摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365283 篇内容
-
Innate Pharma裁员30% 聚焦三款潜力管线资产医投速递法国生物制药公司Innate Pharma宣布裁员30%，以应对资金环境挑战，并将资源集中于三款具有高价值的管线资产。这包括抗体药物偶联物IPH4502、淋巴瘤候选药物lactumab和与阿斯利康合作的monalizumab。公司预计在未来12个月内推动这三款资产的关键里程碑。截至2025年6月30日，Innate Pharma拥有约7.04亿欧元（约合8.34亿美元）的现金及现金等价物、短期投资和金融资产，足以支持公司至2026年第三季度。裁员预计将在2026年上半年完成，影响约54人。Innate Pharma预计将在明年为这三款资产实现关键催化剂。IPH4502正在进行的I期试验评估其在实体瘤患者中的安全性和初步疗效，包括尿路上皮癌、乳腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌。Lacutamab是一种针对KIR3DL2蛋白的单克隆抗体，正在皮肤T细胞淋巴瘤和周围T细胞淋巴瘤中进行研究。Monalizumab是一种抗NGK2A抗体，与阿斯利康的PD-L1抑制剂Imfinzi联合用于治疗III期不可切除的非小细胞肺癌，正在进行III期研究，预计明年下半年有高级别数据公布。
-
FDA对制药公司发布广告进行打击，Eli Lilly和Novo Nordisk收到警告信医投速递美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一系列针对制药公司及类似企业的信件，对误导性广告进行打击。其中包括对Eli Lilly公司营销减肥药Zepbound的多次警告，包括一次在2024年3月Oprah Winfrey主持的黄金时段特别节目中出现的广告。FDA上周宣布了对药品广告的打击行动，承诺追查不良行为者并开始要求更严格的风险评估披露。现在，这些信件已公开，满足了许多行业观察者的期望。FDA的信件指出，Eli Lilly在广告中未提及与多发性内分泌腺瘤病2型（MEN 2）相关的风险信息，该疾病是一种罕见的遗传性疾病，会导致甲状腺和副甲状腺等部位的肿瘤生长。Lilly的tirzepatide（Mounjaro和Zepbound的活性成分）不应用于有此病史的患者。此外，FDA还指责Lilly在广告中未提及与严重胃肠道疾病、急性肾损伤、超敏反应、低血糖、自杀行为和想法以及2型糖尿病患者的糖尿病视网膜病变并发症相关的风险信息。Oprah询问关于“未来可能出现严重健康影响”的可能性时，FDA指责Lilly的发言人淡化了这一担忧，尽管风险在Lilly的包装上以黑框警告的形式显示。此外，Novo Nordisk也收到了一
-
IR-MED发布投资者更新：产品进展及商业化战略医投速递IR-MED公司，一家致力于开发非侵入式人工智能光谱技术的医疗企业，近日发布了投资者更新。更新中提到，其PressureSafe™产品已获得FDA批准，可进入美国市场。此外，公司还获得了以色列创新局对DiaSafe™项目的500万美元资助，用于糖尿病足溃疡的AI诊断设备临床研究。IR-MED在美国市场的关键战略地位，使其在美国南部的HCA Methodist Healthcare进行临床试验，第一阶段取得了94%的敏感性，且无安全问题。公司还计划在2026年上半年在美国多个医疗环境中开展试点项目，以支持其初始市场进入策略。同时，公司正在积极寻求额外资金支持其运营和战略行动，并计划在未来几年内实现销售增长。
-
Kneat公司将在新兴增长会议上展示其数字化和自动化验证与质量流程解决方案医投速递Kneat公司，一家在数字化和自动化验证与质量流程方面处于领先地位的企业，宣布将于2025年9月24日参加新兴增长会议。会议将提供与Kneat首席执行官兼联合创始人Eddie Ryan实时互动的机会。Ryan将概述Kneat公司的发展历程和近期业务进展。Kneat公司提供易于使用的无代码、高度可配置的软件，使生命科学公司能够以自己的方式数字化所有验证流程。Kneat的智能、以数据为中心的文档工作流程平台Kneat Gx，通过实时数据捕获取代纸质记录，帮助公司降低风险并更快地将产品推向市场。自十年前赢得第一个客户以来，Kneat已经帮助生命科学领域的验证速度、精确度、透明度和智能发生了革命性的变化。Kneat的平台被世界上大多数领先的生物科学公司，包括世界上大多数最大的制药公司所使用，以数字化方式验证其质量流程。Kneat Gx是一个行业领先的数字验证平台，使高度监管的公司能够从端到端管理任何验证学科。Kneat Gx完全符合ISO 9001和ISO 27001认证、完全验证，并符合21 CFR Part 11/Annex 11合规标准。Biospace2025-09-17
