Eton Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将ET-400新药申请（NDA）的处方药用户费法案（PDUFA）目标日期延长至2025年5月28日。原因是FDA需要更多时间来全面审查公司于去年12月提供的补充信息。Eton表示，他们已充分回答了FDA的所有问题，没有未解决的问题。公司CEO Sean Brynjelsen表示，他们相信NDA包的强度，并期待在FDA批准后立即为有需要的患者提供这种重要的儿科罕见病疗法。Eton是一家专注于开发和商业化罕见病治疗药物的创新型制药公司，目前拥有七种商业罕见病产品，并有四个产品候选人在后期开发阶段。

上海恒瑞生物医药股份有限公司与印度Dr. Reddy's Laboratories Ltd.的全资子公司Dr. Reddy's Laboratories SA达成许可协议，将自主研发的Daratumumab生物类似药HLX15的商业化权利授予Dr. Reddy's，涵盖43个国家和地区，包括42个欧洲国家和美国。恒瑞将负责HLX15的研发、生产和商业供应，可能获得最高1.316亿美元的款项，包括3000万美元的预付款和额外的里程碑付款。此外，恒瑞还有权获得产品年度净销售额的版税。Dr. Reddy's是一家全球性制药公司，在75个国家运营。通过此次合作，恒瑞旨在扩大其在欧洲和美国市场的产品增长和影响力，为当地患者提供更优的治疗选择。

Ares Management Corporation宣布，其旗下的Ares Credit基金作为行政和抵押品代理人，支持了Global Healthcare Exchange, LLC（GHX）的再资本化融资。GHX成立于2000年，是医疗保健行业领先的供应链软件自动化解决方案提供商，服务于大多数医疗保健制造商、分销商和GPO，以及代表美国医院床位总数的高比例的医院。此次战略融资将使GHX加强其资本结构，并具备实现其长期战略目标所需的灵活性。Ares自2014年起向GHX提供融资，并见证了其解决方案、客户基础和业绩的进步。GHX是新加坡投资公司淡马锡的旗下公司，同时也是Warburg Pincus的重要少数股东。Ares Management Corporation是全球领先的另类投资管理公司，提供信贷、房地产、私募股权和基础设施资产类别的一体化投资解决方案。GHX通过自动化关键业务流程和将基于证据的分析和数据转化为有意义的行动，帮助医疗保健生态系统更快地运行、更智能地运营并实现更好的成果。

法国图卢兹和美国波士顿——医疗技术初创公司REEV宣布完成920万美元融资，以加速其改造运动障碍患者移动辅助的使命。本轮融资由Newfund Heka、Polytechnique Ventures和Irdi Capital领投，Techstars、多位商业天使和医疗保健运营商提供额外支持。法国足球运动员拉斐尔·瓦拉内和膝关节外科医生赫维·西尔伯特等贡献者通过Scala Patrimoine家族办公室加入。REEV的技术组合包括两个关键解决方案：REEV SENSE运动传感器系统和DREEVEN可穿戴机器人系统。公司旨在通过减轻设备重量、降低成本和增强个性化来克服现有外骨骼技术的局限性。预计DREEVEN系列产品将于2026年首次推出。近期成就包括：在麻省理工学院临床转化研究中心进行的临床研究、生产100个获得FDA和CE医疗认证的REEV SENSE商业单元、对DREEVEN功能单元进行患者测试。这笔资金将支持完成DREEVEN的设计、在波士顿大学萨金特学院健康与康复科学学院神经肌肉恢复实验室进行临床研究，并准备美国食品药品监督管理局试验。CEOAmaury Ciurana表示，他们很高兴进入临床和工业发展的

Accord Healthcare宣布，其旗下抗PD-1单克隆抗体Serplulimab（在欧洲市场名为Hetronifly®）获得欧洲委员会正式批准，用于与卡铂和依托泊苷联合作为小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗方案。这是首个在欧洲获准用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗。Serplulimab由Henlius Biotech研发，2023年与Intas Pharmaceuticals合作，授予其在欧洲和印度50多个国家开发和商业化Serplulimab的独家权利。该批准覆盖所有27个欧盟成员国以及欧洲经济区国家。Accord Healthcare表示，这一批准为ES-SCLC患者提供了新的治疗选择，并强调了公司在肿瘤学领域的创新承诺。Serplulimab已在包括中国在内的多个国家获得批准，并被推荐为多种癌症的诊疗指南。

Ariceum Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的225 Ac-SSO110（satoreotide）孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。SCLC是一种致命疾病，由于治疗选择有限，患者面临巨大的未满足医疗需求。Ariceum计划在2025年第一季度开始225 Ac-satoreotide的I/II期临床试验，名为SANTANA-225。225 Ac-satoreotide在2024年10月公布的临床前数据中显示出显著潜力，有望在SCLC、MCC和其他侵袭性癌症中提供潜在的生命挽救疗法。Ariceum Therapeutics是一家专注于诊断和精准治疗某些神经内分泌和其他侵袭性癌症的私营生物技术公司，总部位于柏林。

