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  • Neurocrine Biosciences 报告 2025 年第一季度财务业绩并重申 2025 年财务指引
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    Neurocrine Biosciences 报告 2025 年第一季度财务业绩并重申 2025 年财务指引
    Neurocrine Biosciences在2025年第一季度宣布了其财务结果，INGREZZA净销售额达到5.45亿美元，并重申了2025年净销售额指导为25至26亿美元。同时，CRENESSITY净销售额为1450万美元，共有413名患者开始使用。公司启动了Osavampator在重度抑郁症和NBI-'568在精神分裂症中的III期注册计划，以推动下一阶段增长。Neurocrine Biosciences首席执行官Kyle W. Gano博士表示，公司对INGREZZA和CRENESSITY的业绩感到鼓舞，并期待在神经科学领域实现持续增长和创新。
    PRNewswire
    2025-05-06
    精神分裂症 重度抑郁症 Neurocrine Biosciences Inc
  • VERAXA Biotech 与 OmniAb 建立共同发现联盟，开发新型双特异性抗体药物偶联物项目
    交易并购
    VERAXA Biotech 与 OmniAb 建立共同发现联盟，开发新型双特异性抗体药物偶联物项目
    瑞士苏黎世，2025年5月5日——VERAXA Biotech AG（“VERAXA”）是一家致力于开发新型癌症疗法的创新企业，同时也是纳斯达克上市的特殊目的收购公司Voyager Acquisition Corp.（“Voyager”）的潜在收购目标，今日宣布与OmniAb, Inc.（“OmniAb”）达成合作，共同开发针对实体瘤的新型双特异性抗体药物偶联物（“bsADC”）项目。此次合作将OmniAb的转基因抗体发现解决方案与VERAXA的专有ADC连接子技术和偶联技术相结合，以支持下一代治疗性发现。根据协议，VERAXA将启动一个针对两种具有吸引力的癌症治疗靶分子的新型bsADC项目，并利用OmniAb的转基因抗体发现解决方案来获取高质量的抗体先导，随后通过其专有连接子技术和偶联程序建立bsADC先导候选物，并负责进行临床前验证。该bsADC项目将由双方共同拥有，并共享由此产生的未来收入。
    GlobeNewswire
    2025-05-06
    实体瘤
  • 汉高、3M、德莎、西卡、洛德、杜邦、立邦、钟化、回天、康达、德邦、硅宝、集泰、高盟 150+知名胶企巨头为何聚首深圳？
    公司动态
    汉高、3M、德莎、西卡、洛德、杜邦、立邦、钟化、回天、康达、德邦、硅宝、集泰、高盟 150+知名胶企巨头为何聚首深圳？
    为推进胶粘/涂料材料企业精准把脉中国先进电池及储能用胶、涂料新兴市场与技术最新发展趋势和机遇，助推中国新能源电池及储能用胶及涂料产业快速高质发展， 深圳市电池行业协会、粘接资讯、新材料产业联盟 等单位特再次联合携手在全球规模最大电池展 “CIBF2025年中国国际电池展” 同期， 2025年5月13-14日在深圳 举办 “202 5（第三届）先进 电池 及储能 用胶粘 /涂覆材料技术与应用创新论坛 ” 。 论坛主题： 深入推动 先进 电池 和储能 用胶及涂料市场技术创新、高效发展。 主办单位： 深圳市电池行业协会、粘接资讯、新材料产业联盟。
    新材料在线
    2025-05-06
    3M Co
  • LifeMD 报告 2025 年第一季度业绩并上调 2025 年全年指引
    医投速递
    LifeMD 报告 2025 年第一季度业绩并上调 2025 年全年指引
    LifeMD公布了2025年第一季度的财务报告，并上调了2025年全年业绩预期。以下是报告的要点： - 总收入同比增长49%，达到6570万美元，其中远程医疗收入增长70%。 - 调整后的EBITDA从去年同期的10万美元增长到870万美元。 - 远程医疗调整后的EBITDA从去年同期的亏损130万美元增长到530万美元。 - 根据美国通用会计准则（GAAP），净收入为60万美元，或每股收益0.01美元，实现了公司历史上首次GAAP盈利。 - LifeMD上调了2025年全年的收入和调整后EBITDA预期，反映了远程医疗业务的强劲表现。 - LifeMD还宣布了与LillyDirect和NovoCare的战略合作，使公司成为美国唯一一家提供同步护理和现金支付访问Wegovy和Zepbound的远程医疗提供商。 LifeMD的CEO Justin Schreiber表示，公司第一季度业绩出色，证明了其平台的力量、服务的需求以及业务的加速增长轨迹。