-
Hemostemix首席执行官将在生命科学投资者论坛上展示自体干细胞疗法进展医投速递Hemostemix公司，一家专注于自体干细胞疗法的领先企业，宣布其首席执行官托马斯·斯梅恩克将于2025年9月18日在生命科学投资者论坛上作现场演讲。该公司提供VesCell™（ACP-01）疗法，用于治疗外周动脉疾病、慢性肢体威胁性缺血、心绞痛、缺血性心肌病、非缺血性扩张型心肌病、充血性心力衰竭和全身缺血等疾病。斯梅恩克将强调公司无与伦比的临床记录和不断扩大的治疗机会。Hemostemix已在全球范围内完成了11项同行评审出版物，证明了其疗法的安全性和有效性，并完成了498例安全治疗。此外，公司还通过了佛罗里达州SB 1768法案，使得ACP-01疗法现在可以在佛罗里达州合法提供给无治疗选择的患者。
-
Piramal Pharma Solutions在英国莫尔佩斯工厂引进新型压片机医投速递全球领先的合同研发和生产组织（CDMO）Piramal Pharma Solutions，作为Piramal Pharma Ltd.（印度国家证券交易所代码：PPLPHARMA，孟买证券交易所代码：543635）的组成部分，宣布其在英国莫尔佩斯药品工厂最近引进了一台先进的Korsch XM-12双层压片机。莫尔佩斯工厂在公司的综合服务中扮演着关键角色，提供口服固体剂量和激素产品的专业研发与制造服务。此次引进新型压片机将进一步增强该工厂的生产能力和技术实力，以满足不断增长的市场需求。Biospace2025-09-17
-
细胞和基因治疗药房标准发布，将于2025年10月1日生效医投速递美国血液与生物治疗协会（AABB）宣布发布首版《细胞和基因治疗药房标准》，该标准将于2025年10月1日生效，并可在AABB商店购买。这些新标准是加强药房管理细胞和基因治疗（CGT）产品质量和安全性的重要进展。随着更多CGT获得批准，药房在处理这些复杂、高价值疗法中扮演着关键角色。对现有质量计划和可用认证的审查显示，在药房环境中针对CGT的独特要求存在重大标准差距。这些标准由学术、医院和行业利益相关者的专家委员会开发，并借鉴了AABB在质量体系方面的长期专业知识。药房标准旨在为药房提供接收、储存、处理和分发CGT产品的指导，以推进患者安全、保护产品完整性和支持药房建立运营准备。标准的印刷版和数字版，以及配套指南，均可在AABB商店购买。药房还可以申请根据此计划获得AABB认证。有关更多信息，请联系accreditation@aabb.org。AABB是制定优化和推进血液和生物治疗领域质量与安全标准的领导者。自1957年以来，AABB标准一直是AABB使命的支柱。AABB标准目前应用于50多个国家的AABB认证设施和其他设施，以推进其质量和安全措施。AABB标准结合了国际上接受的质量管理体系要求以及每个学科的相Biospace2025-09-17
-
美国FDA加强对药物广告的监管医投速递美国食品药品监督管理局（FDA）近期宣布了对药物广告的打击行动。尽管尚未公布所有收到的100多封执法信件的具体收件人，但Hims & Hers公司因其在超级碗广告中推广其复合型GLP-1药物而收到一封信。该广告以美国肥胖流行病的阴暗和负面剪辑开始，声称制药行业有一个昂贵的减肥解决方案：“它们的价格是为了利润，而不是患者”，广告对GLP-1药物提出质疑。广告随后变得明亮，我们看到患者从冰箱里拿出标有“hims”的药瓶。小字注明：“复合药物产品未经FDA批准。FDA不评估复合药物产品的安全性、有效性和质量。”这是唯一的风险披露。否则，与制药公司广告相同的确切药物的风险和益处列表并未传达。FDA正在尝试关闭一个漏洞，即复合者受州监管，因此不受像艾利利或诺和诺德这样的制药公司那样严格的监管。专家表示，现在是关闭这个漏洞的时候了。FDA试图通过打击误导性药物广告来规范复合者和远程医疗提供者，但面临挑战。
