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  • 首款！FDA批准突破性疫苗
    审批动态
    首款！FDA批准突破性疫苗
    Bavarian Nordic今日宣布，美国FDA批准Vimkunya（基孔肯雅热重组疫苗）注射剂。 根据新闻稿， 这是获美国FDA批准的首个适用于12岁及以上人群、采用病毒样颗粒（VLP）技术的单剂量基孔肯雅热疫苗。 基孔肯雅热是由 基孔肯雅热病毒（ CHIKV） 引起的蚊媒病毒性疾病。
    药明康德
    2025-02-15
    FDA 突破性疫苗
  • 重大突破！PELO 基因成抗癌新靶点
    前沿研究
    重大突破！PELO 基因成抗癌新靶点
    来自 Broad 研究所和哥伦比亚大学的科学家团队找到了一个可能对抗癌症的新 “武器”——PELO 基因。 这个研究成果在 2025 年 2 月 5 日发表于《Nature》杂志，是合成致死领域的重要突破。 研究人员最初是在寻找治疗一类常见癌症的方法。
    生物制品圈
    2025-02-15
    癌症 抗癌
  • 综述 | 盘点Moderna RSV-mRNA疫苗的研发历程
    前沿研究
    综述 | 盘点Moderna RSV-mRNA疫苗的研发历程
    请注明：姓名+研究方向。 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系()，我们将立即进行删除处理。 所有文章仅代表作者观，不代表本站立。
    生物制品圈
    2025-02-15
    RSV-mRNA疫苗
  • David Baker 再爆猛料：AI 设计蛋白，直击蛇咬伤治疗难题
    前沿研究
    David Baker 再爆猛料：AI 设计蛋白，直击蛇咬伤治疗难题
    1 月 15 日，诺贝尔化学奖得主 David Baker 教授和他的团队在《Nature》上发表了一项重磅成果。 研究发现，利用 AI 从头设计的蛋白质，居然能对抗眼镜蛇、蝰蛇等毒蛇毒液里毒素的致命伤害！ 这一成果很可能为新一代蛇咬伤治疗方法打下基础。
    生物制品圈
    2025-02-15
    AI
  • 全球首款自复制RNA疫苗开发者Arcturus的十年发展之路
    前沿研究
    全球首款自复制RNA疫苗开发者Arcturus的十年发展之路
    自复制 RNA 疫苗相对于常规的 mRNA 疫苗来说，最大的特点是自复制 RNA 进入细胞后翻译形成复制酶复合体，催化 mRNA 模板的自我复制，形成多个 RNA 拷贝，最终以极低的剂量，实现更加持久的蛋白表达。 Arcturus 发展历程。 Arcturus 成立之初，旨在寻求罕见病的 RNA 干扰 （RNAi） 解决方案。
    生物制品圈
    2025-02-15
    RNA疫苗 Arcturus
  • 全剂量四价流感疫苗在婴幼儿中的应用进展
    前沿研究
    全剂量四价流感疫苗在婴幼儿中的应用进展
    婴幼儿是罹患流感的高风险人群，接种流感疫苗是预防流感最经济有效的方式。 当前我国儿童流感疫苗按病毒型别区分有三价型、四价型；剂型有半剂量（7.5 μg血凝素/0.25 ml）和全剂量（15 μg血凝素/0.5 ml）。 我国在近年开始上市应用于婴幼儿的全剂量四价流感疫苗。
    生物制品圈
    2025-02-15
    血凝素 四价流感疫苗
  • CDE最新公告！《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》（2025年第13号）
    研发注册政策
    CDE最新公告！《晚期胃癌新药临床试验设计指导原则》（2025年第13号）
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 晚期胃癌是抗肿瘤新药研发的热点领域。 胃癌具有高度的异质性，随着生物分子检测等技术的革新，胃癌的分子分型成为胃癌诊断的重要内容，根据其不同的基因特征，胃癌的治疗呈现出多样化的特点，对临床试验设计和终点选择带来了挑战。
    药多网
    2025-02-15
    胃癌 CDE
  • 2骨干出走单干，融资4000万美元
    医药投融资
    2骨干出走单干，融资4000万美元
    近日，一家名为 Latent Labs 的 AI 药物发现公司横空出世，带着 5000 万美元的融资和雄心勃勃的愿景，正式向世界宣布： 让生物学变得可编程 。 Latent Labs 的创始人 Simon Kohl 博士，曾是 DeepMind 的核心成员之一，参与了著名的 AlphaFold2 项目。 Latent Labs 的目标是通过 AI 技术，专注于蛋白质设计，从而加速药物研发进程。
    抗体圈
    2025-02-15
    骨干
  • 2025年是紧密型医共体布局大年，企业如何应对？
    公司动态
    2025年是紧密型医共体布局大年，企业如何应对？
    2025年是医药领域紧密型医共体的战略布局大年，医药企业如何从市场、发展的角度应对，以产品为核心如何布局。 2025年，随着紧密型医共体建设的全面深化，医药企业需围绕政策导向、市场需求和产品创新，调整战略布局以应对结构性变革。 抢占基层医疗市场增量 县域医共体建设加速优质医疗资源下沉，基层医疗机构的药械需求将显著提升。
    风云药谈
    2025-02-15
    医共体
  • e药房 | 一年只需2次给药！这款注射液是如何实现超长效降脂的？
    前沿研究
    e药房 | 一年只需2次给药！这款注射液是如何实现超长效降脂的？