    GlobeNewswire
    2025-05-06
    NovoCare Pharmacy
  • Prelude Therapeutics 报告 2025 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Prelude Therapeutics 报告 2025 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    **Prelude Therapeutics公司更新** - Prelude Therapeutics公司宣布，其PRT3789单药治疗和联合多西他赛的临床试验入组工作已完成，预计将在2025年下半年公布更新结果。 - PRT7732每日一次口服SMARCA2降解剂的1期临床试验进展迅速，预计将在2025年下半年提供初步数据更新。 - 截至2025年3月31日，公司拥有1.031亿美元现金、现金等价物、受限现金和可交易证券，预计这些资金将支持公司运营至2026年第二季度。 - Prelude Therapeutics公司首席执行官Kris Vaddi博士表示，公司正在快速推进SMARCA2降解剂的开发，并正在确定整体项目的最佳前进道路。 - 公司最近在AACR年会上展示了其高度选择性的口服KAT6A降解剂的初步临床前数据，这可能会提高癌症患者的疗效和安全性。 - Prelude Therapeutics公司正在开发一系列高度选择性的KAT6A降解剂，预计将在2025年第二季度提名候选化合物，并计划在2026年提交IND。 - 公司正在开发具有SMARCA2/4双重降解剂有效载荷的精准ADC，预计将在2025
    GlobeNewswire
    2025-05-06
    恶性肿瘤 SMARCA2 Prelude Therapeutics Inc KAT6A
  • Lipocine 宣布在巴西达成 TLANDO（R） 的许可和供应协议
    交易并购
    Lipocine 宣布在巴西达成 TLANDO（R） 的许可和供应协议
    标题：Lipocine宣布在巴西获得TLANDO的许可和供应协议 内容摘要： 美国生物制药公司Lipocine Inc.（纳斯达克：LPCN）宣布，与巴西领先的制药公司Ach Laboratrios Farmacuitcos S.A（Ach）签订了许可和供应协议，授予Ach在巴西独家销售TLANDO的权利。巴西处方睾酮产品市场庞大且增长迅速，2019年至2023年复合年增长率（CAGR）为34%，且巴西尚未有口服睾酮疗法注册。Lipocine的CEO Mahesh Patel表示，与Ach的合作将有助于进一步扩大TLANDO的市场机会。根据协议，Lipocine已获得前期付款，并在达到某些监管里程碑和净销售额提成后有权获得额外付款。Ach将负责巴西的监管提交和审批过程。 TLANDO是由Lipocine的专有Lip'ral药物递送技术平台开发的睾酮替代疗法，已获美国FDA批准用于治疗成年男性内分泌睾酮缺乏症。Ach是一家拥有近60年历史的巴西制药公司，在巴西处方药市场处于领先地位，产品线包括仿制药和非处方药。Lipocine正在开发多种药物候选产品，并探索与第三方合作的机会。
    美通社
    2025-05-06
    Lipocine Inc
  • Lantheus 宣布将 SPECT 业务出售给 SHINE Technologies
    交易并购
    Lantheus 宣布将 SPECT 业务出售给 SHINE Technologies
