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  • Verona Pharma 将在 ATS 2025 上展示 COPD 3 期 ENHANCE 研究的七项分析
    研发注册政策
    Verona Pharma 将在 ATS 2025 上展示 COPD 3 期 ENHANCE 研究的七项分析
    Verona Pharma公司宣布，在2025年美国胸科学会会议上将展示关于Ohtuvayre（恩西非尼）的10个海报，包括来自其三期ENHANCE研究的七项额外分析，以及来自非临床研究和真实世界数据分析的两项。Ohtuvayre是一种首创的PDE3和PDE4选择性双重抑制剂，具有支气管扩张和非甾体抗炎作用。该研究突出了Ohtuvayre作为单药治疗在COPD患者中的效果，包括合并心脏病和2型糖尿病的患者，以及其对COPD加重和肺功能的影响。此外，公司还将展示非临床研究，包括组织分布研究和对肺纤维化的影响。
    Biospace
    2025-05-06
    慢性阻塞性肺疾病 PDE4 PDE3 Verona Pharma PLC
  • Heron Therapeutics 宣布与 Mylan 就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Heron Therapeutics 宣布与 Mylan 就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解
    标题：Heron Therapeutics 与 Mylan 就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解 内容摘要： Heron Therapeutics 公司宣布与美国 Mylan 公司就 CINVANTI 和 APONVIE 专利诉讼达成和解。根据和解协议，Heron 授予 Mylan 在 2032 年 6 月 1 日起（在某些情况下可提前）在美国市场销售 CINVANTI 和 APONVIE 仿制药的许可。这些诉讼起因于 Mylan 提交的简化新药申请，希望在美国获得 CINVANTI 和 APONVIE 仿制药的批准，而此时 Heron 的专利尚未到期。Heron 和 Mylan 将向特拉华州美国地方法院提交一份拟议的和解协议，请求法院驳回双方之间的诉讼。Heron Therapeutics 是一家专注于开发创新疗法的生物技术公司，致力于提高患者的医疗水平。
    美通社
    2025-05-06
    Mylan Inc Heron Therapeutics Inc
  • Sensorion 宣布参加美国细胞与基因治疗学会 （ASGCT） 年会
    研发注册政策
    Sensorion 宣布参加美国细胞与基因治疗学会 （ASGCT） 年会
    Sensorion，一家专注于研发治疗听力损失新疗法的生物技术公司，宣布将参加2025年5月13日至17日在美国新奥尔良举行的第28届美国细胞和基因治疗学会会议。公司预临床小组负责人Rafik Boudra将在会上展示两篇关于基因治疗候选药物GJB2-GT的论文，该药物旨在治疗非综合征性聋病1A（DFNB1A）。Sensorion拥有独特的研发技术平台，致力于开发针对遗传性聋病的基因治疗项目，包括正在进行1/2期临床试验的SENS-501（OTOF-GT）和针对GJB2基因突变的GJB2-GT。此外，公司还在进行小分子药物SENS-401的2期临床试验，以治疗和预防听力损失，并致力于寻找改善这些疾病诊断的生物标志物。
    Biospace
    2025-05-06
    听力损失 Sensorion SA GJB2
  • Volta Labs， Inc. 和 Hartwig Medical Foundation 合作，利用 Callisto（TM） 样品制备系统推进肿瘤学发现
    交易并购
    Volta Labs， Inc. 和 Hartwig Medical Foundation 合作，利用 Callisto（TM） 样品制备系统推进肿瘤学发现
    Volta Labs公司及Hartwig医学基金会合作，利用Callisto样本制备系统推进肿瘤学发现 波士顿和阿姆斯特丹，2025年5月6日 /PRNewswire/ - Volta Labs公司，一家领先的基因组学应用公司，以及Hartwig医学基金会，一家全球基因组驱动肿瘤研究和临床护理的先驱，今天宣布了一项为期多年的合作，旨在开发一种用于最常见癌症诊断测序应用的样本处理平台。这包括推进下一代样本制备“应用”，涵盖全基因组测序、靶向测序、ctDNA和RNA分析，以及多种测序技术。 Volta公司成功推出了Hybrid Capture for IDT xGen v2 Chemistry应用，这是他们合作的重要里程碑。双方团队利用Callisto的独特技术，包括均匀的温度控制和全自动化杂交捕获，提供了一种真正端到端、封闭系统的解决方案。杂交捕获，一种常用的测序准备方法，对其他自动化平台来说特别具有挑战性。这个Volta应用完全兼容Hartwig的经临床验证的OncoAct检测套件，用于全面的癌症突变分析。 Hartwig医学基金会致力于提供最全面的癌症诊断测试，包括使用廉价快速的基因组学和转录组测序。
