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  • 天价CGT疗法的支付博弈：美国医保如何不为无效治疗买单？
    医保动态
    天价CGT疗法的支付博弈：美国医保如何不为无效治疗买单？
    当大西洋两岸的德国与美国几乎同时为CGT疗法支付开创新模式，又将为中国的医保支付改革带来怎样的借鉴与启示。 在各国医疗费用持续攀升与技术迭代加速的双重挑战下，医疗支付体系的改革已成为全球性挑战。 近期，CSL公司就和德国医保机构达成了一个创新付费协议：天价基因药Hemgenix不用提前全款买单，而是“治好了再付钱”，开创了一种全新的“风险分担”模式。
    E药经理人
    2025-05-05
    CGT 医保
  • 新锐！1.55亿美元种子轮融资，建立端到端DNA数据存储
    医药投融资
    新锐！1.55亿美元种子轮融资，建立端到端DNA数据存储
    5月5日，加利福尼亚州南旧金山，建立端到端DNA数据存储的技术公司Atlas Data Storage宣布完成1.55亿美元的种子轮融资，并收购Twist Bioscience的技术资产。 该公司正在引领合成生物学和信息技术的融合。 Atlas Data Storage产品将为超大规模、企业和政府客户提供低成本、超高密度、安全、可扩展的存储，以满足人工智能时代的数据存储需求。
    Medaverse
    2025-05-05
    Twist Bioscience Corp Complete Genomics Inc
  • Palatin 在 ARVO 2025 上公布了黑皮质素激动剂 PL9588 的有前景的临床前数据，重点介绍了一种双效青光眼疗法
    研发注册政策
    Palatin 在 ARVO 2025 上公布了黑皮质素激动剂 PL9588 的有前景的临床前数据，重点介绍了一种双效青光眼疗法
    Palatin Technologies宣布了其新型黑色素皮质素受体激动剂PL9588的新临床前数据，该数据在2025年ARVO年会上展示。这些数据支持PL9588作为眼科青光眼局部治疗的潜力，它不仅能降低眼内压，还具有神经保护作用。PL9588作为一种双重作用的治疗方案，有望成为青光眼治疗领域的变革性药物。研究指出，PL9588有可能解决目前青光眼治疗中存在的未满足需求，即除了降低眼内压外，还能保护视网膜神经元。
    PRNewswire
    2025-05-05
    青光眼 Palatin Technologies Inc
  • 直接跌没！国产糖尿病巨头被“洗劫一空”
    公司动态
    直接跌没！国产糖尿病巨头被“洗劫一空”
    最直观的表现莫过于“止盈转亏”。 这是通化东宝近20年首度出现业绩亏损。 这位国产胰岛素巨头何以至此？
    E药资本界
    2025-05-05
    糖尿病
  • IVD国际大企：25年其中国市场业务预计减少3.63亿
    财报业绩
    IVD国际大企：25年其中国市场业务预计减少3.63亿
    此外，特朗普政府削减国际援助导致该公司在非洲的HIV检测收入下降，高管坦言该业务恐难恢复。 关税冲击与供应链调整。 Hologic首席运营官埃塞克斯·米切尔在第二季度财报电话会议上透露，公司面临的关税风险主要来自哥斯达黎加生产、销往中国的外科及介入性乳腺产品，以及部分美国制造的对华出口产品。
    IVD动态
    2025-05-05
    Hologic Inc
  • PTC518 PIVOT-HD 研究达到主要终点
    研发注册政策
    PTC518 PIVOT-HD 研究达到主要终点
    PTC Therapeutics公司宣布，其针对亨廷顿病（HD）的药物PTC518（votoplam）在2期临床试验中达到主要终点，降低了血液中的亨廷顿蛋白（HTT）水平，并显示出良好的安全性和耐受性。12个月的数据显示，PTC518在2期患者中降低了HTT蛋白，并在临床量表上显示出剂量依赖性趋势。24个月的数据进一步表明，PTC518在cUHDRS、TFC和SDMT量表上显示出剂量依赖性趋势，并且与自然病史队列相比，神经丝轻链蛋白（NfL）水平也呈剂量依赖性降低。PTC计划讨论下一步的开发和监管步骤，包括加速批准的可能性，以将首个疾病修饰疗法带给亨廷顿病患者。
    PRNewswire
    2025-05-05
    Huntington 病 NEFL HTT PTC Therapeutics Inc
  • Elanco 将 Lotilaner in Human Health 的专利费和里程碑权利出售给 Blackstone;加速债务偿还
