摘要呈报，包括使用其新型脉络膜上注射器的首次人体结果
    研发注册政策
    Everads 宣布 ARVO 2025 接受五篇摘要呈报，包括使用其新型脉络膜上注射器的首次人体结果
    Everads Therapy公司宣布，其Everads注射器在即将举行的ARVO 2025年会上将展示五篇摘要，包括首次人体数据，展示了该公司在基因治疗、小分子和视网膜脱落修复等领域的广泛应用潜力。Everads注射器通过专有的非锐利组织分离器，能够快速、广泛地分布在整个脉络膜下空间，实现药物向眼后部的高效和靶向分布。公司正在进行的一项首次人体研究显示，Everads注射器在糖尿病黄斑水肿患者中安全、可行且易于使用。此外，Everads Therapy正在与基因治疗、细胞治疗、小分子配方等领域的合作伙伴合作，以实现其独特输送方法的全部潜力。
    PRNewswire
    2025-05-01
    糖尿病黄斑水肿
  • AD新药之争，提前分出胜负！
    前沿研究
    AD新药之争，提前分出胜负！
    欧洲时间4月15日，仑卡奈单抗正式获得欧盟批准上市，用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（AD）成人患者，且为载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）非携带者或杂合子，并经确认存在β-淀粉样蛋白病理。 此次获批，使仑卡奈单抗成为首款在欧盟获批用于治疗符合条件的早期阿尔茨海默病（early AD）患者的、针对该疾病潜在病因的药物。 而20天前，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）却以 “疗效不足以抵消安全风险” 为由，拒绝批准多奈单抗在欧盟上市。
    医药速览
    2025-05-01
    适应障碍 多奈单抗 认知障碍 仑卡奈单抗
  • 【关税系列三】中美125%关税对国内医药细分领域的影响几何？
    招标采购
    【关税系列三】中美125%关税对国内医药细分领域的影响几何？
    药品：产地为美国的140款进口药将受关税影响，多数在国内有替代产品。 此次特朗普对进口药品加征关税的策略，本质上旨在通过提升进口成本，迫使跨国药企将生产线迁至美国。 作为全球最大的药品市场，这一关税政策将迫使企业在美国设厂，以降低对进口的依赖。
    摩熵医药
    2025-05-01
  • 千亿规模、23万备案产品背后：抗衰护肤品市场、渠道、品牌竞争现状
    研发注册政策
    千亿规模、23万备案产品背后：抗衰护肤品市场、渠道、品牌竞争现状
    市场呈现出多极化发展趋势，高端市场由国际大牌主导，但国产品牌也在迅速崛起。 2024年护肤抗衰市场竞争现状。 护肤品是皮肤抗衰最重要的市场，市场份额最高，中国抗衰护肤品市场规模已达近千亿元，近年来以16%的复合增速快速增长。
    摩熵医药
    2025-05-01
    抗衰护肤品
  • Sapience Therapeutics宣布在即将召开的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，展示Lucicebtide 2期结果
    研发注册政策
    Sapience Therapeutics宣布在即将召开的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，展示Lucicebtide 2期结果
    Sapience Therapeutics公司宣布，其针对胶质母细胞瘤患者进行的Phase 2临床试验数据，关于新型C/EBPβ拮抗剂lucicebtide（原名ST101）的研究成果，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。该研究旨在探讨lucicebtide通过拮抗C/EBPβ依赖性间质细胞转换和免疫抑制性M2巨噬细胞极化，在胶质母细胞瘤患者中的应用。Sapience Therapeutics是一家专注于发现和开发针对癌症驱动因素肽疗法的临床阶段生物技术公司，其研发的SPEARs™和SPARCs™分子技术能够针对传统上难以治疗的转录因子和细胞表面靶点。lucicebtide在复发胶质母细胞瘤（rGBM）患者中已完成Phase 2剂量扩展研究，目前正在进行一项新诊断胶质母细胞瘤（ndGBM）患者和复发胶质母细胞瘤（rGBM）患者的窗口期机会子研究，评估lucicebtide与放疗和替莫唑胺的联合使用，以及作为单药治疗的效果。此外，lucicebtide已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定和孤儿药指定。
    PRNewswire