-
艾利 Lilly 体重减轻药物 Orforglipron 三期临床试验结果发布医投速递艾利 Lilly 公司公布了其备受关注的减肥药 Orforglipron 的三期临床试验 ATTAIN-1 的完整结果。结果显示，在 72 周内，接受 36 毫克 Orforglipron 治疗的患者体重减轻了 11.2%，而接受安慰剂的患者体重减轻了 2.1%。在假设所有参与者都坚持治疗且未接受某些禁用的体重管理疗法的情况下，Orforglipron 的减重效果略有提高至 12.4%，而安慰剂组为 0.9%。BMO Capital Markets 的分析师对结果表示乐观，认为数据增加了对 Orforglipron 竞争力的信心。分析还指出，种族和性别差异可能影响了疗效，例如，西班牙裔或拉丁裔患者的疗效明显低于预期。Lilly 表示，Orforglipron 的安全性与其他 GLP-1 类药物相似，副作用轻微或中度，且多为胃肠道性质。BMO 的分析师认为，随着时间的推移，不良事件会明显减少，这对 Orforglipron 的长期使用，尤其是在维持治疗环境中，是一个积极的信号。
-
艾利 Lilly 在弗吉尼亚州投资建设价值50亿美元的新工厂医投速递美国制药公司艾利 Lilly 宣布将在弗吉尼亚州里士满投资建设一座价值50亿美元的制造工厂，该工厂将用于生产生物偶联物和抗体疗法。公司预计将在该地区创造2450个就业岗位，其中包括650个高薪职位，涉及工程师、科学家、实验室技术人员和运营人员，其余1800个岗位将涉及工厂的建设工作。该工厂预计将在未来五年内完成建设。新工厂将专注于生产单克隆抗体和抗体-药物偶联疗法，重点针对癌症和免疫介导的病症。该工厂还将采用自动化系统和人工智能等先进技术，以实现艾利 Lilly 所称的“一次做对”的产品执行。作为对美国总统唐纳德·特朗普威胁对药品进口征收关税的回应，艾利 Lilly 在2月份承诺在未来五年内在美国投资270亿美元，其中部分资金将用于在全国建设四座制造工厂，里士满工厂是这些项目中的第一个。艾利 Lilly 预计将在今年宣布剩余三个工厂的位置，并计划在未来五年内开始在这些工厂生产。自2020年以来，艾利 Lilly 已宣布在美国投资约500亿美元，包括2022年5月承诺在印第安纳州建设两座制造工厂的21亿美元投资。该公司去年还承诺了至少两次重大投资：5月承诺投资53亿美元用于生产其畅销的减肥和2型糖尿病药物特立帕
-
阿斯泰克斯与Mosaic达成抗体发现服务独家合作协议医投速递阿斯泰克斯与Mosaic生物科学公司宣布达成一项战略协议，Mosaic将成为阿斯泰克斯Atlas全人源多样性（FHD）转基因小鼠抗体发现服务的独家提供商。该合作将建立一个统一的路径，使生物技术和生物制药合作伙伴能够利用FHD平台启动发现活动，Mosaic提供从免疫接种到候选者提名的一站式体验。该合作还引入了里程碑和版税免费接入模式，为推进新疗法的团队提供更大的灵活性和运营效率。这一合作将行业领先的平台整合到一个完全集成的发现项目中，为药物开发者提供两种互补的抗体生成途径。合作伙伴现在可以将阿斯泰克斯先进的FHD转基因平台与Mosaic的体外引擎相结合，包括噬菌体和酵母展示的新生发现和快速先导优化，以及工程、功能检测和开发性评估。结果是更广泛的表位覆盖、更大的序列多样性和更高品质的治疗候选者，所有这些都得益于持续的数据流和更少的供应商接触点。Biospace2025-09-17
-
Celldex宣布Barzolvolimab在慢性自发性荨麻疹患者中表现出显著疗效医投速递Celldex公司宣布，其研发的Barzolvolimab在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中显示出快速且强大的疗效，无论患者的免疫球蛋白E（IgE）水平如何。该药物通过特异性结合受体酪氨酸激酶KIT并强力抑制其活性，从而抑制肥大细胞的活化和生存。研究数据显示，Barzolvolimab在低IgE水平（40）的CSU患者中均表现出快速和持续的疗效。此外，该药物在12周和52周时，两组患者的荨麻疹活动评分（UAS7）均有显著改善，且疾病控制率相似。Celldex公司正在全球范围内招募患者参与Barzolvolimab的III期临床试验，以进一步验证其在CSU患者中的疗效和安全性。Biospace2025-09-17