    标题：Lantheus宣布将其SPECT业务出售给SHINE Technologies 摘要： Lantheus Holdings, Inc.（纳斯达克：LNTH）宣布，已与Illuminated Holdings, Inc.（SHINE Technologies, LLC的母公司）达成最终协议，将其单光子发射计算机断层扫描（SPECT）业务出售给SHINE。交易包括TechneLite、NEUROLITE、Xenon Xe-133气体和Cardiolite等诊断剂，以及位于马萨诸塞州北比尔里卡的生产设施和加拿大相关业务。此举使Lantheus能够专注于创新放射性药物的开发，同时最大化其SPECT业务的价值。交易预计将在年底前完成。 详细内容： - Lantheus将出售其SPECT业务，包括诊断剂和位于马萨诸塞州的生产设施。 - SHINE将收购Lantheus的SPECT业务，以加强其核医学生产平台。 - Lantheus CEO Brian Markison表示，此次交易将使公司能够专注于创新诊断和治疗方案。 - SHINE CEO Greg Piefer表示，此次收购将加强SHINE的平台，并确保
    Stock Titan
    2025-05-06
    Lantheus Holdings Inc
  • 信达生物宣布在 ARVO 2025 上口头呈报同类首创抗 VEGF/补体双特异性融合蛋白 Efdamrofusp Alfa （IBI302） 的 2 期完整临床数据
    研发注册政策
    信达生物宣布在 ARVO 2025 上口头呈报同类首创抗 VEGF/补体双特异性融合蛋白 Efdamrofusp Alfa （IBI302） 的 2 期完整临床数据
    Innovent Biologics在2025年ARVO年会上口头报告了其重组人血管内皮生长因子受体（VEGFR）-抗体人补体受体1（CR1）融合蛋白efdamrofusp alfa（R&D代码：IBI302）在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的1年临床试验的最新结果。该研究评估了高剂量IBI302在nAMD患者中的疗效、安全性和剂量间隔。结果显示，IBI302在6.4mg/8.0mg剂量下展现出竞争性的疗效和安全性特征，治疗组患者视力改善约10个字母，超过80%的患者有至少12周延长给药间隔的潜力。此外，初步观察表明IBI302在抑制黄斑萎缩方面可能有效。Innovent表示，这些鼓舞人心的结果为后续开发奠定了坚实的基础，并将继续与临床专家合作，加快IBI302的3期临床试验，加速为nAMD患者提供更有效、更友好的治疗方案。
    Biospace
    2025-05-06
    信达生物制药（苏州）有限公司 VEGF 新生血管性年龄相关性黄斑变性 CR1
  • RapidPulse 宣布关键性缺血性卒中研究开始招募患者
    交易并购
    RapidPulse 宣布关键性缺血性卒中研究开始招募患者
    RapidPulse公司宣布，其针对急性缺血性卒中（AIS）的创新循环吸引系统的研究已开始招募患者。这项研究旨在证明该系统能够安全有效地治疗AIS。在美国，每年约有70万例卒中，而快速恢复血流可以降低死亡率和发病率。RapidPulse系统在美国和欧洲的30多家医院进行测试，预计将显著提高治疗成功率。该研究的数据将在完成后提交给美国食品药品监督管理局（FDA），以申请市场准入许可。RapidPulse技术由医疗设备孵化器Syntheon 2.0公司开发，并得到了多家投资者的支持。
    晨星公司
    2025-05-06
    Germans Trias i Pujo Hospital Universitar Syntheon 20 LLC
  • Astraveus 与 NecstGen 建立战略合作伙伴关系，以评估 Lakhesys 台式细胞工厂 （TM） 用于 CAR-T 疗法的生产
    交易并购
    Astraveus 与 NecstGen 建立战略合作伙伴关系，以评估 Lakhesys 台式细胞工厂 （TM） 用于 CAR-T 疗法的生产
    Astraveus公司与荷兰干细胞和基因治疗临床推进中心（NecstGen）达成战略合作伙伴关系，以评估Lakhesys台式细胞工厂在CAR-T疗法制造中的应用。该协议旨在展示Astraveus技术降低成本和提高效率的能力。NecstGen将在其位于莱顿的先进设施中使用Astraveus的Lakhesys台式细胞工厂，以证明其在CAR-T制造中相比现有行业标准具有显著的成本降低和效率提升潜力。此外，NecstGen将为Astraveus的内部研发需求生产慢病毒载体。Astraveus最近展示了其革命性的Lakhesys台式细胞工厂的潜力，这是首次在微流控台式系统中完成CAR-T细胞的全过程生产，现在开始对其新的制造平台进行外部测试。Astraveus的技术和其独特的微流控方法能够同时降低制造成本，以及提高过程效率和产量。
    美通社
    2025-05-06
