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  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(04.28-05.04)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(04.28-05.04)
    美国 FDA 在细胞产品安全 和质量管理等 领域持续发力；。 英国 MHRA 在疫苗审批、给药创新和执法行动上齐头并进；。 美国 PDA 重启区域分会，并 探讨 前沿疫苗传递技术；。
    蒲公英Biopharma
    2025-05-06
  • Cell 揭秘感觉神经元发育机制，类器官模型助力研究 | 走进类器官高分文献
    前沿研究
    Cell 揭秘感觉神经元发育机制，类器官模型助力研究 | 走进类器官高分文献
    背根神经节（Dorsal Root Ganglia, 简称 DRGs），作为神经系统中的关键结构，扮演着将外周感觉信息向中枢神经系统传递的重要角色。 DRGs 在疼痛研究和治疗中具有重要价值，同时也在神经再生和修复领域受到关注。 了解 DRGs 的功能和机制有助于开发新型镇痛药物和促进神经再生的方法。
    RnDSystems
    2025-05-06
    疼痛
  • 明确操作规范和伦理边界，《人源类器官研究伦理指引》公布
    研发注册政策
    明确操作规范和伦理边界，《人源类器官研究伦理指引》公布
    近年来，人源类器官（以下简称“类器官”）研究发展迅速。 类器官可用于基础研究，并在疾病模型构建、药物毒性评估、药物筛选等领域展现出较为广泛的应用前景。 2.1 干细胞（Stem Cell）。
    北京国际科技创新中心
    2025-05-06
    Stem Inc 人源类器官
  • 定价超2200万元！一款基因治疗药物获批上市
    审批动态
    定价超2200万元！一款基因治疗药物获批上市
    近日 ，Abeona Therapeutics（以下简称“ Abeona”）公司宣布，美国食品药品监督 管理局（FDA）已批准基因治疗药物ZEVASKYN™上市（ 通用名prademagene zamikeracel，也被称为pz-cel），是首款也是唯一一种 用于治疗成人和儿童患者因隐性营养不良型大疱性表皮松解症（RDEB）自体细胞基因疗法。 在新闻发布会上，公司首席执行官透露，该疗法定价为310万美元（折合人民币2200多万元），跻身全球最昂贵药物之列。 RDEB是一种严重且具有致残性的遗传性皮肤疾病，此前尚无治愈RDEB的方法。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-06
    COL7A1 Abeona Therapeutics LLC prademagene zamikeracel
  • 推动核酸药物、蛋白降解剂等前沿领域发展，予路乾行完成新一轮融资
    医药投融资
    推动核酸药物、蛋白降解剂等前沿领域发展，予路乾行完成新一轮融资
    近期， 苏州予路乾行生物科技（以下简称“予路乾行”） 完成数千万元A轮融资，本轮融资由 元生创投 领投。 募集资金将用于加速技术平台迭代升级，拓展全球药物合作管线。 予路乾行成立于2021年，致力于打造新药研发的“创新熔炉”，通过独创的“分子电影”算法和药物早研决策平台，高效驱动新药创新。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-06
    北京大学药学院 北京鞍石生物科技股份有限公司 苏州予路乾行生物科技有限公司
  • 国内一家专注于细胞治疗的公司正式开业
    公司动态
    国内一家专注于细胞治疗的公司正式开业
    近期，核续（北京）生物科技有限公司（以下简称 “核续生物”）在京正式开业。 开业典礼上，宋乔集团董事长乔元表示，此次合作是集团布局生物医药全产业链的关键举措，旨在通过 “技术引进 + 本土转化”模式，加速创新疗法的临床应用。 随着全球细胞治疗市场规模 的高速增长，中国正加速布局这一前沿领域。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-06
    恶性肿瘤 肝癌 肺癌
  • 智新浩正完成近2亿元Pre-A+轮、A轮融资！
    医药投融资
    智新浩正完成近2亿元Pre-A+轮、A轮融资！
