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重磅发布：《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》

招标采购

重磅发布：《广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录管理办法》

遇有问题和新情况，请及时向广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会等部门反映。进口港澳药品医疗器械目录管理办法。第二条本办法所称临床急需进口港澳药品医疗器械（以下简称急需港澳药械）是指大湾区内地九市指定医疗机构进口使用的临床急需、已在港澳上市的药品，以及港澳公立医院已采购使用、属于临床急需、具有临床应用先进性的医疗器械。

药多网

2025-09-16

医疗器械
关爱认知症家庭照护者行动：认识整个老人家

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关爱认知症家庭照护者行动：认识整个老人家

2025年9月，世界阿尔茨海默病月，关注点不仅限于患者本身，也聚焦于认知症老人的家庭照护者。据统计，我国约90%的认知症患者依赖家庭照护，照护者面临长时间照护、抑郁情绪和身体伤害等问题。‘认识整个老人家’公益行动旨在拓展认知症关怀范围，从患者个体延伸至‘患者+照护者’的完整单位。通过纪实视频、宣言视频、镜面互动海报等多种形式，展现认知症家庭照护者的困境，并提供专业的早筛量表、预防知识、护理技能等实用内容，构建‘筛查-诊断-支持’闭环，推动认知症关怀从个体同情走向家庭支持。

美通社

2025-09-16

老年性痴呆
提议通则 | <1664.5>口服剂型

研发注册政策

提议通则 | <1664.5>口服剂型

美国药典委员会(USP)于2025年9月在药典论坛PF51(5)中发布了一篇提议新通则：口服剂型 (Oral Dosage Forms) 。 USP通则-剂型专家委员会提议新增本通则，作为通则与药品包装/递送系统相关药品浸出物的评估 (Assessment of Drug Product Leachables Associated with Pharmaceutical Packaging/Delivery Systems) 的配套标准。本通则专门针对口服剂型(ODFs)中浸出物的特殊考量，涵盖液体(溶液、混悬液、乳剂、酏剂和糖浆剂）、半固体及膏状制剂，以及固体(片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂和预混剂)等剂型。

美药典USP

2025-09-16

USP 口服剂型
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知

研发注册政策

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知。 2025年9月12日。附件：医疗器械注册自检核查指南

国家药监局

2025-09-16

国家药品监督管理局
Jumio支持16个欧洲国家的eIDAS合规电子身份证

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Jumio支持16个欧洲国家的eIDAS合规电子身份证

Jumio，一家专注于AI驱动的身份智能、生物识别认证、自动化和数据驱动的洞察的领导者，宣布支持16个欧洲国家的eIDAS合规电子身份证。这一举措使得用户可以通过Jumio的Web和移动SDKs无缝地使用其国家电子身份证验证身份。eIDAS是欧盟关于电子身份证、认证和信任服务的立法，旨在监管欧盟内部市场的电子交易。到2026年，eIDAS 2.0要求每个欧盟成员国向其公民提供数字身份钱包。到2027年，某些受监管行业（如银行、电信、医疗保健、能源和教育）以及非常大的在线平台（VLOPs）将需要在其客户互动中接受这些钱包。Jumio通过支持所有eIDAS合规的电子身份证，使客户能够提前应对即将到来的监管变化，同时为消费者提供更快、更简单、更官方的在线身份验证方式。Jumio已经接受来自十几个欧盟国家的eID，这些国家在2026年截止日期之前已经发行了他们的eID和数字钱包，并将继续支持其他国家的eID和数字钱包。Jumio通过生物识别、历史验证和欺诈情报进一步丰富这些信号，以确认证件背后的真实人物。Jumio的数字身份部门负责人Philipp Pointner表示，通过使客户能够接受eID和数字钱包而无需自行完

Businesswire

2025-09-16
ANEUVO亮相国际康复大会，展示ExaStim®疗法助力脊髓损伤患者恢复运动功能

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ANEUVO亮相国际康复大会，展示ExaStim®疗法助力脊髓损伤患者恢复运动功能

