蒸发过强型干眼是干眼（DED）中最为常见的类型，此类型干眼患者通常合并睑板腺功能障碍（MGD）。 全氟己基辛烷滴眼液是基于EyeSol ® 技术平台研发的药物，由单一成分全氟己基辛烷组成，可以在泪膜气液界面形成单层超分子膜，从而改善脂质层等级，抑制泪液蒸发，促进角膜上皮修复，有效治疗MGD相关干眼。 本期专访特邀 华中科技大学同济医学院附属协和医院张明昌教授介绍了MGD近几年的研究进展和临床上面临的挑战，其中全氟己基辛烷是目前唯一获批用于MGD相关干眼的药物 。

2025年1月13日，利用Mosaic技术和新一代人工智能为更多患者发现更好药物的生物技术公司Vevo Therapeutics宣布，将与英伟达（NVIDIA）生物学基础模型研究团队合作，开源其具有历史意义的Tahoe-100M数据集。 英伟达™（NVIDIA ® ）团队将贡献机器学习和数据工程方面的专业知识，在这些数据上训练模型并打包使用。 Tahoe-100M数据集是世 界上最大的单细胞转录组数据图集 ，由Vevo与Parse Biosciences旗下GigaLab合作，通过Mosaic平台生成。

慢性淋巴细胞白血病（CLL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者可能会因疾病和治疗而患上低丙种球蛋白血症，这是一种继发性免疫缺陷（SID），会增加患者的感染风险。 低丙种球蛋白血症伴复发性感染的患者可受益于免疫球蛋白替代疗法（IgRT） 。 国内外部分指南共识建议对 CLL 、NHL及其他相关患者进行常规IgG检测 ：。

GENFIT公司计划在2025年第一季度启动两项新的ACLF临床试验，并预计到年底将有三个临床试验数据公布，包括正在进行中的UNVEIL-IT® Phase 2试验。这些新试验基于2024年的关键发现，旨在加快患者招募和药物候选人的评估。公司CEO Pascal Prigent表示，这些努力将使2025年成为GENFIT的关键一年。新试验包括针对急性失代偿性肝硬化（AD）患者的研究，以及针对高风险进展为ACLF的AD患者的NTZ新配方研究。此外，还有一项针对SRT-015新配方的First-in-Human试验，预计将在2025年第一季度启动。这些临床试验和数据的公布，将为GENFIT在ACLF领域的研究提供强有力的支持。

KORU Medical Systems与一家全球制药公司签署协议，旨在开发新一代皮下免疫球蛋白（SCIg）治疗输液系统，并寻求监管批准。该项目将与SCHOTT Pharma紧密合作，预计将成为与SCHOTT的多个联合项目中的第一个，允许KORU Medical开发一个可以与安瓿瓶和预填充注射器集成的平台式输液系统。该创新系统将采用KORU Medical的输液技术以及SCHOTT TOPPAC®预填充聚合物注射器（PFS）开发。KORU Medical总裁兼首席执行官Linda Tharby表示，这一合作标志着公司战略中为SCIg患者提供最便捷的输液体验的又一里程碑。该新一代输液系统旨在简化家庭治疗，无论药物是通过安瓿瓶还是预填充注射器分发。

RenovoRx公司成功完成了一项由多家机构投资者领投的1.21亿美元股票发行，用于推进其肿瘤治疗技术的研发和商业化。此次融资将加强公司的资产负债表，支持其在2025年实现重要里程碑，包括RenovoCath销售收入的实现、TIGeR-PaC III期临床试验的完成和第二次中期数据公布。公司计划利用融资款项用于工作资本、一般企业用途，包括推进TIGeR-PaC III期试验和RenovoCath的商业销售和营销活动。

GBCC Behavioral Health和Oasis Behavioral Health Urgent Care与Orchard Mental Health Group达成战略合作伙伴关系，旨在加强在DC/马里兰州/弗吉尼亚州地区的市场地位，提升服务能力和基础设施，继续提供高质量的医疗服务。Physician Growth Partners作为GBCC/Oasis的独家顾问，协助完成了此次合作评估、谈判和执行。GBCC/Oasis的联合管理合伙人Laura Steensen和Juliet Goozh对PGP的支持和专业指导表示感激，认为其帮助了公司战略定位和过程导航。Physician Growth Partners是一家专注于为独立医生集团和医疗服务企业主提供投资银行和并购咨询服务的全国性知名公司，自2017年成立以来，已成功协助70多家医疗机构完成交易。

