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  • 同仁堂股份与北京联通开展战略合作 携手推动中医药数字化
    公司动态
    近日,同仁堂股份公司与中国联通北京分公司(简称:北京联通)正式签署战略合作协议,开启了双方在中医药数字化领域深度合作的新篇章。 同仁堂集团党委副书记、总经理邸淑兵及同仁堂股份公司有关领导出席。 最后,双方代表正式签署战略合作协议。
    中国北京同仁堂官微
    2025-02-07
  • 陶维红博士:全人源Fab合成文库与VHH合成文库噬菌体展示平台赋能ADC药物抗体发现
    专家观点
    「 陶维红 - 溪长生物CEO 」。 演讲题目: 全人源Fab合成文库与VHH合成文库噬菌体展示平台赋能ADC药物抗体发现。 随着技术的不断进步和创新,ADC疗法在癌症治疗领域的应用前景十分广阔。
    触界生物
    2025-02-07
    ADC药物 ADC药物抗体 全人源
  • 安捷伦NovoCyte Opteon荣获“2024年度最佳新药研发产品”奖
    审批动态
    2025年2月7日,北京 —— 安捷伦科技公司近日宣布NovoCyte Opteon全光谱流式细胞仪在SelectScience“科学家选择奖”评选中斩获“2024年度最佳新药研发产品”殊荣。 安捷伦NovoCyte Opteon全光谱流式细胞仪 于去年五月在“第37届国际流式细胞术学会 (CYTO)年度大会”上正式亮相。 该款产品集多项技术创新于一体,配备多达5个激光器和73个检测器,并采用创新的光学设计以及先进的电子器件和信号处理算法,能够提供高分辨率和高灵敏度的数据。
    安捷伦科技中国
    2025-02-07
    安捷伦 NovoCyte Opteon
  • 企业资讯丨贝瑞基因三款核心产品获CE认证,“出海”再添里程碑
    审批动态
    近日,中关村生命科学园内企业 贝瑞基因 自主研发的 三款核心产品 ——人类外显子组测序文库制备试剂盒(可逆末端终止测序法)、胎儿游离DNA文库制备试剂盒(可逆末端终止测序法)以及地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法) 成功获得欧盟CE认证 。 CE认证是欧盟强制性安全认证,被视为制造商打开并进入欧洲市场的“通行证”。 获得CE认证意味着产品质量安全性和有效性符合欧盟相关法规和标准,可在欧盟成员国及认可CE认证的国家销售流通。
    中关村生命科学园公司
    2025-02-07
    贝瑞基因
  • 祝贺民生药业复方电解质注射液(II)获批准生产!
    审批动态
    祝贺民生药业复方电解质注射液( II )获批准生产。 复方电解质注射液(II)是一种等渗电解质溶液,电解质浓度与血浆电解质浓度相似。 它用于纠正细胞外液体丢失(即水分和电解质成比例丢失)。
    民生医药控股集团
    2025-02-07
    复方电解质注射液
  • 祝贺民生药业盐酸乌拉地尔注射液获批准生产!