    美通社
    2025-05-06
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 第一季度风险投资融资下降 20%，但大型轮融资保持高交易规模中位数
    医药投融资
    第一季度风险投资融资下降 20%，但大型轮融资保持高交易规模中位数
    2025年第一季度，风险投资融资同比下降20%，尽管一些大规模融资为行业维持稳定。GlobalData的一份新报告指出，投资者持续规避风险导致筹资额从2024年第一季度的81亿美元下降至65亿美元。这使风险投资支出回到了2022年和2023年疫情后两年间的低迷状态，尽管2024年有所回升。第一季度医药行业共有162项风险投资，其中后期融资占据主导，临床数据成为关键。J.P. Morgan的报告显示，有19轮融资达到或超过1亿美元，Isomorphic Labs以6亿美元融资领跑。此外，Verdiva Bio、Eikon Therapeutics和Kardigan等公司也获得大规模融资，用于推进其研发计划。
    Biospace
    2025-05-06
    Isomorphic Labs Ltd Eikon Therapeutics Inc Verdiva Bio Ltd
  • ScaleReady 向 A2 Biotherapeutics， Inc. 提供 300,000 美元的 G-Rex（R） 赠款。
    医药投融资
    ScaleReady 向 A2 Biotherapeutics， Inc. 提供 300,000 美元的 G-Rex（R） 赠款。
    标题：ScaleReady向A2生物制药公司授予30万美元的G-Rex资助 摘要： ScaleReady公司联合Wilson Wolf、Bio-Techne公司和CellReady，宣布向A2生物制药公司（A2）授予30万美元的G-Rex资助。这笔资助将支持A2开发基于G-Rex的生产系统，并评估G-Rex在细胞疗法制造中的应用。A2表示，G-Rex平台简单易用，具有可扩展性，期待在临床开发项目中探索其应用。作为一家早期公司，这笔资助将为A2提供宝贵的资源，以支持过程开发和可比性研究。A2还将评估CellReady正在开发的G-CART流程，这是一个基于G-Rex的标准化工作流程，用于组装CAR-T药物产品。ScaleReady的G-Rex资助计划旨在通过提供高达30万美元的资助，推进细胞和基因修饰细胞疗法（CGT）的开发和制造。至今，该计划已授予近200项资助，并还有50多项新申请正在排队等待审批。G-Rex资助获得者还将获得ScaleReady不断增长的合作伙伴网络提供的独家支持。
    美通社
    2025-05-06
    ScaleReady LLC
  • IDEAYA Biosciences 宣布 IDE849 获得美国 FDA IND 批准，IDE849 是一种潜在的同类首创 DLL3 TOP1 ADC，用于实体瘤的 1 期研究
    研发注册政策
    IDEAYA Biosciences 宣布 IDE849 获得美国 FDA IND 批准，IDE849 是一种潜在的同类首创 DLL3 TOP1 ADC，用于实体瘤的 1 期研究
    IDEAYA Biosciences宣布其针对DLL3的IDE849抗体药物偶联物（ADC）获得美国FDA批准进入一期临床试验，评估其在实体瘤中的疗效。IDE849是一种潜在的首个DLL3靶向Topo-I-payload ADC，DLL3在多种实体瘤中上调，包括小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤、非小细胞肺癌、黑色素瘤等。IDEAYA计划在2025年第三季度发布IDE849在SCLC中的临床数据更新，并展示IDE161/PARG抑制剂与TOP1-payload ADCs的联合作用数据。IDE849正在进行多中心的开放标签一期临床试验，截至2024年12月10日，已观察到多个部分缓解，且治疗相关不良事件主要为1级或2级。IDEAYA还计划在2025年下半年评估IDE849与IDE161的联合治疗。
    Biospace
    2025-05-06
    实体瘤 小细胞肺癌 黑色素瘤 IDEAYA Biosciences Inc PARG
  • 生物数据提供分析公司Vugene获100万欧元融资
    医药投融资
    生物数据提供分析公司Vugene获100万欧元融资