Hemab Therapeutics在2025年EAHAD年会上公布了HMB-001作为Glanzmann血栓性血小板减少症（GT）首次预防性治疗的II期临床试验的初步数据，以及HMB-002在血管性血友病（VWD）中的临床前数据。HMB-001在所有测试剂量水平上均显示出50%的出血减少，且已获得孤儿药资格认定。HMB-002作为VWD的潜在新型治疗，具有提高内源性血管性血友病因子（VWF）水平和改善整体止血的潜力。Hemab还展示了GT360和VWD360自然史研究的成果，揭示了患者面临的未满足的医疗需求和负担。

Novo Nordisk在EAHAD 2025年会上公布了FRONTIER3临床试验的初步结果，该试验评估了Mim8每周一次预防性治疗在70名1-11岁患有A型血友病儿童中的疗效和安全性。结果显示，74.3%的儿童在Mim8治疗下未出现治疗性出血，Mim8耐受性良好且对有和无抑制剂的儿童均有效。在研究的第一阶段，参与者接受了26周的每周一次Mim8皮下注射，第二阶段，参与者可以选择继续每周一次或改为每月一次的剂量。Novo Nordisk预计将在2025年提交Mim8的监管申请。

MediPrint® Ophthalmics公司成功完成LL-BMT1 Phase 2b临床试验，并计划于2025年与FDA讨论Phase 3临床研究准备工作。公司致力于将LL-BMT1作为治疗青光眼和眼压升高的新型药物输送平台推向市场，该药物通过3D打印、药物释放隐形眼镜实现长效药物输送，有望改变青光眼治疗方式。MediPrint近日获得美国专利，覆盖其接触镜中前列腺素持续释放的专有化学技术，专利保护期至2043年。公司全球专利组合现包括29项已授权专利和更多待批专利。MediPrint将参加在旧金山举行的Glaucoma 360 New Horizons论坛，展示其持续药物输送技术的最新进展，并讨论LL-BMT1如何重新定义青光眼患者的标准护理。

Fennec Pharmaceuticals公司宣布，其合作伙伴Norgine Pharmaceuticals Ltd.已在德国商业推出PEDMARQSI（硫代硫酸钠注射剂），用于预防1个月至18岁患有局部、非转移性实体瘤的儿童和青少年在使用顺铂化疗时可能引起的耳毒性或听力损失。PEDMARQSI是欧盟和英国首个也是唯一获得批准的用于预防此类听力损失的疗法。Fennec从Norgine获得了一笔约4300万美元的前期付款，以及高达约2.3亿美元的额外商业和监管里程碑付款，以及从15%到20%的净销售额双位数分级版税。此前，德国的癌症患者没有可用的药物来预防由顺铂治疗引起的耳毒性。两项III期临床试验的数据显示，与单独使用顺铂的患者相比，接受顺铂和硫代硫酸钠治疗的患者中，顺铂诱导的耳毒性发生率降低了约50%。

eGenesis公司成功将基因工程猪肾脏移植给第二位患有终末期肾病的患者，这是美国食品药品监督管理局（FDA）授权的扩展途径下的多患者研究的一部分。患者66岁的Tim Andrews因终末期肾病（ESKD）已透析超过两年，移植手术前面临严重并发症，包括2023年7月的心脏病发作。移植后，Andrews成功出院并开始恢复，这是他两年多来首次脱离透析。eGenesis的EGEN-2784猪肾脏经过基因改造，旨在提高兼容性和长期功能，包括消除三种糖基抗原、插入七个人类转基因以及灭活猪基因组中的内源性逆转录病毒。eGenesis是唯一一家开发具有所有三类编辑的器官的公司，旨在解决安全性和有效性问题。移植团队使用了包括tegoprubart在内的独特免疫抑制方案，该方案在去年3月的MGH进行的eGenesis之前肾脏异种移植中已经使用。全球有超过800万美国人以及数百万其他患者患有终末期肾病或肾衰竭，而基因工程猪肾脏的移植为解决这一危机提供了希望。