    审批动态
    祝贺民生药业盐酸乌拉地尔注射液获批准生产。 2025 年 02 月 07 日,杭州民生药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸乌拉地尔注射液四类仿制药(批准文号:国药准字 H20253269 (规格: 5ml:25mg )、批准文号:国药准字 H20253270 (规格: 10ml:50mg ))视同通过一致性评价的注册批件。 乌拉地尔作为新一代α受体阻滞剂,具有中枢和外周双重的作用机制,因其降压疗效显著,临床上主要用于治疗高血压危象(如血压急剧升高),重度和极重度高血压以及难治性高血压,及控制围手术期高血压;且本品种不良反应较小,同时具有一定的降血脂效果,已被临床推荐作为抗压药一线药物。
    民生医药控股集团
    2025-02-07
    高血压
  • 英国医保体系挑战及对中国的启示
    医保动态
    近日,国际药物经济学顶级期刊《PharmacoEconomics》发表了一篇基于成本效益分析(cost-effectiveness analysis, CEA)的动态定价与报销决策框架内容的文章, 旨在解决新药上市后因治疗选择、价格和证据演变带来的政策挑战。 研究聚焦多竞品适应症场景,强调HTA(Health Technology Assessment)机构需通过灵活流程优化资源配置,提升人口健康效益。 作者团队来自英国约克大学卫生经济学中心(Centre for Health Economics, CHE)——该机构主导了英国国家健康与护理卓越研究院(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)70%的技术评估模型开发。
    bioSeedin柏思荟
    2025-02-07
    CEA Heal HTA
  • 颠覆认知!促癌细胞逆袭,变身抗癌“指挥官”!《细胞》子刊揭示三阴性乳腺癌治疗新机制
    前沿研究
    2025年2月6日,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院马飞教授团队、刘芝华教授团队、徐兵河院士团队和张园园研究员团队联合北京大学生物医学前沿创新中心(BIOPIC)张泽民院士团队,在《癌细胞》( Cancer Cell )上在线发表研究论文, 从分子、细胞及整体水平揭示了TNBC中化疗与免疫治疗协同作用的独特机制,为临床治疗提供了理论支持。 研究还发现,肥大细胞在特定治疗条件下可能成为提升免疫治疗疗效的潜在靶点。 早在2021年10月,联合团队就曾在 Cancer Cell 发表了一项研究进展。
    学术经纬
    2025-02-07
    北京大学 三阴性乳腺癌
  • 行业资讯 | UX111基因疗法显著改善MPS IIIA儿童发育功能且持续降低CSF-HS
    前沿研究
    据 环球 新闻通讯社消息,Ultragenyx制药公司于2025年2月5日公布了新数据,表明使用UX111 (ABO-102) AAV基因疗法治疗后,与未经治疗的Sanfilippo综合征A型(MPS IIIA)患者的自然史数据相比,在认知、接受性沟通和表达性沟通等子领域的Bayley-IIIi原始评分上实现了统计学显著改善。 关于UX111临床项目。 UX111是一种创新体内基因疗法,目前正处于1/2/3期开发阶段,用于治疗MPS IIIA,这是一种罕见的致命溶酶体贮积症,目前尚无获批的治疗方法,主要影响大脑。
    派真生物PackGene
    2025-02-07
    MPS IIIA 基因疗法 CSF-HS
  • Nat Commun | 武大雷团队揭示银屑病药物本维莫德等配体激活AHR的结构机理
    前沿研究
    芳香烃受体 (Aryl Hydrocarbon Receptor, AHR ) 是一种依赖配体激活的转录因子,广泛表达于人体的免疫系统和皮肤、肠道等屏障器官,是介导微生物与宿主互作的桥梁,在维持免疫稳态中发挥重要调控功能 【1】 。 上世纪七十年代,AHR作为环境污染物二噁英的受体首次被发现,早期对AHR的生理功能研究主要集中于其介导的污染物毒理作用 【4】 。 本维莫德 (Benvitimod,又名Tapinarof) 是一种来源于土壤线虫共生细菌的天然产物,用于治疗成人斑块状银屑病等皮肤炎症。
    BioArt
    2025-02-07
    Nat Commun
  • NAR丨郭骏杰/陈硕斌团队开发基于RNA G-四链体的新型PROTAC用于rG4结合蛋白降解及基因调控
    前沿研究
    RNA G-四链体 (rG4) 是广泛存在于转录组中的非典型二级核酸结构,通过与rG4结合蛋白 (G4BPs) 相互作用,在生命体基因调控过程中起着至关重要的作用,rG4-G4BP复合体已成为备受关注的药物靶点。 开发创新的工具干预rG4-G4BP 相互作用将为阐明生物学机制和治疗相关疾病提供新的契机。 研究团队开发的rG4-PROTACs由两个配体分子和linker共价连接:rG4分子结合靶蛋白,E3配体招募E3连接酶,导致rG4结合蛋白DHX36多泛素化,进而通过26S蛋白酶体途径降解。