    近日， 智新浩正（上海）医药科技有限公司（简称：智新浩正）正式对外宣布公司完成总额近2亿元人民币融资 。 本轮融资包含两部分：Pre-A+轮融资由原有股东利欧股份牵头，磐霖资本携手锦泰金泓基金进行增资；A轮融资由上海科创集团（隶属上海国投公司）与大零号湾策源基金这两家国资背景的投资主体共同领投。 本轮所筹集的资金，将主要用于 推动国内首个异体通用型再生胰岛管线进入临床I/II期试验阶段 ，同时加快在亚洲地区的战略布局，并积极探索糖尿病与肝病治疗领域的新产品线。
    生物天使
    2025-05-06
    糖尿病 肝脏疾病 智新浩正（上海）医药科技有限公司
  • 从肿瘤杀入自免！齐鲁三抗新药再次获批临床
    审批动态
    从肿瘤杀入自免！齐鲁三抗新药再次获批临床
    5 月 6 日，CDE 官网显示，齐鲁制药 注射用 QLS4131 获批临床， 用于 系统性红斑狼疮 。 据公开资料显示， QLS4131 是一款 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。 该药最早于 24 年 5 月在中国申请临床，24 年 7 月首次获批临床，拟用于 多发性骨髓瘤 。
    Insight数据库
    2025-05-06
    多发性骨髓瘤 CD3 系统性红斑狼疮 BCMA GPRC5D
  • 《细胞》：阿尔茨海默病让人健忘，罪魁祸首找到了！
    前沿研究
    《细胞》：阿尔茨海默病让人健忘，罪魁祸首找到了！
    基于这种标志性的病理特征，一些已经获批或正在开发的阿尔茨海默病疗法通过消除患者脑中的Aβ斑块来延缓疾病发展。 另一方面，也有一些研究致力于减轻tau病理来开发有效的阿尔茨海默病疗法，但由于tau蛋白本身作为微管相关蛋白具有正常的生理功能，直接靶向全部tau蛋白的策略可能带来严重副作用，有必要寻找具有致病性作用的tau形式并开发相应的治疗策略。 海马神经元之间的正常交流依靠电信号的有序发放，在电生理记录下表现为单个的动作电位或一连串的动作电位。
    学术经纬
    2025-05-06
    老年性痴呆 Aβ
  • 从痛风、关节炎到阿尔茨海默病，“first-in-class”小分子抑制剂有望阻止全身“发炎”
    前沿研究
    从痛风、关节炎到阿尔茨海默病，“first-in-class”小分子抑制剂有望阻止全身“发炎”
    编者按： NOD样受体3（NLRP3）炎性小体的异常或慢性激活与多种代谢疾病、炎症性疾病和自身免疫性疾病的发生和发展相关。 因此，能够特异性阻止NLRP3炎性小体形成和激活的分子，成为药物研发的热门目标。 DFV890通过直接结合NLRP3来抑制中枢神经系统外NLRP3的活性，从而避免相关促炎性细胞因子的成熟以及细胞焦亡。
    学术经纬
    2025-05-06
    老年性痴呆 NLRP3 免疫系统疾病 关节炎 自身炎症性疾病
  • 凡恩世制药双抗peluntamig与阿替利珠单抗联合治疗完成首例患者给药
    临床研究
    凡恩世制药双抗peluntamig与阿替利珠单抗联合治疗完成首例患者给药
    Peluntamig在美国的多中心I/II期临床试验（NCT05652686），即SKYBRIDGE研究，目前正在评估peluntamig在表达DLL3的晚期或难治性癌症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 Peluntamig在中国的I期临床试验正在开展中（CTR20242720）, II期临床试验也已获批。 凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。
    凡恩世生物
    2025-05-06
    恶性肿瘤 实体瘤 DLL3 阿替利珠单抗 小细胞肺癌
  • 全球直供丨CAS:1169630-82-3克级到吨级柔性产能
    审批动态
    全球直供丨CAS:1169630-82-3克级到吨级柔性产能
    导语：在GLP-1受体激动剂市场竞争白热化的背景下，司美格鲁肽（Semaglutide，又称索马鲁肽）凭借其卓越的临床效果成为“超级明星药”，为代谢性疾病及心血管疾病治疗带来了新的希望。 根据Grand View Research发布的报告，全球GLP-1受体激动剂市场份额在2019年达到113亿美元，预计从2020年到2027年，年复合增长率（CAGR）可达到6.1％ 1 。 中国样本公立医疗机构GLP-1受体激动剂销售额在2012至2019年间的复合增速已达25.1%，呈现出快速发展态势 2 。
    冀百康生物