    交易并购
    Elanco 将 Lotilaner in Human Health 的专利费和里程碑权利出售给 Blackstone;加速债务偿还
    Elanco Animal Health宣布将其与XDEMVY（洛替兰眼药水）相关的未来分级版税和商业里程碑出售给Blackstone Life Sciences和Blackstone Credit & Insurance，交易金额为2.95亿美元。这笔资金将用于加速债务减少，预计到2025年底将实现3.9x至4.3x的调整后EBITDA净杠杆率。Elanco将按比例偿还部分未偿还的定期贷款，预计将减少约1000万美元的利息费用，部分抵消了基于Elanco 2025年初步指导的约1000万美元版税出售。2019年，Elanco将洛替兰独家许可给Tarsus Pharmaceuticals，用于探索作为解决人类健康需求的治疗方案。2023年，XDEMVY成为首个获准用于人类使用的洛替兰产品，也是唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗人类眼睑蠕形螨病（DB）的药物。Elanco表示，这笔交易将为公司带来增量现金，有助于实现去杠杆化目标，使高3x净杠杆成为可能。
    PRNewswire
    2025-05-05
    Blackstone Life Sciences Tarsus Pharmaceuticals Inc Elanco Animal Health Inc Blackstone Group
  • 28家百亿药企收入继续增长，国药、人福、科伦、同仁堂…
    财报业绩
    28家百亿药企收入继续增长，国药、人福、科伦、同仁堂…
    2024年营收超100亿元且正增长医药股 （单位：亿元）。 两大千亿营收龙头领军。 从营收规模来看，超100亿元的医药企业有48家，超5成正增长。
    赛柏蓝
    2025-05-05
    北京同仁堂股份有限公司
  • 2025版药典制药用水标准巨变！
    研发注册政策
    2025版药典制药用水标准巨变！
    2025版《中国药典》制药用水标准即将实施，你的水系统还符合要求吗。 近日，国家药典委员会正式发布 2025版药典修订草案，其中制药用水章节迎来重大调整！ 2025版药典制药用水5大关键变化。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-05
    药典制药
  • 复星医药更换掌舵人！
    公司动态
    复星医药更换掌舵人！
    01 董事长、联席董事长辞职：。 经董事会审议批准，同意吴以芳先生由执行董事改任非执行董事、王可心先生继续担任执行董事；同时同意陈玉卿先生由非执行董事改任执行董事 ，并选举陈玉卿先生担任第九届董事会董事长、 关晓晖女士担任第九届董事会联席董事长（不再担任副董事长）、文德镛先生担任第九届董事会副董事长， 上述任职变动均自2025年4月29日起生效。 复星医药表示，本次调整后公司第九届董事会仍由4名执行董事、4名非执行董事及4名独立非执行董事组成，本次调整不会对本集团经营活动造成重大影响。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-05
    上海复星医药（集团）股份有限公司
  • 阿斯利康为何考虑“弃欧投美中”？
    医药投融资
    阿斯利康为何考虑“弃欧投美中”？
    近年来，随着地缘政治动荡、贸易政策变化、人才流动与监管改革等多重因素交织，全球制药行业的产业布局正经历新一轮深刻调整。 在此背景下，英国–瑞典制药巨头阿斯利康的一则表态引发业界关注。 阿斯利康近日公开告称，欧盟的药品定价和监管政策削弱了欧洲的创新竞争力，甚至威胁到本土医药供应链的稳定。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-05
    AstraZeneca PLC
  • 3Rs原则在生物制品质量控制中的应用现状及对策分析
    研发注册政策
    3Rs原则在生物制品质量控制中的应用现状及对策分析
    3Rs原则在生物制品质量控制中的应用现状及对策分析。 《 中国生物制品学杂志 》 2024年8月 第37卷第8期。 3Rs原则；生物制品；监管；实验动物。
    凡默谷
    2025-05-05
    生物制品质量控制
  • Fullscript 通过扩大 HGGC 和 Snapdragon 的投资来加速增长;Leonard Green & Partners通过Continuation Vehicle支持新阶段