    BioArt
    2025-02-07
    非典 PROTAC RNA G-四链体
  • 科伦博泰西妥昔单抗N01注射液(达泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市
    审批动态
    达泰莱®获批是基于一项随机、双盲对照、多中心III期临床研究。 这是国内首个在一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者中,与西妥昔单抗注射液(爱必妥®)联合化疗进行头对头对照的大样本III期临床试验(入组688例)。 安全性方面, 此项III期大样本头对头对照临床试验充分证实了西妥昔单抗 N01联合化疗方案,与西妥昔单抗注射液(爱必妥®)联合化疗相比,安全性、耐受性及免疫原性相当 。
    科伦博泰生物
    2025-02-07
    爱必妥 达泰莱 N01注射
  • 蛇年春早|齐鲁制药免疫抑制剂环孢素软胶囊获批上市
    审批动态
    2月7日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药环孢素软胶囊获得国家药监局批准上市,提高药品可及性,为患者带来新选择。 环孢素为免疫抑制剂,适用于预防同种异体肾、肝、心、骨骼等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防和治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。 与其他免疫抑制剂相比,环孢素可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺)移植的存活时间;能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和释放、阻断淋巴细胞生长周期中的G0期和G1早期阶段;不抑制红细胞生成,亦不影响吞噬细胞功能;使用环孢素患者与使用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低。
    齐鲁制药集团
    2025-02-07
    胶囊
  • 行业资讯 | 所有患者停止标准治疗!创新基因疗法上市申请递交在即
    审批动态
    2025年2月6日 Sangamo Therapeutics公布进行中的临床1/2期试验STAAR的最新数据,该研究评估其在研基因疗法isaralgagene civaparvovec(ST-920)用于治疗法布里病的结果。 分析显示,患者的肾功能获得改善且所有接受isaralgagene civaparvovec治疗的患者已停止标准治疗。 Sangamo预计在2025年下半年向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA) ,该公司认为这些积极数据将支持该疗法获得加速批准。
    派真生物PackGene
    2025-02-07
    STA 基因疗法
  • 康诺亚司普奇拜单抗过敏性鼻炎新适应症获批
    审批动态
    2 月 7日,NMPA 官网显示,康诺亚 1 类新药司普奇拜单抗在国内获批新适应症,用于治疗 季节性过敏性鼻炎 (SAR) 。 此次司普奇拜单抗新适应症获批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期研究 (NCT05908032) 的积极结果。 该研究旨在评估司普奇拜单抗治疗对鼻用糖皮质激素或其他治疗方法控制不佳的成人 SAR 患者的有效性和安全性。
    医药时间
    2025-02-07
    季节性过敏性鼻炎 过敏
  • 国产首创突破!中国生物制药妥洛特罗贴剂(德瑞妥)获批上市
    审批动态
    2月7日, 中国生物制药旗下企业北京泰德制药 迎来喜讯,其研发的 妥洛特罗贴剂 (商标名:德瑞妥)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。 这一创新产品专为 缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎及肺气肿等气道阻塞性疾病引发的呼吸困难等症状 而设计,标志着国产妥洛特罗贴剂的首度问世。 支气管哮喘(哮喘)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等气道阻塞性肺部疾病是呼吸系统的常见病与多发病。
    医药时间
    2025-02-07
    支气管哮喘 德瑞妥
  • 全球与中国市场均实现双位数增长!阿斯利康发布2024年财报
    财报业绩
    阿斯利康中国业务继续保持强劲增长,总营收实现11%双位数增长,达到64亿美元,占全球收入12%。 全球与中国市场的双增长。 在中国市场,阿斯利康也实现了11%的双位数增长,总营收达到64亿美元,占全球收入的12%。
    思齐俱乐部
    2025-02-07
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