    2025-05-06
    糖尿病 司美格鲁肽 GLP-1 心血管疾病 德谷胰岛素
  • 石药集团维生药业再次通过德国GMP认证
    公司动态
    石药集团维生药业再次通过德国GMP认证
    在通过了韩国GMP认证、美国FDA现场检查以后，石药集团维生药业（石家庄）有限公司（下称：维生公司） 又在4月份迎来了德国GMP现场检查。 4月8日至10日，经过三天紧张有序的检查，维生公司顺利通过了德国GMP现场检查，这也是维生公司第六次通过此项认证检查。 德国GMP认证以其严谨、全面、高标准闻名全球，是国际医药行业高度认可的GMP检查之一。
    石药集团
    2025-05-06
    石药集团有限公司
  • 硫酸软骨素/硫酸皮肤素定量检测试剂盒-关注糖胺聚糖检测，助力药品安全与科研创新！
    前沿研究
    硫酸软骨素/硫酸皮肤素定量检测试剂盒-关注糖胺聚糖检测，助力药品安全与科研创新！
    硫酸皮肤素（DS）和硫酸软骨素（CS）属于线性阴离子多糖，普遍存在于细胞表面、基质以及结缔组织之内。 这些多糖链通常与核心蛋白结合，形成蛋白聚糖（PG）复合体。 CS和DS展现出不同的硫酸化模式和序列排列，其分子量变化范围广泛，这使得CS/DS的结构复杂性和多样性得以提升。
    西宝生物
    2025-05-06
    糖胺聚糖
  • NSMB丨光寿红团队揭示piRNA基因密度与SUMO化协同调控piRNA转录凝聚体形成的分子机制
    前沿研究
    NSMB丨光寿红团队揭示piRNA基因密度与SUMO化协同调控piRNA转录凝聚体形成的分子机制
    piRNA （ PIWI-interacting RNA ） 是一类在动物的生殖腺中广泛存在的非编码小 RNA 。 piRNA 可以结合 PIWI 蛋白，通过碱基互补配对的方式，靶标到特定的 RNA 上，来实现转录及转录后水平的沉默，在转座子沉默、生殖发育、基因表达调控和性别决定等过程中发挥重要作用 。 piRNA 基因通常成簇分布于异染色质区域，但其在异染色质环境中 维持 高效转录的机制仍不清楚。
    BioArt
    2025-05-06
    SUMO
  • 专家点评Cell Metabolism丨储以微/骆菲菲团队发现Foxp3通过代谢重编程提升CAR-T细胞抗实体瘤治疗疗效
    前沿研究
    专家点评Cell Metabolism丨储以微/骆菲菲团队发现Foxp3通过代谢重编程提升CAR-T细胞抗实体瘤治疗疗效
    CAR-T细胞依赖糖酵解和线粒体氧化磷酸化 （OXPHOS） 供能，极易受制于低糖、缺氧及乳酸蓄积的实体瘤微环境，陷入"能量枯竭-功能耗竭"的恶性循环。 而调节性T细胞 （Treg） 因其独特的脂代谢优势可在实体瘤微环境中长期存活并发挥效应，为破解CAR-T细胞实体瘤治疗困局提供关键启示。 本研究构建了共表达Treg核心转录因子Foxp3的新型CAR-T细胞 （CAR-T Foxp3 ） ，发现其与传统CAR-T细胞 （CAR-T Conv ） 相比，呈现糖酵解与 OXPHOS活性显著下调，而脂代谢显著增强的代谢特征，且该特征与Treg高度相似。
    BioArt
    2025-05-06
    实体瘤 FOXP3
  • Cell Genomics丨张涌/任刚/赵书红团队合作揭示“超级 Pol II 域”调控晚 ZGA 物种基因组激活的新机制
    前沿研究
    Cell Genomics丨张涌/任刚/赵书红团队合作揭示“超级 Pol II 域”调控晚 ZGA 物种基因组激活的新机制
    哺乳动物 不同物种 的发育速度存在显著差异 ， 这不仅体现在 胚胎 植入后的 妊娠时长各异 ，也反映在 着床 前胚胎启动 合子基因组激活 （ Zygotic genome activation, ZGA ） 的过程 中 。 RNA 聚合酶 II （ RNA polymerase II , Pol II ) 作为转录 事件 的核心酶 ， 通常被转录因 子 （ Transcriptional factors, TFs ） 招募至基因启动子 区域 ，与 其他转录 起始复合物协同启动 基因 转录 。 最近的研究发现，哺乳动物中 Pol II 还可结合 基因组 非编码区域， 影响 增强子 对 靶基因 调控 (Barshad et al. 2023; Li et al. 2016) 。
    BioArt
    2025-05-06
    RNAP II
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