  • 基于机器学习和生物信息学的细胞疗法研发商Trailhead Biosystems获得2000万美元融资
    医药投融资
    基于机器学习和生物信息学的细胞疗法研发商Trailhead Biosystems获得2000万美元融资
    2025年5月6日，基于机器学习和生物信息学的细胞疗法研发商Trailhead Biosystems获得2000万美元融资，由MAK Capital领投。Trailhead专注于将诱导多能干细胞（iPSC）精确分化为功能性人类细胞类型，为研究和细胞治疗开辟新的可能性。
    VC News Daily
    2025-05-06
    Trailhead Biosystems
  • Sonoma Biotherapeutics 宣布在美国基因与细胞治疗学会 （ASGCT） 第 28 届年会上进行口头和壁报展示
    研发注册政策
    Sonoma Biotherapeutics 宣布在美国基因与细胞治疗学会 （ASGCT） 第 28 届年会上进行口头和壁报展示
    Sonoma Biotherapeutics，一家专注于开发工程化调节性T细胞（Treg）疗法的临床阶段生物技术公司，将在2025年5月13日至17日在新奥尔良举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第28届年会上进行口头和海报展示。公司首席执行官兼总裁Jeff Bluestone博士表示，他们期待分享基于Treg的细胞疗法的潜力数据，并认为分享这些研究成果对治疗自身免疫疾病的影响具有重大意义。Sonoma Biotherapeutics致力于通过恢复免疫系统平衡来治疗严重的自身免疫和炎症性疾病，其技术平台由Treg生物学和细胞治疗领域的先驱创立。公司将在会议上详细介绍其科学研讨会口头报告和海报展示的细节，并可通过sonomabio.com网站以及X（前Twitter）和LinkedIn关注更多信息。
    Biospace
    2025-05-06
    自身免疫疾病 Sonoma Biotherapeutics
  • Andelyn Biosciences AAV Curator（R） 平台用于生产临床级病毒载体，用于 FDA 授权的全球首个通用供体 CRISPR/AAV 转导的 CAR-NK 细胞
    医投速递
    Andelyn Biosciences AAV Curator（R） 平台用于生产临床级病毒载体，用于 FDA 授权的全球首个通用供体 CRISPR/AAV 转导的 CAR-NK 细胞
    标题：Andelyn生物科学利用AAV Curator平台制造临床级病毒载体，用于FDA授权的首个全球通用供体CRISPR/AAV转导CAR-NK细胞 内容摘要： 2025年5月6日，俄亥俄州哥伦布市 - Andelyn生物科学公司，一家领先的以患者为中心的细胞和基因治疗合同开发和制造组织（CDMO），已利用其AAV Curator平台为全国儿童医院的细胞疗法和癌症免疫学项目制造了病毒载体。这种腺相关病毒（AAV）将被用于一种新型细胞疗法，用于研究通用供体CD38KO CD33CAR-NK细胞，将在即将进行的临床试验中研究。该1期临床试验将研究这种新型疗法在患有晚期、高风险急性髓系白血病（AML）的患者中的安全性。Andelyn的AAV Curator平台利用设计优化，以正确的大小和速度支持临床试验。Andelyn生物科学公司首席商务官Matt Niloff表示，他们很高兴在NCH的通用供体CD38KO CD33CAR-NK细胞疗法技术中发挥关键作用，并期待临床试验，为AML和其他血液癌症患者带来新的治疗时代。Andelyn生物科学公司致力于以最高质量标准，在俄亥俄州哥伦布的设施中提供可扩展的全流程开发和制
    美通社
    2025-05-06
    罕见病 血管肌脂肪瘤 CD38 CD33 急性髓系白血病
  • Alchemab Therapeutics 与 Eli Lilly and Company 签署具有里程碑意义的 $415m ATLX-1282 许可协议
    交易并购
    Alchemab Therapeutics 与 Eli Lilly and Company 签署具有里程碑意义的 $415m ATLX-1282 许可协议