ANEUVO公司宣布参加全球两大脊髓损伤康复及护理国际会议，分别是德国杜塞尔多夫的RehaCare 2025和瑞典哥德堡的ISCoS 64届年会。ANEUVO将展示其ExaStim®疗法，这是首个获得欧洲批准的非侵入性经皮脊髓刺激系统，用于改善和恢复脊髓损伤成年人的上肢运动功能。该疗法对脊髓损伤患者、临床医生和全球康复界具有重要意义。ExaStim®疗法是一种创新的解决方案，提供便携、精确的非侵入性脊髓刺激，可改善脊髓损伤患者的治疗效果。ANEUVO还将在ISCoS会议上展示ASPIRE™研究的结果，这是一项针对慢性脊髓损伤成年人的多中心、随机、对照研究。ANEUVO致力于通过其先进的生物电子医学平台，为脊髓损伤等限制性疾病患者提供功能恢复和健康改善的解决方案。

GlobeNewswire

2025-09-16

脊髓损伤
人福医药P2X3拮抗剂研究论文在国际知名药物化学期刊发表

临床研究

人福医药P2X3拮抗剂研究论文在国际知名药物化学期刊发表

9 月 14 日，人福医药研究院创新药研发团队在国际知名药物化学期刊《 E uropean Journal of Medicinal Chemistry 》发表题为 “ Development of a P2X3 receptor antagonist derived from eliapixant with improved properties for the treatment of chronic cough ” 的研究论文，详细揭示了新型高效口服嘌呤能受体P2X3拮抗剂HW 091077 的发现历程及其在治疗难治性慢性咳嗽方面的巨大潜力。人福医药研究院创新药研发团队基于蛋白模型，分析配体蛋白结合位点和重要相互作用，设计了一系列结构新颖的P2X3受体拮抗剂分子，并通过系统的构效关系（SAR）研究和多轮结构优化，成功确立了临床候选化合物HW091077。临床前研究数据表明， HW 091077 具备优异的体内外活性、良好的临床前药代动力学特性以及较高的安全性。

人福医药

2025-09-16

P2X3
「塑新科技」完成数千万元pre-A轮融资，AI加速改酶，落地再生PET千吨级产线 | 英诺愉快新闻

医药投融资

「塑新科技」完成数千万元pre-A轮融资，AI加速改酶，落地再生PET千吨级产线 | 英诺愉快新闻

近日，英诺天使基金天使轮项目、废弃高分子材料生物回收转化平台塑新科技宣布连续完成数千万元pre-A轮和pre-A+轮融资，pre-A轮由金鼎资本-海利得产业基金领投、老股东英诺天使基金持续追投；pre-A+轮由拙朴投资独家投资。目前塑新科技已开启新一轮融资。英诺天使基金表示：“ 塑新科技是英诺孵化项目代表，帮助企业找人，落地，找钱，全方位帮助企业从0到1，完成实验室到产业的转化。

英诺天使基金

2025-09-16

南京工业大学
百卅齐鲁聚智图强丨诚邀青年才俊依托山东大学齐鲁医院（山东大学第一临床学院）申报2025年度新增批次海外优青项目

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百卅齐鲁聚智图强丨诚邀青年才俊依托山东大学齐鲁医院（山东大学第一临床学院）申报2025年度新增批次海外优青项目

山东大学齐鲁医院，作为国家卫生健康委委属的三级甲等综合医院，教育部直属重点大学山东大学的直属附属医院，现面向海外招聘青年英才。该项目旨在吸引和鼓励在自然科学、工程技术等方面已取得较好成绩的海外优秀青年学者回国（来华）工作。医院提供高起点的工作岗位、高竞争力的薪酬待遇、充足的科研经费、独立的工作空间、有力的团队建设支持等全方位平台与保障。此外，还为入选人才提供优良的生活条件和服务保障，包括安家及住房补贴、子女教育、医疗保健服务等。申请者需遵守中华人民共和国法律法规，具有博士学位，并在海外知名高校、科研机构、企业研发机构等获得正式教学或科研职位，具有连续36个月以上工作经历。申请截止日期为2025年9月15日。

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2025-09-16

山东大学山东大学齐鲁医院
CDD丨陈月琴/王文涛团队揭示染色质结合的circRNA维持疾病低突变负荷的新机制

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CDD丨陈月琴/王文涛团队揭示染色质结合的circRNA维持疾病低突变负荷的新机制

中山大学陈月琴/王文涛团队在Cell Death & Differentiation杂志上发表研究，揭示了染色质相关环状RNA（cacircRNAs）在调控非同源末端连接（NHEJ）的功能机制，维持细胞内低突变负荷。研究发现，靶向抑制ciCRLF3(2)等circRNA可阻断NHEJ介导的DNA修复，引发DNA损伤积累并产生抗癌效应。该研究为开发治疗MLL-r白血病等低突变负荷癌症的策略提供了新途径。