    医药投融资
    Fullscript 通过扩大 HGGC 和 Snapdragon 的投资来加速增长;Leonard Green & Partners通过Continuation Vehicle支持新阶段
    全人护理平台Fullscript获得HGGC和Snapdragon Capital Partners的投资，以支持其下一阶段增长。此次投资由Leonard Green & Partners作为唯一领投方，强调投资者对Fullscript创新模式和长期市场领导地位的信心。Fullscript自2011年成立以来，通过提供基于证据的补充剂处方和配送、先进的实验室管理能力和直观的工具，重新定义了全人护理。目前，Fullscript支持超过10万名提供者和1000万名患者，推动了对更全面和预防性健康方法的采用。HGGC和Snapdragon于2021年首次投资Fullscript。
    Businesswire
    2025-05-05
  • “减肥神药”司美格鲁肽再登《新英格兰医学杂志》，可停止甚至逆转严重脂肪肝
    前沿研究
    “减肥神药”司美格鲁肽再登《新英格兰医学杂志》，可停止甚至逆转严重脂肪肝
    司美格鲁肽（Semaglutide）是诺和诺德公司开发的一款降糖药物，用于治疗 2 型糖尿病，2021 年 6 月，美国 FDA 批准了司美格鲁肽作为减肥药上市（商品名为Wegovy）。 该药物是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，能够模拟其作用，减少饥饿感，从而减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出。 除了用于治疗2型糖尿病和肥胖，司美格鲁肽还被发现能够显著降低心脏病发作和中风风险、治疗膝关节炎、降低癌症风险、帮助戒酒等，此外，还有研究显示，司美格鲁肽能够降低慢性肾病以及阿尔茨海默病的风险。
    bioSeedin柏思荟
    2025-05-05
    恶性肿瘤 老年性痴呆 司美格鲁肽 缺血性卒中 心脏病
  • 市场监管总局出手！严打“神医”“神药”乱象
    研发注册政策
    市场监管总局出手！严打“神医”“神药”乱象
    近日，国家市场监管总局印发《关于维护广告市场秩序营造良好消费环境的通知》（以下简称《通知》），将聚焦“医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告”等5个方面，在全国范围内开展广告市场秩序整治工作。 近日，国家市场监管总局印发《关于维护广告市场秩序营造良好消费环境的通知》（以下简称《通知》），将聚焦“医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械广告”等5个方面，在全国范围内开展广告市场秩序整治工作。 广告连接生产和消费，是消费者获取商品信息的重要渠道和作出消费决策的重要参考。
    思齐俱乐部
    2025-05-05
    神药
  • 以岭药业“王者归来”：一季度扣非净利润两位数增长，运营效率大幅提升
    财报业绩
    以岭药业“王者归来”：一季度扣非净利润两位数增长，运营效率大幅提升
    4月28日晚间，以岭药业发布2024年度报告及2025年一季报。 2024年，以岭药业实现收入65.12亿元，归母净亏损7.25亿元，主要原因是连花清瘟近效期产品冲减收入和存货减值计提，由于此前公司已经发布业绩预告，在市场预期之内。 白马曾预测， 2025年以岭药业既无高基数困扰，又无库存积压风险，将成为业绩反转年。
    思齐俱乐部
    2025-05-05
    连花清瘟
  • EMA天际线报告：动物试验替代的技术与监管挑战
    前沿研究
    EMA天际线报告：动物试验替代的技术与监管挑战
    在 FDA的通告发布 之前不久，EMA曾发布一份 《新型替代方法 EU-IN 天际线扫描报告》 （New Approach Methodologies EU-IN Horizon Scanning Report） 。 该报告深入探讨了替代动物试验的新型替代方法 （NAMs） 在药品开发中的应用现状、趋势以及监管挑战，为制药行业专业人士提供了详实的技术细节和前瞻性见解。 报告指出，2020年欧盟用于科学目的的动物数量超过800万，其中约140万用于监管目的，涉及药品质量、毒性与安全性测试。
    同写意
    2025-05-05
    EMA天际线
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