    Alchemab Therapeutics与Eli Lilly and Company签署了一项价值4.15亿美元的里程碑式许可协议，用于ATLX-1282项目。该项目是一种针对神经退行性疾病的新型IND-ready疗法，旨在开发一种新型受体和机制。该交易包括首付款、潜在的开发和商业化付款以及版税。Alchemab将负责ATLX-1282项目的早期1期临床试验，之后Lilly将负责所有后续的开发和商业化。Alchemab利用先进的机器学习和AI技术，分析人类免疫反应的复杂性，并识别与疾病抵抗性相关的独特抗体。这一创新项目有望为多种疾病提供新的治疗方法。
    美通社
    2025-05-06
    Eli Lilly & Co
  • Praxis Precision Medicines 在虚拟投资者活动中强调 DEE 临床项目更新
    研发注册政策
    Praxis Precision Medicines 在虚拟投资者活动中强调 DEE 临床项目更新
    Praxis Precision Medicines公司在2025年5月2日举办了一场虚拟投资者会议，重点介绍了其在发育性和癫痫性脑病（DEEs）领域的临床项目。公司总裁兼首席执行官Marcio Souza强调了DEEs市场的巨大机会，并分享了公司在该领域的进展。Relutrigine作为一款针对DEEs的小分子药物，展现出治疗潜力，其临床研究数据支持了其在DEE市场中的广泛应用。此外，elsunersen作为一种针对SCN2A基因表达的ASO，在治疗SCN2A-DEE方面展现出显著效果。Praxis还展示了其Solidus前临床管线，并宣布PRAX-100在单基因自闭症领域的开发进展。公司期待通过即将到来的催化剂继续分享其进展。
    Biospace
    2025-05-06
    Praxis Precision Medicines Inc relutrigine SCN2A
  • Function Health 收购 Ezra，推出 499 美元的全身 MRI 扫描
    医药投融资
    Function Health 收购 Ezra，推出 499 美元的全身 MRI 扫描
    Function Health收购Ezra，推出仅需22分钟完成且费用为499美元的全身体检MRI扫描，相比之前60分钟和1500美元的价格大幅降低。这一创新使得年度体检成为可能，提供更全面的身体内部360度视图。结合Function的实验室测试和Ezra的FDA认证AI成像技术，两者整合为一体化平台，旨在终身保持健康。新扫描技术有助于早期发现癌症，揭示潜在的隐形问题，如无症状中风和未破裂的动脉瘤。Function Health还提供其他扫描服务，如检查脊柱问题、早期脂肪肝疾病和精确度高于DEXA扫描的身体成分。通过使先进的MRI技术更实惠和易于获取，Function Health正在建立新的健康标准，将详细实验室测试与高级医学成像结合在一个单一、连贯的平台，价格合理。
    PRNewswire
    2025-05-06
    恶性肿瘤
  • Paradigm Therapeutics， Inc. 宣布 Eshelman Ventures， LLC 投资以支持完成 SD-101 （Zorblisa（TM）） 的开发，SD-101 （Zorblisa（TM）） 是一种局部疗法，用于治疗所有大疱性表
    研发注册政策
    Paradigm Therapeutics， Inc. 宣布 Eshelman Ventures， LLC 投资以支持完成 SD-101 （Zorblisa（TM）） 的开发，SD-101 （Zorblisa（TM）） 是一种局部疗法，用于治疗所有大疱性表
    Paradigm Therapeutics公司宣布，Eshelman Ventures公司投资1250万美元支持其研发项目SD-101（Zorblisa）的完成。SD-101是一种针对所有类型表皮松解症（EB）患者的全身性局部治疗药物。这笔资金将用于支持2025年下半年提交新药申请（NDA）的所有活动，并计划在美国进行商业化。Paradigm Therapeutics公司首席执行官Robert Ryan博士表示，他们很高兴有机会完成SD-101的研发活动，并推动该疗法在所有EB亚型患者中的注册。Eshelman Ventures创始人Eshelman博士表示，他们很荣幸投资Paradigm Therapeutics，并致力于与该团队合作，尽快将这种创新疗法带给有需要的患者。
    美通社
    2025-05-06
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