Essential Pharma与Clinigen宣布扩大其在亚太地区的合作，旨在确保患者继续获得四种重要疗法，并加强双方在该地区的市场影响力。合作内容包括市场授权转让和独家分销协议，涉及IOPIDINE、HALDOL、REMINYL和HALOMONTH等药物。此次合作旨在支持Essential Pharma的多元化产品组合和后期管线，同时利用Clinigen在罕见病和孤儿药领域的专业知识，以改善全球患者对创新药物的可及性。

Implantica AG宣布在西班牙引入其先进技术RefluxStop™，用于治疗胃食管反流病，这是一种有10亿患者受影响的领域。La Paz大学医院成为第12个卓越中心，其团队成功完成了RefluxStop™的首例手术。该医院以其在普通和消化外科领域的领导地位而闻名。Implantica的创始人兼首席执行官Peter Forsell表示，La Paz大学医院等世界领先医院加入，将RefluxStop™技术带给西班牙的GERD患者，以解决巨大的未满足需求。RefluxStop™是一种创新的反流手术治疗方法，与传统的治疗方法不同，它不围绕食物通道，而是恢复和维持下食管括约肌的自然位置。

2 月 6 日，阿斯利康发布 2024 年财报，全年 营收 540.73 亿美元 ，同比增长21% （按固定汇率 CER 计算，下同） ，其中产品销售509.38 亿美元（+19%）。 来源：阿斯利康 2024 年财报 PPT。 其中，值得一提的是， 中国区收入创下历史新高，达到 64.13 亿美元 ，同比增长 11%，占总营收的 12%，占新兴市场的 48%。

据媒体报道， 创立一百多年有着“世界第二大医院”之称的克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）近日宣布了一项裁员计划 ，以应对当前面临的财务困难。 裁员，并未涉及临床人员。 对于受影响的员工，克利夫兰诊所表示将提供全面的支持。

2025年1月28日至30日，第四届欧洲mRNA药物峰会（4th mRNA-Based Therapeutics Summit Europe 2025）在德国法兰克福隆重举行。 该峰会汇聚了来自全球的行业领袖与科学家，专注于mRNA疗法的最新突破及未来发展方向。 会议聚焦mRNA平台到产品的转化，探讨了如何通过靶向递送、提升耐受性和安全性，实现从概念到商业化的创新路径。

在2025年这个充满希望和挑战的新篇章里，全球各大跨国医药企业（MNC）陆续揭晓2024年财报，展现了过去一年的发展成果与未来规划。 以下将对 强生、赛诺菲、罗氏、诺华 已公布的2024年财报进行分析：。 全年营收888亿美元，进步与持续转型之年。

在2024Q3财报分析里面，我们提到TMO当时的下跌有错杀的嫌疑。 第三，2025年有什么值得期待的。 整体来看， 2024年第四季度营收增长5%，达到114亿美元，2023年同期为108.9亿美元，。

广东菁萃生物科技有限公司完成千万元级别天使+轮融资，由中科创星独家投资，资金将用于扩大产能、加强销售和建设团队。该公司成立于2018年，以农林废弃物为基础原料，采用自主研发的水系分离技术提取生物表面活性剂，生产成本较现有主流工艺下降80%以上。公司战略定位为日化个护领域的生物表面活性剂供应商，已与多家国内外知名企业建立合作关系，并有望进一步打开海内外市场。董事长王孔江教授表示，公司已在广东中山建成试生产车间，并量产出货，本轮融资将扩大产能以满足下游需求。中科创星认为，公司技术壁垒高，产品附加值高，拥有丰富的绿色变革机会，期待其未来更好、更快的发展。

2025年2月5日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称 “金赛药业”）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，同意公司自主研发的人源化抗PD-1单抗GenSci120注射液开展用于 成人炎症性肠病包括溃疡性结肠炎和克罗恩病 的临床试验。 临床前试验表明， GenSci120注射液具有潜在治疗自身免疫病的成药性，本次IND获批可以推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。 GenSci120是金赛药业自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，为治疗用生物制品1类新药，抗体类型为IgG1，通过和PD-1结合并激活PD-1抑制性信号通路以及ADCC效应，从而抑制或杀伤致病性T细胞，发挥相对特异的靶向免疫抑制作用。

公司在研发方面持续投入，推动了多个治疗领域的创新药物研发。 2025年，安进将迎来一系列重要的研发里程碑，有望进一步巩固其在生物制药行业的领先地位。 随着新产品的推出和现有产品的市场拓展，安进有望在未来继续保持强劲的增长势头。

2月5日，诺和诺德公布2024业绩。 而 2024年K药的销售额为294.82亿美元，这意味着 司美格鲁肽有望成为下一届药王。 销售额 ：2024年，诺和诺德的销售额表现强劲，增长了25%，达到2904亿丹麦克朗；如果按固定汇率计算，增长更为显著，达到了26%。