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2025-09-16

中山大学
上海市消化道微生态及相关重大疾病重点实验室上海交通大学消化疾病研究与临床转化中心课题组组长（PI）及实验室秘书招聘启事

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上海市消化道微生态及相关重大疾病重点实验室上海交通大学消化疾病研究与临床转化中心课题组组长（PI）及实验室秘书招聘启事

上海交通大学消化疾病研究与临床转化中心及上海市消化道微生态及相关重大疾病重点实验室，由孟祥军教授担任主任，致力于消化道微生态与重大疾病研究。实验室汇聚了十余位消化学科优秀科学家与中青年人才，拥有博士生导师1名、硕士生导师3名，兼聘教授3名。实验室近年来获得多项国家级和市级科研项目，发表SCI论文100余篇。现招聘相关医学与生命科学或交叉学科领域的优秀人才，提供有竞争力的薪酬待遇和科研经费支持。应聘者需提供个人简历、求职信及相关证书，投递简历方式包括扫描二维码、点击链接或发送至指定邮箱。

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2025-09-16

上海交通大学
Nature | 当肿瘤被挤压：力学微环境诱导黑色素瘤表型可塑性与耐药性

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Nature | 当肿瘤被挤压：力学微环境诱导黑色素瘤表型可塑性与耐药性

研究发现，黑色素瘤细胞在机械挤压下，通过乙酰化微管“护核笼”和LINC复合体，将外部压力传导至核内，诱导HMGB2上调并重塑染色质，从而切换为具神经样特征的侵袭态。这一过程不仅增强肿瘤侵袭性，还使其对靶向疗法更具耐受性，揭示了外力在癌症可塑性和耐药中的关键作用。研究揭示了肿瘤前沿细胞在机械挤压下的表型可塑性，为开发新型治疗策略提供了重要契机。

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2025-09-16

黑色素瘤
Adv Sci丨杨安奎/胡婉明等空间转录组学揭示甲状腺癌去分化过程中的转录组与免疫微环境重编程

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Adv Sci丨杨安奎/胡婉明等空间转录组学揭示甲状腺癌去分化过程中的转录组与免疫微环境重编程

中山大学附属肿瘤医院头颈外科杨安奎教授及病理科胡婉明教授研究团队在《Advanced Science》发表研究文章，通过对七份同时包含甲状腺未分化癌、低分化癌及分化型癌区域的样本进行空间转录组测序，揭示了甲状腺癌失分化过程中转录组及免疫微环境的重编程轨迹。研究发现，PDCD4的缺失在甲状腺未分化癌的发生与维持中发挥了关键作用。该研究有助于进一步了解甲状腺癌的分子机制，为开发新的治疗手段提供理论依据。

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2025-09-16

甲状腺癌
Genome Biol丨开发大语言模型工具eG4finder以预测内源性G-四链体并解析其演化和功能

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Genome Biol丨开发大语言模型工具eG4finder以预测内源性G-四链体并解析其演化和功能

华中农业大学陈振夏课题组与章文教授课题组合作，在国际学术期刊Genome Biology在线发表研究论文，系统解析了人类内源性G-四链体（eG4）在哺乳动物谱系的演化图谱，并基于DNA大语言模型开发出性能领先的跨物种eG4预测工具。研究发现，高度保守的eG4在基因调控与人类复杂性状中起着重要作用，为理解基因组调控元件的演化规律及疾病机制研究提供了全新视角。研究团队开发的eG4预测工具eG4finder在人类测试集上的预测准确率达0.89，AUROC达0.94，较其他G4预测工具性能提升23%至106%。

微信公众号

2025-09-16

华中农业大学 G4
Cantoni Therapeutics获得额外融资推进NNMT抑制剂研发

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Cantoni Therapeutics获得额外融资推进NNMT抑制剂研发

荷兰生物技术公司Cantoni Therapeutics B.V.（Cantoni）宣布，已完成额外融资，以推进其领先的NNMT抑制剂进入IND使能阶段，用于治疗肥胖及其并发症。Cantoni的NNMT抑制剂在临床前研究中显示出减少脂肪质量、改善代谢健康的能力。此外，Cantoni还获得了Novo Nordisk的validatioNN研究资助，以支持NNMT抑制机制的转化研究。此次融资和资助将有助于Cantoni进一步推进NNMT作为肥胖及其并发症新型治疗靶点的临床验证。