-
奥林生物科学公司获得1亿美元资金，推进眼科疾病新型双特异性疗法研发医投速递奥林生物科学公司宣布完成1亿美元融资，旨在推进其眼科疾病新型双特异性疗法的研究。公司主要研发资产OLN324，一种能够同时靶向VEGF和Ang2通路的抗体，通过阻断VEGF防止眼部血管异常生长，同时靶向Ang2有助于稳定眼部血管。据奥林公司称，这种机制使OLN324在疾病控制方面具有“同类最佳”的潜力，并有望成为“差异化的一线标准治疗”。目前，OLN324正在中国进行临床试验，初步数据显示该双特异性抗体在视觉和结构上均取得了改善。此外，奥林公司还在美国进行OLN324的Ib期临床试验，招募了150多名患有湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）或糖尿病黄斑水肿（DME）的患者。资金由ARCH风险投资公司牵头，Mubadala资本和Monograph资本共同参与。奥林公司还在开发OLN210，一种针对甲状腺眼病和格雷夫斯病的首创双特异性抗体，预计将于2026年开始临床试验。
-
生物制药行业中的透明度与信任医投速递本文探讨了生物制药行业中透明度对于建立和维护信任的重要性。文章指出，虽然生物制药行业具有高风险，但领导者应通过透明地命名风险和回报来建立信任，而不是等到风险变得不可避免时才去面对。文章引用了探险家欧内斯特·沙克尔顿的招聘广告作为透明度管理的例子，并建议行业领导者不应过度夸大梦想，而应诚实地讲述真相。文章强调，透明度不仅仅是招聘时的策略，更是在困难时期保持信任的关键。此外，文章还鼓励员工在评估新角色或应对现有角色中的变化时，要主动提问，了解真实的风险和回报。最后，文章强调，选择生物制药行业的工作并不是为了轻松，而是因为工作的意义和风险与回报的平衡。Biospace2025-09-17
-
NAV-240 Phase 1a试验结果支持进一步开发，Phase 1b试验完成招募，预计2026年初公布数据医投速递Navigator Medicines公司宣布，其领先治疗候选药物NAV-240在Phase 1a双盲、安慰剂对照、单剂量递增研究中的积极安全性和耐受性数据支持进一步开发。该研究在40名健康志愿者中进行，结果显示NAV-240在所有剂量组中表现出良好的安全性和耐受性，所有参与者均未出现严重不良事件或因治疗相关不良事件而退出研究。NAV-240的血药浓度随剂量增加而增加，这为后续开发中的剂量预测提供了关键发现。此外，NAV-240正在进行的Phase 1b多剂量递增研究中，健康志愿者的招募已全部完成，预计2026年初将公布完整结果。Navigator Medicines还正在推进NAV-242的开发，这是一种下一代工程化抗OX40L/TNFα抗体，具有半衰期延长，可提供优化暴露和剂量特征，具有成为同类最佳疗法的潜力。
-
杜香奈制药集团启动第二班次以扩大全球产能医投速递杜香奈制药集团（DPG）宣布正式启动第二班次，以支持其增长战略并应对其旗舰产品日益增长的需求。这一重要里程碑标志着集团全球扩张的重要一步，支持其向全球患者提供高质量、可负担的治疗方案的承诺。DPG产品已在40多个国家获得批准，第二班次的实施为集团生产能力的稳健增长奠定了基础，预计在未来两年内增加50%。DPG总裁Éric Gervais表示，启动第二班次不仅是对全球竞争力的战略举措，也是对全球患者承诺的有意义的进步。DPG致力于扩大运营规模，确保及时获得其药品，同时保持其工作定义的敏捷性和质量。新班次将支持公司的研发团队，该团队正在积极开发新的创新药物产品。第二班次将使DPG在Blainville的先进设施内部制造这些未来治疗方案，利用已在该设施中实施的先进技术和工艺。Biospace2025-09-17
-