    近年来，人们生活水平提高、饮食结构丰盛及运动量减少，血脂异常人群呈现增多且年轻化趋势。 英克司兰钠注射液 作为首个且唯一的小干扰RNA超长效降脂药物，一年仅需两针，即可有效降低血脂水平，为降脂治疗带来新选择。 血脂就像血液里的“油”，主要包括胆固醇、甘油三酯、磷脂和游离脂肪酸等成分。
    医药经济报
    2025-02-15
    血脂异常 e药房
  • Bambusa宣布完成9000万美元A轮融资，AbbVie 押注超21亿美元肿瘤激活免疫治疗平台，纳美信宣布完成A轮融资
    医药投融资
    Bambusa宣布完成9000万美元A轮融资，AbbVie 押注超21亿美元肿瘤激活免疫治疗平台，纳美信宣布完成A轮融资
    Bambusa Therapeutics宣布完成9000万美元A轮融资。 2025年2月14日，Bambusa Therapeutics宣布完成9000万美元A轮融资，计划今年推进两款双特异性抗体进入临床，用于治疗免疫及炎症性（I&I）疾病。 “新一代I&I疾病治疗药物将比当前可用疗法更具疗效且更便捷，”RA Capital合伙人Derek DiRocco表示。
    医药经济报
    2025-02-15
    Bambusa Therapeutics 肿瘤 肿瘤激活免疫治疗
  • CXO掀起整合潮！澎立生物“卖身”奥浦迈，“药明系”资产腾挪，市场如何破局？
    交易并购
    CXO掀起整合潮！澎立生物“卖身”奥浦迈，“药明系”资产腾挪，市场如何破局？
    自2025年开年以来，医药研发外包服务（CXO）行业在复杂的内外部环境中呈现出复苏与分化并行的结构性特征，资产整合正在掀起新一轮浪潮。 近日，奥浦迈正式公告了其收购计划，拟通过发行股份及支付现金的方式，收购 PharmaLegacy Hong Kong Limited（简称“PL HK”）、嘉兴汇拓企业管理合伙企业（有限合伙）等31名交易对方合计持有的澎立生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“澎立生物”）100%股权，并计划募集配套资金。 2025年1月16日，有着“细胞培养基CDMO第一股”的科创板上市企业奥浦迈发布公告称，公司计划通过发行股份及支付现金的方式，购买澎立生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“澎立生物”）的控制权，同时募集配套资金。
    医药经济报
    2025-02-15
    奥浦迈 澎立生物 药明系
  • 用于成人破伤风紧急预防的斯泰度塔单抗注射液获批上市
    审批动态
    用于成人破伤风紧急预防的斯泰度塔单抗注射液获批上市
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风紧急预防。 本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。 该品种的上市为临床用药提供了新的选择。
    中国医药报
    2025-02-15
    破伤风
  • 换掉临床终点，再申报上市?
    审批动态
    换掉临床终点，再申报上市?
    近日，Travere Therapeutics计划为 Sparsentan 提交补充新药申请(sNDA)，用于治疗局灶性节段性肾小球硬化（FSGS）。 如果可以获得FDA的认可，Sparsentan将成为FSGS首个批准治疗药物。 FSGS是一种罕见肾病，30%～60%的患者会进展至肾衰竭，潜在病因通常不明确，目前还是一个空白的市场，尚无批准治疗药物。
    佰傲谷BioValley
    2025-02-15
    局灶性节段性肾小球硬化 临床终点
  • deepseek对A股医药投资的嘲讽，看哭了
    医药投融资
    deepseek对A股医药投资的嘲讽，看哭了
    您这是集齐了A股三大地狱模式——散户身份、医药板块、2024年行情——准备召唤神龙实现财务自由呢。 别人投资是低买高卖，您这是直接开启"地狱级抄底模拟器"吧。 看看这魔幻的2024：医药全行业IPO数量暴跌至2008年以来最低，二十多家企业排队撤回上市申请，您却还在幻想打新暴富；。
    医药投资部落
    2025-02-15
    A股医药投资
  • 百利天恒与三生制药达成战略合作
    公司动态
    百利天恒与三生制药达成战略合作
    2月14日，百利天恒宣布，公司与三生制药近日达成《战略合作协议》，双方将共同推进BL-B01D1和707联合用药，在国内用于实体瘤的治疗，探索双抗+双抗ADC在肿瘤治疗上未被发掘的潜在价值。 资料显示，BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3的双抗ADC，正在中国和美国进行约30项针对多种肿瘤类型的临床试验。 同时，707是依托三生制药CLF2专利平台开发的靶向VEGF/PD-1双抗，具有Best-in-class（同类最优）潜力。
    医药投资部落
    2025-02-15
    实体瘤
  • 哪些医疗健康企业适合牵手DeepSeek？
    公司动态
    哪些医疗健康企业适合牵手DeepSeek？
    这波走高一部分得益于DeepSeek的横空出世。 它在医疗健康行业引发了一场自上而下的“AI改造运动”。 率先大张旗鼓的是恒瑞医药，春节假期一结束，恒瑞医药便发布《关于在公司内部全面开展DeepSeek应用的通知》，由董事长孙飘扬亲自签发指令，要求全公司从总部到子公司，从研发到销售，必须在2月25日前提交详细的AI应用计划，并将执行情况与干部考核直接挂钩。
    财经大健康
    2025-02-15
    DeepSeek 医疗健康企业
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