    2025年5月6日，生物数据提供分析公司Vugene获100万欧元融资，由Superhero Capital领投，NGL Ventures、Coinvest Capital和未透露姓名的天使投资人参投。Vugene成立于2021年，旨在为基因组、转录组、表观基因组、蛋白质组、单细胞和其他类型的生物数据提供分析和解释服务。
    GenomeWeb
    2025-05-06
    Coinvest Capital VUGENE
  • Khondrion 从荷兰政府获得高达 500 万欧元的创新信贷，以及来自当前投资者的额外资金，以推进 m.3243A>G 原发性线粒体疾病的 3 期临床试验
    交易并购
    Khondrion 从荷兰政府获得高达 500 万欧元的创新信贷，以及来自当前投资者的额外资金，以推进 m.3243A>G 原发性线粒体疾病的 3 期临床试验
    荷兰生物制药公司Khondrion获得荷兰企业局高达500万欧元的创新信贷，加上私人投资者的重大投资，将资助其关键性3期临床试验的第一阶段，该试验针对的是最常见的线粒体疾病m.3243A>G型原发性线粒体疾病（PMD）。这项试验预计在2025年下半年启动，是Khondrion实现为这种多系统疾病提供首个批准治疗的关键里程碑。Khondrion的CEO Jan Smeitink表示，这一支持体现了Khondrion工作的认可和对PMD社区创新治疗的迫切需求。Sonlicromanol作为一种创新药物，已经在多个临床试验中显示出改善症状的潜力，为患者和家庭带来了新的希望。
    Biospace
    2025-05-06
    Khondrion BV
  • Bavarian Nordic 获得美国政府生产和供应冻干天花/猴痘疫苗的合同选项
    交易并购
    Bavarian Nordic 获得美国政府生产和供应冻干天花/猴痘疫苗的合同选项
    标题：巴伐利亚北欧公司获得美国政府合同选项，用于生产和小型天花/猴痘疫苗供应 摘要： 2025年5月6日，巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic A/S）宣布，美国卫生与公众服务部（HHS）下属的战略准备和应对管理局（ASPR）的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）已行使了价值1.436亿美元的额外合同选项，用于供应冻干型JYNNEOS天花疫苗。这些选项支持了2026年对冻干型JYNNEOS疫苗的生产和供应，包括将已生产的疫苗转化为冻干型，以及因延长保质期而进行的补充付款。巴伐利亚北欧公司2025年的财务预测保持不变，预计总收入为57亿至67亿丹麦克朗，息税折旧摊销前利润（EBITDA）利润率为26-30%。公司首席执行官保罗·查普林表示，冻干疫苗的改进保质期对确保美国公民长期获得针对致命疾病的防护措施具有重要意义。 背景信息： 自2003年以来，巴伐利亚北欧公司与美国政府合作开发、生产和供应一种非复制型天花疫苗，以确保所有人群都能得到保护，包括对传统天花疫苗（基于痘病毒株）有不良反应风险的人群。JYNNEOS疫苗于2019年获得FDA批准，是首个在生物盾牌计划（Project BioSh
    Biospace
    2025-05-06
    猴痘 Bavarian Nordic Inc Bavarian Nordic A/S
  • Bioventus 公布第一季度财务业绩
    医投速递
    Bioventus 公布第一季度财务业绩
    标题：Bioventus发布第一季度财务报告 内容摘要： - Bioventus公司报告了截至2025年3月29日的第一季度财务结果。 - 第一季度收入为1.239亿美元，同比下降4.3%；有机收入增长5.0%。 - 第一季度净亏损为每股0.04美元，较去年同期的每股0.08美元有所改善。 - 非GAAP收益为每股0.08美元，同比增长33%。 - 公司重申了2025年全年收入、调整后EBITDA和非GAAP每股收益的指导。 - 公司首席执行官Rob Claypoole表示，Bioventus团队在第一季度取得了稳健的业绩，并正在执行其战略计划。 - 公司预计2025年全年净销售额为5.6亿至5.7亿美元，调整后EBITDA为1.12亿至1.16亿美元，非GAAP每股收益为0.64至0.68美元。
    Stock Titan
    2025-05-06
    Bioventus Inc
  • Catheter Precision， Inc. 完成对 Cardionomic Heart Failure 资产的收购
    交易并购
    Catheter Precision， Inc. 完成对 Cardionomic Heart Failure 资产的收购