    2025-05-01
    胶质母细胞瘤 替莫唑胺 Sapience Therapeutics Inc
  • AmacaThera 和 Merck Animal Health 宣布在动物健康领域开展合作
    交易并购
    AmacaThera 和 Merck Animal Health 宣布在动物健康领域开展合作
    AmacaThera公司与Merck Animal Health签署了一项关于开发长效制剂的评估和选择权协议，旨在利用AmacaThera独特的AmacaGel™水凝胶平台技术，通过单次注射实现药物的长效释放，有望革新兽医医学中的动物护理与福利。AmacaThera公司CEO Mike Cooke博士对此次合作表示兴奋，认为与全球动物健康领导者Merck Animal Health的合作将推动动物健康领域的新发展。Merck Animal Health的全球药品科学和临床供应负责人Chad Brown博士也表示期待与AmacaThera合作，共同拓展兽医药品和技术解决方案的产品组合。AmacaThera公司正在推进其旗舰产品AMT-143的临床试验，该产品利用AmacaGel™技术提供长效术后疼痛缓解。此次合作将结合AmacaThera的制造知识和人体数据，旨在快速开发有效的注射给药解决方案。
    PRNewswire
    2025-05-01
    Intervet Inc Merck & Co Inc
  • Nature Communications | 北京大学高宁课题组解析人源SPATA5复合物参与核糖体大亚基组装的分子机制
    前沿研究
    Nature Communications | 北京大学高宁课题组解析人源SPATA5复合物参与核糖体大亚基组装的分子机制
    核糖体是细胞内负责蛋白质合成的分子机器，其生物生成过程异常复杂且能量消耗巨大。 核糖体蛋白或者组装因子的遗传突变会引起组装以及功能的异常，产生一系列疾病表型，即 核糖体病（Ribosomopath） 1 。 在酵母中，AAA+ ATPase Drg1负责在细胞质中解离早期组装因子Rlp24，以实现组装因子Rlp24与核糖体蛋白Rpl24的更换。
    生物谷
    2025-05-01
    高宁 核糖体大亚基组装
  • Nature子刊｜解码 DNA 修复 “密码”！中国科学家取得攻克肿瘤放疗耐药性的关键突破
    前沿研究
    Nature子刊｜解码 DNA 修复 “密码”！中国科学家取得攻克肿瘤放疗耐药性的关键突破
    在癌症治疗领域，放疗是一种重要的手段，但其疗效常受限于肿瘤细胞的DNA损伤修复能力。 中国科学院合肥物质科学研究院赵国平教授带领的团队， 在 《Cell Death & Differentiation》 杂志上发表的研究成果， 成功破解了DNA损伤修复的表观遗传修饰调控网络，为提升癌症治疗效果提供了新的视角。 研究发现， 锌指蛋白ZNF451在乳腺癌、肺癌等多种恶性肿瘤中显著过表达，且与患者不良预后紧密相关。
    生物谷
    2025-05-01
    恶性肿瘤 乳腺癌 肺癌
  • QbDVision 获得 $13M 新融资，以加速企业制药和生物技术的数字化 CMC 转型和产品生命周期管理
    医药投融资
    QbDVision 获得 $13M 新融资，以加速企业制药和生物技术的数字化 CMC 转型和产品生命周期管理
    QbDVision公司宣布完成1300万美元的新一轮融资，将A轮总融资额提升至2800万美元。此次融资得益于企业客户增长、全球部署成功和其定义类别的数字CMC平台需求增加。公司客户包括全球前六大制药和生物技术公司中的三家。融资由现有投资者Northpond Ventures和S3 Ventures联合领投，Create Health Ventures及公司内部人士参与。QbDVision致力于解决生物制药数字化中被忽视的领域，通过其平台将CMC数据转化为战略知识资产，帮助企业加速研发和制造流程，提高合规性。该轮融资将助力QbDVision扩大商业运营，加速其将数字CMC确立为药物开发未来战略知识基础的目标。
    Businesswire
    2025-05-01
    Northpond Ventures LLC
  • Anavex Life Sciences 宣布全面招募 ANAVEX®3-71 治疗精神分裂症的 2 期研究
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences 宣布全面招募 ANAVEX®3-71 治疗精神分裂症的 2 期研究