AbbVie公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EMBLAVEO™（阿齐霉素和亚维巴坦）作为首个且唯一固定剂量、静脉注射的单环β-内酰胺酶抑制剂组合抗生素。该药物与甲硝唑联合使用，用于治疗18岁及以上、治疗复杂腹腔感染（cIAI）的患者，包括由以下易感革兰氏阴性微生物引起的感染：大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、氧化克雷伯菌、肠杆菌科、弗氏柠檬酸杆菌复合体和黄单胞菌。该批准基于EMBLAVEO有限的临床安全性和有效性数据。由于革兰氏阴性细菌感染对抗菌药物耐药性高，因此控制这些感染对医疗保健专业人员来说最具挑战性。随着耐药性的发展，原本用于治疗这些感染的药物变得无效，增加了发病率和死亡率的风险。EMBLAVEO结合了阿齐霉素，一种单环β-内酰胺抗生素，和亚维巴坦，一种广谱β-内酰胺酶抑制剂，保护阿齐霉素免受丝氨酸β-内酰胺酶的水解并恢复其对产生金属β-内酰胺酶（MBLs）和丝氨酸β-内酰胺酶的细菌的活性。该药物的开发得到了美国卫生与公众服务部、战略准备和应对办公室、生物医学高级研究和发展局（BARDA）以及欧盟创新药物倡议（IMI）的支持。EMBLAVEO预计将于2025年第三季度在美国上市。

Izotropic Corporation计划完成一项不超过240万股的非经纪私人配股融资，每股价格为0.15加元，预计将筹集最多36万加元。每份配股单位包含一股普通股和一份可转让认股权证，认股权证允许持有人在融资关闭后两年内以每股0.30加元的价格购买额外股份。融资所得将用于一般营运资金。此次融资的完成取决于多项条件，包括获得所有必要的监管批准。发行的所有证券都将根据相关证券法规定，自发行之日起四个月零一天内处于法定锁定期。公司不打算为此融资支付任何寻找者费用，也不预期公司内部人士将参与此次融资。此次融资发行的证券将不会根据1933年美国证券法（经修订）注册，且未经注册或符合1933法案注册要求的豁免，不得在美国提供或出售。

AIM ImmunoTech Inc.宣布计划推进Ampligen作为禽流感疫苗佐剂的研究，并将其纳入公司的抗病毒优先开发管线。公司已与Amarex Clinical Research合作，申请并管理一项关于AIM的Ampligen与AstraZeneca的FluMist（一种鼻喷流感疫苗）的潜在组合疗法的后续新药研究申请。公司寻求政府和企业合作资助研究费用。新提议的临床试验将基于之前在阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）进行的临床研究，该研究显示Ampligen在FluMist疫苗之后鼻腔给药可以显著增强对疫苗中季节性变异的免疫反应，并诱导对高度致病性禽流感病毒株H5N1、H7N9和H7N3的交叉反应性分泌型免疫球蛋白A。AIM首席执行官Thomas K. Equels表示，禽流感已成为一个严重且不断增长的公共卫生威胁，他们相信有可能开发出一种比现有疫苗程序更广泛的覆盖范围的流感疫苗接种计划，且通过鼻腔给药简化了接种方式。基于UAB的临床数据，公司相信这种组合疗法也可以成为有效预防禽流感感染的一道屏障。

Bio-Thera Solutions公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受其研发的BAT2506生物类似药上市申请，该药旨在欧盟寻求商业许可，用于治疗包括类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎在内的多种疾病。BAT2506是首个由中国公司研发并提交给EMA审批的戈利木单抗生物类似药。该MAA基于全面的分析、非临床和临床数据包，包括对BAT2506的结构、物理化学和生物特性的广泛分析，以及与欧盟和美国参考产品的药代动力学、安全性和免疫原性的比较研究。Bio-Thera Solutions与STADA Arzneimittel AG于2024年5月28日达成合作协议，共同开发、生产和商业化BAT2506。在此次合作中，Bio-Thera Solutions负责研发、生产和供应BAT2506，而STADA则拥有在欧盟、英国、瑞士和选定其他国家的BAT2506的独家监管和商业权利。

Palatin Technologies与一家专注于医疗保健的机构投资者达成协议，以每股1美元的价格购买其4,688,000股普通股（或等值普通股），同时发行等额的认股权证，认股权证的行权价格为每股1美元，行权期限为发行之日起五年半。此次交易预计于2025年2月10日完成，预计将为公司带来约470万美元的净收入，用于一般企业用途。交易遵循了美国证券交易委员会的注册声明，并将在SEC网站上公布相关文件。