    标题：Catheter Precision公司完成对Cardionomic心力衰竭资产的收购 摘要： 美国医疗设备公司Catheter Precision， Inc.（纽约证券交易所代码：VTAK）宣布，其82%持股的子公司已收购Cardionomic, Inc.的一些与心力衰竭相关资产。Cardionomic公司多年来一直在开发一种基于新型技术的治疗急性失代偿性心力衰竭（ADHF）的新疗法，每年有超过100万美国人因ADHF而住院。该CPNS系统通过在肺动脉中插入临时导管进行电刺激，刺激自主心脏神经，以恢复自主平衡，从而治疗ADHF。初步研究表明该系统效果良好。Catheter Precision公司首席执行官David Jenkins表示，完成此次收购是公司产品线扩展的重要里程碑。 注意：本新闻稿包含前瞻性陈述，实际结果可能与预期有所不同。
    GlobeNewswire
    2025-05-06
    急性失代偿性心力衰竭
  • 全球首创的 AT2R 拮抗剂 TRD205 进入 II 期：慢性术后神经性疼痛试验的首例患者给药
    研发注册政策
    全球首创的 AT2R 拮抗剂 TRD205 进入 II 期：慢性术后神经性疼痛试验的首例患者给药
    北京泰德制药有限公司，作为信达生物制药集团（1177.HK）的子公司，成功研发了其首个创新止痛药（研究代码：TRD205），这是一种高度选择性的血管紧张素II型2受体（AT2R）拮抗剂。该药物针对慢性术后神经性疼痛（CPSP），已进入II期临床试验，有望克服现有阿片类药物疗法的局限性，为全球数亿患者提供更安全、更有效的治疗方案。TRD205通过精确抑制AT2R，阻止了神经损伤后巨噬细胞释放活性氧/氮，从而抑制疼痛信号，避免阿片类药物相关的风险。该药物已获得美国FDA和中国NMPA的临床试验批准，I期临床试验在健康志愿者中显示出良好的安全性和药代动力学特征。CPSP影响着全球约10%的手术患者，每年超过3000万例。现有治疗方法面临重大限制，TRD205的上市将满足这一紧迫的医疗需求。TRD205的II期临床试验计划招募184名CPSP患者，评估剂量组在六周内的疼痛评分（NRS）改善情况。在全球10亿美元的药物市场中，TRD205有望成为首个AT2R疗法，并可能扩展到糖尿病神经病变和带状疱疹后神经痛等适应症。
    Biospace
    2025-05-06
    带状疱疹后神经痛 北京泰德制药股份有限公司 糖尿病神经病变
  • 屡败屡战，这家港股Biotech终于临床试验成功
    公司动态
    屡败屡战，这家港股Biotech终于临床试验成功
    5月2日，港股上市的Biotech公司开拓药业宣布，其外用雄激素受体（AR）拮抗剂KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性脱发3期临床观察试验，已达到主要研究终点。 该3期临床研究是一项开放标签、随机对照研究，旨在评估KX-826联合米诺地尔外用治疗中国成年男性脱发的有效性和安全性，并基于试验结果，优化未来正式3期临床试验方案设计，包括剂量选择、入组患者数量等关键要素。 该试验的主要终点是第24周目标区域非毳毛数量（TAHC）较基线的变化，次要终点包括研究者和受试者的毛发生长评估（HGA）。
    医药投资部落
    2025-05-05
    米诺地尔 AR
  • 诺唯赞海外营收悄悄破亿
    财报业绩
    诺唯赞海外营收悄悄破亿
    虽然还是亏损，但是 扣非净利润已经从2023年的-1.93亿元 收窄至-8321.5万元。 2024年宏观环境什么样子大家都知道，能干成这样不容易了。 只是， 相应的应收账款占比也有所上升，增加了1.43亿元 。
    体外诊断原料网
    2025-05-05
    南京诺唯赞生物科技股份有限公司
  • 1.95亿罚单！这家药企垄断操作，吞下苦果
    公司动态
    1.95亿罚单！这家药企垄断操作，吞下苦果
    因为原料药垄断，仙琚制药被重罚1.95亿元。 同时，公司主要负责人张宇松也被处以60万元罚款...... 公司主要负责人张宇松也被处以60万元罚款。
    一度医药
    2025-05-05
  • 又一家药企“爆雷”！被*ST...
    公司动态
    又一家药企“爆雷”！被*ST...
    2025 年 5 月 5 日，江苏吴中发布公告称，公司股票将被叠加其他风险警示，变更为 *ST 苏吴，实施起始日为 5 月 6 日。 这家曾被誉为 “ 中国普教第一股 ” 的老牌上市公司，在经历多次跨界转型后，最终因财务造假、骗税丑闻和合规漏洞走向悬崖边缘。 江苏吴中成立于1994年，前身为苏州吴县校办工业公司，1999年上市后以教育产业起家，随后转型医药、化工、房地产等多领域。
    一度医药
    2025-05-05
    江苏吴中医药发展股份有限公司
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