    Anavex Life Sciences Corp.宣布其针对精神分裂症治疗的ANAVEX3-71药物的临床二期研究已成功完成入组，共71名参与者，包括16名参与A部分和55名参与B部分。A部分研究已完成，初步结果显示安全性和脑电图（EEG）生物标志物结果令人鼓舞。B部分研究将提供更全面的临床和生物标志物数据，以评估ANAVEX3-71在精神分裂症患者中的疗效和安全性。预计将在2025年下半年公布主要数据。ANAVEX3-71是一种口服药物，具有双重SIGMAR1受体激动剂和M1阳性别构调节剂的作用，其新颖的作用机制有望治疗精神分裂症的所有症状领域，而不会产生标准抗精神病药物的副作用。
    GlobeNewswire
    2025-05-01
    精神分裂症 Anavex Life Sciences Corp
  • Zucara Therapeutics 宣布完成 2500 万美元 B 轮融资的第二次也是最后一次
    医药投融资
    Zucara Therapeutics 宣布完成 2500 万美元 B 轮融资的第二次也是最后一次
    Zucara Therapeutics Inc.完成了2500万美元B轮融资的第二阶段，T1D Fund等新投资者投资了500万美元，Sanofi和PXV Fund I等现有投资者投资了2000万美元。这笔资金将用于完成ZT-01的2a期临床试验和每周一次版本的非临床开发。T1D Fund的负责人Sylvia Tobé将加入Zucara的董事会观察员。ZT-01是一种针对1型糖尿病患者的每日一次治疗药物，旨在通过抑制胰腺激素somatostatin来恢复身体对低血糖的对抗调节能力。
    PRNewswire
    2025-05-01
    Sanofi SA
  • Altimmune 将出席即将举行的 2025 年 EASL 国际肝脏大会 ™
    研发注册政策
    Altimmune 将出席即将举行的 2025 年 EASL 国际肝脏大会 ™
    Altimmune公司宣布将在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会国际肝脏大会上展示关于pemvidutide治疗MASLD患者的分析，使用MASH Resolution Index（MASHResInd）评估治疗后的组织学改善情况。pemvidutide是一种新型肽基GLP-1和胰高血糖素双重受体激动剂，正在开发用于治疗肥胖、MASLD、酒精使用障碍和酒精性肝病。该药物在临床试验中显示出显著的减肥效果，同时保持了肌肉质量，并显著降低了甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、肝脏脂肪含量和血压。美国FDA已授予pemvidutide治疗MASLD的快速通道资格，并已获得FDA批准进行酒精使用障碍和酒精性肝病的IND申请，预计将于2025年中开始二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-05-01
    GLP-1 肥胖 pemvidutide 酒精性肝病 酒精使用障碍
  • Univar Solutions 被选为 Tedia 高纯度溶剂和超高纯度寡核苷酸和多肽合成化学品在美国和加拿大的首选经销商
    交易并购
    Univar Solutions 被选为 Tedia 高纯度溶剂和超高纯度寡核苷酸和多肽合成化学品在美国和加拿大的首选经销商
    Univar Solutions宣布其I+S部门成为Tedia公司高纯溶剂和超纯寡核苷酸及肽合成化学品的优选分销商，服务美国和加拿大制药及生物制药市场。此合作将使Univar Solutions的产品线得以扩展，为制药、生物制药和DNA技术领域提供创新支持，助力客户在医药领域取得突破。
    PRNewswire
    2025-05-01
  • 这款重磅首仿药官宣今日降价，幅度不低于35%！
    招标采购
    这款重磅首仿药官宣今日降价，幅度不低于35%！
    4 月 30 日，上海复旦张江生物医药股份有限公司发布公告，其抗肿瘤药物 盐酸多柔比星脂质体注射液（商标名：里葆多 ® ） ，自 2025 年 5 月 1 日起按照各省份对于未中选产品的规则和要求，陆续调整、梯度降低该药物的市场零售价格，相比此前中标价格降价幅度不低于 35% 。 里葆多 ® 为楷莱 ® （ Doxil®/Caelyx® ）的国内首仿药，是国内外首个纳米药物的仿制药物。 该药物主要用于与艾滋病相关的卡波氏肉瘤，亦可用于多发性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等肿瘤的治疗。
    Pharma CMC
    2025-05-01
    多发性骨髓瘤 乳腺癌 肿瘤 卵巢癌 卡波西肉瘤
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