第三位接受HG-CT-1 CAR-T疗法治疗的病人成功通过初步安全性评估医投速递Hemogenyx制药公司宣布，在针对成人复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）的HG-CT-1嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的I期临床试验中，第三位病人已成功接受治疗。该治疗被良好耐受，并符合试验预定的初步安全性标准。重要的是，观察到早期临床疗效的迹象。初步评估显示，使用标准检测方法在病人身上未检测到原始AML细胞。病人将继续按照FDA批准的试验方案进行监测，以评估达到以下次要终点。在HG-CT-1最低剂量下治疗的头三位病人的安全性数据将被提交给独立的数据安全监测委员会（DSMB）进行审查。DSMB将决定是否可以升级剂量至下一水平。I期试验是一项剂量递增研究，旨在评估HG-CT-1的安全性和耐受性。除了安全性外，试验还包括几个关键次要终点：根据AML特异性反应标准评估HG-CT-1的疗效、评估总生存期、测量无进展生存期、确定表现出临床受益的病人的反应持续时间。这些次要终点对于评估HG-CT-1在治疗选择有限的患者群体中的潜在临床影响至关重要。随着试验的进展，将提供进一步更新。Hemogenyx制药公司的首席执行官兼联合创始人Vladislav Sandler博士评论说，第三位病人的成功治疗是He
-
Dermata Therapeutics公布XYNGARI™治疗中度至重度痤疮的STAR-1三期临床试验摘要医投速递Dermata Therapeutics公司宣布，其XYNGARI™（又称DMT310）治疗中度至重度痤疮的三期临床试验（STAR-1）的摘要将在2025年9月17日至20日在法国巴黎举行的欧洲皮肤病学和性病学学会（EADV）大会上进行展示。该摘要标题为《每周一次局部治疗DMT310在中度至重度寻常痤疮患者中显示出显著且早期疗效——STAR-1三期研究的结果》。摘要编号为P3243，全文将于2025年9月16日晚上10点（太平洋标准时间）发布。Dermata Therapeutics是一家以科学为驱动的皮肤病解决方案的领导者，专注于OTC皮肤科产品的发展。此外，该公告中包含了一些前瞻性声明，涉及公司战略转向、产品开发、临床试验结果等，并提醒投资者注意这些声明的不确定性。Biospace2025-09-17
-
MaaT Pharma宣布MaaT013在急性移植物抗宿主病（aGvHD）III期临床试验中取得积极结果医投速递MaaT Pharma公司宣布其III期临床试验中，MaaT013（Xervyteg®）在治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）方面取得了积极结果。28天时，MaaT013的胃肠道总体缓解率为62%，预计1年总生存率为54%，显示出比现有疗法更高的疗效和显著的临床改善。MaaT013的上市许可申请已于2025年6月提交给欧洲药品管理局（EMA）。此外，公司与Clinigento签署了许可和商业协议，以促进MaaT013在欧洲的病人可及性。公司还获得了来自欧洲投资银行（EIB）的3750万欧元融资，支持其后期血液肿瘤临床项目。截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1500万欧元，不包括Clinigen的初始付款和EIB的融资。包括Clinigen的1050万欧元付款和即将到来的EIB第一笔350万欧元分期付款，现金余额将延长至2026年2月底。2025年上半年收入为240万欧元，较2024年同期的170万欧元增长41%，主要得益于Xervyteg®在早期访问计划中的需求持续增加。
-
Reunion Neuroscience完成A轮融资，总额达1.33亿美元，将推进RE104在广泛性焦虑症上的临床试验医投速递Reunion Neuroscience公司宣布完成A轮融资，总额达到1.33亿美元。该轮融资的成功得益于RECONNECT研究的积极结果，该研究达到了包括统计学上显著且临床上有意义的疗效参数。资金将用于支持正在进行的REKINDLE Phase 2临床试验，并扩展RE104在广泛性焦虑症（GAD）上的临床开发。GAD是一种以持续的、过度的、无法控制的担忧和焦虑为特征的心理健康状况，每年影响美国680万成年人。Reunion Neuroscience计划在2026年第一季度开始RECLAIM Phase 2临床试验，以评估RE104在GAD成年患者中的疗效和安全性。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