GlobeNewswire

2025-09-16

肥胖 Novo Nordisk A/S
广药白云山1.1类抗肿瘤新药BYS10片进入关键注册临床试验

临床研究

广药白云山1.1类抗肿瘤新药BYS10片进入关键注册临床试验

这意味着BYS10片进入关键注册临床试验，有望成为国产创新抗肿瘤药物的代表性产品， RET突变实体瘤将迎来治疗领域新突破。中国每年新发 RET突变肿瘤患者约7万人，包括8000–16000例RET融合肺癌，以及大量RET突变甲状腺癌，长期以来是临床治疗的难点。 BYS10片是白云山制药总厂自主研发的高选择性 RET抑制剂，其适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤。

精准药物

2025-09-16

肿瘤非小细胞肺癌 RET 甲状腺髓样癌
库克医疗与西门子医疗达成合作，共塑无辐射影像引导介入医学新标准

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库克医疗与西门子医疗达成合作，共塑无辐射影像引导介入医学新标准

近日，库克医疗与西门子医疗宣布达成战略商业合作，共同致力于介入医学新标准的树立。双方将结合西门子医疗的实时磁共振成像技术和库克医疗在介入手术领域的经验，研发全球首个集成化、无电离辐射的介入磁共振成像（iMRI）套件。该套件旨在改变临床医生在微创手术中的诊断、规划与操作方式，提供精准的术中引导，避免患者和医护团队暴露于电离辐射。合作涉及手术室规划、磁共振扫描仪、专用医疗设备、专项培训以及持续的临床支持，旨在加速iMRI技术的推广应用。

美通社

2025-09-16
剑桥大学国际教育集团发布报告：探讨学生在变化世界中的教育体验与未来技能

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剑桥大学国际教育集团发布报告：探讨学生在变化世界中的教育体验与未来技能

剑桥大学国际教育集团发布了一份新报告，收集了来自150个国家的近7000名教师和学生的声音，探讨了学生在当今教育中的体验以及他们认为对未来重要的技能和属性。报告指出，教师和学生都认为数字技术可以提升学习，但也对分心和可能对批判性思维和沟通技能的负面影响表示担忧。报告强调了教育在培养学生目的、意图和能动性方面的作用，并指出在全球变化的背景下，优秀的学校、教师和明确有目的的课程是优质教育的基础。剑桥大学已经开始将报告中的洞察转化为行动，包括开展相关项目和计划。

Businesswire

2025-09-16
刘波说影像 | 看清我们的“胖”肝脏：影像学与临床如何联手诊断脂肪肝

专家观点

刘波说影像 | 看清我们的“胖”肝脏：影像学与临床如何联手诊断脂肪肝

【刘波说影像】影像检查技术在临床中应用普遍，广东省中医院影像医学部刘波教授将定期分享疾病影像最新进展及相关科普知识，教您如何选择影像检查手段，如何解读影像报告。要判断肝脏是否“胖”了、“胖”到了什么程度、有没有“累”出病来（发炎、纤维化），就需要临床医生和影像学检查的精密合作。为什么诊断脂肪肝不能只靠一个检查。

广东省中医院

2025-09-16

高血压脂肪肝高脂血症非酒精性脂肪性肝炎广东省中医院
VarmX与CSL达成战略合作，共同推进VMX-C001的研发

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VarmX与CSL达成战略合作，共同推进VMX-C001的研发

荷兰莱顿，生物技术公司VarmX与全球生物技术领导者CSL达成战略合作伙伴关系，以支持其领先资产VMX-C001的研发。VMX-C001是一种新型治疗药物，旨在帮助在服用直接口服抗凝剂（FXa DOACs）的患者中恢复血液凝固，特别是在紧急手术或严重出血的情况下。CSL已与VarmX股东签订独家期权协议，以收购公司全部已发行和流通的股份。CSL将全额资助VarmX的全球3期EquilibriX-S试验，评估VMX-C001在服用FXa DOACs并需要紧急手术的患者中的疗效。此外，CSL还将全额资助并支持VarmX的后期产品开发、生产和上市前的商业和医学事务活动。

Businesswire

2025-09-16

CSL Ltd